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質監局食品藥品監督管理發展總結

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質監局食品藥品監督管理發展總結

在*市局和*市委、市政府的正確領導下,一年來,我局認真貫徹落實國家、省、市有關食品藥品監管工作會議精神,結合“樹新形象,創新業績”主題實踐活動,積極落實“五個監管”,全力打造“三區”,開拓創新、扎實工作,各項工作進展順利。

一、積極協調,發揮食品安全監管抓手作用

1.切實加強綜合監督。一是完成20*年度食品安全工作目標管理考核。對照目標管理責任書和考核辦法,年初組織力量對7個主要監管部門和全市各鄉鎮(街道辦事處)進行了考核,評出15個先進單位和33名先進個人。二是認真開展食品“五小”單位暗察暗訪。暗訪小作坊8家、小餐館9家、小雜食店10家、小菜場8個、小屠宰場6個。其中,發現無證照或證照不齊的7家。對于暗訪中發現的無證無照企業和使用無QS標志食品的以及沒有索證索票和臺帳記錄的生產經營企業,檢查人員對經營戶進行了教育,同時聯系衛生、工商等相關部門進行進一步處理。三是及時食品檢測信息。聯合質監、工商、衛生等部門將專項監督抽檢結果通過*日報、*電視臺和*食品藥品安全信息網及時向社會公布,公布定量檢測信息3次。另外,還精心收集各環節的食品安全監測信息,認真梳理、匯總和分析,形成一個食品監測信息比較全面的報告,對我市當前食品安全情況進行總體評價,引導市民科學消費。四是認真開展奧運食品安全工作。起草制定了《*市奧運期間食品安全控制保障工作方案》,牽頭組織有關部門開展奧運前暗察暗訪及聯合檢查活動,共檢查涉奧企業9家,旅游景區、車站碼頭、特色街道食品店10家、餐飲業12家、星級賓館3家。五是快速處理食品安全事件。“三鹿”奶粉等重大食品安全事件發生后,我局第一時間響應,迅速牽頭組織有關職能部門開展地毯式檢查,最大程度地減少了毒害奶粉帶給我市的影響。

2.積極開展食品安全示范創建工作。成立示范縣創建工作領導小組,加強組織領導。認真擬定并以市政府辦公室的名義下發省級食品安全示范縣建設實施方案和《*市創建*市食品安全示范鄉鎮(街道)工作方案》,對相關工作任務進行細化分解,落實到部門和鄉鎮,并在此基礎上擬定示范村居(社區)、農產品種植基地、農資連鎖店、水產養殖基地、生產企業、屠宰場、食品店、學校食堂、餐飲店等9類示范創建載體。組織相關部門和創建鄉鎮工作人員赴慈溪、紹興等地開展學習考察,學習他們的經驗和先進做法。組織開展鄉鎮食品安全聯絡員培訓,學習食品安全示范縣創建有關工作要求、做法、食品安全相關法律法規和食品安全常識。

3.積極推進信用信息體系建設。一方面,穩步推進食品安全信用體系建設。年初,對第二批30家參建企業進行檢查驗收,評出8家示范單位、22家達標單位,并通過新聞媒體和*食品藥品安全信息網向社會公布。今年6月份,對要求參建企業進行篩選,確定29家食品生產企業和1家畜禽養殖企業作為第三批食品安全信用體系建設單位,參建企業增到69家。另外,總結以往經驗,充分調動企業積極性,在規定時間范圍采取企業自愿申報驗收和驗收組當場評分的新方式進行驗收。同時還對參建企業開展評價性專項抽檢。目前,第三批30家參建企業均已通過了現場驗收。另一方面,積極推進食品安全監管信息化建設。不斷完善“*食品藥品安全信息網”,網站訪問量已達14.5萬多次,在及時反映食品安全工作動態、開展食品安全宣傳、食品安全信息、引導市民合理消費、部門之間信息資源有效共享等方面充分發揮了信息平臺的作用。

