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1.品種研究概況:
簡介品種基本情況,包括:藥品名稱、申請注冊類別、處方來源。明確處方藥味組成、制成總量、劑型、規格、擬定的功能主治和用法用量等。明確日服或日用劑量。改劑型的品種還需說明其日服/用原料藥量是否與原劑型一致。明確處方藥味是否為飲片,炮制品應明確炮制品規格,并規范撰寫,如:半夏(制)需要根據處方實際所用的炮制規格明確為姜半夏、法半夏還是清半夏;“元胡”規范為“延胡索”等。處方中含有毒性藥材的,明確其日服/用飲片量,并說明是否超出法定標準規定。處方中含有源于瀕危野生動植物藥材的,應說明藥材是否有合法使用證明,并提供資源可持續利用情況的報告。
2.立題依據:
對于中藥復方6類新藥,應明確處方來源于經驗方還是科研方等,說明出處,說明是否提供了依據。說明其臨床使用和研究情況等,闡明立題依據。申請5類有效部位制劑的品種,尤其應關注立題依據的確定是否有充分的研究依據,進行了哪些篩選比較研究工作;有效部位的含量(應采用專屬性強的測定方法進行研究)是否達到了5類藥的基本要求等。改劑型的品種,應特別關注改劑型的立題依據是否成立?針對法規要求“對已上市藥品改變劑型但不改變給藥途徑的注冊申請,應提供充分依據說明其科學合理性。應當采用新技術以提高藥品的質量和安全性,且與原劑型比較有明顯的臨床應用優勢”進行了哪些研究工作,能否說明改劑型的科學合理性,是否較原劑型具有優勢?改劑型的立題依據是否有充分依據。
3.劑型選擇及規格的確定依據:
簡述劑型選擇確定的合理性依據。說明針對劑型選擇進行的相關研究工作,必要時進行充分的比較研究。如:選擇腸溶膠囊(片),需要提供選擇腸溶給藥的必要性合理性試驗依據,與口服給藥進行的比較研究,結果如何。結合適應證特點,說明該劑型是否符合臨床需要?結合藥理毒理試驗結果、溶出度考察結果等綜合考慮劑型確定的合理性。提供藥品規格的確定依據,并評價其合理性。
4.制備工藝及研究內容:
簡述原料的前處理:明確藥材(飲片)前處理的方法和條件,明確炮制規格。簡述輔料及所用材料的處理處理方法和條件。制備工藝:明確研究確定的制備工藝。重點說明制備工藝路線確定的合理性及依據。工藝路線的確定主要應以保證藥物的有效性和安全性為目標,同時考慮大生產的可行性。可從處方藥味所含成分的理化性質、藥效學比較研究結果、臨床應用背景及文獻資料等方面綜合考慮確定。因決定藥品有效性和安全性的物質基礎主要與制備工藝有關,所以,工藝的合理性尤為重要,這是申請臨床階段研究與評價的重點。工藝中采用特殊的提取、純化方法的,應說明,并提供使用的必要性和合理性依據。如:復方制劑采用大孔吸附樹脂純化工藝的,由于復方制劑成分復雜,難以說明上柱前后物質基礎的變化情況,往往難以提供充分的依據說明其必要性和合理性,所以建議審慎選擇。在工藝路線合理性前提下,應明確各工序的工藝條件和工藝參數確定的依據,分別說明提取、分離純化、濃縮與干燥等工藝參數確定的考察指標、試驗方法與結果。重點說明:試驗方法、考察指標及確定依據、對哪些工藝參數進行了考察篩選、采用什么方法進行分析、試驗結果如何、確定的工藝參數是什么。并并闡述采用確定的工藝參數條件進行的驗證試驗結果。說明各工序考察指標的轉移率,評價工藝的合理性。簡述制劑成型工藝研究概況。明確制劑處方。明確成型所用提取物等理化性質考察結果、所用輔料的種類和用量及其選擇確定的試驗依據,說明輔料選擇的必要性和合理性。特殊輔料還需明確其用量的安全性依據。