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本人長期工作在稽查工作第一線，雖說是市局，但是稽查工作依然是處于風(fēng)口浪尖。回味這幾年的工作，感覺有以下一些難點問題值得與各位同仁商榷一下：

1、稽查力度和效率問題

現(xiàn)代社會強調(diào)以人為本，基層稽查工作更是直接面向群眾，面向社會。所以執(zhí)法人員在執(zhí)法

過程中首先要注意態(tài)度和方式方法，不能因為急于查獲案件而造成對立情緒，不利于社會和諧。這往往也會給監(jiān)管當(dāng)事人以錯覺，覺得藥監(jiān)部門執(zhí)法力度不夠，從而產(chǎn)生僥幸心理，指望通過拖拉、胡攪蠻纏等手段逃避處罰。限于藥品稽查執(zhí)法并無相關(guān)強制手段可以利用，所以要求執(zhí)法人員在工作中只能智取不可強攻，還得有極大的耐心來宣傳政策，講事實，擺道理，在目前稽查人員人員配置不足的環(huán)境下，執(zhí)法效率大打折扣。為了當(dāng)事人對調(diào)查取證工作的配合，往往要與當(dāng)事人單位的法人溝通，每每來往多次，耗費數(shù)日時間。如果當(dāng)事人以種種理由不給予配合，我方執(zhí)法人員又無較有力手段來保證執(zhí)法的有效性及嚴(yán)肅性。尤其是在醫(yī)療機構(gòu)及對付街頭藥販時，取證工作更是事半功倍。

思考：稽查是手段，是藥品監(jiān)管的最后一道閘口，沒有有效、有力的稽查，就談不上藥品的準(zhǔn)入管理。執(zhí)法時的態(tài)度好是因為要以人為本，和諧執(zhí)法，但是這并不代表藥監(jiān)執(zhí)法的軟弱。一方面在調(diào)查取證的時候每一步都必須小心謹(jǐn)慎，事先規(guī)劃好方式方法，避免走彎路及造成當(dāng)事人不配合的局面，另一方面，我們可以參照有關(guān)省市的先進經(jīng)驗，在可能的范圍內(nèi)加強推動地方立法及警藥聯(lián)動，給藥監(jiān)部門一定的強制手段配合，保障藥監(jiān)執(zhí)法取證過程的有效暢通，提高執(zhí)法效能。對于街頭游擊隊及菜市場的小商小販，不管貨值和違法所得的多少，首先由公安介入，給予一定的威懾力，以加強震懾效果。我市就曾有過一起案例：有人舉報有流動人員在菜市場販賣假藥，但當(dāng)我局稽查人員查處時，藥已賣完，且無相關(guān)人證物證，從而造成貨值極小，不能給予相應(yīng)力度的處理。舉報人直言，該批流動人員因在江浙一帶執(zhí)法嚴(yán)峻的情況下才流竄至安徽。從這一情況可以看出，我們在對此類情形還有必要加大打擊力度，要做到讓其對藥監(jiān)"望風(fēng)而逃"。

2、對于財務(wù)帳目的清查問題。

在稽查過程中，往往發(fā)現(xiàn)一些問題需要對財務(wù)票據(jù)進行核實，限于時間和技能，執(zhí)法人員往往只是對當(dāng)事人提供的票據(jù)進行簡單核實就作為證據(jù)復(fù)印，而往往對對方的財務(wù)往來帳目、財務(wù)平衡表等無能力進行細(xì)致、全面的檢查。目前幾乎所有的藥品經(jīng)營單位對藥品的進出庫記錄等都能做到，而對財務(wù)的資金流向這一塊，因有稅務(wù)部門監(jiān)管，可能造假難度大，風(fēng)險高，所以一些過票、走票行為的漏洞也就主要出現(xiàn)在財務(wù)的資金流向這一塊。以上問題造成了大量的過票、走票行為無法得到查處。