4.大力開展食品安全專項整治。部署全市集中開展取締無證無照經營食品專項整治行動,并牽頭開展對豆制品、飲用水等重點食品的整治。從6月2日開始,分三個階段開展為期一個多月的集中整治,取締豆制品加工點5家、飲用水企業5家、小餐飲店4家,查扣了一批磨漿機、過濾器、灌裝機、臭氧機、消毒柜、冰柜等設備和3.6噸大豆,極大遏制了我市無證無照生產經營食品現象。聯合工商、質監印發《關于加強對銷售、使用未取得QS認證食品管理的通知》,嚴格要求企業及時開展自查和整改工作,并及時公布全市已取得QS證書、通過現場考核的企業名單,加強本市生產銷售的食品安全監管。同時,積極開展元旦、春節、五一等節假日食品安全聯合檢查。

二、高效履職,藥械安全監管取得顯著成效

以整頓和規范藥械市場秩序為重點,加強藥械監管稽查工作,進一步凈化了藥械市場秩序。截至11月份,共出動執法人員3480人次,檢查涉藥單位810余家,受理舉報投訴17件,立案查處72起,辦結案件69起,取締無證經營18家,罰沒款65萬元,沒收藥械貨值13.5萬元。

1.積極開展各類專項整治活動

一是開展“節日打假保健康”活動。春節、五一、國慶期間,組織開展“節日打假保健康”活動3次,重點檢查安陽、莘塍、塘下等城鎮部分涉藥單位和農貿市場藥品經銷情況,對違法違規行為進行糾正和處罰,共立案查處10起,確保了廣大人民群眾節日用藥安全。

二是開展“偽藥品”專項整治。針對市場上出現的冠以“消字、健字、食字、妝字”等的非藥品泛濫的情況,年初,我局將開展偽藥品專項整治,打造偽藥品規范經營“試驗區”作為“三區”建設的重要項目。3月份召開動員大會,對整治工作進行全面部署,要求經營企業根據工作要求進行自查自糾,對所經營的商品進行全面清理,凡有經營“偽藥品”等非法產品的,一律自行撤柜并停止銷售;對經營合法非藥品的,要標示非藥品經營區,并做好索證工作,建立非藥品購進驗收臺帳,留存備查。至11月底,共檢查藥品批發企業2家,藥品零售企業165家,責令限期整改15家,撤柜67個品種的非藥品,移送衛生部門1種,極大地凈化了藥品市場。

三是開展興奮劑專項整治活動。為了切實把興奮劑專項治理工作抓實、抓細、抓好,杜絕奧運期間轄區內發生興奮劑違法事件,我局專門成立了工作領導小組,出臺了具體實施方案,并要求各涉藥單位作出“規范興奮劑生產、經營秩序,杜絕藥源性興奮劑問題發生”的承諾,簽訂《*市興奮劑專項治理工作承諾書》,同時以片區為單位、由點及面對轄區內280家藥品生產經營企業進行專項檢查。通過實地監督檢查使各個環節有專人專管、落實責任分工,防止出現蛋白同化制劑、肽類激素和特殊藥品出現丟失、被盜或流入非法渠道,督促藥品生產、經營企業進一步做好各項防范措施;在嚴密排查、加強治理的基礎上,深入開展反興奮劑宣傳,提高企業和社會公眾的反興奮劑意識,形成有約束、有監督、有檢查、有整改的良好氛圍,確保了我市在奧運期間興奮劑專項治理上不出問題。

四是“小藥店”整規工作取得初步成效。7月份以來,我局認真組織實施“小藥店”質量安全整治與規范工作,并確定了明確了第一批5家試點單位名單,分別是:乙類非處方藥店2家(馬嶼鎮德壽中藥店,曹村鶴壽中藥店),規模較小的藥店1家(馬嶼鎮常春藥店),加盟藥店2家(市致中和藥店,馬嶼鎮逢康藥店)。按照許可資質、人員條件、場所設備及規范管理等標準要求,各試點單位認真進行整改提高,并在11月份通過檢查驗收,我市“小藥店”整規工作取得了階段性成果。