說明根據劑型特點進行了哪些研究考察,結果如何等。中試或規模放大研究:簡述中試或規模放大研究的結果和質量檢驗結果,包括批次、生產規模、投料量、主要中間產物得量及得率、成品量和成品率。說明所用藥材/飲片的含量測定結果,以及含量測定指標的轉移率。特別應注意中試研究規模不要拘泥于一般所說的1000個制劑單位的10倍投料量,而應該根據品種具體情況,進行充分的規模放大研究,達到商業化生產可行性的目的。否則,會給申請生產帶來較大風險。需要說明的是:建議對中試或放大規模的工藝條件與實驗室工藝之間的變化進行說明,并對工藝的合理性和大生產的可行性進行評價。
5.質量研究和質量標準:
原料藥、輔料的質量標準及來源:原料藥包括處方投料用藥材、提取物、有效成分或部位等。說明原料藥、輔料的法定標準出處、檢驗結果。簡述原料藥質量標準中已建立的質量控制項目及限度。無法定標準的藥材或輔料,說明是否按照相關要求進行了研究,并按法規進行申報,說明是否建立了質量標準。中間體質量標準:若建立了中間體的質量標準,簡述其主要檢測項目。制劑質量標準:簡述制劑質量標準的內容,說明未列入質量標準的研究工作。按以下順序對制劑質量標準的內容進行說明和評價。鑒別:簡述質量標準中列入的鑒別項目、方法及結果。包括鑒別藥味、所采用的鑒別方法、對照藥材和/或對照品、陰性對照結果等,評價方法是否具有專屬性。簡述未列入質量標準藥味的研究情況,說明不列入標準正文的理由。如:“本品處方含有6味藥,采用TLC法建立了丹參(對照藥材)、人參(人參皂苷Rg1、Re、Rb1)、黃芩(黃芩苷)、當歸(對照藥材)的鑒別項,彩色照片中色譜斑點清晰,陰性無干擾。對方中黨參、山藥以對照藥材為對照進行了TLC鑒別研究,結果黨參的鑒別存在陰性干擾,樣品中山藥的色譜斑點不明顯,故暫不列入質量標準正文”。檢查:說明檢查項目、方法及限度。說明按藥典制劑通則項下要求檢驗是否符合要求,是否根據劑型需要建立相應的檢查項目。說明是否建立了與安全性有關的檢查項目(如:毒性成分限量檢查、重金屬有害元素檢查、有機溶劑殘留量及大孔樹脂殘留物檢查等)。評價方法及限度是否符合要求。如:“對重金屬(中國藥典2010年版附錄第二法)、砷鹽(中國藥典2010年版附錄第一法)進行了檢查,結果重金屬含量小于10ppm,砷鹽小于2ppm,未列入標準正文”。含量測定:明確質量標準中研究建立的含測方法、測定指標及限度,說明方法學考察的結果,簡述樣品含測的批次和結果,計算轉移率,評價含測指標、方法及含量限度(幅度)確定的合理性。另外,應說明不同工藝路線的藥味是否分別進行了定量控制方法的研究,說明研究情況(質量標準的提高完善工作可以分不同的注冊階段進行)。有效部位制劑應注意需要采用專屬性強的含量測定方法進行研究考察,以確定有效部位的含量達到50%以上,而不一定將該專屬性方法列入標準,列入標準的含量測定方法可以是較為簡便的方法,但需要研究說明其可行性。說明對照品的來源及純度,非法定來源的對照品尚需簡述結構確證的研究結果。6.檢驗報告:說明自檢樣品的批次、批號、檢查結果,是否符合標準規定。評價擬定的質量標準的合理性和可控性。
7.穩定性考察:
簡述穩定性研究方法和考察結果。說明試驗方法、條件及內包裝;明確考察的樣品批次、規模、指標及選擇依據、時間、測定方法和結果。評價穩定性方法和結果是否充分支持包裝材料、貯藏條件及有效期的確定,評價樣品的穩定性。
8.直接接觸藥品的包裝材料或容器選擇:
