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按照深入學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動要求，我局緊緊圍繞“服務(wù)發(fā)展，監(jiān)管惠民”活動主題和“大力實踐科學(xué)監(jiān)管理念，確保人民群眾飲食用藥安全”實踐載體，結(jié)合學(xué)習(xí)實踐活動工作安排，分別進(jìn)行學(xué)習(xí)調(diào)研，調(diào)研對象包括縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門、食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、藥品使用單位，調(diào)研范圍涉及食品安全綜合監(jiān)督、藥品醫(yī)療器械安全、藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、食品藥品監(jiān)管長效機(jī)制建設(shè)、食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和食品藥品安全保障能力等方面。通過深入學(xué)習(xí)調(diào)研，進(jìn)一步深化了對科學(xué)發(fā)展觀的理解和開展學(xué)習(xí)實踐活動重要性的認(rèn)識，全面掌握了全市食品藥品監(jiān)管工作情況，對目前工作中存在的突出問題有了清醒認(rèn)識，初步理清了下一階段改進(jìn)和加強工作的思路和措施。

一、全市食品藥品監(jiān)管工作基本情況

全市共有涉藥單位7869家，其中藥品生產(chǎn)企業(yè)12家，藥品經(jīng)營企業(yè)935家，各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)6922家，其中農(nóng)村衛(wèi)生室5731家，農(nóng)村藥品質(zhì)量監(jiān)管任務(wù)十分繁重。共有食品生產(chǎn)經(jīng)營業(yè)戶24100余家，其中生產(chǎn)加工為2460家，批發(fā)零售9530家，公共餐飲5020家，攤販6500家，集體食堂410家，學(xué)校食堂160家，食品從業(yè)人員51600余人。

市委、市政府歷來高度重視食品藥品安全工作，把食品藥品安全作為維護(hù)人民群眾切身利益、推動區(qū)域經(jīng)濟(jì)文化高地建設(shè)的大事來抓，堅持“全市統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、地方政府負(fù)責(zé)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動”的食品藥品安全工作方針，不斷創(chuàng)新體制機(jī)制，強化監(jiān)管措施，落實監(jiān)管責(zé)任，形成了齊抓共管的工作格局。全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)以鄧小平理論和“*”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，牢固樹立和大力實踐科學(xué)監(jiān)管理念，始終把保障人民群眾飲食用藥安全作為一切工作的出發(fā)點和落腳點，積極實施食品藥品放心工程，食品藥品安全保障水平穩(wěn)步提高，制售假冒偽劣食品藥品的違法犯罪活動得到有效遏制，市場秩序更加規(guī)范，多年來全市未發(fā)生一起重大食品藥品安全事故。食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)得到長足發(fā)展。

（一）垂直管理的食品藥品監(jiān)管體制基本建立。全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)現(xiàn)有工作人員353名，其中公務(wù)員167名，事業(yè)人員162名，工勤人員24名。從年組建市藥品監(jiān)督管理局開始，用了近10年時間建立健全了縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，理順完善了藥品檢驗技術(shù)支撐和監(jiān)督體系，形成了權(quán)威、統(tǒng)一、規(guī)范的監(jiān)管執(zhí)法體制和工作機(jī)制。食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)實行垂直管理體制以來，在強化依法監(jiān)管、打破地方保護(hù)、建立統(tǒng)一市場、加強執(zhí)法隊伍建設(shè)、規(guī)范行政行為和提高監(jiān)管效能等方面都發(fā)揮了十分積極的作用。

（二）食品藥品監(jiān)管法規(guī)體系基本形成。認(rèn)真貫徹《藥品管理法》等法律法規(guī)，嚴(yán)格依法行政，規(guī)范執(zhí)法行為。先后出臺了藥品安全重大事項（案件）掛牌督辦制度、藥品安全風(fēng)險因素分級管理辦法等規(guī)范性文件。制定了行政執(zhí)法責(zé)任考核評議辦法和行政執(zhí)法過錯責(zé)任追究辦法，健全完善執(zhí)法責(zé)任體系。在連續(xù)三年實施規(guī)范化建設(shè)工程基礎(chǔ)上，加強執(zhí)法能力建設(shè)，加強政務(wù)督查督辦，加大了工作落實力度。

