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今年，我局在*市食品藥品監(jiān)管局和*市委、市府的領(lǐng)導(dǎo)下，堅持以“科學(xué)監(jiān)管”為中心，深化“規(guī)范藥房、放心藥店、誠信體系”三項建設(shè)，推進(jìn)“規(guī)范依法審批程序、規(guī)范行政執(zhí)法程序、規(guī)范日常監(jiān)管行為、規(guī)范內(nèi)部管理行為”四項執(zhí)法規(guī)范，促進(jìn)“隊伍素質(zhì)、廉潔自律、依法行政、文明服務(wù)、執(zhí)政能力”五項提高，較好地完成各項工作任務(wù)。

一、20*年工作總結(jié)

（一）監(jiān)管水平逐步規(guī)范

一是規(guī)范藥械監(jiān)管。健全責(zé)任片區(qū)工作機制，加大日常監(jiān)管力度，檢查藥店248家，基層醫(yī)療機構(gòu)628家，麻醉藥品使用單位19家，麻醉藥品經(jīng)營單位1家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)37家。完成12家一類及8家二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共57個產(chǎn)品的注冊資料真實性核查工作。開展12家市級醫(yī)療機構(gòu)和民營醫(yī)療機構(gòu)使用藥械情況普查工作，立案6起，書面反饋整改建議12份。配合*市局開展浙江巨能樂斯藥業(yè)有限公司葡萄糖注射液等23個藥品注冊文號的清查工作及3家三類醫(yī)療器械企業(yè)的7個產(chǎn)品注冊資料核查。規(guī)范審批，優(yōu)化服務(wù)，截止11月底，共受理審批新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)48家，受理藥品經(jīng)營企業(yè)變更83家。在把好準(zhǔn)入關(guān)口的同時，加強認(rèn)證后的監(jiān)督管理，開展68家藥品經(jīng)營企業(yè)實施GSP追蹤檢查。加強從藥人員的隊伍建設(shè)，建立《藥品零售企業(yè)人員登記冊》，完善登記管理。召開醫(yī)藥營銷人員座談會，成立*市藥業(yè)協(xié)會營銷分會，規(guī)范企業(yè)營銷行為。組織53名人員崗前培訓(xùn)，協(xié)助開展了170余名人員上崗證培訓(xùn)，其中市藥業(yè)協(xié)會組織1497名會員和藥品銷售人員開展4期藥事法規(guī)培訓(xùn)，完成64名藥師審評的初評工作。

二是強化食品安全綜合協(xié)調(diào)。20*年3月*市人民政府正式出臺了《關(guān)于加強食品安全綜合監(jiān)管工作的意見》（樂政發(fā)〔20*〕29號），標(biāo)志著*市食品安全綜合監(jiān)管工作進(jìn)入更加成熟的發(fā)展階段。根據(jù)文件精神，市食品安委辦對各項措施進(jìn)行了分解細(xì)化，制訂8個配套性文件，我市食品安全綜合監(jiān)管體系日趨完善。出臺《*市20*年食品安全工作要點》和《*市20*年食品安全專項整治工作方案》，成為全年工作的指導(dǎo)性文件。嚴(yán)格執(zhí)行《*市食品安全工作責(zé)任制實施方案》，強化政府對食品安全負(fù)總責(zé)的意識。市政府與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府和食品安全各主要監(jiān)管部門簽訂《*市20*年食品安全工作目標(biāo)管理責(zé)任書》，落實鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府和有關(guān)監(jiān)管部門食品安全工作責(zé)任。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府分別與所轄村（居）簽訂責(zé)任書，進(jìn)一步完善了一層抓一層、層層抓落實的責(zé)任體系。印發(fā)《20*年*市食品安全重點工作及責(zé)任分解落實方案》，明確職能部門的職責(zé)任務(wù)，確保責(zé)任到位。出臺《*市食品安全暗察暗訪工作意見》，正式建立食品安全暗察暗訪制度。印發(fā)《*市食品安全聯(lián)合執(zhí)法實施辦法》，進(jìn)一步完善部門聯(lián)合執(zhí)法機制，形成強大合力打擊食品安全違法行為。出臺《關(guān)于加強食品安全信息管理工作的通知》和《*市食品安全信息工作考核辦法》，召開了2006年度食品安全新聞會，構(gòu)建更加完善的食品安全信息體系，規(guī)范食品安全綜合信息工作，增進(jìn)食品安全工作的公開、公正。

