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××年，我局在主管市長的領導下，按照省局和市委、市政府的部署，以鄧小平理論、“三個代表”重要思想和十六屆五中全會精神為指導，認真貫徹市委市政府關于整頓、規范市場經濟秩序工作會議精神，繼續堅持“以監督為中心，監、幫、促相結合”的工作方針，進一步落實市委市政府提出的“”工作目標要求，全面落實藥械監管各項工作。加強執法隊伍建設，著力提高監管水平，積極組織實施了報告總結藥品放心工程，深入整頓和規范了藥品、醫療器械市場秩序，加強農村藥品市場監管，認真組織實施藥品經營企業認證工作，嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械違法違規行為。全局上下同心，團結努力，銳意進取，扎實工作，圓滿的完成了省、市交給的各項工作，為保障人民群眾用藥安全有效、促進醫藥事業健康發展作出了新的成績。現將今年的主要工作匯報如下：

一、“十個專項整治”活動成效明顯

（我市轄區的被監管單位家。其中，生產企業家，經營企業家，使用單位家）截至目前止，我市全藥監系統出動執法人員人次，車輛臺次，檢查各類診所、衛生院、醫療機構、藥械經營單位家，查處大小各類案件起，收繳假劣藥械個品種（件），收繳罰沒金額達萬余元，有利打擊了制售假劣藥械行為。

一是診所的專項整治。重點是清理過期失效藥品，查處不憑處方售藥行為。按職能分工涉及到稽查科、四縣局五個部門（科、局），共檢查各類診所家，立案起，收繳罰沒款共計萬元，解決了診所過期失效藥品多、藥品擺放零亂的現狀。

二是藥店的專項整治。重點查處零售搞批發，批發搞零售，批發掛靠經營行為。按職能分工涉及到稽查科、四縣局五個部門（科、局），共檢查藥店家，立案起，收繳罰沒款共計萬元，有力整頓了我市藥械市場流通的秩序。

三是處方藥的專項整治。按職能分工涉及到稽查科、世界秘書網版權所有,四縣局五個部門（科、局），共檢查診所、藥店、衛生院家，立案起，收繳罰沒款共計萬元，有力制止了抗菌素濫用，不憑醫師處方銷售使用行為。

四是購銷記錄的專項整治。按職能分工涉及到稽查科、器械科、四縣局六個部門（科、局），共檢查藥品經營企業、醫療機構家，立案起，收繳罰沒款共計萬元，有力規范了我市藥械在市場的流通，保障全市人民用藥用械的質量。

五是私配制劑的專項整治。重點是整治醫療機構，清理整頓出租科室行為。按職能分工涉及到稽查科、安監科、四縣局六個部門（科、局），共檢查醫療機構家，立案起，收繳罰沒款共計萬元，有力打擊了制售假劣藥品行為。

六是大型醫療器械的專項整治。共檢查醫療機構家，立案起，收繳罰沒款共計萬元，保障了患者病情準確診斷和患者使用醫療器械的質量效果。

七是認證企業的專項整治。重點是抓好已認證企業的回頭看，提高藥品監管水平。按職能分工共檢查藥品生產、經營企業家，立案起，收繳罰沒款共計萬元，進一步樹立我市認證企業的形象，提高了企業自律意識，使管理水平明顯提升。

八是生物制品的專項整治。重點是整頓細菌類疫苗、病毒類疫菌以及血液制品。按職能分工共檢查醫療機構、經營企業家，立案起，收繳罰沒款共計萬元，有力保障各種疫苗在我市醫藥領域合法流通。