五是開展“掛靠過票”經營藥品問題專項監督檢查。6月份開始,我局分三個執法小組集中精力、集中力量對全市藥品經營企業進行了專項檢查。特別是7月份,在日常監管中發現江西省樟樹市一藥品批發企業業務員存在少開票多送藥品(即走票)的行為,我局立即派人趕赴江西,在江西省樟樹市食品藥品監督管理局稽查人員的密切協助下,查清了該藥品批發企業的業務員黃某在*地區非法經營藥品的違法行為,涉案藥品貨值4萬余元;該案還牽涉*市6家涉藥單位非法渠道購進藥品案,現該6家涉藥單位均已被立案查處,罰沒款達4萬余元。

六是打造高風險植入醫療器械規范使用“先行區”。作為“三區”建設的另一個重點項目,我局精心安排,周密部署。對轄區內的醫療機構(重點是鄉鎮衛生院以上綜合醫院及骨傷科等專科醫院)進行全面的摸底調查,摸清有使用高風險植入醫療器械使用單位的基本情況,建立使用單位檔案。組織對醫療器械管理、采購、驗收、保管、養護和使用人員的醫療器械法律法規知識培訓,提高涉械人員法律意識。同時根據我市醫療機構的實際情況,依據有關法律規定,制訂醫療機構高風險植入醫療器械管理辦法等制度文件,規范醫療機構使用高風險植入醫療器械行為。進一步加大監督執法力度,檢查醫療機構是否依照法律要求落實使用高風險植入醫療器械管理制度等。

另外,于6月-9月開展了電療、磁療、光療物理設備和隱形眼鏡市場專項檢查,共出動檢查人員157人次,檢查批發經營企業3家,經營企業8家,隱形眼鏡經營企業20家,限期改正單位5家。對“江西人血白蛋白”、“刺五加注射液”等突發假劣藥案件作出快速反應處理,有效地防止了事故在本市的發生,確保了人們群眾的用藥安全。

2.完成藥品“兩網一規范”達標縣創建任務。藥品監督網進一步完善。聘請6名片區衛生監督所負責人為市級藥品監督聯絡員,聘請50名鄉鎮食品藥品安全協管員(兩員合一),聘請950名農村食品藥品監督信息員,形成縣、鄉、村三級聯動的藥品監管網絡。藥品供應網覆蓋率進一步提高。浙江惠仁醫藥有限公司、浙江安泰醫藥有限公司、*市瑞泰藥品連鎖有限公司三家藥品經營企業建立藥品供應配送中心,對全市涉藥單位進行統一配送;同時積極鼓勵藥品批發企業在邊遠地區設置藥柜,我市邊遠山區共設置了5個乙類非處方藥柜。通過形式多樣的供應網絡建設,目前全市覆蓋率達90.32%。藥品規范化建設方面,與衛生部門聯合發文,要求全市745家醫療機構藥品管理全部達到規范化要求;目前,全市醫療機構的藥房硬件和軟件水平都有較大程度的提高,并通過了檢查驗收,達到了規范化藥房的要求,并在此基礎上評選出“示范藥房”38家。今年11月,我市農村藥品“兩網一規范”建設達標縣創建工作順利通過了*市局的檢查驗收。

3.啟動家庭過期藥品回收服務。為倡導科學合理用藥,我們采用“藥店+醫療機構+社區配套結合”的方式啟動家庭過期藥品回收服務工作。在我市重點地區、重點鄉鎮、大型社區的醫療機構和藥店中,共設置45個“家庭過期藥品回收箱”,并實行統一標式、統一制度、統一回收、集中銷毀的管理。到11月底,回收過期藥品200多個品種,23*瓶(盒),貨值金額2.5萬余元。

