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【摘要】 目的: 探究外固定支架-行損傷控制性手術在創傷骨科中的應用價值及其治療效果,并對該方法的前景做出展望。 方法 由2006年6月至2011年1月間就診于我院的嚴重創傷性骨折病患者中隨機抽取40例,將患者隨機分為研究組和對照組,各組均有患者20例,在患者家屬知情同意的情況下為研究組患者進行外固定支架-行損傷控制治療,為對照組患者執行創傷性手術治療。對兩組患者的治療效果進行比較。結果 研究組患者的治效果明顯好于對照組,兩組患者的治療有效率分別為95%、80%。經統計學分析,兩組之間的差異顯著(P
【關鍵詞】 創傷骨科;外固定支架;損傷控制性治療;療效
【中圖分類號】 R683. 42
【文獻標志碼】 B【文章編號】1044-5511(2011)09-0140-01
近年來隨著損傷控制性手術治療技術的發展,該技術正逐漸用于嚴重創傷性骨折患者的骨折修復治療中。為探究外固定支架-行損傷控制性手術在創傷骨科中的應用價值及其治療效果,本組研究從2008年6月至2011年1月間就診于我院的患者中隨機抽取40例患者,為患者采取不同治療方法,比較其治療效果間存在的差異,具體如下。
1資料與方法
1.1一般資料 本組研究共包含嚴重創傷性骨折患者40例,其中男性患者22例,女性患者18例;年齡16~57歲,平均年齡35.2歲。患者入院時均處于昏迷狀態,其中體溫明顯降低者22例,出現凝血功能障礙者16例,出現嚴重代謝性酸中毒者33例。在患者家屬知情同意的情況下將患者隨機分為研究組和對照組,兩組均有患者20例。兩組患者在年齡、性別分布等方面差異不顯著,經統計學分析發現不具有統計學意義,具有良好的可比性。
1.2 治療方法 本組研究中我們抽調本院專業技術水平最高的臨床醫師為患者進行手術治療,其中為研究組患者行外固定支架-行損傷控制治療,為對照組患者執行創傷性手術治療。
1.3 統計學方法 本組研究中所得資料的統計學處理均通過SPSS16.0統計學軟件進行,所有數據資料均經T檢驗方法進行相關性檢驗。當p
2 結果
本組研究中兩組患者均獲得良好的治療效果,但是研究組患者的治療效果明顯好于對照組,兩組患者的治療有效率分別為95%、80%。經統計學分析,兩組之間在治療有效率之間進行比較時差異顯著(p
表1 研究組與治療組患者治療效果比較
注:其中[1痊愈是指患者恢復正常生活狀態,且未見不良后遺癥出現;顯效指患者生命得到挽救,留有一定后遺癥,對生活產生一定影響,但生活基本可自理。無效:指患者死亡或留有嚴重后遺癥,生活無法自理。有效包括痊愈和顯效。
3討論
嚴重多發性骨折或粉碎骨折合并胸腹部外傷、腦外傷等復合傷并出現嚴重生理功能紊亂時,患者常因難以承受復雜、創傷大、長時間手術[1]。任何疾病在早期治療時常可得到較好的治療效果,然而由于上述因素的影響,早期為嚴重創傷性骨折患者執行確定性手術治療時卻不一定能得到好的治療效果。及時采取控制出血措施是降低嚴重創傷性骨折死亡率的首要環節[2]。外固定骨架具有操作方法簡單、快速有效等優點。另外,該方法尚具有[3]剛度可調、生物學性能良好,結構簡單,便于術后藥物的更換及具有良好的生物相容性等。本組研究結果亦表明此方法具有良好的治療效果,有效率明顯好于創傷性手術治療。因此,該方法可在臨床實踐中廣泛應用。
參考文獻
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于鶯表示,學習歸來后,她打算利用自己在急診科鍛煉出來的全科水平和巨大的社會與品牌影響力,在北京的高級寫字樓里開設私人診所。有不少投資人都對她的想法很感興趣,她卻言明:“你不要指望我的診所在五年內盈利,能維持就不錯了。”
PE/VC盯準私立醫院
實際上,盯準私立醫院這塊蛋糕的,不只是于鶯和她的未來投資人們。自2010年以來,隨著《衛生事業發展的“十二五”規劃》、《關于進一步鼓勵和引導社會資本舉辦醫療機構意見》等政策文件的出臺,中國醫療服務市場的大門已經向境內外投資者敞開。
7月25日,國務院辦公廳印發的《深化醫藥衛生體制改革2013年主要工作安排》中更是明確指出,未來將積極穩妥推進社會辦醫,減少對社會資本舉辦醫療機構的相關行政許可事項,繼續鼓勵具有資質的人員依法開辦私人診所,支持非公立醫療機構向高水平、規模化的大型醫療集團發展。
國家政策的大力扶持,讓私立醫院的發展迎來了前所未有的好時候。根據波士頓咨詢公司近日的《投資中國醫療服務行業》報告顯示,近幾年來,我國私立醫院的機構數每年平均增長16%。
盡管私立醫院機構數量猛增,但目前由私立醫院提供的醫療服務量僅占總量的9%。波士頓咨詢公司在報告中預測,私立醫院從現在至2015年的年均患者增長率將高達32%,也就是說到2015年,私立醫院的年接待就診人數要比現在整整多出4億人次。
龐大的市場容量,廣闊的發展前景讓各路資本蠢蠢欲動。一位專門從事醫療保健行業股權投資的投資經理告訴《中國經濟周刊》:“從2010年至今,我們已經投了18個私立醫院的項目。”
波士頓咨詢公司合伙人兼董事總經理吳淳告訴《中國經濟周刊》,目前進入醫療服務行業的社會資本大概有五類,包括PE/VC(私募或創投基金)、上市藥企、產業資本、外資醫療集團和本土醫療集團。
“其中PE/VC的投資量和交易數量都是最多的。”據吳淳介紹,在2008-2012年間,這一投資類型的交易量超過29例,約占全部投資類型的54%。
盲目投資、管理不善易致賠本
“對于PE來說,他們尋求的是投資增值,希望投資標的能夠在3-5年之內有一個很高的增長。”吳淳說。
前文所述那位投資經理向《中國經濟周刊》透露,他們對一個項目的投資周期通常在3年左右,平均投資金額約為2億~3億,這些項目通常會在兩年內才能實現升值。
“我們在選擇項目時肯定會考慮它是否有上市可能,畢竟上市才能讓投資人的利益最大化。當然,如果中間遇到合適機會我們也會轉手。我們這18個項目中,目前有17個都已經獲得了升值,折算下來,平均每個項目的年收益率在30%左右。”
盡管投資私立醫院看起來幾乎穩賺不賠,但并不是每次投資都能成功。