（三）藥品安全監(jiān)管不斷強化。一是強化了日常監(jiān)管。按照《山東省藥品質(zhì)量日常監(jiān)督檢查管理辦法》，實行網(wǎng)格化管理，努力做到細(xì)化監(jiān)管任務(wù)，明確層級關(guān)系，落實監(jiān)管責(zé)任，建立健全各項制度。加強GMP和GSP動態(tài)監(jiān)管，檢查覆蓋面達(dá)到100％，逐步建立了市場監(jiān)管預(yù)警機(jī)制、快速反應(yīng)機(jī)制和長效監(jiān)管機(jī)制。二是加強藥品生產(chǎn)風(fēng)險管理。以落實質(zhì)量管理規(guī)范為重點，對全市藥品生產(chǎn)企業(yè)實施風(fēng)險分級管理，向9家藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐了監(jiān)督員。三是加大市場專項整治力度。圍繞基層藥品質(zhì)量和市場秩序開展專項整治活動，自*年以來，共檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位近6萬個次，立案查處案件3400余件，涉案標(biāo)值2400余萬元，取締無證經(jīng)營480戶。四是推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。全市監(jiān)管網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)均已覆蓋100%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)、行政村，形成了以“農(nóng)村”為中心的較為完善的藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)體系，實現(xiàn)了對全市藥品市場監(jiān)督的動態(tài)監(jiān)管。通過2008年市政府十件實事之“實施農(nóng)村藥品安全放心工程”，在全市11個縣（市、區(qū)）135鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）建立了食品藥品監(jiān)管所，配備在編專或兼職食品藥品安全助理員201名，調(diào)整充實了鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員986名和村級信息員8109名，全市形成了鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)基本健全、人員與設(shè)施配置基本到位、制度初步完善、責(zé)任初步建立的農(nóng)村食品藥品監(jiān)管新體系。規(guī)范完善了112家鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品配送中心，農(nóng)村開辦藥店數(shù)量達(dá)到了381家，39家農(nóng)村藥店納入“新農(nóng)合”定點報銷范圍，初步建立起了渠道暢通、供給有力、質(zhì)量可靠、利民惠民的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。不但強化了地方政府對食品藥品安全負(fù)總責(zé)的責(zé)任，而且使全市400多萬廣大農(nóng)村群眾得到了實惠，購藥更加方便快捷、安全有效。五是有效應(yīng)對和防控重大藥害事件。建立健全了食品、藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置機(jī)制，組織進(jìn)行了實戰(zhàn)演練。“齊二藥”假藥案、“欣弗”劣藥案、廣東佰易人免疫球蛋白和上海甲氨蝶呤事件發(fā)生后，全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)反應(yīng)迅速，密切配合，用最短的時間，在全市范圍內(nèi)迅速查封涉案藥品。由于處置及時，措施得力，我市近年來沒有出現(xiàn)藥害事件。

（四）食品安全綜合監(jiān)督深入開展。一是建立完善了食品安全綜合協(xié)調(diào)體制和機(jī)制。*年12月市政府成立了市食品藥品安全委員會，全市11個縣（市、區(qū)）全部建立了食品安全協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，136個鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）建立了食品安全協(xié)調(diào)工作機(jī)構(gòu)。二是加強執(zhí)法責(zé)任體系建設(shè)。市政府出臺了食品安全監(jiān)督管理行政責(zé)任追究和責(zé)任目標(biāo)考核辦法。自*年以來，市政府每年與各縣（市、區(qū)）政府和有關(guān)監(jiān)管部門簽訂《食品藥品安全責(zé)任書》，把食品藥品安全工作納入政府責(zé)任目標(biāo)考核范圍。有的區(qū)政府將食品藥品安全責(zé)任書一直簽訂到村（居委會），形成了一級抓一級、層層抓落實的食品安全責(zé)任體系。三是積極開展食品安全綜合評價。連續(xù)三年組織對各縣市政府和主要監(jiān)管部門食品安全工作情況進(jìn)行綜合評價考核，有力地推動了食品安全責(zé)任和措施的落實。四是扎實推進(jìn)食品安全示范縣創(chuàng)建工作。禹城市成為省級、慶云縣成為市級食品安全示范縣。五是加強重大食品安全事故應(yīng)急處置能力建設(shè)。市政府印發(fā)了《*市重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》，各監(jiān)管部門根據(jù)各自職能編制了部門應(yīng)急預(yù)案和操作手冊。*年10月，市政府在禹城市組織開展了重大食品安全事故應(yīng)急演習(xí)演練。各縣（市、區(qū)）政府也積極組織開展了相應(yīng)級別的重大食品安全事故應(yīng)急演習(xí)演練。通過演練，進(jìn)一步完善了重大食品安全事故的預(yù)警機(jī)制和快速反應(yīng)機(jī)制，全市重大食品安全事故應(yīng)急處置能力明顯增強。

（五）食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。堅持把監(jiān)管工作融入發(fā)展大局，正確處理監(jiān)管與服務(wù)、監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系，發(fā)揮職能優(yōu)勢，為企業(yè)創(chuàng)造公平競爭的發(fā)展環(huán)境，積極主動地為食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展服務(wù)。深入推進(jìn)政務(wù)公開，提高行政效能。緊緊圍繞“保增長、保民生、保穩(wěn)定”和以安全促進(jìn)發(fā)展，以安全規(guī)范發(fā)展，以安全保障發(fā)展的工作思路，制定了《關(guān)于服務(wù)食品醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的若干意見》，從培植壯大優(yōu)勢企業(yè)，幫扶企業(yè)自主創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級；加大培訓(xùn)和技術(shù)支持力度，幫扶企業(yè)規(guī)范化發(fā)展；優(yōu)化審批環(huán)境,為企業(yè)發(fā)展開辟審批“綠色通道”；規(guī)范市場秩序,為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境；提高服務(wù)企業(yè)發(fā)展的能力,創(chuàng)造和諧服務(wù)環(huán)境五方面制定了服務(wù)企業(yè)發(fā)展具體措施20條。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新，指導(dǎo)企業(yè)調(diào)整優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，努力提高藥品研發(fā)水平和質(zhì)量,提高企業(yè)競爭力和發(fā)展后勁。充分利用監(jiān)管部門的政策、信息、技術(shù)優(yōu)勢，為政府決策提供參考和依據(jù)，扶持企業(yè)做大做強。