（二）專項整治有序開展

以專項行動為抓手，建立專門的藥情隱蔽力量，完善食品藥品監(jiān)管部門與*機關(guān)的協(xié)調(diào)機制，嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營藥品、非法回收藥品以及用食品、保健食品、保健用品冒充藥品和醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為，整頓和規(guī)范藥械經(jīng)營秩序。今年以來，共查處違法案件102起（包括簡易程序處理13起），作出處罰94起，罰沒款93萬多元。其中，查處劉俊立涉賺無證經(jīng)營藥品案、陳兆富涉賺無證經(jīng)營藥品案及蔡明連涉賺無證生產(chǎn)藥品案等3個案件移交*機關(guān)，并批準(zhǔn)刑拘3名當(dāng)事人。全力推進(jìn)全市藥品安全專項整治工作，共出動2527人次，檢查醫(yī)療機構(gòu)628家，藥店248家，檢查面達(dá)100%，立案24起，涉及貨值3.1萬，罰沒款25.76萬，取締無證、無照企業(yè)14家。銷毀保健品宣傳單300份，不規(guī)范廣告牌匾5個，藥械安全提高到一個新水平。針對我市個別鄉(xiāng)鎮(zhèn)發(fā)現(xiàn)疑似以陳化糧等不合格原料制售粉干、米面問題，開展了粉干、米面生產(chǎn)加工行為的執(zhí)法檢查。出臺《*市食品重點行業(yè)和區(qū)域?qū)ｍ椫卫砉ぷ鞣桨浮罚瑔哟笄G鎮(zhèn)飲用水行業(yè)等六個食品行業(yè)和區(qū)域的治理工作，從源頭上消除食品安全隱患。根據(jù)省食安辦《關(guān)于印發(fā)<全省開展“三網(wǎng)”建設(shè)情況暗察暗訪工作方案>的通知》（浙食安委辦[20*]56號）精神，開展了食品安全“三網(wǎng)”建設(shè)暗查暗訪工作。加大藥品抽檢力度，依法對178批藥品進(jìn)行抽樣檢驗，已檢不合格9批。查處違法廣告3起，及時移送工商部門處理。受理投訴舉報56件，全部在規(guī)定的時間內(nèi)調(diào)查處理并回復(fù)投訴舉報人，無上訪、再投訴和再舉報現(xiàn)象發(fā)生，有效凈化了市場，確保了廣大群眾飲食用藥安全。

（三）應(yīng)急事件處理妥當(dāng)

3月27日、3月28日，我市虹橋鎮(zhèn)、蒲歧鎮(zhèn)先后發(fā)生疑似食物中毒事件，引起*市食品安全委員會高度重視。在妥善處理該中毒事件后，為有效防控此類事件的再次發(fā)生，*市食品安全委員會組織開展了全市飲食攤點和農(nóng)村食品安全專項整治活動，下發(fā)了通知，明確了各有關(guān)職能部門的整治任務(wù)。按照部署，衛(wèi)生局對全市餐飲業(yè)進(jìn)行了一次全面的整治檢查，落實衛(wèi)生管理制度；教育局加強了對全市學(xué)校食堂的管理和整頓規(guī)范，并加大學(xué)校食品安全宣傳力度；工商局突出重點地區(qū)、市場和品種，對農(nóng)村食品市場進(jìn)行全面整治檢查；各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府組織人員對我市學(xué)校周邊的無證流動飲食攤販進(jìn)行治理整頓，凈化校園周邊環(huán)境。完善舉報投訴制度，制作食品藥品投訴電話小卡片發(fā)放到食品藥品信息員和廣大人民群眾手中，實現(xiàn)投訴渠道暢通、信息來源廣泛、應(yīng)急反應(yīng)迅速。

（四）隊伍素質(zhì)不斷提高

一是加強黨風(fēng)廉政建設(shè)。制定《20*年黨風(fēng)廉政建設(shè)的組織領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任分工》及《20*年黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作安排》，牢筑拒腐防線。二是加強理論與專業(yè)知識學(xué)習(xí)。制定《關(guān)于20*年局黨組中心組和機關(guān)干部理論學(xué)習(xí)的意見》，嚴(yán)格遵守“周五”學(xué)習(xí)制，規(guī)定組織形式、參加對象及學(xué)習(xí)形式；明確中心發(fā)言者、導(dǎo)讀人員和主持人，不斷提高隊伍綜合素質(zhì)。三扎實開展“作風(fēng)建設(shè)年”活動。開展了以“學(xué)習(xí)、效率、服務(wù)、廉政”四項內(nèi)容為主線的活動，通過“兩種方式三個層面”全面開展調(diào)研工作，確定“作風(fēng)建設(shè)年”專題學(xué)習(xí)月，突出健全制度主動學(xué)，創(chuàng)新機制促動學(xué)，能者為師帶動學(xué)，走出去、請進(jìn)來互動學(xué)。以“會、細(xì)、快、實、重”五字要求做好第一階段工作，以“深、心、身”三字要求開展第二階段工作，以“嚴(yán)、恒、實”三點要求扎實推進(jìn)第三階段工作，做到規(guī)定動作做到位，自選動作有特色，隊伍作風(fēng)進(jìn)一步加強。四是深入學(xué)習(xí)貫徹十七大精神。出臺《關(guān)于開展認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹十七大精神活動的通知》，從10月19日起到12月28日，利用三個月8個星期的時間開展局機關(guān)人員集中學(xué)習(xí)會活動，采用導(dǎo)讀、中心發(fā)言、自由討論等形式，深刻領(lǐng)會十七大精神的內(nèi)涵。