吳淳對《中國經濟周刊》介紹說:“失敗的案例也有很多,比如臺灣明基集團于2008年在江蘇投資建設的南京明基醫院,由于缺乏醫保覆蓋、床位利用率低、吸引不到優秀醫生,導致從開業至今仍未盈利。”
去年9月,云南博愛醫院也被媒體曝出因為醫院投資失敗瀕臨破產,要靠變賣資產安置醫護人員。
在波士頓咨詢公司項目經理田瑀看來,很多投資人在兩三年內就希望能夠看到投資回報,但是對于一些大型投資項目來說,回報期至少需要7~10年。“其實很多項目并不是說投了2~3年還沒有看到回報就是不成功,而且后期資金能不能持續保證,投資者也需要考慮清楚。”
前文所述那位投資經理就對《中國經濟周刊》坦言,那唯一一個至今仍未盈利的項目是他們從事醫療行業投資后的第一個項目。“當時手里拿著錢,腦子里想的都是怎么能趕緊花出去,調研也沒做扎實,錢扔進去到現在差不多四年了,一直套著呢。”
田瑀表示,如果投資者本身對醫院內部的管理并不熟悉,貿然直接介入甚至干預醫院事務,容易導致醫院運營出現問題。“如果擅自改變醫院運營的狀態,會使得醫院的醫生和工作人員產生抵觸情緒。另外在醫院資金管理上,如果處理不當也會給醫院運營帶來困難。”
私立醫院多缺乏核心技術
“現在國家鼓勵社會資本辦醫,大伙兒看到機遇都跑來建醫院。醫院雖然多了,可水平卻參差不齊。”一位從事醫療項目投資的業內人士對記者表示,“現在缺的不是錢,而是好的項目和理性的投資人。”
在吳淳看來,醫療資源匱乏也是制約私立醫院發展的重要因素。她表示,目前私立醫院雖然都有高端專家加盟,但相比公立醫院來說,私立醫院的醫生更多的還是“非老即小”,中年骨干力量明顯不足。
北京新世紀兒童醫院與公立醫院的合作模式堪稱創新。位于北京市兒童醫院院區內的北京新世紀兒童醫院(下稱“新世紀”)是北京目前最大的私立兒科醫院。兩家醫院在2006年展開合作,北京兒童醫院每年會向新世紀派來約20名輪崗醫生和護士。
“我們就像是北京市兒童醫院的國際部,他們那邊遇到一些病癥也會向我們這邊推薦。”新世紀運營總監辛紅對《中國經濟周刊》表示:“對于私立醫院來說,醫療資源稀缺是一個大問題。我們跟兒童醫院的合作,確保了我們可以擁有一個穩定的醫療資源。”據她介紹,北京市兒童醫院派來的醫生大約占新世紀醫生總數的三分之一。
在投資人眼中,投資新世紀的風險系數會比其他項目低得多,但是好項目大家都搶著上,投資自然門檻也就水漲船高。“我們一般對私立醫院進行投資時,通常會要求持股20%左右。”一位投資經理告訴記者,“新世紀這類項目固然是好,可是投資門檻實在太高,同樣投資3億,我們最后的持股比例太少,得不到話語權,也只能放棄。”
除了項目少,在吳淳看來,中國的私立醫院還存在著集中度過高的問題。“目前大量的投資人都扎堆在技術壁壘比較低的體檢、齒科、產科等專科連鎖私立醫院上,針對大眾市場的私立綜合醫院和技術壁壘較高的腫瘤、神經、骨科甚至腦科,還是乏人問津。”
在投資人看來,國家之所以鼓勵社會資本辦醫,是因為現有的公立醫院已經承接不下這么大的市場規模,所以國家會開放一些非主流項目給私立醫院。
業內人士對《中國經濟周刊》表示:“在我們看來,除了技術壁壘相對較高外,像全科綜合醫院或者胸科、腦科、腫瘤這類公立醫院的主營業務,盡管國家出臺了相關的鼓勵社會資本舉辦醫療機構的意見,但缺乏相關明確的細則鼓勵我們投資這些領域,所以我們也不會輕易投資這類私立醫院。”
2014-07-28 323期
7月24日,人福醫藥(600079)以29.39元開盤,盤中一度沖高到30.02元,最后以29.46元收盤,漲幅0.24%,成交6804萬元。比起7月9日調整后22.32元的定向增發價格,仍有32%的浮盈。
雙引擎驅動
人福醫藥此次定向增發的募資總金額達25.5億元,其中當代科技、匯添富基金、興業全球基金、王學海(人福醫藥董事長)及李杰(人福醫藥總裁)分別出資15億元、8億元、2億元、0.3億元及0.2億元認購。
匯添富基金出資8億元大手筆參與此次定向增發,這對人福醫藥鞏固行業龍頭地位,加快外延式發展是一個強有力的助推劑。
在定增方案公布后,人福醫藥的股價與交易量雙雙放大。在定增方案公布前的最后一個交易日,3月19日的收盤價為25.86元,7月7日股價達到今年以來的最高位31.07元,漲幅23%。
事實上,交易量放大及股價上漲的背后,也源于市場對人福醫藥預期信心增強。在定向增發方案之后,多家券商研究報告對人福醫藥的未來前景持樂觀態度。其中,方正證券與申萬兩家機構分別給予了增持、買入評級。眾多券商機構的樂觀態度也給人福醫藥上漲提供了上漲的催化劑。
市場普遍認為,人福醫藥Q1利潤8.31%的增長是最低值,人福醫藥經過前幾年的能量蓄積之后,已經進入新時代,市值成長空間大。
目前,人福醫藥營業收入及利潤貢獻最大的醫藥產品包括麻醉鎮痛藥、生育調節藥、維吾爾藥和血液制品。在麻藥市場,人福醫藥處于市場壟斷性地位,旗下麻醉鎮痛藥主要產品為枸櫞酸芬太尼、注射用鹽酸瑞芬太尼和枸櫞酸舒芬太尼注射液,2012 年市場占有率分別為32.54%、100%、71.86%,2013年公司品銷售收入為13.63億元,占營業收入的比重為22.68%,是公司營業收入的重要來源。
在內生成長方面,人福醫藥的麻藥已經覆蓋了80%以上的三級醫院,未來將加大地市級、縣級醫院及三級醫院多科室布局,從單一的麻醉科擴展到ICU、婦科、骨科、外科等重點科室。
有券商研究報告,今年第一季度,宜昌人福收入增長約10%,利潤增長約15%。宜昌人福一季度收入與利潤分別增長約10%、15%,同比增長約10%。
在麻藥壟斷市場穩固發展的同時,人福醫藥的外延發展也進展順利。其中,2013年收購的北京巴瑞是業務最突出的增長點之一。北京巴瑞主要羅氏診斷試劑,經營穩健,未來將謀求與羅氏更多的合作,增有望超過20%。
此外,中原瑞德血制品業務是人福醫藥未來幾年的發展重點。目前,三個漿站采漿量100噸左右,今年在湖北省新報批了兩個漿站有望投入運營,未來3―5年采漿量有望翻番。
目前,北京巴瑞醫療已經成為利潤過億單元,發展模式升級之后向2億元邁進。而血制品新漿站拓展順利以及新疆維藥具備資源價值,這兩大業務均有望經過培育成為過億利潤單元。