簡述直接接觸藥品的包裝材料或容器(以下簡稱包材)的選擇依據、來源和執行的質量標準、注冊證;針對所選用包材而進行的支持性研究情況。從目前的申報資料來看,這方面的研究還比較薄弱。建議關注內包材的合法來源,單劑量多劑量包裝的合理性及特殊劑型的包材相容性等。
9.綜合分析與評價:
通過對立題依據、劑型選擇、工藝路線確定和工藝研究、原輔料質量、質量控制研究、穩定性考察、內包材選擇等研究考察結果進行總結,分析各項研究結果之間的聯系。結合臨床應用背景、藥理毒理研究結果及相關文獻等,分析藥學研究結果與藥品的安全性、有效性之間的相關性,評價工藝的合理性和可行性、質量可控性及質量穩定性。
二、思考和建議
關鍵詞:臨床藥學藥學監護醫院藥學
臨床藥學是醫藥結合、探討藥物臨床應用規律、實施合理用藥的一門藥學分支學科。它主要通過藥師進人臨床,運用藥學專業知識,協助醫師提出個體化給藥方案,并監測患者的整個用藥過程,從而提高藥物治療水平,最大限度地發揮藥物的臨床療效。傳統的醫院工作模式使藥學專業人員的職能停留在藥品采購、供應等技術含量較低的事務性工作上,忽略了藥學工作的技術內涵,“以藥養醫”、“重醫輕藥”的陳舊觀念使醫院領導對醫院藥學重視不夠,藥師獲得繼續教育機會不多,在知識結構和層次上尚有欠缺,不能適應開展臨床藥學工作的要求,這為臨床藥學在醫院的發展造成了一定困難。
隨著我國城鎮醫藥衛生體制改革的發展和職工醫療保險制度改革進一步深化,廣大群眾對藥品使用的安全性、有效性、合理性的呼聲將日益高漲,如何讓患者享有價格合理、質量優良的醫療服務,是醫療體制改革的目標之一。藥師要積極參與藥物經濟學研究,利用醫院豐富的臨床數據,運用最低費用分析、效益分析、效果分析、生命質量分析等多種方法,分析藥物治療模式對整個醫療系統及社會成本和效益的影響,在相同療效的情況下,選擇最經濟的給藥方案,優化衛生資源的利用,積極制定和推薦各種疾病藥物治療的最佳方案,扭轉醫師處方無法監督的局面,促進合理經濟用藥。
世紀年代以來,發達國家醫院藥學實踐已開始由“以產品為中心”的模式轉變為“以保證患者藥物治療的安全、有效、經濟、合理為核心”的即“以患者為中心’的模式,此模式在國內被廣泛稱為藥學監護。美國的大部分醫院都有一批各專業的臨床藥師,直接參與臨床用藥,參加查房會診及疑難患者藥物治療方案的討論。但他們并不直接從事常規血藥濃度的監測,由檢驗科來承擔。這樣,臨床藥師就可以把精力集中在藥物的選擇、合理使用和監測結果的分析上。美國臨床藥學經過多年的發展,藥學服務深人人心,工作水平也達到很高水準,臨床藥師在臨床用藥中的決策指導地位,已得到了充分肯定,據一份調查顯示,臨床藥師在住院病房參與治療工作中,藥師提出的用藥方案和建議以上被采納或經過修改后被采納,藥師面向患者參與治療,發揮了良好的醫療效果。由于臨床藥師全天候面向患者進行監護,不但發揮了良好的醫療效果,也使患者在病房的花費大大降低。[]
我國衛生行政管理部門要求三級以上醫院必須開展臨床藥學,且許多省、市有關部門所定的《綜合醫院分級評審標準》也都對此做出相應的規定,然而無論是治療藥物監測、藥品不良反應
監測或藥學情報功的開展還都十分不完全。目前,我國的藥物治療監測品種與美國幾乎沒有差異,凡是治療窗狹窄,血藥濃度與臨床反應關系明確的藥物國內都可以做。然而的品種,各醫院實際監測還十分有限。
國家衛生部和國家中醫藥管理局聯合的《貫徹落實醫療機構藥事管理暫行規定》中已明確指出,未來醫院藥學的重點是以合理用藥為核心的臨床藥學工作,并將逐步建立起臨床藥師制度在醫藥衛生體制三大改革的推進和深化過程中,“以藥養醫”的現象將會漸漸被消除在醫療機構自制制劑不斷萎縮、門診藥房剝離等“醫藥分業,措施的影響下,醫院藥劑科求生存、求發展,就必須擺脫傳統的輔助科室局面,向直接服務于患者、涉足臨床區域的主流科室發展,就必須努力實現從單一供應型向科技服務型的轉變。