九是特殊藥品的專項整治。按職能分工共檢查醫療機構、藥品經營企業家，立案起，收繳罰沒款共計萬元，保障了特殊藥品的質量。

十是無證經營的專項整治。重點是整治集貿市場，早市兜售藥品、醫療器械非法行為。按職能分工共檢查家（次），立案起，收繳罰沒款共計萬元，有力凈化了我市醫藥市場。

二、實施藥品分類管理制度工作進展順利

一是加強宣傳。老百姓還不了解藥品分類管理的內容，不知道處方藥和非處方藥的區別。我局每開展一項宣傳活動都要搞好藥品分類管理制度工作的宣傳，年內僅就藥品分類單項工作利用廣播、電視、宣傳三次，發放資料余份，提高和普及人民群眾的自我保健和醫療科普知識。

二是加強廣告管理，防止誤導患者用藥。報告總結藥品廣告宣傳的適應癥多是從藥品功能方面講的，藥品廣告對消費者的誤導時有發生。目前廣告很亂必須加強管理，年內一共移交違規廣告起。

三是嚴格處方審核工作。處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方銷售、購買和使用。藥品零售企業銷售已明確為必須憑醫師處方銷售的注射劑、抗菌藥物等藥品時必須索取執業醫師處方，并經執業藥師或藥師以上藥學技術人員審核處方，做好銷售記錄。銷售尚未明確必須憑醫師處方銷售的“雙軌制”處方藥時，應向顧客索要醫師處方，顧客不能出具醫師處方的，必須經執業藥師或藥師充分咨詢、問明既往用藥情況，方可調配和銷售，并在處方上簽字，處方保存兩年。

四是加強藥品分類擺放管理工作。藥品零售企業經營的藥品應集中區域存放，擺放面積不得小于規定面積的，且不得少于平方米。藥品按品種、規格、劑型或用途分類陳列。處方藥與非處方藥、外用藥、二類精神藥品、拆零藥品分柜擺放，易串味藥應分開、密閉存放，類別標簽放置準確、字跡清晰。營業場所和柜臺非處方藥專有標識應按規定的坐標比例和色標要求使用，處方藥與非處方藥的警示語或忠告語應張貼于營業場所的醒目處。

三、農村藥品“兩網”建設工作有新發展

××市所轄縣區，有個鄉鎮，農村人口萬，農村人口占全市總人口總數的。通過兩年多的建設，基本形成了縣、鄉、村三級聯動的農村藥品質量監管網絡。截至今年月底，監督網：我市轄區的個鄉鎮全部建立了藥品監督網，設置了個藥品監督協管員，共有個行政村全部設置了藥品監督信息員，藥品監督信息員人，監督網絡全部覆蓋，覆蓋率。供應網：至目前，全市配送中心個，配送站點個完成個鄉鎮個行政村的醫療機構和藥店的藥品實現了統一配送，占所有行政村總數的。形成了以昌黎縣“抓鄉鎮衛生院代購分發促兩網建設”的新模式；形成了以撫寧縣“依托政府公共資源促兩網建設”的新模式；青龍縣、盧龍縣也采取了靈活多樣、適合本地情況的方式促進兩網建設，并取得較好效果。“兩網”建設深入地開展，全市城鄉藥品零售企業不斷增加，藥品質量顯著提高，藥品價格去年同期比下降了左右，農民群眾用藥環境明顯改善，農民群眾進步得到了實惠。

四、醫療機構用藥、用械監管有成效

我市四縣三區所屬縣以上醫療機構家、鄉鎮衛生院（含廠礦醫院、中心衛生院）家、各類鄉醫診所家。今年月份我們參照的有關條款，與衛生行政部門協商共同制訂“規范藥房”標準。去年四月份，在市一院縣級以上醫療機構搞規范藥房試點，今年又與衛生部門聯合開展農村新型合作醫療規范化藥房建設，試點單位投入了大量的人力財力對藥房和藥庫進行了改造，加強了軟硬件設施建設，目前，有的單位已達到了標準，從而規范了醫療機構的藥品購時渠道。加大檢查力度，集中力量整治藥品、醫療器械在購進記錄、倉儲條件；毒麻精放等特殊藥品管理；藥械采購渠道的合法性；一次性使用無菌醫療器械用后毀形、銷毀情況；醫療器械購進資質驗證情況；過期、失效藥品的處理情況；假劣藥械、來路不明的藥械等等。在監督檢查工作中，堅持“四個結合”：一是與日常監管工作相結合；二是與針對性抽檢工作相結合；三是與開展創建“規范藥房”工作相結合；四是與規范藥械經營、使用行為相結合。年內，我局對縣以上醫療機構監督覆蓋面達到，重點監控單位的檢查頻次達到次以上，對全市醫療器械生產企業的注冊進行了認真清理，對個產品作報停處理。