定增去處:償債和并購
人福醫藥此次定向增發所募集的25.5億資金用于償債和補充流動資金。
近幾年,人福醫藥處于快速發展階段,資本性支出較大。截止2013 年底,人福醫藥負債總額為46.27億元,資產負債率達到47.66%。
按募集總額25.5 億計算,本次募集資金中13 億元將用于償還銀行貸款和短期融資券,12.5 億元用于補充流動資金,本次發行完成后人福醫藥的資產負債率將下降至30.36%,其財務狀況將明顯改善,同時流動資金得到及時補充,為公司未來的產業整合和并購打下堅實基礎。
實際上,從去年以來,人福醫藥由過去單一傳統的流動資金貸款向中長期固定資產貸款、并購貸款、外幣貸款等方式轉變,拓寬了融資渠道,為后續發展提供了有力的資金保障。2013年,人福醫藥定向增發募集資金約10億元,資產負債結構更趨穩健。此外,人福醫藥還發行8億元短期融資券,最大程度降低財務成本。
受益于再融資資產負債率同比下降,人福醫藥今年一季度財務費用率同比下降0.6個百分點;每股經營性現金流0.30元,較去年有巨大改善,主要是銷售回款較去年同期有較大提升。
另外,此次定向增發的背景是增加大股東的持股比例,并引入董事長和總裁持股,有利于完善公司治理結構。2013年增發及本次增發之后,大股東持股比例將達到25%,過去該公司大股東持股比例較低,引起市場對股東和上市公司利益不一致的擔憂。大股東及高管共同參與,降低了道德風險。
看點:3年20家醫院并購
人福醫藥成立于1993年,1997年上市。經過近二十年的發展,人福醫藥已形成了以醫藥為核心的產業基礎,在麻醉鎮痛藥、生育調節藥、維吾爾藥等細分領域占據了領導或領先地位,生物制品、基因工程藥等領域也取得快速發展。
在麻藥的優勢制造業基礎上,人福醫藥積極進行外延式擴張,布局醫藥上下游產業鏈,加大研發投入,充實銷售隊伍,拓展國際業務,保持了良好的增長勢頭。
人福醫藥自去年下半年開展了醫療服務并購的準備工作。進入醫療服務領域是人福醫藥司發展戰略的要求,是在工業、商業之后的產業鏈自然延伸。
據悉,人福醫藥醫療服務板塊投資的目標是建立區域性醫院管理集團,3 年內力爭收購20 家醫院。收購標的為湖北省二級以上的公立綜合醫院,以縣級單位的中醫院,婦幼保健院,職工醫院為主,年收入不低于5000 萬元。收購的非盈利性醫院將加強供應鏈管理,促進公司自有產品銷售,與現有工業、商業業務形成協同效應和實現整體盈利。
【關鍵詞】 四肢骨折; 鎖定加壓鋼板; 應用價值
中圖分類號 R687.3 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805(2015)2-0097-03
doi:10.14033/ki.cfmr.2015.02.047
四肢骨折是臨床骨科常見的一種骨折類型,在日常生活中的發生率極高,多因交通事故、機械及高空墜落等引發。隨著我國經濟建設步伐的加快,尤其是建筑、交通行業的快速發展,四肢骨折患者的發生率正逐年增多[1]。臨床上治療的主要目的是恢復骨的連續性及功能,選擇一種合適的治療方法對于恢復骨折的連續性、促進骨折的早期愈合及術后康復具有重要意義,是改善患者預后的關鍵[2]。傳統保守治療如石膏外固定雖無創傷,但固定時間較長,患肢缺乏運動使局部血液循環不暢,嚴重者可導致肌肉萎縮及其他并發癥,不利于骨再生及功能恢復,目前臨床治療四肢骨折多采用內固定法,其發展經歷了從傳統鋼板到鎖定加壓鋼板(Locking Compression Plate,LCP)的過程。切開復位鋼板內固定治療雖有一定固定效果,但手術創傷較大,往往因植入鋼板而進一步破壞血運,導致骨折延遲愈合或不愈合[3]。近年,鎖定加壓鋼板在四肢骨折的治療中得到越來越多的關注和肯定,如何選擇固定方式對該類患者進行治療已經成為目前研究的一個熱點[4]。本文選擇2010年9月-2013年9月筆者所在醫院利用鎖定加壓鋼板術治療四肢骨折的患者42例,與同期行單純鋼板螺釘內固定治療的42例患者進行療效對比,現將結果報告如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
選擇筆者所在醫院2010年9月-2013年9月收治的四肢骨折患者84例作為研究對象,對其臨床資料進行回顧性分析,其中,男46例,女38例,年齡17~63歲,平均(35.1±2.8)歲;致傷原因:車禍傷39例,機械傷16例,高處墜落傷16例,重物砸傷13例;骨折部位:股骨21例,橈骨12例,脛腓骨23例,肱骨28例;損傷性質:閉合性骨折61例,開放性骨折23例;均為新鮮骨折,病發24 h之內入院。按照治療方法的不同分為觀察組和對照組,觀察組42例行LCP內固定治療,對照組42例行單純鋼板螺釘內固定治療,兩組患者在年齡、性別、骨折類型、致傷因素、損傷性質及損傷程度等方面比較差異均無統計學意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法
所有患者術前均行X線檢查并仔細讀片,新鮮骨折出現腫脹時則需抬高、牽引患肢,嚴重時結合藥物治療,消退后再擇期進行手術;如果有筋膜間室并發癥,必須馬上進行手術;對于有感染癥狀傷口無法愈合者,對其進行全面體檢,同時盡量提高機體抵抗力。
1.2.1 對照組 本組患者采用單純鋼板螺釘內固定治療。首先根據骨折部位選擇適當切口,暴露骨折斷端,對骨折進行復位,根據鋼板大小,在骨折塊上選好位置,對局部骨膜行剝離操作,于骨折后方套骨折固定器,將鋼板安置于骨面上,確定方向后鉆孔、攻絲。術中測量骨孔深度,根據骨折的部位和大小選用合適的雙皮質螺釘擰入固定。術后常規應用抗生素,同時密切觀察傷口周圍有無腫脹,術后早期行關節的功能鍛煉,依據復查情況決定負重活動時間。