（五）社會宣傳日漸擴大

為進(jìn)一步擴大食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)在居民群眾中的影響面，提高食品藥品安全知識的知曉率，3月15日，以假劣藥品展覽為主要形式開展宣傳咨詢活動，展出50余種假劣藥品標(biāo)本，發(fā)放宣傳小冊子3000余份，現(xiàn)場接受群眾咨詢800余人次。4月30日，出臺《20*年*市食品安全宣傳教育工作要點》，圍繞“五進(jìn)”要求制定了重點宣傳任務(wù)。5月，將國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》、《國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》及同志《以對人民群眾高度負(fù)責(zé)的精神，做好農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化和食品安全工作》的重要講話簡輯專刊分發(fā)給*市四套班子成員及政府各主要部門負(fù)責(zé)人，宣揚行政監(jiān)管的動態(tài)。6月，啟動了食品藥品安全知識“進(jìn)千家社區(qū)、入萬戶家庭”宣傳活動，通過在晨沐廣場大屏幕循環(huán)播放食品藥品安全宣傳DVD、通過“農(nóng)民信箱”向農(nóng)民群眾科學(xué)種養(yǎng)殖常識和科學(xué)飲食知識、與8890市民服務(wù)中心合作進(jìn)村入戶開展食品安全宣傳等形式拓展宣傳面。6月2日，參加全市“陽光投訴”活動，現(xiàn)場發(fā)放宣傳資料1000余份，受理舉報投訴1起，當(dāng)日給予解決。7月18日至24日，組織大學(xué)生社會實踐隊開展食品安全宣傳，深入普及食品安全意識。9月，開展食品安全宣傳周活動，先后在*中學(xué)、樂成七小等舉辦中小學(xué)生食品安全知識講座和有獎?wù)魑谋荣悾灿?000余名學(xué)生參與活動，營造了良好的校園食品安全氛圍。

二、亮點工作

（一）食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)有新突破

根據(jù)《關(guān)于加強全市食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的意見》，將食品安全“三網(wǎng)”進(jìn)行整合，確定1名人員同時兼任食品安全聯(lián)絡(luò)員、消費監(jiān)督員和質(zhì)監(jiān)協(xié)管員。2006年底，將藥品安全信息員也納入到整合范疇，實現(xiàn)“四員合一”。20*年，不斷地對監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行充實和完善，重新確認(rèn)了941名村居食品藥品信息員的詳細(xì)檔案，做到一人一表，一鄉(xiāng)鎮(zhèn)一冊。8月份，蒲岐鎮(zhèn)率先在全市開展公共安全管理員的大整合，將村居食品安全信息員、藥品安全信息員、消費監(jiān)督員、質(zhì)監(jiān)協(xié)管員、公共衛(wèi)生聯(lián)絡(luò)員、安全生產(chǎn)管理員進(jìn)行“六員合一”。同時，進(jìn)一步強化藥品監(jiān)督網(wǎng)的建設(shè)，在各藥品(制劑)生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、二類以上醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及縣級以上醫(yī)療機構(gòu)中設(shè)立藥械安全信息員37名，在村衛(wèi)生室中聘任片區(qū)食品藥品安全信息員42名，建立隱蔽力量作為藥情專用信息員10名，形成了覆蓋全市各鄉(xiāng)村和鞭及涉藥械各行業(yè)的食品平汪汪益藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。

（二）食品藥品安全示范村試點工作有新局面

今年，食品藥品安全示范村試點工作被列入“20*年十大為民辦實事項目”之一。為推動該項工作，制定《創(chuàng)建新農(nóng)村食品安全村試點工作方案》，明確提出各項工作措施。現(xiàn)已確定10個食品藥品安全試點村，并予以掛牌，成立各試點村領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，明確工作職責(zé)掛牌上墻。同時以此為契機，出臺《*市食品安全示范市建設(shè)工作實施方案》，確定5個示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)試點單位，增強示范輻射面和影響力，認(rèn)真推進(jìn)我市食品安全示范縣創(chuàng)建工作。