教學過程中應用單一的教學方法難以盡如人意,而不利于教學工作的開展。因此筆者認為有機整合多元化的教學方法,是提高課堂效率、提高學生學習積極性的有效方法。
1.1傳統講授法發蒙解惑傳統講授法具有較好的教學可控性,課堂傳授信息量大,系統性強等特點,有其他教學法無法替代的優勢。學生在臨床中藥學開課時,對許多中醫術語尚不熟悉,專業背景較為薄弱,對中醫理論和臨床之間的聯系尚處于蒙昧狀態,因此對于臨床中藥學的教學過程中應以教師為主導,充分利用其多年積累的專業知識和實踐經驗,較為直接地傳遞給學生;同時學生作為獲得教學效果的主體,對傳統教學法的接受度較高,而且能在較短時間內接受教師的專業熏陶,達到中醫專業的啟蒙效果。
1.2多媒體教學和飲片辨識教學法激發興趣教師利用多媒體技術可以把教學內容制作成課件,恰當地融合文字、圖像、動畫及聲音等相關素材,給學生以形象的認識,在一定程度上激發了學生的學習興趣,以助提高教學效率及質量。教師在講授過程中可以很好地將多媒體課程的靈活性、交互性、全方位性等優勢體現到教學過程中。在對一系列藥物有理論上的認識前提上,配合飲片實物教學,認藥的同時,提示藥物形、質、色、味特點與其功效主治之間的聯系。有研究亦指出學生普遍對中藥實訓教學反饋情況良好,滿意度較高。
1.3PBL病例教學法踐行真知PBL(problem-basedlearning)是一種以問題為基礎的學習模式,其主張以學生為主體,將學生置于問題中去,培養其主動分析問題、解決問題能力的教學理念。在醫學教育中,PBL病例教學可以圍繞具體病例的診治等問題,在教師的整體把握和引導下,通過小組討論等形式,完成完整的臨床實踐過程,是理論聯系實際的一種有效途徑。PBL病例教學法與臨床中藥學的學科特點相契合,是符合教學需要、優化教學效果的重要教學方法之一。
2教學過程中的反思
關鍵詞:醫院藥事管理;臨床藥學服務;價值分析
當前,隨著我國醫療體制的不斷發展和創新,臨床藥事管理體制逐漸完善,且臨床藥事管理在整個臨床醫學中占據十分重要的地位[1],所以應及時對藥品保障制度進行優化改革,以此強化藥學技術。在本文研究中,將對醫學藥事管理體制進行分析,從而為臨床合理用藥提供更為完善的參考價值。
1資料與方法
1.1基本資料
從2012年3月~2013年3月期間選取我院接收患者40例,在此期間我院未進行藥事管理;從2014年3月期間~2015年3月期間選取我院接收患者40例,在此期間我院開展藥事管理。將其分別設為參照組和研究組,在參照組患者中,有25例為男性,15例為女性,中位年齡(45.2±2.1)歲;在研究組患者中,有30例為男性,10例為女性,中位年齡(40.2±1.9)歲。對兩組患者的中位年齡以及性別等比較,不具有顯著差異性。
1.2方法
在進行藥事管理期間,主要對以下幾點進行完善和創新:(1)首先,可以對每個科室的藥物應用情況以及藥物種類進行統計收集,從而對每一個科室的用藥情況進行詳細了解,對臨床合理用藥進行細化的討論,以此強化臨床用藥問題的合理性[2],在藥事管理過程中,最主要的就是對每一個患者提出的疑問細心解答,并定期不定時開展關于藥事管理的相關講座,從而以健康科學的理念強化各個科室人員的專業知識;(2)對藥物的配制管理部門來說,首先需要專門的護理人員,并且需要專業技能強且技能豐富的藥物配制人員一同工作。以靜脈藥物配制部門為例,工作人員要對點滴注射藥物的配制工作合理完成,對于急重癥患者,或者需要進行化療的患者來說,必須做好靜脈注射的配制工作。根據配制準則進行用藥處理,以此提高用藥安全率[3];(3)臨床藥學服務網絡化,隨著科學技術的發展深化,可以將計算機網絡應用于藥學服務的管理中,如應用電子處方執行,醫生可以通過醫院網絡和藥房直接連線,從而節省中間多個繁瑣的步驟,和諧醫患關系。