五、開展宣傳活動受好評

一是開展“藥品知識送基層、藥品安全進社區”宣傳月活動

堅持以人為本，關注百姓健康。為了群眾合理安全用藥，我們在去年“清理家庭小藥箱”的基礎上繼續深化，月份在全市城鄉同時開展以“關注生命、關愛健康”為主題，以“藥品知識送基層、藥品安全進社區”為內容的大型公益宣傳活動。活動月旨在藥監工作直接面向基層、面向廣大群眾，與廣大百姓零距離接觸，使藥品安全工作深入千家萬戶。月日上午，在市區天洋西廳開展宣傳活動開幕儀式上，特邀市委、市政府、糾風辦領導參加，新聞媒體、城市社區、街道辦事處、部分藥品監督員參與，發放了有關藥品管理法律法規宣傳單萬多份，發放安全用藥的小冊子多份，制作了固定的過期藥品回收箱件，分別投放在個社區。組織全體干部職工深入街道、社區和鄉鎮與街道、社區、鄉鎮領導一道搞好藥品監管法律法規、藥品安全等知識宣傳，進一步增強廣大群眾法律法規意識和藥品安全意識。通過活動月的宣傳，促使群眾改變“吝惜”過期藥，抱定“吃總比不吃好”的用藥習慣，特別是避免了這些過期失效藥品流入藥販子手中用來制作假劣藥品，坑害患者、坑害百姓。活動深受社區領導和人民群眾的支持和稱贊。

二是市、縣聯合開展《藥品管理法實施條例》頒布實施三周年宣傳周活動

以《藥品管理法實施條例》頒布實施三周年為契機，月日市局與昌黎縣局聯合，在昌黎縣城區舉行了大型《條例》貫徹宣傳活動。活動除市、縣藥監執法人員、藥檢所直屬機構外，還特邀請了當地縣委、縣政府、縣人大的主管領導以及衛生、城管、消防、電臺、報社等有關部門參加。在縣區兩條繁華街道分別設立宣傳臺和義診咨詢臺，懸掛條幅、佩帶綬帶、設立展牌，向過往群眾發放《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》、合理使用抗菌素藥物、藥品零售企業開辦條件等宣傳材料，解答群眾提出用藥辨藥疑難問題。市第二醫院醫務人員為過往群眾義診。舉行現場銷毀假劣報告總結藥品活動，縣局將年內在日常監督檢查中查處的假劣藥品、過期失效藥品、企業自律清理過期失效藥品，總價值余萬元的藥品進行集中銷毀。造大活動聲勢，擴大宣傳范圍，切實提高基層百姓對藥械法律、法規的知曉度和識假辨劣的能力。