（六）隊伍素質(zhì)和部門形象明顯提升。堅持不懈強化教育培訓(xùn)，成功舉辦全市藥檢稽查技能大比武活動，參加全省比武榮獲團(tuán)體、個人全省第一名，參賽隊員獲“富民興魯勞動獎?wù)隆薄Ｂ鋵嶞h風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，建立健全了懲防體系，層層簽訂責(zé)任書和承諾書，嚴(yán)格責(zé)任考核，全系統(tǒng)未發(fā)生任何違法違紀(jì)案件。加強政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)，扎實開展“機(jī)關(guān)效能建設(shè)年”活動，行政效能顯著提高。深入開展精神文明建設(shè)，全系統(tǒng)13個單位中12個成為省級文明單位和文明機(jī)關(guān)，被省文明辦、省局授予“全省文明食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)”榮譽稱號，系統(tǒng)形象不斷提升。

食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)雖然組建時間短，但是，在市委、市政府堅強領(lǐng)導(dǎo)下，經(jīng)過全系統(tǒng)干部職工的艱苦奮斗和辛勤努力，全市基本建立起適應(yīng)監(jiān)管工作需要的體制機(jī)制和監(jiān)管執(zhí)法體系，逐步建立完善了一系列行之有效的監(jiān)管制度，執(zhí)法裝備得到明顯改善，行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督全面加強，監(jiān)管保障能力顯著提高，食品藥品監(jiān)管事業(yè)取得了歷史性的發(fā)展，在保障全市人民群眾飲食用藥安全、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會又好又快發(fā)展中發(fā)揮了重要的作用。

總結(jié)近幾年的食品藥品監(jiān)管工作，主要有以下幾條基本經(jīng)驗體會：第一，黨委、政府的高度重視是做好食品藥品安全工作的根本保證。第二，維護(hù)全市人民群眾的飲食用藥安全是對食品藥品監(jiān)管工作的根本要求。第三，建立上下聯(lián)動、統(tǒng)一高效的食品藥品監(jiān)管體制和機(jī)制是確保監(jiān)管到位的基本保證。第四，健全完善保障體系是做好食品藥品安全工作的重要基礎(chǔ)。第五，建立統(tǒng)一開放、競爭有序的食品藥品市場體系是促進(jìn)食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的必由之路。

二、當(dāng)前食品藥品監(jiān)管存在的突出問題

近年來，我市食品藥品監(jiān)管工作取得了重大成效，但是距離科學(xué)發(fā)展觀要求和市委、市政府及人民群眾的期望還有一定差距，仍然存在一些突出問題與深層次矛盾，需要切實加以解決。

（一）食品監(jiān)管體制機(jī)制不順，藥品安全防范體系不完善。食品監(jiān)管部門多，既存在職能交叉，又有監(jiān)管空白，多頭執(zhí)法、責(zé)任不清，綜合監(jiān)管法律主體地位不明確，綜合監(jiān)督缺乏權(quán)威性。創(chuàng)新監(jiān)管藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為的方式方法還不適應(yīng)監(jiān)管工作需要。高風(fēng)險企業(yè)和風(fēng)險品種防控不到位，風(fēng)險評估機(jī)制尚未全面建立，藥品分類管理制度缺少法律法規(guī)支持。

（二）食品安全監(jiān)管存在薄弱環(huán)節(jié)。食品監(jiān)管體制機(jī)制不順。從農(nóng)田到餐桌的食物鏈?zhǔn)且粋€環(huán)環(huán)相扣、緊密聯(lián)系的有機(jī)整體，食品新技術(shù)、新品種和新生產(chǎn)經(jīng)營方式不斷出現(xiàn)，在實際工作中很難對某些食品品種或生產(chǎn)經(jīng)營行為所屬環(huán)節(jié)進(jìn)行清楚界定。因此，實行分環(huán)節(jié)監(jiān)管，容易產(chǎn)生部門之間職責(zé)界定不清、推諉扯皮等現(xiàn)象，浪費監(jiān)管資源，影響監(jiān)管水平進(jìn)一步提高。食品監(jiān)管部門多，多頭執(zhí)法，既存在職能交叉，又有監(jiān)管空白，綜合監(jiān)管法律主體地位不明確，綜合監(jiān)督缺乏權(quán)威性。種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、市場流通、餐飲消費等方面存在著諸多安全風(fēng)險隱患；食品安全法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)管機(jī)制等方面存在著缺陷；地方保護(hù)、有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、監(jiān)管不力的現(xiàn)象時有發(fā)生；少數(shù)不法分子見利忘義，制售假冒偽劣和有毒有害食品的違法行為屢禁不止。特別是去年由三鹿牌嬰幼兒奶粉事件引發(fā)的重大食品安全事故，暴露出食品市場秩序混亂、監(jiān)管嚴(yán)重缺失的突出問題。