思考：目前，國務(wù)院的《特別規(guī)定》已賦予藥監(jiān)部門以查賬的權(quán)利，而在實際工作中到當(dāng)事人單位查閱財務(wù)帳目往往困難重重，首先這是由于藥監(jiān)部門成立幾年以來相關(guān)法規(guī)不完善的積弊，大家都已習(xí)慣了稅務(wù)、審計部門的查賬，對藥監(jiān)的查賬工作不能適應(yīng)，也是由于稽查人員一般都不具有相關(guān)的財務(wù)知識，處于有心無力使不上勁的尷尬境地。上級部門也應(yīng)適當(dāng)?shù)拈_展一些有針對性的財務(wù)知識培訓(xùn)。還可以多多收集全國范圍內(nèi)的相關(guān)案例，給大家參考。這樣有利于擴大案源，對案件追查徹底、處理完整、執(zhí)法到位。

3、送達(dá)問題

實際處罰過程中總會有一些當(dāng)事人以種種理由拒絕或逃避接受行政處罰決定書，按照高法的司法解釋，行政執(zhí)法部門在當(dāng)事人不配合的情況下可以請基層政府人員陪同進行現(xiàn)場送達(dá)，但是實際操作起來又困難重重。首先藥品監(jiān)管部門和當(dāng)?shù)鼗鶎咏M織打交道較少，如居委會等單位也由于種種原因，未必能及時、積極的履行相關(guān)責(zé)任、義務(wù)，在時間安排上也要互相遷就，從而造成此種送達(dá)形式困難重重、費時費力，可操作性大打折扣。剩下的公告送達(dá)、郵寄送達(dá)等等，也都是涉及到時間問題，不利于執(zhí)法工作的順利開展，如：公告送達(dá)要三個月，郵寄送達(dá)對方可以拒絕接受等。這也是目前亟待解決的重要問題。

思考：考慮通過立法或文件形式，使目前有爭議的其他送達(dá)方式合法化，如可以邀請律師陪同送達(dá)、通過公證部門送達(dá)等等，簡化送達(dá)步驟，提高辦事效能，將有限的人員、時間配置的更加合理。

4、對于臨床品種的監(jiān)管問題

目前對于醫(yī)療機構(gòu)所采用的臨床品種，我們藥監(jiān)部門的監(jiān)管是不足的。首先藥品抽檢時很難在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)多少臨床品種，尤其是一些高價品種，而且由于一般的臨床品種都是比較昂貴的，針對目前國家的抽檢體制，對臨床品種的抽檢難度也是很大，但是針對目前在醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用的大量臨床品種來說，真的就是那樣合格、完美嗎？我的心中是有問號的。我沒有具體統(tǒng)計過，但是據(jù)本人口頭咨詢一些兄弟單位，大家一致反映對臨床品種的監(jiān)管是乏力的。就已蕪湖市來說，每年查出臨床品種有問題的是極個別的。

思考：藥品管理法雖然已頒布多年，但是由于我國國情，我們對于醫(yī)療機構(gòu)尤其是大型的醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管是不足的。我們掌握不了醫(yī)院所用的藥品詳情，掌握不了醫(yī)藥代表所的品種的情況。目前部分地區(qū)在進行的醫(yī)藥銷售人員登記制度倒是應(yīng)該推廣、堅持。我們不但要掌握藥品的流通渠道，更要掌握人員，渠道是人建的，漏洞也是人為的，掌握了人員才能更有利的掌握藥品的渠道，堵住藥品流通中的漏洞，保證藥品質(zhì)量。我們還要建立起有效的舉報獎勵制度，因為很多問題不是業(yè)內(nèi)人士是不清楚的，我們還是要發(fā)動群眾，依靠群眾，才能更有效的打擊違法犯罪行為。

結(jié)束語：藥品監(jiān)管是關(guān)系國計民生的大事，與每個人息息相關(guān)，雖然在藥監(jiān)部門全體同仁的努力工作下，國家藥品市場得到了相當(dāng)程度的規(guī)范和凈化，但是實際工作中不斷發(fā)現(xiàn)的問題依然時時提醒著我們，藥監(jiān)工作任重而道遠(yuǎn)，也印證了中山先生的一句名言，"革命尚未成功，同志仍需努力"。