1.3統計學分析
本次進行研究的80例患者數據均應用SPSS17.0軟件進行分析,其中對兩組患者滿意度的比較用率(%)的形式表示,行χ2檢驗,當數據呈現為P<0.05,表明統計學意義存在。
2結果
經過統計顯示,進行藥事管理后的患者滿意度顯著優于未進行藥事管理前的效果,醫院各個科室的用藥水平以及效率也得到顯著提高,見表1。
3討論
3.1醫院臨床藥學服務中專業藥師起到的價值和作用
藥物在分配到各個科室使用的過程中,首要保證的就是藥物的科學化應用,只有藥物合理化應用,才能真正發揮藥物的療效,并且保證患者在日后的恢復以及治療過程中,不會產生不良反應,從而提高用藥的安全性,改善患者的生活質量。當前,對于藥物合理性的應用概念已經被越來越多的人所了解,且臨床對于藥物服務以及應用管理的研究越來越深化,所以要保證用藥合理性,主要從下面幾點進行完善[4]:(1)強化藥物科學使用的概念,了解藥物應用的科學化概念,才能發揮藥物的最大價值,以此最大程度減少藥物的不良反應以及副作用;(2)了解藥物合理性的運用概念,強化醫療人員的用藥技能[5];(3)藥物人員以及臨床醫學人員要能夠通過患者的既往病史以及現有診斷,準確的提出制定用藥方案,避免對患者身體以及心理的雙重打擊。
3.2抗生素的應用
臨床藥物使用的過程中,抗生素藥物的應用可謂十分廣泛,但是所引發的不良反應率也較高,因此,臨床在使用抗生素時,必須遵照相關規定,由專業的醫師和藥師共同協商進行開藥。對于想要使用抗生素的患者,必須出示完整的使用證明以及開具標準,而對于證明不全的患者來說,藥師不可予以開藥。另外,藥師所開的抗生素藥物劑量必須合理,不可過多;如患者既往應用抗生素時,出現了明顯的不良反應,則必須再次進行皮試,以此防治抗生素隨意使用的情況發生,以此提高患者的用藥安全概率。
3.3對靜脈用藥管理管制
對患者進行點滴治療可以提高用藥的起效時間,但是在此過程中,點滴治療也同樣會產生一系列副作用。當前,隨著醫學技術的創新深化,醫學人員水平的不斷深化,提高了用藥安全率,而有些地域受到發展水平的限制,在進行靜脈用藥過程中,出現靜脈用藥事故的概率依舊讓人擔憂,針對這種情況,醫院的醫師和藥師必須合理溝通,醫師要確保病例準確,進行靜脈藥物的開具[6]。另外,對藥事管理的相關要求必須合理執行。
3.4藥學服務的智能化
合理大量的應用計算機網絡化技術,從而將藥學服務智能化最大程度開展,縮短患者前來治療以及開藥的時間,并為醫師治療更多的患者提供保障。
綜上所述,將醫院藥事管理應用于臨床藥學服務中,提高患者的滿意度,增強用藥安全率,降低醫療糾紛的發生概率,從根本上防止濫用藥物情況出現。本文的相關論點與趙艷、盧熠和劉桂萍、歐微[6~8]的依據相符,可以為臨床提供相應的價值和參考。
作者:張冰 單位:重慶市萬州區婦幼保健院
參考文獻
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2劉雅蘭.醫院藥事管理在臨床藥學服務中的價值與作用研究.心血管病防治知識(下半月),2015,10:159~160.