（三）藥品安全隱患仍未根除。一是生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)管理水平不高。我市藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)眾多，藥品生產(chǎn)結(jié)構(gòu)、品種結(jié)構(gòu)不合理、低小散企業(yè)偏多，實施GMP、GSP的水平和自覺性不高，有的企業(yè)管理水平亟待提高。二是高風(fēng)險品種安全隱患大。注射劑等品種對工藝生產(chǎn)過程、工藝參數(shù)和工藝操作人員的要求較高，如果對產(chǎn)品質(zhì)量控制稍有不慎，就容易引起嚴(yán)重的藥品安全事件。三是制售假劣藥品行為屢打不絕。不法分子違法制售假藥行為沒有得到根除，制假手法更加隱蔽、售假手段更加多樣，打擊制售假劣藥品的形勢更加嚴(yán)峻，任務(wù)更加繁重。四是違法藥品、醫(yī)療器械廣告屢禁不止，誤導(dǎo)公眾消費，在社會上造成負(fù)面影響。

（四）監(jiān)督檢驗手段和技術(shù)支撐能力亟待加強。執(zhí)法裝備、技術(shù)支撐能力不適應(yīng)監(jiān)管形勢發(fā)展的要求。一是監(jiān)管部門辦公用房、執(zhí)法裝備、執(zhí)法車輛相對不足，行政監(jiān)督保障能力、藥品檢驗技術(shù)裝備水平和不良反應(yīng)監(jiān)測隊伍還不符合監(jiān)管工作需要；二是檢測任務(wù)繁重，新產(chǎn)品、新技術(shù)、新檢測方法不斷涌現(xiàn)，對儀器設(shè)備要求越來越高。藥品、醫(yī)療器械檢測儀器設(shè)備還不能完全達(dá)到國家基本配備標(biāo)準(zhǔn)要求，檢測能力滯后，影響和制約了行政監(jiān)督效能發(fā)揮。三是食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)尚處于起步階段。信息化建設(shè)和運行投入不足，技術(shù)人員缺乏，應(yīng)用層次和水平不高，信息化建設(shè)規(guī)劃不完善，全省專網(wǎng)未能完全連通，現(xiàn)有硬軟件系統(tǒng)面臨更新升級，全系統(tǒng)信息化建設(shè)亟待加強。

（五）企業(yè)質(zhì)量安全意識和責(zé)任意識不強。食品藥品生產(chǎn)企業(yè)長期積累的結(jié)構(gòu)性矛盾和粗放型增長方式尚未根本改變。部分企業(yè)法律意識、規(guī)范意識和“質(zhì)量第一責(zé)任人”的意識淡薄,社會責(zé)任和誠信缺失，個別企業(yè)將追求經(jīng)濟(jì)利益放在第一位，一些藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位通過認(rèn)證后規(guī)范自律意識不強，對藥品GMP、GSP執(zhí)行不夠嚴(yán)格，掛靠經(jīng)營、超范圍、超方式經(jīng)營、走空票、體外循環(huán)等違法違規(guī)行為屢禁不止。

（六）基層監(jiān)管能力不平衡。藥品安全監(jiān)管涉及藥品、醫(yī)療器械研制和生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等諸多環(huán)節(jié)，應(yīng)用的法律法規(guī)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)門類廣泛。由于縣級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)組建較晚，監(jiān)管人員的能力和素質(zhì)還不能完全適應(yīng)監(jiān)管工作的需要，存在城市監(jiān)管能力相對強、鄉(xiāng)村基層監(jiān)管能力相對弱的現(xiàn)象，農(nóng)村食品藥品市場不規(guī)范的問題比較突出，“兩網(wǎng)”建設(shè)有待于進(jìn)一步完善，廣大農(nóng)村飲食和用藥用械安全成為監(jiān)管重點和難點。

存在以上問題的主要原因是：一是我國仍處于食品藥品安全的矛盾凸顯和風(fēng)險高發(fā)期，發(fā)達(dá)國家在食品藥品安全監(jiān)管保障方面分階段出現(xiàn)的安全風(fēng)險，在我國現(xiàn)階段比較集中地暴露出來。隨著經(jīng)濟(jì)社會的發(fā)展和物質(zhì)生活水平的不斷提高，人民群眾對食品藥品安全日益增長的需求與監(jiān)管能力和水平，與食品藥品產(chǎn)業(yè)的技術(shù)、質(zhì)量水平，與企業(yè)的誠信自律程度等方面還存在比較突出的矛盾，應(yīng)對和防控食品藥品安全風(fēng)險將是一個長期、艱巨而復(fù)雜的過程。二是食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)組建時間短，監(jiān)管工作基礎(chǔ)還比較薄弱。藥品監(jiān)管涉及藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等眾多環(huán)節(jié)，應(yīng)用的法律法規(guī)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)門類廣泛，監(jiān)管隊伍專業(yè)知識和執(zhí)法素養(yǎng)還有待進(jìn)一步提高。廣大農(nóng)村藥械量大面廣，基層監(jiān)管力量薄弱。三是食品藥品生產(chǎn)企業(yè)長期積累的結(jié)構(gòu)性矛盾和粗放型增長方式尚未根本改變。有的企業(yè)社會責(zé)任和誠信缺失，少數(shù)企業(yè)“質(zhì)量第一責(zé)任人”的意識淡薄，企業(yè)對藥品GMP、GSP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行不夠嚴(yán)格，不法分子制假售假水平越來越高、手段越來越隱蔽，監(jiān)管難度大。四是監(jiān)管隊伍在宗旨意識、大局意識、風(fēng)險責(zé)任意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)能力和工作作風(fēng)等方面，還存在與科學(xué)發(fā)展觀要求不適應(yīng)、不符合的地方，貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀的自覺性還需要進(jìn)一步增強，科學(xué)監(jiān)管理念還沒有貫穿整個監(jiān)管工作中。當(dāng)前和今后一個時期，食品藥品監(jiān)管部門肩負(fù)的使命越來越重，承擔(dān)的責(zé)任越來越大，面臨的挑戰(zhàn)越來越多，人民群眾的期望越來越高，面對新形勢、新任務(wù)、新挑戰(zhàn)，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)必須牢固樹立和落實科學(xué)發(fā)展觀，認(rèn)真履行職責(zé)，努力完成各項監(jiān)管工作任務(wù)。