4.加強藥械日常監管。一是狠抓藥械生產環節的監管。加強生產環節監管,駐廠監督員每周至少一天對天瑞藥業有限公司進行監督檢查。加強對*市人民醫院制劑室、南方藥包材廠的日常監管,今年分別對這兩家單位進行了兩次全面檢查。根據《浙江省醫療器械生產企業日常監督檢查實施細則》的要求,5月份對我市轄區內的6家醫療器械生產企業進行了一次全面檢查,對檢查中發現的問題,出具通知書,責令企業限期予以整改,同時依據檢查結果對企業進行信用等級的評定,7家企業被評為守信企業。二是狠抓藥械經營企業的監管。完成轄區內275家藥品零售企業的日常檢查全覆蓋,并將檢查信息錄入省局信用管理系統,加強企業信用等級的評定。完成新開辦藥店GSP認證16家;GSP跟蹤檢查72家,其中通過的40家,書面整改的28家,整改復查4家。檢查醫療器械經營企業55家,立案處罰1家;同時根據檢查情況對企業誠信等級進行了初評,評出守信企業49家,警示企業5家,失信企業1家。三是是加大藥品抽驗力度。加強藥品抽檢的科學性和針對性,找準可疑藥品進行抽檢,至11月底,共抽驗藥品130批次,其中省級10批次,市級120批次,被抽驗單位涉及全市31家藥品生產、經營及使用單位,現已出具藥品檢測報告書116份,不合格18批,不合格率為15.5%。四是加強藥械、保健食品廣告的監測。重點加強對群眾日常反應較多的藥品、保健食品、醫療器械廣告的監測,同時加強對藥店店堂廣告的檢查,對其中一些未經批準擅自的違規廣告予以告誡、整改。今年以來已發放告誡書5份,移送工商部門處理4起。五是認真完成藥械不良反應報告任務。截至11月份,我市共報告藥品不良反應358例和醫療器械不良事件41例,超額完成了市局下達的報告目標值。六是嚴把審批準入關。加強審批分窗口建設,今年共受理新開辦藥店申請29家,完成各類項目變更61起,注銷14家;完成受市局委托的醫療器械經營企業許可證現場驗收7家。

三、加強宣傳,增強群眾飲食用藥安全意識

為提高社會各界法律法規和飲食用藥安全意識,以達到事半功倍的監管效果,一年來,我局多形式多渠道地開展了一系列宣傳教育工作,據統計,全年共投入宣傳經費近45萬元。一是開展便民咨詢服務。兩會期間,聯系人大代表片區負責人,到代表住處發放宣傳手冊,為他們送上食品藥品安全知識讀本和《20*年度食品安全監測評估報告》,讓代表更全面地了解我市食品藥品安全狀況。3月15日,開展廣場咨詢服務活動,以接受咨詢、舉報投訴、發放宣傳資料等多種形式現場向市民宣傳食品藥品安全知識。二是開展送知識進鄉村活動。利用農村集市機會,組織工作人員到碧山、湖嶺等地開展食品藥品安全知識宣傳,受到當地群眾特別是外來務工人員的歡迎。7、8月份,組織3批次大學生開展暑期社會實踐活動,學生們進社區、進農村,送知識并開展問卷調查,提高了群眾依法維權意識和自我保護能力。三是創作食品藥品知識鼓詞。收集資料,以食品藥品為內容,請鼓詞創作協會創作*鼓詞,制成2000張光盤,分給全市各村居、社區老人協會進行宣傳,受到廣大群眾的廣泛好評。四是舉辦征文、攝影比賽。11月份,面向全市中小學生開展食品藥品安全征文活動,舉辦不限對象的食品安全攝影藝術比賽,相關人員踴躍參加,收到征文278篇、攝影作品168幅,并分別評選出一二三等獎若干名,擴大了食品藥品安全宣傳效果。五是開展大眾載體宣傳。在電視臺和報紙刊播食品安全公益廣告、過期藥回收、每旬食品安全質量報告等內容,積極引導百姓合理、安全消費。截至目前,食品定性檢測信息以每旬食品質量報告的形式在*食品藥品安全信息網、*日報和電視臺公布23次。六是開展教育培訓活動。7月份,我局集中一個月時間分10期對全市1000余名村級食品藥品安全信息員和鄉鎮協管員進行業務知識培訓;10月份,舉辦了6期從藥人員培訓班,全市各類醫療機構800多名從藥人員參加了培訓;12月初,舉辦了2期全市藥品經營企業從藥人員業務知識培訓班,全市600名藥店從業人員參加了培訓。在培訓過程中,為方便學員參培,我局根據地域分布集中度,分片分期進行,受到好評。另外還多次召開有關工作會議,以會代培,極大的提高了基層食品藥品工作人員的業務知識和水平。