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4王莉,宋緒彬,魏光明,等.運用ISO9000質量管理體系完善醫院藥事管理.社區醫學雜志,2012,10(12):71~73.
5陳艷,宗強,陳愛民,等.PDCA循環管理法在醫院藥事與藥物使用管理工作中的應用.安徽醫藥,2014,18(2):365~368.
6王少華,趙艷.醫院藥學發展熱點與藥學服務關鍵環節淺議.藥學服務與研究,2012,12(3):232~234.
1.1抗菌藥使用情況分析
統計抗菌藥使用人數、抗菌藥使用率、治療性抗菌藥使用比例、微生物送檢率、抗菌藥使用金額和抗菌藥使用金額比例。可設置任意時間段范圍,統計全院所有住院患者和門急診患者,也可具體統計到各臨床科室和每名醫師的上述指標。
1.2藥品使用強度計算
統計同期收治患者人數、同期收治患者人天數、藥品使用頻次、藥品使用金額、藥品累計用藥頻度(DDDs)、藥品使用強度。
1.3處方點評
系統按照《醫院處方點評管理規范(試行)》(衛生部2010年2月頒布),《抗菌藥物臨床應用指導原則》和《衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》(簡稱38號文),對處方包括抗菌藥處方進行點評,點評結果分為合理處方和不合理處方,不合理處方包括不規范處方、用藥不適宜處方和超常處方,顯示所有處方的藥品名稱、劑量、使用頻次、給藥途徑和療程,描述不合理處方的問題。
1.4圍手術期抗菌藥使用點評
系統根據《抗菌藥物臨床應用指導原則》和38號文,對圍手術期抗菌藥使用進行點評,評價指標包括圍手術期使用的抗菌藥種類、抗菌藥給藥時機、抗菌藥療程和抗菌藥使用比例。
2臨床藥學信息管理系統實施后對抗菌藥管理的影響
2.1實施前后對抗菌藥使用情況的比較
按照原衛生部的要求,2011年5月我院組建了包括醫療機構負責人、主管院長、醫務部門負責人、感染疾病專業醫師、感染疾病專業臨床藥師、臨床微生物專家、信息系統專家和感染控制專家的抗菌藥管理小組,對我院抗菌藥的使用加強了監管。在監管過程中,需要定期測定全院和各臨床科室抗菌藥使用的各項指標,和原衛生部規定的目標值進行對比,找出不足以及原因。最初由藥師手工查閱處方和病歷的方式統計各種抗菌藥指標,2012年2月引進臨床藥學信息管理系統,根據系統統計各項指標監控抗菌藥的使用,并對科室和醫師進行考核和獎懲,各抗菌藥指標有了不同程度的改善,其中2011年門診患者抗菌藥使用率為32%,2012年降至25%;住院患者抗菌抗菌藥使用率由70%降到59%,見表1。
2.2節省抗菌藥管理人力
在我院引進臨床藥學信息管理系統之前,統計抗菌藥管理的指標需要臨床藥師手工翻閱處方和病歷,對抗菌藥的使用進行計數和評價,需要耗費大量的人力和時間。我院46個臨床科室,每月進行抗菌藥指標統計,需要抽取約460份出院病歷和1000張門診處方,對抗菌藥的使用進行查閱、記錄、計算、統計并制作表格文檔,至少需要耗費1名藥師10個工作日。而使用該系統統計,僅需30min即可統計全院所有科室住院患者的抗菌藥使用指標,并自動生成Excel報表。