三、推進(jìn)科學(xué)監(jiān)管，確保食品藥品安全的措施建議

科學(xué)發(fā)展觀是我國經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的根本指導(dǎo)方針，也是我們做好食品藥品監(jiān)管工作必須牢牢把握的理論指南。科學(xué)發(fā)展觀，核心是以人為本。民以食為天，食品藥品安全關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全，是人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題，是需要常抓不懈、不可有絲毫放松的重大民生問題。確保食品藥品安全事關(guān)全市經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展大局，必須深入實踐科學(xué)發(fā)展觀，推進(jìn)科學(xué)監(jiān)管，確保食品藥品安全。

（一）深入學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀

深入學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀，要進(jìn)一步加深對科學(xué)發(fā)展觀科學(xué)內(nèi)涵、精神實質(zhì)和根本要求的理解把握，準(zhǔn)確把握貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀對監(jiān)管工作的要求，著力轉(zhuǎn)變不適應(yīng)、不符合科學(xué)發(fā)展觀要求的思想觀念和工作作風(fēng)。進(jìn)一步明確食品藥品監(jiān)管工作在促進(jìn)科學(xué)發(fā)展中的地位和作用，進(jìn)一步深化“為誰監(jiān)管”“怎樣監(jiān)管”等問題的思考，正確處理監(jiān)管與發(fā)展、公眾利益與商業(yè)利益的關(guān)系，堅持把保障食品藥品安全作為一切工作的出發(fā)點和落腳點，把人民群眾的安全感和滿意度作為檢驗工作的根本標(biāo)準(zhǔn)，自覺做到謀劃工作以促進(jìn)科學(xué)發(fā)展為重要目標(biāo)，推進(jìn)工作緊緊圍繞推進(jìn)科學(xué)監(jiān)管來進(jìn)行，努力使監(jiān)管工作更加符合科學(xué)發(fā)展觀的要求，更加滿足人民群眾的新要求。

我市作為農(nóng)業(yè)大市，食品藥品安全隱患依然存在，實現(xiàn)保障人民群眾飲食用藥安全、保持食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)持續(xù)健康快速發(fā)展的目標(biāo)，還需要做大量艱苦細(xì)致的工作，因此，食品藥品安全監(jiān)管的責(zé)任越來越大，任務(wù)越來越重，食品藥品安全工作只能加強，不能削弱。各級黨委、政府必須從戰(zhàn)略和全局的高度統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，把食品藥品安全工作擺上重要議事日程，納入國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展規(guī)劃及總體戰(zhàn)略布局，列入政務(wù)考核范圍和科學(xué)發(fā)展觀目標(biāo)責(zé)任考核體系，把考核結(jié)果作為考核評價各級領(lǐng)導(dǎo)班子和領(lǐng)導(dǎo)干部的重要指標(biāo)，作為地方黨政領(lǐng)導(dǎo)班子和領(lǐng)導(dǎo)干部選拔任用、培養(yǎng)教育、獎勵懲戒的重要依據(jù)。地方各級政府必須切實負(fù)起責(zé)任，積極支持監(jiān)管部門依法履行監(jiān)管職責(zé)，統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域的食品藥品安全監(jiān)督管理工作，統(tǒng)一指揮食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作，統(tǒng)一組織制定科學(xué)合理的檢驗檢測計劃并組織實施；建立健全食品藥品安全監(jiān)督管理責(zé)任制，加強對有關(guān)監(jiān)管部門工作的評議、考核；建立完善食品藥品安全保障體系和監(jiān)督管理協(xié)調(diào)機(jī)制，對食品藥品安全實行全程監(jiān)督管理。切實加強宣傳培訓(xùn)工作，堅持正確的輿論導(dǎo)向；加強輿論監(jiān)督，倡導(dǎo)健康的飲食方式，增強消費者的食品安全意識和自我保護(hù)能力，引導(dǎo)公眾積極參加食品安全的社會監(jiān)督，形成良好的食品藥品安全工作氛圍。

（二）完善體制機(jī)制，加強食品藥品監(jiān)管長效機(jī)制建設(shè)

