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品牌 | 其他品牌 | 供貨周期 | 現貨 |
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應用領域 | 醫療衛生,生物產業,制藥/生物制藥,綜合 |
產品貨號:20090205
產品規格:
檢測通量:48樣本/套
核心組分:
Deeplex Myc-TB靶向擴增試劑(覆蓋18個耐藥基因)
Nextera XT DNA文庫制備試劑盒
Index引物組合(支持96樣本多重測序)
適配平臺:Illumina MiSeq®、NextSeq®系列測序儀
保存條件:-20℃冷凍,避免反復凍融
Illumina and Genoscreen Deeplex Myc-TB Combo Kit 是全·球首·款通過 世界衛生組織(WHO)認證 的結核病耐藥性tNGS檢測方案 ,整合了GenoScreen的Deeplex Myc-TB靶向探針與Illumina Nextera XT文庫構建技術,可在 24-48小時 內直接從臨床樣本(痰液、腦脊液等)中檢測結核分枝桿菌復合群及其對 15種抗結核藥物 的耐藥性,精準度>99% 。
Illumina 是全球基因測序技術領·導者,其測序平臺通過 ISO 13485認證 并符合 FDA 21 CFR Part 11 電子記錄規范,服務超10,000家科研與臨床機構 。
GenoScreen 是結核病基因組學解決方案的權·威機構,其Deeplex技術被WHO納入《耐藥結核病tNGS檢測指南》推薦產品 ,并獲 蓋茨基金會 技術支持。
類別 | 詳情描述 |
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檢測基因 | 18個核心耐藥基因(rpoB、katG、inhA等),覆蓋一線/二線藥物 |
靈敏度 | 最·低檢出限1%(低頻突變檢測),樣本MTB載量≥100 CFU/mL |
數據分析 | 配套Deeplex在線分析平臺(自動生成耐藥報告) |
合規性 | 符合WHO操作指南(2023版)、中國CDC結核病檢測標準 |
極速檢測,臨床決策效率提升10倍
傳統藥敏試驗需4-6周,而 Deeplex Myc-TB Combo Kit 通過 靶向擴增+NGS測序 技術,將周期縮短至2天,死亡率降低30% 。
一網打盡耐藥譜,避免漏檢風險
可同步檢測 利·福平、異·煙肼、氟·喹諾酮類 等15種藥物耐藥性,對比Xpert MTB/RIF僅檢測利·福平耐藥,突變檢出率提升50% 。
全球可及性,助力終結結核流行
依托Illumina全球供應鏈與GenoScreen本地化技術支持,已在 非洲、東南亞 等高負擔地區落地,支持WHO 2035終止結核病戰略 。
適用場景:
疾控中心:大規模結核病耐藥篩查與流行病學研究;
醫院實驗室:疑難結核病(如結核性腦膜炎)快速診斷;
制藥企業:抗結核新藥臨床試驗伴隨診斷。
配套設備:需配備Illumina MiSeq/NextSeq測序儀及PCR實驗室(二級生物安全等級)。
Q1:能否用于非結核分枝桿菌(NTM)檢測?
答:可以!Deeplex Myc-TB可鑒定100+種分枝桿菌(含NTM),但需注意NTM耐藥規則不同 。
Q2:低載量樣本(如肺外結核)如何優化?
答:建議:① 增加DNA提取輸入量(≥2 mL樣本);② 擴增循環數提升至40 cycles;③ 測序深度≥10,000×。
Q3:“試劑盒是否支持國內申報"?
答:正在推進NMPA注冊!當前可通過LDT模式開展,華雅思創提供完整合規方案。
華雅思創生物®專注于提供CGT、分子診斷和*醫療的生物試劑和醫療耗材產品,我們的客戶遍及細胞治療、疫苗抗體、醫療診斷、腦科學、合成生物、長壽研究和醫美保健等領域。"買試劑,找華雅",華雅思創生物®憑借深厚的技術實力和嚴格的質量控制體系,已成為眾多科研機構和生物制藥企業的優選供應商。
illumina 20090205 Deeplex Myc-TB試劑盒,華雅思創現貨供應,歡迎咨詢
illumina 20090205 Deeplex Myc-TB試劑盒,華雅思創現貨供應,歡迎咨詢