四、注重教育,加強干部職工隊伍建設

1.重視干部職工學習教育。今年,我們進一步完善學習制度和載體,力求提高學習的針對性和實效性,營造了良好的機關學習氛圍。一是開展集體學習活動。堅持“每周一學”制度,及時學習國家政策、各級文件精神、食品藥品監管法律法規及業務知識等等。截至目前,已開展各類集體學習30次。在今年的集體學習過程中,我們還重點推行了“我來上一課”形式,共有13位干部做了主題演講,大家主動學習的意愿明顯增強,有效提高了干部思考積極性和現場表達能力。二是開展案卷質量評審活動。結合語言規范化工作,隨機抽查行政處罰案件若干份,重點檢查辦案程序合理性、法律依據準確性及案卷文字質量等內容,在交叉自評的基礎上,最后組織集體點評,對一些不足之處作了深刻剖析。通過案卷質量評審,有效地提高了執法人員辦案水平。三是開展“請進來,走出去”活動。3月份,為提高干部信息寫作能力,我局特地邀請原*日報社副總編管陶作“如何提高新聞信息報道質量”的講座;7月份,邀請市檢察院反貪局蘇德忍副教導員作有關預防職務犯罪的講座,進一步增強干部職工拒腐防變意識。5月中旬,我局組織19名干部職工到衢州江山和金華武義一帶參觀考察“兩網一規范”建設工作,并進行現場經驗交流。通過學習兄弟單位的先進做法,有效地拓寬了本系統的工作思路。四是積極選派干部參加各類培訓教育活動。今年,領導班子成員分三期參加了黨校“科級干部學習貫徹黨的十七大精神集中輪訓”;17名公務員參加了市人事局舉辦的普通話培訓,并全部通過普通話測試,其中2名同志達到二甲水平;56人次機關干部先后參加了行政執法知識培訓和考試。

2.開展“樹創”主題實踐活動。4月份,作為“創業創新專題調研月”,領導班子成員和各科室負責人,以蹲點為主要形式,集中一個星期左右時間開展調研,摸清農村基層食品藥品安全基本情況。主題實踐活動中,我局農村指導員協助平陽坑鎮晚垟頭村兩委完成換屆選舉,并在局班子成員的共同努力下,積極爭取3萬元扶貧資金用于該村道路橋梁建設。在弘揚扶貧濟困、助人為樂的道德風尚方面,今年,我局開展春節扶貧送溫暖活動1次;“慈善一日捐”活動1次;“抗震救災”募捐活動3次;向災區人民捐贈衣物2次。

3.深化文明單位建設。今年,我局結合文明單位復評工作,開展了以“三服務一滿意”為主要內容的“文明機關創建月”活動。投入了較多的經費,添置了一批電腦、打印機、數碼相機、機具架等辦公設備,對辦公走廊、樓梯等場所重新進行了油漆,更新了一批標語和指示欄,辦公場所放置了花草盆景,保持了機關整體良好的辦公環境。

4.落實黨風廉政建設各項舉措。年初,對照*市局的三項考核指標,對局機關全年工作任務進行了細化,將每一項具體工作落實到科室個人,制訂出臺了《20*年黨風廉政建設和反腐敗工作的組織領導和責任分工》、《20*年黨風廉政建設責任制考核辦法》等一系列文件,從各個層面明確了班子成員的工作目標和責任分工。同時研究出臺了《關于建立健全作風建設長效機制的實施意見》和《*市食品藥品監督管理局懲治和預防腐敗體系20*-2012年工作計劃》等一些長效機制。為確保黨風廉政建設抓到位,局班子成員還實行分片包干,結合監管實際,出臺了《藥械監管執法分片包干定責若干規定》。在明確職責的同時,突出責任延伸,局黨組分別與各科室簽訂了科室黨風廉政建設責任書,與干部職工個人簽訂了廉政承諾書。通過責任分解,明確任務,充分調動了干部職工的個人積極性,形成齊抓共管的局面。積極開展征求意見活動,向各鄉鎮、部門、行風監督員、派聯系人、監管相對人等對象發放征求意見表326份。

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