1.完善監(jiān)管體制機(jī)制。改革食品藥品監(jiān)督管理體制，應(yīng)當(dāng)著眼于健全完善監(jiān)管體制機(jī)制、穩(wěn)定監(jiān)管干部隊伍、保障公眾飲食用藥安全。要逐步打破現(xiàn)有的食品安全分段監(jiān)管的格局，將現(xiàn)有監(jiān)管職能和資源進(jìn)行有效整合，明確由一個部門承擔(dān)所有的食品藥品安全監(jiān)管職能，實現(xiàn)監(jiān)管指揮統(tǒng)一協(xié)調(diào)、危機(jī)處理及時高效，發(fā)揮“職能清晰、權(quán)責(zé)明確，執(zhí)法獨立”的體制機(jī)制優(yōu)勢，對食品藥品實施科學(xué)有效的監(jiān)管。

2.深入開展藥品安全隱患排查治理。在研制環(huán)節(jié)，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品注冊管理辦法》，堅決淘汰一批不具備生產(chǎn)條件、質(zhì)量無法保證、安全隱患較大的品種。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，圍繞高風(fēng)險企業(yè)和品種，增強風(fēng)險意識、防控意識和風(fēng)險預(yù)測評估意識，從源頭上強化監(jiān)管、控制風(fēng)險。進(jìn)一步完善駐廠監(jiān)督員制度，加大GMP跟蹤檢查和飛行檢查力度，加強特殊藥品監(jiān)管，深入推進(jìn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人工作。在流通環(huán)節(jié)，繼續(xù)強化藥械經(jīng)營許可監(jiān)管，嚴(yán)把企業(yè)準(zhǔn)入關(guān)口。探索藥品分類管理有效的方式方法，加強處方藥管理、規(guī)范非處方藥管理，保證公眾用藥安全有效，防止藥物濫用。繼續(xù)探索加強基層藥品市場監(jiān)管新措施，加大監(jiān)督檢查力度，規(guī)范基層涉藥單位購進(jìn)、儲存、銷售和使用藥品行為。規(guī)范藥品營銷行為，查處藥品掛靠經(jīng)營、超范圍、超方式經(jīng)營、走空票、體外循環(huán)等違法違規(guī)行為。整頓規(guī)范藥品經(jīng)營和廣告秩序，加強廣告監(jiān)測。在使用環(huán)節(jié)，深入貫徹落實《山東省藥品使用條例》，切實規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為，大力推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)。加強不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測工作，進(jìn)一步完善藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)監(jiān)測預(yù)警機(jī)制。加大查處大案要案的力度，嚴(yán)厲打擊制售假劣食品藥品的行為。按照市委、市政府關(guān)于強化食品安全監(jiān)管的部署要求，認(rèn)真抓好食品安全綜合監(jiān)管，繼續(xù)深入推進(jìn)食品安全責(zé)任體系、監(jiān)管體系、應(yīng)急管理體系、案件查處體系建設(shè)，構(gòu)建長效工作機(jī)制。

3.健全完善食品藥品安全風(fēng)險監(jiān)測評估、預(yù)警體系和風(fēng)險防范機(jī)制。盡快建立健全食物鏈重點環(huán)節(jié)和藥品全過程的風(fēng)險監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，確定風(fēng)險監(jiān)測站點，組建風(fēng)險評估專家隊伍，建立風(fēng)險評估數(shù)據(jù)庫，開展對食源性疾病、食品中有害因素和藥械不良反應(yīng)（事件）的日常監(jiān)測，把監(jiān)測評估結(jié)果作為制定食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)和對食品藥品安全實施監(jiān)管的科學(xué)依據(jù)。加強食品藥品安全預(yù)警信息平臺建設(shè)，對可能發(fā)生較高安全風(fēng)險的食品藥品提出風(fēng)險警示。堅持做到關(guān)口前移、加強預(yù)防，對風(fēng)險隱患始終保持高度警覺，針對各類風(fēng)險，采取駐廠監(jiān)督、數(shù)字監(jiān)管、飛行檢查、暗訪檢查、日常檢查、有因檢查、專項檢查以及技術(shù)監(jiān)督、風(fēng)險評估等形式，及時予以排除。全方位落實各級監(jiān)管責(zé)任制，做到高風(fēng)險隱患排查100%，責(zé)任落實100%，隱患排除100%和責(zé)任追究100％，堅決防止食品藥品安全事件發(fā)生。

4.健全完善食品藥品安全信用體系。以培養(yǎng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用為核心，通過政府監(jiān)管、行業(yè)自律和社會監(jiān)督，抓好食品藥品安全信用制度規(guī)范、管理服務(wù)系統(tǒng)與運行機(jī)制建設(shè)。充分利用政府信息平臺，收集、評價、公布食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的信用信息，實現(xiàn)褒獎守信，懲戒失信。

5.健全完善食品藥品安全事故應(yīng)急處置體系。進(jìn)一步健全完善食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案，建立食品藥品安全事故應(yīng)急指揮中心，負(fù)責(zé)應(yīng)急日常管理，組織指揮本行政區(qū)域的重大食品藥品安全事故應(yīng)急處置和救援工作。加強預(yù)防和處置突發(fā)事件的物資、技術(shù)和人力資源儲備體系建設(shè)，建立重大食品藥品安全事件應(yīng)急處置專家?guī)欤M織開展應(yīng)急演習(xí)演練，暢通信息報告渠道，嚴(yán)格信息報告制度，確保在第一時間響應(yīng)，并得到及時、快速、科學(xué)、有效的處置。