1.2.2 觀察組 本組患者采用鎖定加壓鋼板治療。所有患者術前均行X線檢查并仔細讀片,依據骨折類型制定詳細的治療計劃,選擇合適的鋼板備用。硬膜外麻醉下,取仰臥位,于牽引手術床上協助患者將下肢骨折放直,上肢骨折則采用臂叢麻醉。對患肢首先行閉合復位,再維持其長度和力線,根據骨折情況,對骨折小塊可選用克氏針行臨床固定,同時加強觀察,避免影響鋼板植入的情況發生。在骨折部位遠側或近側取小切口,使骨折斷端暴露,再行逐層分離操作,清除斷端間組織,直視下行解剖復位,復位滿意后選長度適宜的鋼板附于骨干外側,術中可應用C臂X線機透視鋼板位置和骨折復位情況,確保達到最佳效果。將常規雙皮質螺釘安裝于骨干兩端,將骨干和鋼板用2~3枚螺釘進行加壓固定,鋼板用骨干外側肌肉覆蓋,縫合傷口。術后常規應用抗生素預防傷口感染,同時給予低分子肝素預防深靜脈血栓形成,手術后24 h即可在床上進行伸屈臨近關節功能鍛煉,手術后72 h可讓患者采用半臥位,根據骨折類型、術后骨折的穩定性、有無骨質疏松以及術后X線片的情況決定何時部分或完全負重[5]。鼓勵穩定性骨折、骨質質量好、術后攝片顯示骨折固定牢固,內植入位置好的患者盡早下地活動,對不穩定骨折或骨質疏松者先在不負重狀態下功能鍛煉,根據術后攝片及臨床檢查決定何時部分負重,逐漸過渡到全部負重,10個月左右拆除鋼板。
1.3 療效判定標準
(1)并發癥:傷口感染,神經、肌腱損傷及內固定脫落。(2)愈合標準:骨痂連續,骨折線模糊可見,骨折端無異常反應,施加壓力有疼痛感。(3)Johner-wruh功能評分:優:膝、踝關節不受限,步態正常;良:膝關節活動>80°,踝關節>75°,步態正常;中:膝關節活動75°~80°,踝關節
1.4 統計學處理
采用SPSS 13.0軟件對所得數據進行統計分析,計量資料用均數±標準差(x±s)表示,比較采用t檢驗;計數資料以率(%)表示,比較采用字2檢驗,以P
2 結果
2.1 兩組并發癥發生情況比較
觀察組中有2例感染,1例固定脫落,并發癥發生率為7.14%;對照組中有3例感染,3例肌腱嚴重損傷,4例固定脫落,并發癥發生率為23.81%;,兩組并發癥發生率比較差異有統計學意義(P
2.2 兩組愈合時間比較
術后隨訪6~14個月,觀察組愈合時間為(6.1±0.4)個月,對照組為(8.7±0.6)個月,兩組比較差異有統計學意義(P
2.3 兩組Johner-wruh功能評定比較
兩組患者Johner-wruh評分對比,觀察組術后優良率顯著高于對照組,差異有統計學意義(P
表1 兩組Johner-wruh功能評定對比
組別 優 例(%) 良 例(%) 中 例(%) 差 例(%) 優良率(%)
觀察組(n=42) 18(42.9) 19(45.2) 3(7.1) 2(4.8) 88.1*
對照組(n=42) 12(28.6) 15(35.7) 11(26.2) 4(9.5) 64.3
*與對照組比較,P
3 討論
近年來,隨著交通、建筑等行業的高速發展,交通事故和高空墜落等意外事件的發生不斷增加,造成四肢骨折的發生率較高,已經成為臨床常見的一種骨折類型。不論何種原因引發的四肢骨折,一旦出現,不僅骨折處的骨質會遭到破壞,骨折周圍的血管與軟組織也會受到損傷,由此會引發多種并發癥,如感染、皮膚組織壞死及關節功能障礙等[7]。及時對骨折進行良好的解剖復位,實施堅強固定并盡早進行功能鍛煉是改善預后的關鍵,如何選擇固定方式對該類患者進行治療已經成為目前研究的一個熱點[8]。傳統治療方法主要采用石膏固定和牽引固定,但該類方法存在諸多弊端,主要為固定時間過長,患肢缺乏運動,局部血液循環不暢,嚴重者可出現肌肉萎縮等并發癥,總體功能不理想,而如果采用切開復位鋼板內固定療法,雖有一定固定效果,但手術切口長,創傷較大,往往因植入鋼板而進一步破壞血運,導致骨折延遲愈合或不愈合,給患者帶來極大的痛苦和不便[9-11]。隨著內固定技術的不斷發展,一些新型有效的器材開始不斷出現,其中以鎖定加壓鋼板最為常用,其為一種骨折內固定器材,完全依靠鋼板自身交鎖結構來實現內固定效果,避免了傳統鋼板依靠骨摩擦的弊端,減少了手術帶來的損傷,促進了骨折愈合,由于其固定穩定性極高在臨床上備受重視。
為探討鎖定加壓鋼板治療四肢骨折的臨床效果及優越性,本文選擇筆者所在醫院行鎖定加壓鋼板內固定治療的42例患者為觀察對象,選擇同期行單純鋼板螺釘內固定治療的42例患者為對照,比較兩種治療方式的臨床效果差異,結果顯示,觀察組的并發癥發生率顯著低于對照組,差異有統計學意義(P
鎖定加壓鋼板內固定技術的發展某種意義上推動了微創骨折固定技術的運用,臨床手術時,鎖定加壓鋼板較普通鋼板的應用難度更大,使用鎖定加壓鋼板常常要求間接復位骨折塊,鎖定螺釘必須沿著螺孔的軸線小心的擰入螺釘孔,并確保已擰緊,鋼板的長度也要仔細選擇[13]。治療骨折的基本原則包括良好的解剖復位、可靠地固定、盡可能地保留骨折端的血供、早期安全范圍內的功能鍛煉,采取鎖定加壓鋼板內固定治療,減少了骨質的破壞,利于骨痂快速生長,降低了植骨需求,但是難以維持良好的復位仍是手術失敗的主要原因,如何有效地應用鎖定加壓鋼板同時使創傷最小化仍是今后需要努力研究的課題[14]。
鎖定加壓鋼板是在動力加壓鋼板和點接觸鋼板的基礎上發展起來的,其設計獨特,鋼板與螺釘間能穩定成角,應用其治療四肢骨折臨床療效確切,較好地改善患者的運動功能,且術后并發癥發生率較低,能夠極大地減輕患者的痛苦,提高患者的生存質量,創造良好的社會效益,具有創傷小、并發癥少、愈合時間短及術后優良率高等優點,在臨床上有較廣的應用前景。
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醫療器械屬于醫藥工業中醫藥制造業的一個子行業。
根據我國《醫療器械監督管理條例》的規定,醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。
國家食品藥品監督管理局根據產品的安全性和有效性,將醫療器械分為三類:
Ⅰ類,是指通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械;
Ⅱ類,是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械;
Ⅲ類,是指植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在威脅,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