2.3輔助抗菌藥處方點評
抗菌藥處方、醫囑實施專項點評要求每個月組織對25%的具有抗菌藥處方權醫師所開具的處方、醫囑進行點評,每名醫師不少于50份處方。我院具有抗菌藥處方權的醫師612人,每月需要抽取153名醫師所開具處方點評,每位醫師50份處方,共需點評處方7650份,初步完成該項點評工作需要2名臨床藥師10個工作日,以現有的臨床藥師配備人數,點評處方數量很難達到要求,通常是抽取處方500份進行點評。而使用臨床藥學信息管理系統,系統可對抽取的處方進行初步的預判和點評,藥師再審核系統點評的結果,予以必要的修改,這樣得到的點評結果更全面準確,也節省人力時間,在系統的幫助下,2名臨床藥師2個工作日即可完成規定數量的抗菌藥處方點評工作,達到抗菌藥專項整治工作的相關要求。
2.4抗菌藥管理數據全面客觀
我院為大型綜合醫院,開放病床2200張,每月門診患者約40000例,每月出院患者約5000~6000例,患者基數龐大。在引進臨床藥學信息管理系統之前,臨床藥師通過手工抽樣的方式統計抗菌藥數據,因人力有限,手工只能抽取1%門診處方和10%住院病歷,統計抗菌藥使用數據并進行評價,數據樣本的代表性和隨機性均較差,部分科室出現對抗菌藥數據有爭議的情形。而使用該系統,既可統計全部門診患者和住院患者的抗菌藥使用指標,數據覆蓋范圍100%,也可隨機抽取一定比例的處方或醫囑進行處方點評,抽樣方法科學靈活。數據樣本兼備代表性和隨機性。
2.5抗菌藥管理動態監控
在引進臨床藥學信息管理系統之前,因人力有限,我院臨床藥師只能做到每月抽樣統計各臨床科室的抗菌藥管理指標,抗菌藥管理的指標以月為周期,以科室為單位統計。而使用臨床藥學信息管理系統,可以統計任意時段抗菌藥指標,根據管理需要,可以細化到每周、每天。不僅可統計出院患者抗菌藥使用情況,還可查看在院患者抗菌藥使用情況,以便及時發現問題,及時采取相應的管理措施,提高了管理的時效性。
2.6提高了抗菌藥管理的針對性
在引進臨床藥學信息管理系統之前,抗菌藥指標主要以科室為單位統計,比如抗菌藥使用率、抗菌藥使用強度、微生物送檢率等。考核和獎懲措施也主要以科室為單位進行,針對性不強,從而影響了抗菌藥管理的有效性。引進該系統后,所有的抗菌藥指標不僅可以以科室為單位統計,還能以醫師個人為單位統計,進而采取的考核和獎懲措施也針對醫師個人實施,提高了抗菌藥管理的針對性和有效性。
2.7促進了抗菌藥管理的依從性
抗菌藥管理將抗菌藥使用指標和科室、醫師的考核獎懲掛鉤,各科室和醫師對公布的抗菌藥數據十分關注和敏感,在引進臨床藥學信息管理系統之前,臨床藥師通過手工抽樣的方式統計抗菌藥數據,數據樣本的代表性和隨機性均較差,導致部分科室和醫師對數據的準確性有疑問和異議,進而引起對相應考核獎懲措施的爭議,妨礙了抗菌藥管理措施的順利實施。而使用臨床藥學信息管理系統統計抗菌藥指標,由于納入全部的病例數,得出的結果沒有爭議,相應考核獎懲措施順利實施,促進了科室和醫師重視抗菌藥管理工作。
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