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藥監局質監管理發展總結

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藥監局質監管理發展總結

*年,我局以黨的十六大精神為指導,認真實踐“三個代表”重要思想,繼續貫徹“以監督為中心,監、幫、促相結合”的工作方針,按照年初的“圍繞一個目標,抓住兩大重點,搞好三項建設”的思路和縣政府下達的兩項任務開展工作。一年來,全局人員強化依法行政意識、創新意識和服務意識,解放思想,積極進取,團結奮斗,夯實了工作基礎。全年工作做到“六個結合”,取得了抗擊非典和規范藥品市場秩序等工作的較好成績。

一、中心工作與職能工作相結合,在抗擊非典等工作中積極發揮本部門的作用。

抗擊非典是全社會壓倒一切的中心工作。為充分發揮本部門的職能作用,我們全力以赴,作為壓倒一切的首要任務。首先是建立組織,明確職責。成立了領導小組,制訂工作方案,明確工作職責,做到領導到位,人員到崗,責任到人。其次是發揚連續作戰精神,實施地毯試、不間斷的檢查。從4月21日起至6月16日實行24小時值班,雙休日和五一節不休息,在全縣范圍內對相關生產企業、經營單位和醫療機構的防非典藥械進行專項檢查,還先后牽頭工商、公安、衛生、技監、物價等部門進行三次專項聯合行動。為控制疫情,我們發出通知,要求零售藥店結合藥品零售做好相關工作。抗非典期間共出動檢查614人次,檢查生產、經營和使用單位198個(次),發出整改通知書17份,作出處罰決定書13份。再次是開辟綠色通道,鼓勵生產防非典藥械。根據防非典藥械的需要,在保證質量的前提下,主動幫助指導泰利森藥廠申請生產防非典合劑、醫用器材廠申請注冊醫用口罩,配合市局簡化手續,及早投入生產、投放市場。第四是暢通信息渠道,抓好信息上報。對非典疫情、抗非典藥械質量和市場供應、檢查情況,成立信息督查組負責收集匯總和上報,使各級領導能及時了解和掌握相關信息。在抗擊非典中,我們既發揮了職能作用,又得到了鍛煉,經受了考驗。

創建省級文明縣城是我縣20*年的一項中心工作。為在創建中發揮本部門的職能作用,我們根據創建工作的需要,主動牽頭縣工商、衛生、城管、武原鎮政府等單位,對縣城武原鎮范圍內的所有計生藥具和性保健用品商店進行突擊檢查,取締無證經營,指導和規范有證商店的經營行為,促進了縣城計生藥具和性保健用品商店的規范有序和文明經營。

二、日常工作與專項工作相結合,把專項檢查和專項行動融于日常監管之中。

今年上級部署的和我們自定的專項檢查與專項行動較多,任務重與人員少的矛盾非常突出。為此,我們在發動全局人員參與的同時,改進方法,將專項工作與日常工作有機地結合起來,通過開展專項整治,規范藥品市場;通過加強日常監管鞏固專項整治成果。

(一)開展各類專項檢查。全年先后開展了15次專項檢查,如春節打假保健康、防非典藥械、二類精神藥品、一次性使用無菌醫療器械、農村藥房、藥店藥師在崗情況、避孕藥具等專項檢查。專項檢查針對性強,檢查仔細,取得的效果比日常檢查顯著。

(二)牽頭開展聯合行動。先后與縣公安局聯合開展打擊生產銷售假劣藥械違法犯罪專項行動;與縣郵政局聯合開展打擊通過郵政渠道寄遞假劣藥品違法行為專項活動;與縣物價、衛生等部門聯合開展對部分防治非典醫藥用品價格與質量檢查;與工商、衛生、城管、武原鎮政府等單位聯合開展計生藥具突擊檢查;與公安局聯合集中銷毀假劣藥等。全年由我們牽頭開展的聯合執法檢查共7次。聯合行動綜合了各部門的職能、震懾力強,取得的效果明顯,這是我們單個部門難以實現的。

(三)部署實施藥品放心工程。國務院召開全國實施食品藥品放心工程電視電話會議后,我局即對會議精神進行了學習貫徹,制訂方案部署實施,重點抓好四方面工作:一是發揮藥品監管網絡的作用,打擊藥品違法犯罪活動。建立藥品監管網絡,密切與工商、衛生、技監等部門間的聯動協作,制訂零售藥店日常監督管理辦法,每天在《*日報》上公布舉報電話,受理群眾投訴舉報,及時掌握藥品違法違規的信息與動向。二是抓重點難點,總結推廣經驗。規范農村藥房工作,我們在試點取得經驗的基礎上,及時總結推廣,重視農村藥品管理,讓農民群眾吃上放心藥。三是以開展“放心藥房”和“放心藥店“為抓手,規范藥品市場秩序。對藥品經營企業和醫療機構實施動態監督管理,建立企業誠信評價體系。制訂了零售藥店日常監督管理辦法,明確了違法違規經營行為的記分標準,開展全面普查與重點抽查相合的監督檢查。對所有零售藥店營業時間駐店藥師在崗情況,進行了突擊夜檢。檢查情況記錄在案,作為“放心藥店”的考評依據。

