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根據《中華人民共和國突發事件應對法》和《突發事件總體應急預案》的要求，為加快我縣藥品、醫療器械應急儲備體系建設，提高處置突發性事件及災害能力,確保醫療救援能夠有效開展，特制定本工作方案。

一、基本原則

1、政府負責原則。根據《國家醫藥儲備管理辦法》，醫藥儲備是政府職能，按照中央統一政策、統一規劃、統一組織實施、分級儲備管理的原則，在縣政府的領導下，建立醫藥儲備，主要負責本轄區的藥品、醫療器械儲備。

2、依法規范、有償調用原則。藥械儲備管理部門及相關承儲單位要按照有關法律、法規和規章的規定，對突發性公共事件做到反應迅速、及時調運。藥械儲備實行品種控制、總量平衡、動態管理、有償調用，以保證儲備物質安全有效使用。

3、儲備能力和經濟發展水平相適應原則。藥械應急儲備要立足現有財力，同時根據本縣醫療救治體系建設、藥械應急儲備單位的發展以及本地經濟社會發展水平的變化情況，相應調整藥品、醫療器械應急儲備品種目錄和數量。

4、政府、企業、醫療衛生單位共同承擔原則。政府負總責，藥品經營企業和醫療衛生單位具體承擔藥械的應急儲備工作,政府對儲備的特殊品種全額承擔購入和保管費用，對強制更新品種以及企業儲備的保管費等實行補貼。

5、儲備常用藥械與儲備急救藥械相結合原則。在儲備常用藥械的基礎上，為應對突發性事件及災害的發生，重點應儲備醫療急救藥械和消毒殺蟲藥械。

二、工作目標

通過藥品、醫療器械儲備，確保縣城及19個鄉（鎮）群眾在遭遇突發性事件及災害侵害時，能及時提供藥品醫療器械物資供應的保障。

三、儲備任務

1、儲備期限：藥品、醫療器械應急儲備量至少保證啟動Ⅳ級應急響應救治受災群眾10天用量。

2、儲備數量：縣本級按城鎮發生一般突發公共事件時（啟動縣Ⅳ級應急響應），需要救治的受災群眾人數10天所需的藥械物資數量（約80萬元）進行儲備。

3、承儲單位：全縣藥械應急儲備任務由縣食品藥品監督管理局和衛生局共同指定的藥品經營批發企業和醫療衛生單位承擔。縣本級藥械應急儲備由醫藥有限公司負責承擔除縣疾病預防控制中心儲備的品種（主要是預防接種疫苗）外65%的藥械儲備量，人民醫院負責承擔35%的藥械儲備量，疾病預防控制中心負責預防接種疫苗等品種的應急儲備（藥械應急儲備任務詳見附件1）。

4、儲備地點：醫藥有限公司應急儲備的藥械存放在公司應急儲備藥械專庫，人民醫院應急儲備的藥械存放在醫院藥械庫，預防接種疫苗存放在縣疾病預防控制中心藥庫。

5、儲備品種：凡承儲單位所儲備藥品113個品種、預防接種疫苗3個品種、醫療器械12個品種和消毒殺蟲劑6個品種（儲備目錄詳見附件2、3、4）。

6、儲備方式：藥品、醫療器械儲備方式為動態儲備，采取邊流通邊補充更新的方法，對效期藥械品種定期檢查，定期更新，對有效期內無法實現流通更新的品種，超過效期即進行強制更新，確保有符合質量和數量要求的藥品醫療器械庫存。

四、保障措施

1、建立藥品醫療器械應急儲備責任制。成立藥品醫療器械應急儲備管理領導小組，領導小組辦公室設在縣食品藥品監督管理局，負責全縣藥品醫療器械應急儲備工作的組織協調工作。縣食品藥品監督管理局負責對應急儲備藥械質量的監管，縣衛生局負責對應急響應啟動后藥械的應急調運和使用，以及每年藥械品種、數量計劃的調整，縣財政局按照縣政府下達的儲備計劃和任務做好藥械應急儲備所需資金安排和相關補貼；各承儲單位的主要領導對本單位承擔的藥械應急儲備工作負總責，分管領導為直接責任人，并明確具體責任科室和責任人（藥械應急儲備責任部門及責任人詳見附件5）。

2、建立縣藥品醫療器械應急儲備金及補貼制度。藥品、醫療器械（附件2、3）應急儲備資金由承儲單位負責；無法流通更新需強制更新的特殊品種（附件4由醫藥有限公司負責儲備的）由政府出資儲備，并按有效期由政府出資強制更新；部分能輪換更新的應急接種疫苗（附件4由縣疾病預防控制中心負責儲備的）由政府出資一次性購買，以后由承儲單位按有效期更新輪換儲備，其中附件4所列丙球蛋白、漂白粉、漂白精片資金補貼由縣應急儲備金支付，不在本儲備體系中列支。具體儲備資金以附件4所列儲備量的標準核算；強制更新品種的補貼由縣食藥監、衛生、財政等部門現場核實后，據實補貼。藥品經營企業承儲量大，政府對人員工資、運輸費、保管費等每年進行適當補貼。應急儲備資金及補貼納入縣政府年度財政預算。

3、建立藥品醫療器械管理制度。縣藥品醫療器械應急儲備管理部門應制定藥品醫療器械應急儲備監管辦法，按照保持規模、保證質量、均衡有序、降低費用的原則，加強對承儲單位藥械的日常監管，督促承儲單位定期對所儲藥械進行輪換和更新。領導小組可根據情況對承儲單位間的品種數量進行協商調整。應急狀態使用應急儲備的藥械時，需經縣政府批準，由衛生局組織實施，使用時按藥品器械購入價格由政府負責據實撥付。

4、建立藥品醫療器械應急儲備體系建設工作的督查考評制度。對發生突發事件時，因藥品醫療器械應急儲備不到位而導致嚴重后果的，將追究相關單位負責人的責任。