根據具體用途不同,又可將醫療器械細分為以下十二大類(見表1)。
二、行業背景
(一)國際醫療器械行業背景
2009年全球醫療器械市場規模已經達到2900億美元。在世界范圍內,醫療器械市場長期由大型跨國公司所壟斷。2009年全球銷售額排名前十的醫療器械公司如表2所示。
由表2中數據可以看出,排名第一的強生是醫療器械領域當之無愧的霸主,其它主要競爭者如西門子、通用、飛利浦和雅培等,雖然并非專業的醫療企業,但在醫療器械領域同樣占有重要地位。專注于細分行業產品的公司如美敦力、百特醫療和波士頓科學也同樣收入不菲。
目前,全球藥品和醫療器械的消費比例約為1 ∶07,歐、美、日等發達國家和地區已達到1 ∶102,全球醫療器械市場規模已占據全球醫藥市場總規模的42%,并有繼續擴大之勢。在人口老齡化壓力和新興市場醫療需求持續增長背景下,近年來世界各國對醫療器械的需求一直保持著高速增長。從2006年至今,美國醫療器械市場保持9%的年增長率;2008年日本醫療器械市場規模已達到1142億日元;已進入老齡化社會多年的新加坡,近年來醫療器械銷售額每年上升18%左右。據Kalorama Information預測,2011年全球醫療器械市場規模將達到3120億美元,并且未來幾年將會以4%~6%的速度增長
從風險投資公司的角度來看,由于國際經濟形勢變化較大,加之醫療行業本身的風險較大,2010年風險資本對于醫療器械行業的風險投資相對謹慎。美國2010年風險資本投資醫療器械行業總額為23億美元,同比下降了9%。根據產品實際情況,美國風險資本更看好已在歐洲獲得批準、相對風險較小的產品,融資主要用于國內試驗以及FDA批準。具體細分領域集中在心血管產品(如TriVascular的血管內支架、CardioMEMS的心衰壓力測試系統)、家用醫療(如Home Dialysis Plus的家用腎透析設備)和醫療信息(Theranos的醫療IT系統和個體化用藥)等領域。
(二)中國醫療器械行業背景
截至2009年底,中國實有醫療器械生產企業13876家,其中:Ⅰ類3696家,Ⅱ類7869家,Ⅲ類2311家,全國持有《醫療器械經營企業許可證》的企業共有155765家。目前我國可以生產47個種類、5000個品種、30000余個規格的醫療器械產品,生產能力基本能滿足全國各級各類醫院的基本裝備需求。
根據國家發改委公告,2010年,我國醫療器械行業資產規模超過1000億元,同比增長近20%,市場地位已躍升至世界第二位,僅次于美國;累計完成固定資產投資200多億元,同比增長50%左右,是醫藥產業中同比增幅最大的行業。由于銷售情況出現好轉,我國醫療器械行業盈利顯著增長,全年累計實現利潤總額近115億元,同比增長20%左右。根據海關數據,2010年我國醫療器械進出口總額達22656億美元,同比增長2347%。其中,出口額為14699億美元,同比增長2005%;進口額為7957億美元,同比增長3035%。出口額和進口額同時創造歷史最高記錄,進口增速高于出口增速103個百分點。總體來看,2010年我國醫療器械對外貿易繼續保持較大順差,累計貿易順差額達6742億美元[1]。這表明國際市場對我國醫療器械產品的依賴程度越來越高。
盡管我國醫療器械行業在十一五規劃的收官之年取得了不錯的成績,但是行業內仍存在著一些需要引起高度重視的問題。在國際醫療器械市場中,高端產品市場份額一般占55%,中低端產品占45%。而我國醫療器械市場的基本構成為:中高端產品僅占25%,而中低端產品則占75%。雖然我國在多種中低端醫療器械產品如衛生材料、一次性醫院耗材、輸液器、B超、呼吸機、普通手術器械和激光類手術器械等方面,產量均居世界第一,然而,這些產品均為高耗能、低附加值產品,這類產品相對依賴較低的原料價格和人力成本,容易受到原料、勞動力成本上升的影響。從企業構成來說,我國醫療器械生產企業中,小型企業數量占比較高(90%左右),且整體技術水平不高,缺乏新產品研發投入,僅能依靠低價在國際市場競爭。
由于醫改政策向基層醫療機構的傾斜和醫保覆蓋面的擴大,由醫院設備的巨大缺口產生的市場空間十分可觀。據衛生部數據顯示,目前我國2000多所縣醫院、5000多所中心鄉鎮衛生院和2400所社區衛生服務中心及3萬~5萬所村衛生室裝備配置平均缺口達30%。盡管在中國市場上,外資巨頭占據了高端醫療器械市場的80%,然而外資企業一家獨大的情況并不存在。因為想在中國市場立足,僅僅依靠品牌和產品并不能掌控市場,還需要推出適合中國市場需求的新產品、主動和經銷商合作、加強售后服務解決方案等。中國醫療器械市場正處于轉型期,呈現出外資巨頭與本土龍頭企業相互向對方勢力領域滲透的格局。我國已有多地先后建立了專業發展醫療器械的醫療產業園區,以促進產業轉型和升級。例如2011年4月,江蘇常州武進區西太湖國際醫療產業園引進建設了總投資額達50億人民幣的高端醫療器械產業基地,并配套建設國際會展、物流、信息、產學研服務、檢測等6大中心,設立共享GMP倉庫和實驗室,形成醫療器械科研、轉化、生產、展銷多功能基地。
從風險投資角度來看,2010年,醫療健康產業名列IPO數量最多的四個行業之一,以截至創業板上市一周年的數據來看,各行業企業IPO平均賬面投資回報率最高的行業是醫療健康,平均投資回報率為1868倍。在此背景下,各類醫療健康產業基金先后成立,項目爭奪戰硝煙四起。
三、行業政策
我國實施了國家基本藥物制度建設并加強藥品價格管理,藥品利潤明顯下降;與此同時,國家加大對醫療基礎設施的建設和投入,將對醫療器械市場產生利好。醫療器械科技成果一般需要3-5年的轉化期,上千萬的投入,因此普及型器械的發展需要國家有關部門以政策、資金等加以推動,幫助企業走完全程。政府采購導向對促進本土醫療器械行業發展相當重要,隨著新醫改方案的實施,把替代進口產品的國產產品列入醫保范圍,會給本土企業帶來更多成長機會。基于此背景,國家先后出臺了多項政策來扶持國內醫療器械企業的發展。
(一)衛生部公布《醫療衛生機構醫學裝備管理辦法》