這些活動的開展，受到了社會的廣泛關注和好評，既宣傳了自我，又樹立了藥監形象。

六、藥品監管工作機制建設有新舉措

（）著眼機關內部管理機制建設。機關整體分為七條主線，進行強化管理。一是針對以“辦文、辦會、辦事”為主要內容的辦公室進行強化管理，擔負起綜合調度與協調功能；二是針對以“公務員管理”為主要內容的人事教育科進行強化管理，做好人員調配與培訓工作；三是針對以“財務管理”為主要內容的財務裝備科進行強化管理，精打細算、開源節流；四是針對以“閉環式管理”為主要內容的法規科進行強化管理，實施“審批與監管相分離，案件受理與調查相分離，調查與審理相分離，處罰與執行相分離，收繳與保管相分離”的首尾閉合的執法辦案程序；五是針對以“行政審批”為主要內容的服務中心窗口進行強化管理，擦亮窗口，在全市最早實施了防止“暗箱操作”的“陽光審批”工程；六是針對以“藥械監管”為主要內容的執法科室進行強化管理，加大市場的整頓力度；七是針對以“效能監察”為主要內容的紀檢監察室進行強化管理，全面實施效能監察，根據年初制定的《責任目標量化分解表》，按照“轄區管理，橫向到邊，縱向到底，百分之百的覆蓋，不留死角”的原則，在每季度第一個月的上、中旬對各部門、各單位在上季度完成任務情況，采取到各部門、各單位現場檢查與調閱有關資料相結合的方法，對全局工作進行效能監察，監察結果上報局黨組。我們通過七條主線進行強化管理，機關工作能夠形成“大循環”中有“小循環”，“小循環”中有“微循環”，讓每個部位都能保持最佳狀態。

（）研究外部監管機制建設。通過幾年工作實踐，體會到藥械監管工作“點多、線長、面廣”，單純靠藥監專業人員的專業監督很難達到滿意的效果。要想達到管好藥械的目的，必須動員全社會的力量共同做好工作，把社會公共管理資源為我所用，發揮專業、行業和社會監督的積極性，建立“大藥監”的概念。即“專業隊伍行政監督、行業自律自我監督、社會各界義務監督”，形成“三位一體”監管體系。

一是加強行政專業監督。在日常監管中，實行了“經常性一般監督、分階段重點部位監督、周期性全面監督”相結合的辦法，每年針對上級要求的重點和社會反映較突出的問題分別確定專項整治活動。根據工作經驗總結出了“城市查小廠，農村查名牌”的檢點，有效地提高了檢查的針對性和打擊的重點。共有家藥械生產、經營、使用單位被鎖入不良行為警示系統。對違規單位加大執法檢查的頻次，發現違法行為給予嚴重處理，直至吊銷生產、經營資格，通過加強行政專業監督，使生產、經營假劣藥品者“不敢為”。

二是加強行業自律建設。通過舉辦各類培訓，讓行政相對人知法、懂法，熟悉行業的規矩，提高了行政相對人的業務素質。市局月下旬在全市舉辦了農村藥店經營企業質量負責人藥學知識培訓班，一年來，市、縣兩級共辦班次，培訓藥品從業人員余人。同時，通過、認證工作，增強企業自律意識，提高企業自身管理水平，保證藥械的質量，保證全市人民用藥用械的效果。另外，為解決農村購藥難、藥價高、不透明、鄉醫進藥把關不嚴、藥品質量難以保證等問題，加強了農村藥品供應網絡建設。通過生產、經營企業的質量管理體系的認證（、）和農村藥品供應網絡建設等自律規范的實施，使生產、經營假劣藥品者“不能為”。

三是加強社會義務監督。我們從黨政機關、人大代表、政協委員、派、群眾團體、新聞單位以及全市企事業單位、三資、私營企業和個體業戶中聘請了義務監督員，實施了“千人監督網絡工程”，把監督觸角延伸到社會各個階層和角落，城市到居委會，農村到每個行政村，協助我們搞好監管工作，共同構筑反應敏捷的信息網絡系統和協查聯動系統。目前，××市全系統已聘請藥品信息員、藥品協管員、藥品監督員人，監督覆蓋面％，有的案件來源于監督網絡成員。我們通過定期編發《藥品監管信息》，發至各藥品社會監督員、宣世界秘書網版權所有,傳媒體及管理相對人。通過社會監督網絡的建設，加強與義務監督員的聯系，被聘請的義務監督員能夠及時反饋信息，及時舉報、投訴違法案件，使生產、經營假劣藥品者“不可為”。