20*年,全局共出動執法檢查1759人(次),檢查生產、經營和使用單位560個(次),查獲違規單位或個人129個(次);全年受理舉報投訴11件,移送案件4起,發出整改通知書81份,立案查處35件,結案36件,其中簡易程序21件,一般程序15件(聽證程序1件);罰沒款10.*萬元,沒收藥品貨值4.8萬元;取締無證經營點8個。

三、重點工作與一般工作相結合,突出規范農村藥房這個重點,推動醫療機構藥房管理。

規范農村藥房是省、市局確定的重點工作,也是縣政府下達的工作任務。我們在充分認識這項工作的意義和重要性的基礎上,列入重要議事日程,處理好一般工作,安排主要力量,分三個階段實施。

首先,學習貫徹中央農村衛生工作會議精神,加強與縣衛生部門的溝通聯系和協調配合。為使規范農村藥房工作更切實際,我局專門組織各鎮分管領導、衛生院負責人去富陽、紹興等地參觀學習,回來后又組織人員在三個鎮開展調研,摸清農村藥品管理現狀,結合*實際,起草了關于醫療機構藥房和村衛生室藥品管理辦法兩個討論稿。在衛生局的配合支持下,召開了由醫院負責人、醫院藥房負責人、村衛生室負責人三個不同層次的座談會征求意見,力求既切合實際,又有可操作性。

其次,開展試點工作,取得試點成果。我們在調查研究和擬定管理辦法的基礎上,確定在于城鎮開展試點工作。首先幫助指導于城衛生院規范藥品管理,然后在衛生院的積極配合下規范各村衛生服務站的藥品管理。在省、市局領導和縣政府、于城鎮政府的重視與支持下,試點工作取得了五大成果。一是醫療機構人員依法管理藥品的觀念增強,二是建立了一套比較規范的管理制度,三是硬件設施得到了提升,四是藥品管理人員落實,五是藥房和藥庫整潔、干凈、有序。

再次,總結試點經驗,全面推廣實施。在試點工作取得成果的基礎上,我們及時總結經驗,向縣政府領導匯報情況,并建議縣政府召開試點現場會。在縣政府的重視下,于9月27日在于城鎮召開了全縣規范農村藥房試點現場會。會議結合試點經驗,對全縣規范農村藥房工作進行了部署。會后我們加強檢查與指導,使試點經驗迅速推廣,全縣已完成了近百分之四十的村。

在規范農村藥房的同時,協調縣衛生局聯合發文,對鎮以上醫療機構藥品管理進行規范,明確衛生院必須在自身藥品管理規范合格后,才有資格為村衛生室代購藥品。

四、監督工作與服務工作相結合,以優質服務促進醫藥企業健康發展

我們繼續貫徹藥監工作方針,明確監管工作的指導思想,在加強藥品監管的同時,著力做好幫促工作,為醫藥企業服務。具體做好以下幾項工作:

1、繼續發展多結構、多形式的藥品零售企業。做好申請開辦藥店的受理、初審和現場驗收工作,重點是提高工作效率,加強現場指導,改善所有制結構,促進競爭,支持多形式的藥品零售,方便群眾購藥。全年新批藥店12家,計生藥具經營企業備案發證14家;現有藥品超市和連鎖店各1家。

2、多形式、多途徑提升企業管理人員素質。通過辦班、以會代訓、發放資料等形式和途徑,更新管理相對人業務知識。為推進我縣藥品零售企業GSP認證工作,我局對企業負責人和質量負責人進行了GSP知識培訓;為促進規范農村藥房管理,舉辦了農村醫療機構從藥人員培訓班;結合年檢工作,對醫療器械經營企業開展了以會代訓形式的培訓;為使醫療機構負責人重視藥品管理,組織學習相關法律法規。此外,還通過發放法律法規匯編資料和制度、臺帳式樣等,方便企業規范管理;做好藥品從業人員職業資格、職業技能的相關工作,提高從業人員的業務水平。