2011年3月,衛生部了《醫療衛生機構醫學裝備管理辦法》的通知,旨在加強醫學裝備采購管理。《管理辦法》的出臺為今年醫療器械行業的有序健康發展提供了政策支持[2]。《管理辦法》強調,未來醫療衛生機構須加強醫學裝備采購管理,未納入集中采購目錄或集中采購限額標準以下的醫學裝備,應當首選公開招標方式采購。據此推測,未來低端醫療器械市場競爭將會愈演愈烈,價格和利潤也將無法保持原有水平,而產品獨特、技術門檻較高的企業將在招標中具有更強的議價能力。
(二)衛生部啟動耗材集中采購
2011年衛生部重新啟動高值耗材集中采購系統。高值醫用耗材是指對安全至關重要、生產使用必須嚴格控制、限于某些專科使用且價格相對較高的消耗性醫療器械。
2004年,衛生部曾在北京、上海、浙江、廣東等8省市進行高值醫用耗材集中采購試點工作,目的是擠掉流通環節的價格水分,減輕患者的醫療費用負擔。試點的范圍為普遍使用的心臟介入類醫用耗材、心臟起搏器、人工關節三大類產品。經過集中采購,耗材價格確有下降:心臟介入類耗材降價376%,心臟起搏器降價152%,人工關節降價243%。2007年,衛生部了《關于進一步加強醫療器械集中采購管理的通知》[3]。《通知》規定,“甲類大型醫用設備配置工作由衛生部審批,其集中采購由衛生部統一負責組織。心臟起搏器、心臟介入類等高值醫用耗材臨床應用的醫療機構少,各地采購價格差異大,價格虛高問題較為突出,由衛生部統一負責組織。”2008年,衛生部進行了第一次高值醫用耗材集中采購,這也是衛生部第一次大規模采購醫用耗材。這次集中采購,實現了部分醫療器械產品的全國統一價格,為全國制定統一的醫療服務收費價格奠定了基礎。
衛生部集中采購,將減少企業產品進入終端銷售的流通環節,產品價格預計會有明顯下調,這將對企業利潤產生影響。集中采購有利于降低藥物和器材的價格,但在執行過程中有可能走偏,出現例如“中標死”等問題。同時,如果衛生部集中采購要求降價,可能促使外資企業的產品降價,從高端市場向中低端市場進軍,這將會對國內中低端產品生產企業構成巨大威脅。
(三)新醫改國家將投入千億巨資裝備縣級醫院
據測算,目前我國2000余所縣醫院裝備配置平均缺口達30%,西部地區甚至超過50%。縣鄉村三級農村衛生服務網絡和城市社區衛生服務機構的建設投資總需求已達1000億元(含設備投資),這包括全國2000多所縣醫院、5000多所中心鄉鎮衛生院和2400所社區衛生服務中心及3萬~5萬所村衛生室的建設。截至2010年6月底,中央專項投資200億元已分3批下達。
依此政策,首先,基建行業的水泥、沙石、門窗、上下水管件和瓷磚、玻璃、燈具等醫療機構常用、必需設備行業以及新興低碳行業將明顯受益。由于縣鄉村建設的地域性等特點,一些地方性的中小型企業由于價格和運輸成本等優勢,在政府招標采購中勝出幾率更高。
其次,中低端醫療器械產品將獲得巨大市場空間。衛生部明確表示,此輪縣醫院建設必須全部裝備CT,部分經濟發展和診療水平較高的地區可以配置核磁和直線加速器,三類設備將納入國家大型醫用設備管理。其中CT選擇16排以下(含16排),核磁選擇10T以下,直線加速器選取普通、三維適形和立體定向放療設備。
四、投資重點關注領域
2007 年到2010 年,我國醫藥制造業的年銷售收入增長保持在20%左右,已經成為國民經濟中發展最快的行業之一。醫療器械是醫藥制造業的一個重要分支,隨著人口老齡化進程的影響,醫療器械將隨著整個醫藥大行業的發展迎來巨大的市場前景。
面對形形、千差萬別的醫療器械,究竟哪些領域值得投資呢?根據我們的分析,未來以下細分子行業將是醫療器械行業中最值得投資者關注的:
(1)社區、家用醫用電子診療儀器:適用于社區快速診斷的POCT類儀器,家庭用小型、多功能、快速診斷治療儀器。
(2)可替代進口的大型醫學影像設備:如高場強CT、MRI、高精度內窺鏡。
(3)人性化康復輔具:設計人性化、細節周到、使用方便的家用康復輔具。
(4)臨床檢驗分析設備和試劑:能夠快速給出可靠的臨床生化檢測結果的設備及配套試劑。
(5)腫瘤放化療設備:超聲治療、光學治療、激光治療等專業設備。
(6)醫用生物材料:生物相容性性能極佳的人工骨、口腔填充材料、人工皮膚、人工器官、血管支架、心臟起搏器等。
(7)系統性醫療信息軟件:遠程醫療、個人電子信息整合與醫療資源對接等軟件。
下面將逐一詳細介紹這七個重點細分領域的行業、市場和技術方向。
(一)社區、家用醫用電子診療儀器
社區、家用等電子儀器屬于醫用電子產品中的一類。
醫用電子產品最主要的應用范疇是快速診斷與治療,由于醫療需求的增長醫院等醫療基礎設施不能滿足現有需求,將醫療裝置與電子技術相結合研發成可居家使用的小型醫療設備,可以讓人們隨時監測健康狀況并及時采取治療措施,既節約了醫療資源,又有利于病人自身健康,再加上設備小巧、使用便攜,將有可能作為消費性電子產品走向市場。
家用醫療電子設備將是21世紀前十年最具發展潛力的產業之一。曾出任布什和克林頓總統經濟顧問的保羅·皮爾澤也指出“保健產業蘊含著兆億美元的商機”[4]。根據BCC Research的最新調查報告,至2012年,全球家用醫療設備市場規模將達到204億美元,僅血糖測量儀就有89億美元的商機。其他包括輔助復健、治療、監視等有益健康的家用醫療裝置也將有大幅增長。報告還認為,人口老齡化是推動家用醫療電子發展的主力之一,家用醫療電子市場的銷售額區域性分布也印證了這一觀點,已進入老齡化社會的美國與加拿大、歐洲、日本等國,占有全球家用醫療電子約70%的市場,包括中國在內的其它國家僅占約30%。
目前在全球范圍內,家用醫療電子市場主要被強生、羅氏與拜耳三大龍頭所占據,并且都擁有超過10%的市場占有率。其他包括微軟、英特爾、飛利浦等半導體、硬件與軟件廠商也開始逐漸將焦點轉移到家用醫療電子市場。涉及領域包括便攜式設備(診斷影像、氧氣治療和病人監護)、家用設備(生理監視器、疾病管理、康復、遵守監督和醫療信息終端)、安全設備(耗材鑒定和數據保密)以及無線技術等。
據國內數據統計,2010年中國家用醫療器械產品總銷售額僅有140億元,僅占國內醫療器械市場總銷售額的14%,而在國際市場上這一比例一般在25%左右,由此可見,我國家用醫療器械產品有著巨大的發展空間。