6.加強技術(shù)支撐體系建設(shè)。著力抓好藥品檢驗監(jiān)測能力和技術(shù)審評體系建設(shè)，全面提升技術(shù)監(jiān)督對行政監(jiān)督的支撐能力。合理配置檢驗資源，提升對現(xiàn)有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的獨立全項檢驗?zāi)芰Γ患訌娝幤窓z驗檢測方法研究，搭建藥檢系統(tǒng)技術(shù)平臺，普及和提高快檢技術(shù)在基層執(zhí)法工作中的作用。加強藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測和上市后再評價體系建設(shè)，建立完善藥品和醫(yī)療器械上市后監(jiān)測、再評價、預(yù)警、應(yīng)急、控制等風(fēng)險管理的長效機(jī)制，科學(xué)防范和及時應(yīng)對藥品安全風(fēng)險，為食品藥品安全監(jiān)管提供有力的技術(shù)支撐。

7.加強藥品“兩網(wǎng)”和食品三網(wǎng)建設(shè)。*是農(nóng)業(yè)大市，監(jiān)管的重點和薄弱環(huán)節(jié)都在農(nóng)村，要繼續(xù)鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”和農(nóng)村食品安全三網(wǎng)建設(shè)成果，解決食品藥品安全在農(nóng)村“有人管”、“管得住”、“管得好”的問題。

（二）加強食品藥品安全保障能力建設(shè)，提升食品藥品安全保障水平

1.加強食品安全綜合監(jiān)管。健全食品安全綜合監(jiān)督體系，充分發(fā)揮食品安全綜合協(xié)調(diào)職能的積極作用，繼續(xù)深入推進(jìn)食品安全責(zé)任體系、監(jiān)管體系、應(yīng)急管理體系、案件查處體系建設(shè)，進(jìn)一步加大食品綜合監(jiān)督工作協(xié)調(diào)力度，加強食品安全信息管理和宣傳，繼續(xù)推進(jìn)食品安全示范縣、示范鄉(xiāng)創(chuàng)建活動，構(gòu)建食品安全工作長效機(jī)制。針對熱點難點問題，積極開展食品安全明查暗訪，抓好食品安全案件督查督辦。開展農(nóng)村食品安全整治，重點打擊農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部制售假冒偽劣食品違法犯罪活動。

2.加強干部隊伍建設(shè)。大力加強領(lǐng)導(dǎo)班子隊伍建設(shè)，提高思想政治素質(zhì)和領(lǐng)導(dǎo)能力，進(jìn)一步完善干部選拔任用機(jī)制，在配好班子、選準(zhǔn)干部、用好人才上下功夫。大力加強優(yōu)秀年輕干部培養(yǎng)選拔工作，進(jìn)一步健全和實施科學(xué)的干部選拔、考核、評價體系，樹立正確的用人導(dǎo)向，推進(jìn)干部選拔任用工作規(guī)范化。大力加強黨風(fēng)廉政建設(shè)，認(rèn)真落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，把懲防體系建設(shè)擺在突出的位置，增強反腐倡廉制度的約束力和執(zhí)行力。在審評審批、認(rèn)證檢查、檢驗檢測、稽查執(zhí)法等重點環(huán)節(jié)上，加強對權(quán)力運行的監(jiān)督制約，切實從源頭上防治腐敗。對有令不行、有禁不止，玩忽職守、失職瀆職，徇私舞弊、收受賄賂，損害人民群眾利益的案件，堅決查處，為履行食品藥品監(jiān)管職能提供堅強保證。繼續(xù)加強干部隊伍的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，不斷提高業(yè)務(wù)水平和行政執(zhí)法能力，逐步建立健全具有系統(tǒng)特色的干部教育培訓(xùn)制度體系。大力推進(jìn)全系統(tǒng)文化建設(shè)，以開展創(chuàng)建“學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)”、文明單位活動為載體，大力加強和諧系統(tǒng)建設(shè)，增強全系統(tǒng)的凝聚力和向心力，最大限度地把全系統(tǒng)的工作積極性引導(dǎo)到科學(xué)監(jiān)管上來、引導(dǎo)到創(chuàng)新監(jiān)管上來，引導(dǎo)到促進(jìn)食品藥品監(jiān)管事業(yè)科學(xué)發(fā)展上來。

3.加強食品藥品監(jiān)管能力建設(shè)。建立健全食品藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)，重點加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道辦事處)監(jiān)管機(jī)構(gòu)和隊伍建設(shè)，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道辦事處)建立健全食品安全監(jiān)管所（站），明確職能職責(zé)，確保人員編制、辦公場所、財政經(jīng)費、監(jiān)管裝備等落實到位，實現(xiàn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)鄉(xiāng)鎮(zhèn)全覆蓋。要將食品藥品監(jiān)管經(jīng)費列入財政預(yù)算，切實改善執(zhí)法裝備和檢驗檢測技術(shù)條件。加強食品藥品安全科研工作。加強食品藥品安全監(jiān)管執(zhí)法隊伍思想建設(shè)、業(yè)務(wù)建設(shè)、作風(fēng)建設(shè)和紀(jì)律建設(shè)，經(jīng)常性地開展法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，強化法制觀念和依法行政意識，樹立服務(wù)理念，提高執(zhí)法人員整體素質(zhì)和依法行政水平，做到嚴(yán)格、公正、文明執(zhí)法。著力抓好藥品檢驗監(jiān)測能力和技術(shù)審評體系建設(shè)，全面提升技術(shù)監(jiān)督對行政監(jiān)督的支撐能力。合理配置檢驗資源，提升對現(xiàn)有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的獨立全項檢驗?zāi)芰Γ患訌娝幤窓z驗檢測方法研究，搭建藥檢系統(tǒng)技術(shù)平臺，普及和提高快檢技術(shù)在基層執(zhí)法工作中的作用。加強藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測和上市后再評價體系建設(shè)，建立完善藥品和醫(yī)療器械上市后監(jiān)測、再評價、預(yù)警、應(yīng)急、控制等風(fēng)險管理的長效機(jī)制，科學(xué)防范和及時應(yīng)對藥品安全風(fēng)險，為食品藥品安全監(jiān)管提供有力的技術(shù)支撐，提升食品藥品安全保障水平。