（三）“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作有新拓展

在前幾年“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作基礎(chǔ)上，今年我局申報創(chuàng)建浙江省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范市。*市委、市政府高度重視食品藥品安全工作，召開了建設(shè)動員會議，把食品藥品安全工作，列入20*年為民辦實事十大工程。日前，全面完成醫(yī)療機構(gòu)檢查驗收560家，不合格4家；藥品零售企業(yè)檢查驗收222家，不合格4家，現(xiàn)進(jìn)入“示范藥房”和“示范放心藥店”推薦程序。深入推進(jìn)誠信體系建設(shè)，對143名誠信記分30分以上的藥店負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行重點培訓(xùn)。出臺《關(guān)于在*市農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)藥柜設(shè)置優(yōu)惠政策的通知》，組織*市康盛堂大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司在龍西、仙溪等鄉(xiāng)鎮(zhèn)無醫(yī)療機構(gòu)或無藥品經(jīng)營企為業(yè)的行政村“萬村放心店”中設(shè)置乙類非處方藥店（柜）6家，完善藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。進(jìn)一步拓寬采購渠道，積極引進(jìn)外地合法企業(yè)參與競爭，成立*市藥業(yè)協(xié)會營銷分會，使農(nóng)村地區(qū)的藥品藥價、質(zhì)量和服務(wù)上進(jìn)一步優(yōu)化。

（四）藥品從業(yè)人員管理有新方法

針對從藥人員結(jié)構(gòu)復(fù)雜，人員流動頻繁，出現(xiàn)無上崗證人員直接上崗、營業(yè)人員隨意變更等現(xiàn)象，進(jìn)一步健全從藥人員登記管理制度，統(tǒng)一制作了《*市藥品零售企業(yè)人員登記冊》，該手冊包括從業(yè)人員登記表和從業(yè)人員新增表，在手冊上直接反應(yīng)了在崗人員的基本信息，如職稱、崗位、簡歷、工齡等。若有從藥人員離職、新增等變更情況，憑登記冊實行變更登記，讓我們及時準(zhǔn)確的掌握*市從藥人員的流動去向。日前，已有1800名從藥人員在*局實行了登記備案，實現(xiàn)了“一企一冊，動態(tài)監(jiān)管”的目的。

（五）工作運行機制有新舉措

為推進(jìn)民主、科學(xué)、依法決策工作，上半年以來對本單位所行使的所有行政權(quán)力，進(jìn)行全面清理，逐項登記。在此基礎(chǔ)上，進(jìn)一步規(guī)范依法審批程序、規(guī)范行政執(zhí)法程序、規(guī)范日常監(jiān)管行為、規(guī)范內(nèi)部管理行為。目前，已完成審批程序規(guī)范的修訂工作，新規(guī)定的辦理時限比原來縮短了50%以上，簡化了審批程序，為相對人提供了更加簡便、高效、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。修訂局機關(guān)內(nèi)務(wù)管理相關(guān)性工作制度，匯編成《局工作制度》，規(guī)范內(nèi)部運行機制。完善《藥品監(jiān)督行政處罰工作規(guī)范》，進(jìn)一步規(guī)范藥品監(jiān)督執(zhí)法行為。

三、存在主要問題

在看到成績的同時，我們清醒地認(rèn)識到，我市食品藥品安全監(jiān)管工作仍然存在著一些薄弱環(huán)節(jié)。主要表現(xiàn)在：（一）食品安全重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作有待進(jìn)一步加強。如校園周邊、城鄉(xiāng)結(jié)合部及農(nóng)村、流動攤販、菜市場的管理等群眾迫切需要解決的食品安全問題，要擺在今后工作的首要位置，與有關(guān)部門加強協(xié)調(diào)、研究，優(yōu)先予以解決。（二）食品安全監(jiān)管體制有待進(jìn)一步完善。食品安全監(jiān)管機制已逐步推出，但其完善還需要一個過程。食品各監(jiān)管部門之間還沒有完全形成綜合整治的合力，信息體系、聯(lián)合執(zhí)法機制尚處在初始階段，監(jiān)管空白、監(jiān)管交叉等深層次問題有待進(jìn)一步解決。（三）農(nóng)村藥品市場秩序有待進(jìn)一步規(guī)范。在創(chuàng)建“規(guī)范藥房”、“放心藥店”過后出現(xiàn)反彈現(xiàn)象，藥品經(jīng)營、使用單位守法經(jīng)營意識淡薄，變相無證經(jīng)營藥品現(xiàn)象仍然存在，藥品醫(yī)療器械保健食品違法廣告難以禁絕。（四）工作人員、經(jīng)費相對不足。食品藥品安全監(jiān)管任務(wù)繁重，限于人員、經(jīng)費的制約，一些協(xié)調(diào)工作、宣傳活動往往難以達(dá)到預(yù)期的效果。