未來家用便攜式醫療設備技術將向以下方向發展:
1.小型化、低成本。為了方便攜帶和使用,需要產品小型化。因此,未來家用醫療設備可能會盡量采用SoC、SIP(系統封裝)或高密度模塊。然而高密度集成有一些技術困難有待突破,例如把多傳感器放在高密度的范圍內時,信號會互相干擾,參數較多,處理困難等等。同時家用器械成本不能過高,否則一般家庭將無法負擔,產品市場會受限。
2.低功耗、智能化、信息化。由于人體的生理周期長,有些檢測可能需要幾小時甚至幾十小時的時間,因此需要醫療器械超低功耗。同時,為符合數據采集處理、體內控制、遠程醫療等要求,未來家用醫療器械將向智能化和信息化方向發展。例如重慶金山公司的膠囊內鏡,可通過口服膠囊代替常規內窺鏡檢測,在體內每分鐘拍照1~2次,并通過無線把圖像傳輸出來,可以持續8小時,對病人損傷小、無痛苦。進入體內的儀器還要符合體外可控性,這就需要體內與體外通信,例如低功耗的無線信號發射和接收。
(二)醫學影像設備
醫學影像設備包括超聲、X線、CT、核磁共振、內窺鏡等設備。
根據市場調研機構Karolama的報告,由于市場需求的穩定增長和各國對醫療行業投入的增加,從2010年開始全球超聲設備行業將以6%~8%的年增長率持續增長,2012年將達到50億美元。另一份來自IMS的數據表明,到2012年中國國內超聲診斷設備銷售額將達到62億美元。超聲醫學設備包括B超和彩超兩種,國內生產超聲診斷設備的企業主要分布在長三角和珠三角地區,產品以黑白超聲設備為主,同質化嚴重、企業數量眾多、在低端市場競爭激烈。然而在高端彩超市場,跨國公司則占據著絕對的優勢,有近90%的市場份額。近年來已經有一批擁有研發實力的國內領先企業開始推出高端產品,如便攜式彩超等。從技術發展的角度來看,超聲設備技術含量體現在數字3D影像、多普勒造影、造影劑技術、軟件系統升級、儀器便攜性等方面。
CT是電子計算機X射線斷層掃描技術的簡稱。CT設備的技術優勢主要體現在檢測器多列化、數字化、高分辨率、高掃描速度、計算機運行速度等方面。由于政府對醫療投入的持續增長以及醫院X光機設備向數字化方向發展,中國醫用X光機設備市場每年將以93%的年復合增長率增長,到2012年將達到873億美元的市場規模。跨國公司在高端X光機(心血管、胃腸機,移動C臂以及DR)市場占據主導地位,目前超過80%的DR產品都是由跨國公司供應。由于三級醫院對于X光機產品的選擇有著嚴格的要求,國內企業在高端X光機方面很難與跨國公司競爭。本土企業更多的以較低的產品價格在相對低端的市場進行競爭。
核磁共振成像既是科技界炙手可熱的重點跨學科領域之一,又是高科技技術被廣泛應用于醫學及生物醫藥領域。用于人體的核磁共振裝置依其磁場強度可分為高磁場與低磁場兩大類型。前者一般為15-30T,價格在15-3百萬美元,而后者一般為02-05T,價格在50萬美元左右。低場機由于價格優惠更適用于中國、印度等發展中國家的普及,缺點是性能不如高場機。據預測,隨著臨床應用,包括神經、心血管和乳腺影像的增長,到2015年全球MRI設備市場將增加到74億美元。目前全球MRI市場仍由飛利浦、通用和西門子主導。
利用內窺鏡可以直觀顯示X射線不能顯示的病變,內窺鏡領域無論從技術、臨床和市場來看,都在不斷變化。未來內窺鏡技術將向微型化、集成化、遠程會診和遠程治療等方向發展。相關的膠囊內窺鏡、內窺鏡病理信息遠程會診等領域值得關注。
(三)康復輔具
康復輔具是指能夠有效預防、代償、監測和緩解殘障的產品、器具、設備或技術系統,它的理論基礎是人、機、環境一體化和工程仿生,是一個涉及面廣,與人體特點息息相關,技術要求高的交叉學科。基于巨大的人口基數和老齡化問題,在未來十年內康復輔具市場將快速增長。截至2008年底,我國60歲及以上老年人口已達15989億,占總人口的12%。我國老年人中,長期臥床、生活不能自理的約有2700萬人,半身不遂的約有70萬人,82萬老年性癡呆病人中約有24萬人長期臥床。根據第二次殘疾人抽樣調查的結果,我國殘疾人總數為8296萬,占人口總數的634%,涉及26億家庭人口。
康復輔具產品分為11個主類、135個次類、741個支類,有上萬個品種,而這些品種在我國市場上僅能見到約1/5左右。經過近三十年的發展,我國在假肢、矯形器和輪椅車等輔助器具領域已形成產業,制定和了不少相關國家標準和行業標準,但是與整個康復輔具產業相比,仍有許多空白有待填補。
由于尚未建立輔具產品市場的準入制度,沒有國家或集團的支持,高技術含量的新產品研發成果很難進行轉化,導致了中國康復輔具產品存在市場比較混亂、產品質量參差不齊、商業價值不高等問題。目前康復輔具高端產品主要被國外公司壟斷,我國具有自主知識產權的產品較少,自主研發的產品主要停留在技術含量較低的中低檔產品,大多只是簡單的仿造,產品種類少、技術含量低,無法形成輔具產品的規模化、標準化生產。盡管科研院所研究的相關課題如鈦合金下肢假肢組件、肌電假手、2C運動儲能腳等均達到同期國際先進水平,但是很多產品從研究院向產業化的銜接還不成熟,難以順利產業化發展。
輔助技術產品的特殊性在于它們的個體性。每個服務對象的個體特征不同,康復目標不同,則會要求不同的康復產品,有些可以對市場產品進行改裝,有些則必須定做。未來康復輔具技術發展方向主要是個體化和無障礙兩個方面。
(四)臨床檢驗分析設備和試劑
臨床檢驗分析領域涉及生化分析、生物學檢驗和實驗室儀器行業。其中體外診斷試劑是臨床檢驗分析的一個重要組成部分。2010年全球體外診斷市場規模約為460億美元左右,我國體外診斷市場規模為17億美元,年復合增長率在15%左右[5]。臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷,體外診斷費用占到醫療費用的20%-30%,而我國只有10%左右,未來發展空間巨大。
臨床基礎生化、免疫檢測試劑技術十分成熟,目前國產和進口試劑質量已不相上下,開始逐步替代進口高端產品。從測試設備上來說,高端的診斷設備仍是由進口產品(羅氏、貝克曼、朗道等)占據大半市場份額,在國內三級醫院的高端市場占據壟斷地位,價格普遍比國產同類產品高1-5倍。國產產品具有價格低、售后服務好的優勢,用戶集中在二級醫院和基層醫院的中低端市場。