通過“三位一體”的監管機制，整合了社會可用資源，使生產、經營假劣藥品者“不敢為”、“不能為”、“不可為”，拓寬了監管思路，有力保障全市人民吃藥用械的質量和效果。

在肯定工作成績的同時，我們還要清醒地看到存在的問題和不足：一是游醫藥販屢打不止，二是制售假劣藥械的違法行為還時有發生，三是無證經營藥械現象仍有存在，市場凈化的工作量還很大等問題。這樣，需要我們進一步探討新形勢、新任務、新要求，進一步加大行政監督力度，進一步提高執法人員的思想素質、業務能力和執法水平，并在今后的工作中認真加以解決。

××年主要工作設想、工作目標及措施

××年的主要工作設想，現在只是一個粗線條的打算，等到省局工作會之后再做詳細的部署。總體工作思路是圍繞“三十六字要點”拓寬監管思路，進一步做好明年的“大文章”。“三十六字要點”：強基礎，抓制度，促規范；練精兵，抓培訓，帶隊伍；嚴監管，抓熱點，解民憂；真幫促，抓服務，促發展。具體說，有以下幾項工作：

（一）強基礎，抓制度，促規范，傾力打造“精品執法機關”

⒈不斷強化落實機關效能監察制度，將年度工作目標，納入效能監察范疇，實行季度監察，年度考核，建立檢查考核標準，定時定期通報考核結果。

⒉不斷深入抓好執法辦案程序的落實，堅持“閉環式鏈條管理”模式，重點抓好各縣局辦案程序的管理。

⒊繼續強化《工作日志》制度，做到工作有記錄，交接有手續，事事有落實，事事可追蹤，年內進行評比。

⒋培養藥檢人才，嘗試食品項目的檢驗，不斷提升檢驗檢測技術。籌措資金購置設備，不斷提高藥檢裝備水平。

⒌采取媒體座談會、新聞會和開展專項活動，建立信息通報制度，加大與媒體的聯系，搞好對外形象宣傳工作。

⒍不斷加快辦公自動化的步伐，添置必要的網絡設備，建立市局網站與省局互聯互通，讓工作數據、圖片、文字資料能夠在互聯網上構筑藥監工作氛圍，藥品需求信息，收集藥監工作動態，完善以電子監管為主要內容的市場監管體系建設。

（二）練精兵，抓培訓，帶隊伍，傾力打造“一流執法隊伍”

⒈堅持每周五下午的學習制度，繼續倡導“日讀一頁書、季度一本書”活動。

⒉打牢思想基石，繼續強化“五種意識”教育，組織召開“五種意識”研討會。

⒊開展專業、法制、綜合知識和現代科學技術知識培訓，并制定學歷教育激勵約束機制，促進干部隊伍加強學習，不斷增長知識才干，提高業務水平和工作能力，使大家成為“一門精、兩門通、三門懂”的復合型人才。

⒋開展執法人員交流研討活動，推廣青龍局在實踐中總結出的“看、驗、比、查”識別假藥“四步法”。通過執法人員的互相學習交流，不斷提高識別假劣藥品能力，更好地打擊制假售假行為。

⒌因地制宜，本著“干什么、練什么；缺什么、補什么”的原則，以“崗位練精兵、業務大競賽”為內容，靈活安排時間，舉辦常用中草藥鑒別、案例分析等多樣“練兵比武”活動。

⒍市局進行統一調動，采取自我檢查、異地交叉檢查、上級督察等多種形式，拓寬執法人員的視野，不斷提高執法水平。

⒎采取“走出去、請進來”、“拜訪先進地市局”等多種活動方式，進行隊伍“充電”。

⒏抓好全體人員特別是執法人員的黨風廉政建設和機關作風建設，采取“廉政反饋卡、跟蹤訪談、案件回訪”等措施，抓好反面典型進行警示學習教育。

（三）嚴監管，抓熱點，解民憂，傾力打造“最佳藥械市場”