3、著力幫助企業上等級和開發新產品。一是派出人員,幫助縣醫藥總公司培訓職工,整理完善資料,做好GSP認證前的一系列準備工作,順利通過了省級認證。三家零售企業通過了市級驗收;二是指導醫用器材廠申請注冊醫用口罩;三是幫助玉米淀粉廠恢復生產藥用淀粉和藥用糊精,申報新產品開發;四是指導泰利森藥業公司申報生產抗非典合劑、開發杞棗口服液。

五、當前工作與長遠工作相結合,重視建立長效工作機制和監管網絡

為了有效地開展藥品監管工作,增強工作后勁,我們在做好當前工作的同時,重視建立長效工作機制。一是在與公安、郵政部門開展聯合打假專項行動后,及時與這兩個部門建立了長效工作機制。在公安和郵政部門設立藥品打假聯絡員,建立了一支由治安大隊、各派出所、各郵政所有關人員組成的藥品打假聯絡員隊伍。成立了領導小組,設立公安聯絡室,召開聯席會議,開展聯合打假行動。二是每個鎮有一名藥品監管工作聯系領導。明確各鎮政府分管文衛工作的副鎮長為藥監工作分管領導,負責配合做好本轄區內的藥品管理、藥品行政執法和藥品打假等工作。三是建立行風監督員隊伍。特聘縣人大代表、政協委員、新聞媒體及社會各界共9名同志為我局行風監督員,采取每年召開二次座談會和邀請參與有關活動等形式,聽取他們對藥品行政執法、機關作風、政務公開等方面的意見,推進依法行政。四是建立醫療機構藥品信息聯絡員隊伍。在全縣各級、各類醫療機構(包括農村、廠、校醫務室和社區衛生服務站等)建立起一支38人的藥品信息聯絡員隊伍,明確職責和活動形式,通過這支隊伍,及時了解和掌握藥品質量情況、藥品違法違規方面的信息動態。五是建立縣藥學會民營藥店學組。通過縣藥學會將新開的民營藥店組織起來,成立民營藥店學組,一方面發揮藥學會技術指導、信息交流和行業自律作用;另一方面,通過參與該學組的活動,了解和掌握藥品經營情況和藥品違法違規方面的傾向性苗頭。

六、依法行政與隊伍建設相結合,狠抓班子隊伍建設促進依法行政。

抓好隊伍建設是嚴格實施依法行政的關鍵,我們重點以隊伍建設促依法行政。一是全體黨員、干部簽訂廉政守紀承諾書。全體人員嚴格遵守“五不”紀律,愛崗敬業,廉潔自律,公正執法,受到了相對人的好評。

二是創建學習型機關,提升班子隊伍素質。年初我局制定了關于在職人員學歷教育的規定,鼓勵全體工作人員參加相關專業學習。還以十六大精神主題教育為契機,組織集中學習,開辟學習園地,交流心得體會。每月舉行一次中心組學習會,明確專題,先作中心發言,然后開展討論。堅持民主集中制,實行集體領導,分工負責,發揮全體人員的整體效能和領導班子的核心作用。

三是重視執法人員培訓教育,提高執法隊伍素質。為使本機構能繼續適應日益嚴格的行政執法要求,我們積極組織執法人員參加培訓。全局已有8人取得執法證,另3人已分別通過綜合法和專業法考試,正在申領執法證。重視執法人員繼續教育,全年組織參加省、市、縣舉辦的各類更新知識培訓49人次,有6人參加學歷教學。

四是規范行政行為,提高辦案質量。要求執法人員在執法檢查、調查取證和實施處罰中,嚴格按照有關法規的程序要求進行,必須做到“六個不允許”,即不允許一人執法、不允許業余私自執法、不允許帶著私心執法、不允許粗暴執法、不允許超職權范圍執法、不允許充當違法行為的保護傘。辦案講質量,不單純追求數量。對每起行政處罰案件,都進行認真討論,慎重對待。對有疑難的案件,還與有關部門探討或征求意見,做到不辦一件錯案或不公正案,被處罰人心服口服。我局20*年的行政執法工作在質和量上都上了一個新臺階,得到了縣政府的表彰。

在*年,我局還積極參加縣委和縣政府開展的有關活動,努力完成地方黨委和政府布置的各項工作任務。

回顧過去的一年,我局在藥品監管及促進醫藥經濟發展方面都取得了一定的成績,但也看到我們存在的不足和面臨的困難。比如,還存在藥品監督檢查的力度不夠大,工作效率不夠高,依法行政的觀念需進一步加強等不足;還存在執法經費與執法裝備不能適應日益繁重的執法任務的需要等困難。因此,我們在*年要發揚成績,克服困難,繼續以“三個代表”重要思想為指導,樹立依法行政、執政為民的思想,與時俱進,為*人民用藥安全有效繼續作出應有的貢獻。

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