未來臨床檢驗分析的技術發展方向將向診斷設備的快速化、結果可靠、配套試劑價格低的方向逐步發展。僅做試劑而沒有生產設備能力的企業沒有競爭優勢,同時生產產品同質化嚴重的企業也將逐漸在激烈的競爭中被淘汰一大部分。
(五)腫瘤治療設備
2008年,全球有1270萬人患癌癥,死亡人數達760萬。第五屆亞太癌癥預防組織大會預測,從2008年至2030年,全球新增癌癥患者人數將從每年的1240萬增至2640萬[6]。由于環境污染、不良生活習慣、精神和社會壓力等因素,我國患惡性腫瘤的人數急劇增加,統計數據顯示,我國的癌癥發病率在過去30年增長了80%,肺癌、肝癌、宮頸癌發病率居高不下,已成為我國因疾病死亡的第一大死因。
惡性腫瘤的治療手段主要是手術切除和放化療,根據發病部位和病理改變不同,還有超聲治療、光學治療、激光治療等方法。
現在約有70%的腫瘤患者可以使用放射治療手段,常用的放療設備包括:x線治療機、鈷-60治療機、醫用加速器。中國正在成為世界的加速器工廠。經過三十多年的努力,中國已建成了以生產直線加速器為中心,包括鈷60、模擬機、后裝機、伽瑪刀等治療主機和劑量儀器、定位設備、模室設備、計劃軟件、網絡系統全套放療設備的生產能力。中國的放療設備不僅已占據國內50%以上市場,而且開始出口到發展中國家。此外,對腫瘤患者實施準確定位的熱塑膜與碳纖維定位技術、適形鉛模塊屏蔽技術以及放療劑量儀、三維劑量場分析系統這些放療配套設備也在臨床廣泛應用,所有這些放療配套設備中,國產設備占有率可達65%-70%。
其他治療設備理論上優于傳統放療設備,然而由于種種技術條件的尚不成熟,無法大規模應用于臨床治療,只能針對性治療某些腫瘤,未來在超聲、光療、激光等領域獲得巨大技術突破的企業值得我們關注。
(六)醫用植入材料與人工器官
生物醫用材料是用于對生物體進行診斷、治療、修復或替換其病損組織、器官或增進其功能的新型高技術材料。醫用材料應用廣泛,分類多,常用的醫用材料包括介入治療器具材料、心血管外科用新型生物材料、骨科內置物、口腔材料、組織工程用材料、載體和控釋材料等。
國產骨科材料包括骨折用固定鋼板、螺栓和骨水泥等在內的常規材料,由于生產廠家競爭逐漸激烈,使其質量得到大幅提高,同時由于醫保費用控制加強,使其近年來增長非常迅速,在2010年首次壓倒進口材料,占據國內市場主流。與骨科材料類似,國產心血管支架也逐漸有替代進口產品的趨勢。2010年,我國心血管支架類產品年銷售額達到150億元,其中進口支架與國產支架零售額之比為1∶1,表明國產支架已在植入式支架這一高端器械產品市場上站穩腳跟。所以涉足相對技術門檻較低領域的材料企業,關注價值將逐漸降低。
醫用材料和人工器官都屬于長期性植入裝置,與人體的生物相容性是該類產品的核心技術所在,因此國內外醫療廠商正在大力研制各種具有良好生物相容性的新材料,以取代傳統高分子聚合物材料,在此方面有所突破的企業才能夠占領市場制高點。
(七)醫療信息化系統、遠程醫療及相關軟件
衛生部統計信息中心主任孟群在出席2011中國數字醫院建設高峰論壇暨首屆縣醫院數字化促進改革與發展大會時表示:2010年中央財政專門用于衛生信息化建設的基層衛生信息化專項總計投入了27個億。數字化醫療及其解決方案已成為這次改革的主角。“十二五”規劃提出75%以上的城鄉居民都要求建立電子健康檔案。到2013年國內醫療IT市場規模將超過160億元人民幣,未來3年復合年均增長率超過26%,而其中的區域衛生信息化投資3年復合年均增長率甚至有望高達45%。
由于看好國內醫療信息化市場,國內外各大醫療企業紛紛進行相應產品的開發,英特爾、IBM、GE、邁瑞醫療、東軟醫療等眾多公司不約而同地展出了最新的醫療信息化產品,且目標大多劍指基層,展會現場中遠程醫療、物聯網等新技術的應用已隨處可見。國內醫療領域軟硬件供應商龍頭也開始著手布局健康服務領域。
目前我國已初步實現數字化醫療,但仍存在醫療信息系統不統一的情況,這一現狀將在未來五年內得到逐步解決。根據國務院和衛生部相關政策分析,未來醫療信息化將向互聯互通、信息共享的方向發展,具備醫療智能化、管理信息化、參與國家信息化統一標準制定的企業,才能在行業內占據長久有利地位,一些小的、僅能提品、無法進行標準化和區域信息共享服務的信息技術企業,將會被逐漸淘汰。因此在醫療信息化行業中,企業規模和現有優勢十分重要,新設立的小企業風險將會非常大。
五、總結
從產品構成來說,由于中國人口老齡化日益加劇,老年人群對醫療器械產品,尤其是家用電子診斷治療儀器等小型醫療器械產品的需求更高,今后中國將與已進入老齡化社會多年的日本一樣,需要更多的植入式血管支架、矯形器械、家用電子診斷儀器、心房除顫器、心臟起搏器、各種大型電子診斷設備等。而這些中高端設備將主要從美國、日本等發達國家進口。同時,中國具有全球最強的一次性醫療器械產品的生產能力,如一次性注射器、輸液器、輸血袋、普通外科器械產品、各種醫用紡織品等。在經濟和產業轉型過程中,中國將仍然占據著低附加值的勞動密集型醫療器械產品出口大國的地位。
此外,因為中國、印度等國家的勞動力成本較低,勞動力技能水平較高,近年來成為歐美醫療器械廠商的產品“外包生產”重要基地。包括通用醫療、西門子、IBM等在內的醫療器械巨頭為節約生產成本與運輸費用,相繼在中國、印度等亞洲國家設立了生產線,直接在當地生產并就近銷售。隨著跨國醫療器械企業在亞洲生產規模的擴大,今后幾年,亞洲國家醫療器械外包業務也將大幅度增加,這一方面會為外包承接企業帶來發展機遇,另一方面也有利于提高我國整體醫療器械產品質量和生產人員的技術水平。
不可忽視的是未來我國醫療器械行業發展也將面臨一系列負面影響因素。首先是在全球資源緊缺背景下,加之國內經濟通脹預期,上游原材料如石油、棉花、電力、鋼鐵、化工原料、勞動力等成本將維持上漲勢頭,有可能導致部分企業生產中斷。其次,人民幣持續升值,對我國醫療器械產品出口利潤將帶來較大影響。
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