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藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證匯報(bào)材料

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藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證匯報(bào)材料

11月12日,我縣最后一批藥品零售企業(yè)認(rèn)證工作結(jié)束,這標(biāo)志著全縣2005年度藥品經(jīng)營企業(yè)gsp認(rèn)證工作全部完成。2005年,全縣需認(rèn)證的藥品零售企業(yè)210家,全年共有151家通過了GSP認(rèn)證,有59家自行放棄。自2006年開始,我縣藥品經(jīng)營企業(yè)的認(rèn)證工作將納入正常化。

2005年我縣的GSP認(rèn)證工作,數(shù)量大,任務(wù)重。局黨組高度重視,多次召開專題會(huì)議進(jìn)行研究,制定具體措施。在認(rèn)證工作開展過程中,始終堅(jiān)持檢查前有要求、檢查中有監(jiān)督、檢查后有追蹤的做法,確保認(rèn)證工作公開、公平、公正,保質(zhì)保量的完成了全年認(rèn)證任務(wù)。

一、做好宣傳發(fā)動(dòng),制定實(shí)施方案,周密組織安排。

(一)成立了認(rèn)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組。為加強(qiáng)對(duì)這項(xiàng)工作的領(lǐng)導(dǎo),成立了由局長任組長,分管副局長任副組長的GSP認(rèn)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組,辦公室設(shè)在藥品監(jiān)督管理科,監(jiān)管科長任辦公室主任,具體負(fù)責(zé)認(rèn)證工作的組織領(lǐng)導(dǎo)工作。

(二)統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí)。4月1日2日,召開由各藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人、駐店藥師等400多人參加的GSP認(rèn)證工作大會(huì),安排部署了全縣2005年GSP認(rèn)證工作。會(huì)上學(xué)習(xí)了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《GSP實(shí)施細(xì)則》,詳細(xì)介紹了GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目的相關(guān)內(nèi)容,系統(tǒng)學(xué)習(xí)了GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),學(xué)習(xí)了GSP認(rèn)證工作方法和步驟,明確了認(rèn)證的工作任務(wù)。

(三)制定實(shí)施方案和認(rèn)證工作"日程表"。下發(fā)了《xx縣食品藥品監(jiān)督管理局二00五年鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作方案》(xx食藥監(jiān)發(fā)〔2005〕6號(hào)),制訂了GSP認(rèn)證工作"日程表",要求各藥品零售企業(yè)按照GSP認(rèn)證工作的標(biāo)準(zhǔn)、步驟和日程安排,至11月份全部完成2005年度GSP認(rèn)證工作。

(四)成立了認(rèn)證業(yè)務(wù)指導(dǎo)組,采取有針對(duì)性的幫促措施,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)幫促。幫助企業(yè)解決實(shí)際困難,努力做好相關(guān)的協(xié)調(diào)工作。

(五)編制并印發(fā)了460本《xx縣GSP認(rèn)證工作學(xué)習(xí)講義》,分層次對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人、駐店藥師及其他業(yè)務(wù)人員進(jìn)行GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn),加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員相關(guān)法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí),共舉辦四期培訓(xùn)班,培訓(xùn)人員400多人,為順利實(shí)施GSP認(rèn)證工作打下了基礎(chǔ)。

(六)出臺(tái)了一系列文件、各種文書樣稿,保證了GSP認(rèn)證工作的順利開展。

二、采取有效措施,積極配合工作,確保認(rèn)證質(zhì)量。

(一)正確對(duì)待和全力配合認(rèn)證組搞好GSP認(rèn)證工作。現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查是認(rèn)證工作的主要任務(wù),對(duì)認(rèn)證組的工作我局全力予以支持和配合,堅(jiān)決頂住說情風(fēng)和人情網(wǎng),對(duì)達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求保留整改的,不向認(rèn)證組提出任何異議,并負(fù)責(zé)幫促整改。

(二)加強(qiáng)對(duì)已通過GSP認(rèn)證企業(yè)的跟蹤監(jiān)督。成立兩支隊(duì)伍,做到認(rèn)證前的幫促和認(rèn)證后的監(jiān)督雙到位。以監(jiān)管科為主,成立認(rèn)證工作組,負(fù)責(zé)認(rèn)證工作安排和認(rèn)證前的幫、促指導(dǎo)。以稽查科為主,成立認(rèn)證后監(jiān)督組,負(fù)責(zé)認(rèn)證之后的監(jiān)督指導(dǎo),防止認(rèn)證后滑坡和復(fù)原現(xiàn)象。通過這項(xiàng)監(jiān)督措施,有效的保證了認(rèn)證工作效果。

(三)發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取相應(yīng)措施。對(duì)第一批通過認(rèn)證后的企業(yè)檢查發(fā)現(xiàn),大部分藥店認(rèn)證過后出現(xiàn)了不同程度的滑坡現(xiàn)象,領(lǐng)導(dǎo)小組及時(shí)研究,采取了按原認(rèn)證片進(jìn)行二次動(dòng)員和強(qiáng)化認(rèn)證后監(jiān)督的措施,取得了較好的效果。

(四)對(duì)認(rèn)證整改企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)幫促,督促其整改后及時(shí)申報(bào)二次認(rèn)證。

(五)落實(shí)書面手續(xù),不留認(rèn)證后患。對(duì)放棄認(rèn)證的59家企業(yè)通過電話通知和郵寄掛號(hào)信等方式,與通過企業(yè)法定代表人全實(shí)書面自愿放棄手續(xù),并明確告知放棄認(rèn)證后的法律規(guī)定和去向。以避免發(fā)生糾紛和矛盾。

三、認(rèn)證效益凸現(xiàn),藥店趨于規(guī)范。

2005年我縣GSP認(rèn)證工作對(duì)藥品零售企業(yè)的經(jīng)營管理產(chǎn)生了積極的作用。一是企業(yè)基本走向規(guī)范管理的軌道,結(jié)束了GSP認(rèn)證前時(shí)代,開始走向GSP認(rèn)證后時(shí)代。二是企業(yè)負(fù)責(zé)人及經(jīng)營管理人員對(duì)GSP認(rèn)證工作認(rèn)識(shí)達(dá)到了空前的高度。完成了對(duì)GSP由不認(rèn)識(shí)或初步認(rèn)識(shí)到基本認(rèn)識(shí)或較好認(rèn)識(shí)的過程。三是藥店管理面貌煥然一新。硬件及藥品的分類擺放有序井然,衛(wèi)生整潔,軟件記錄基本齊全,藥店管理趨于規(guī)范。四是社會(huì)及群眾的認(rèn)可度提高。藥店在農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)、新型合作醫(yī)療和群眾的基本醫(yī)療保健中所發(fā)揮的作用日益凸現(xiàn)。

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