⒈繼續實施藥品放心工程，整頓和規范藥品市場秩序突出一個“嚴”字，嚴厲打擊制假售假違法行為。開展中藥飲片、私配制劑的專項整治；開展無證經營的專項整治；開展藥品分類管理的專項整治；開展小診所、藥店的專項整治；開展暑期旅游景點醫藥市場的專項整治。

⒉加強農村藥品監管，深化農村“兩網”建設，切斷假劣藥品流向農村的通道，完善鄉村藥品代購配送制度達％；藥品監督網絡建設延伸到每個村，采取“藥監流動學校”的形式，利用監督網絡開展學習培訓、視察互動等活動，讓監督覆蓋面達％。

⒊保持對打擊藥品和醫療器械違法活動的高壓態勢，把握辦理小案與辦理大要案的關系，確立抓大案、帶小案，抓小案、挖大案的監管策略，重點突出對上級通報案件、外地協查案件、鎖入不良行為警示記錄案件的追蹤和抽檢力度，重點對取締無證經營、小診所及零售藥店的監管，加大工作力度，對典型違法案件予以曝光。

⒋開展醫療器械專項整治活動。對大型醫療器械和和一次性無菌器械、納入器械管理的一次性使用衛生材料等產品作為專項整治的重點，對其來源以及銷售人員資格進行重點排查。

⒌與公安部門聯合對醫藥代表異地設庫情況進行專項整治。

⒍加大購銷記錄的檢查，完善藥品來源查詢系統，對醫藥代表身份、手續進行查詢，準確掌握醫藥代表提供的證照真偽的查詢。

⒎及時準確地發現違法虛假藥品和醫療器械廣告。對虛假宣傳廣告要堅決及時移交有關部門嚴肅查處。對散發的藥品、醫療器械、保健食品的小廣告進行及時移交、查處。

（四）真幫促，抓服務，促發展，傾力打造“醫藥經濟強市”

⒈完成藥品生產企業認證的同時，搞好“回頭看”工作。

⒉進一步幫促藥包材、氧氣廠、中藥飲片廠的認證進程，規范生產經營行為。

⒊認真搞好認證企業的“回頭看”工作。

⒋繼續開展“我為企業辦一件實事”活動。

⒌堅持零售企業月例會、聯絡員制度，進一步完善各類診所聯絡員制度。

⒍幫助醫療機構對藥品貯存、養護、分類管理等相關知識的培訓，提高醫療機構藥事管理水平。

⒎實施“寬準入、嚴監管”政策，支持建立統一、開放、競爭、有序的農村藥品市場，放寬農村零售藥店的審批條件，將原藥士以上技術職稱放寬為高中畢業生經藥品監督管理部門培訓合格后即可開辦，經營面積也適當降低，大力扶持藥品零售企業進入農村。城市區零售藥店的開辦條件適當放寬，取消藥店之間距離的限制，讓藥店繼續進入社區。

⒏配合食安辦等有關部門實施食品放心工程，搞好食品監管工作。

⒐有計劃、有步驟地開展對管理相對人的法制培訓，進一步提高藥品生產、經營、使用單位的法制觀念，依法自覺規范行為，不斷改善藥品和醫療器械執法環境。

光陰荏苒，日月如梭。××年即將過去，新年的一年馬上來臨，明年我們藥品監督管理工作面臨著新的形勢、新的任務。我們繼續（總之，我們藥品監督管理工作）堅持正確的科學發展觀，以“三個代表”重要思想為指導，認真落實市委市政府和省局的工作部署，與時俱進，開拓創新，團結一致，扎實工作，為促進××市食藥監管理工作向高層次發展，為全面建設美麗的海濱城市，保證全市人民用藥安全有效做出新的貢獻。