（三）加大幫扶力度，全力促進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

食品藥品安全與產(chǎn)業(yè)化水平密切相關(guān)，沒有產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展就沒有食品藥品安全問題的根本解決。食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特別是食品產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為我市國民經(jīng)濟(jì)新的增長點，占有十分重要的地位。各級黨委、政府要把發(fā)展食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)當(dāng)作一件大事來抓，切實搞好產(chǎn)業(yè)布局規(guī)劃，加大政策扶持力度，保持食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平穩(wěn)較快增長。

1.依靠科技進(jìn)步，加大結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，加快技術(shù)改造步伐，淘汰落后的生產(chǎn)技術(shù)和方式，著力推進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級換代。

2.鼓勵引導(dǎo)食品小企業(yè)小作坊走合作聯(lián)營的路子，加強內(nèi)部管理，不斷向標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)模化方向發(fā)展，著力提升食品生產(chǎn)經(jīng)營的集約化水平。

3.加快轉(zhuǎn)變農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營方式，創(chuàng)新農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營體制機(jī)制，培育農(nóng)民新型合作組織，發(fā)展各種農(nóng)業(yè)社會化服務(wù)組織，鼓勵龍頭企業(yè)與農(nóng)民建立緊密型利益聯(lián)結(jié)機(jī)制，積極發(fā)展包括各類專業(yè)協(xié)會在內(nèi)的專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織，以“龍頭企業(yè)+基地+農(nóng)戶”、“專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織+基地+農(nóng)戶”為主導(dǎo)模式，把分散的種植養(yǎng)殖業(yè)戶組織起來，不斷提高農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織化程度。

4.深化藥品生產(chǎn)流通體制改革，改革現(xiàn)行的醫(yī)療衛(wèi)生體制，逐步推行醫(yī)藥分開；綜合運用經(jīng)濟(jì)、法律和必要的行政手段，加大宏觀調(diào)控力度，鼓勵發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營，促進(jìn)藥品流通企業(yè)整合，提高藥品經(jīng)營的集中度；建立鼓勵創(chuàng)新、淘汰落后、集約發(fā)展的市場準(zhǔn)入和退出機(jī)制，逐步化解“多、小、散”帶來的醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)性矛盾；大力扶持中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥發(fā)展，鼓勵中藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地建設(shè)，積極發(fā)展大型中藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，推動中藥現(xiàn)代化發(fā)展。

5.突出企業(yè)創(chuàng)新主體地位，支持鼓勵企業(yè)充分利用我市農(nóng)產(chǎn)品等資源優(yōu)勢，加強與科研院所、高等院校的協(xié)作，走產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的創(chuàng)新型發(fā)展道路。培育一批具有產(chǎn)業(yè)帶動力的龍頭企業(yè)和具有國際競爭力的中國名牌和山東名牌。

6.全面推行政務(wù)公開，優(yōu)化審批環(huán)境,建立重大醫(yī)藥項目“綠色通道”，最大限度地提高審批審核速度和服務(wù)質(zhì)量，努力為企業(yè)營造更加寬松的政務(wù)環(huán)境、政策環(huán)境、法治環(huán)境，為食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

7.努力促使藥學(xué)服務(wù)在經(jīng)濟(jì)社會中的作用得到擴(kuò)大，充分發(fā)揮藥學(xué)會的作用,搭建藥學(xué)技術(shù)人員學(xué)習(xí)交流的平臺,組織開展各類學(xué)術(shù)交流活動,為全市藥學(xué)技術(shù)人員提供好各類信息、知識服務(wù)。

8.深入開展打擊制售假劣藥品和醫(yī)療器械違法犯罪行為，保護(hù)合法企業(yè)正當(dāng)權(quán)益，為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境。

深入學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀，更好地肩負(fù)起保障人民群眾飲食用藥安全的職責(zé)，是全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)踐行立黨為公、執(zhí)政為民的重大歷史責(zé)任，是黨和人民交給我們艱巨而光榮的政治使命，需要我們堅持以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管工作全局，加強食品藥品監(jiān)管長效機(jī)制建設(shè)，提升食品藥品安全保障水平，全力促進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，全面提升食品藥品監(jiān)管工作對推動全市科學(xué)發(fā)展和促進(jìn)社會和諧的保障能力，以最大的努力、最高的實效、最好的成果確保人民群眾飲食用藥安全有效。