化學實驗室檢測結果質量控制淺析
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摘要:近幾年來，頻頻發生的食品安全、質量隱患等問題，社會公眾人身健康的擔憂，使人們不得不對產品質量產生高度重視。由此第三方實驗室逐漸成為檢測消費品，保護消費者權益的主要力量。與此同時，檢測的質量控制是實驗室生存和發展的重要保證，如何把握檢測結果質量，是每個實驗室所面臨的重要課題。本文結合實際情況，就化學實驗室的過程監控體系和結果質量控制進行闡述分析。
關鍵詞:質量監控過程監控體系建立化學實驗室
從實驗檢測到實驗檢測結果，可能涉及到幾個甚至是幾十個環節，但歸納起來主要這幾個方面，實驗檢測人員，實驗器材，實驗制度，實驗方法，實驗原材料和實驗室實驗環境等這幾個因素。下面就以上幾個因素做以下分析:
(1)實驗檢測人員。
化學檢測人員作為化學檢測實驗中的檢測主體，應具有較高的科學實踐和理論基礎，據《檢測和校準實驗室能力認可準則》中就曾明確說明，化學實驗室從事檢測專職人員應至少具有化學、化工等及相關專業學歷，或應具體8年以上相關檢測經驗。其中實驗室關鍵人員還應具備掌握相關數據統計方法和化學分析法，并能對實驗結果進行分析評定。從以上規定可以看出，實驗檢測人員的專業素質，應變能力、工作責任心及檢測態度將對檢測產品的檢查結果起到非常關鍵的主體作用，實驗檢測人員的綜合素質將直接影響檢測質量。由上可知，在實驗室制定相關檢測制度檢測方法，如實驗器材防護、實驗材料安全使用等之前，應定期定時對實驗室相關人員進行檢測考核，不斷提升檢測人員專業素質，并定期對檢測人員進行專業評價。
(2)實驗室質量控制體系。
實驗室質量控制體系文件中，應明確標明實驗室檢測產品檢測結果的有效控制和過程監控，是確保檢測結果有效性的重要文件。作為實驗室方，應積極宣傳質量控制體系，并通過培訓、會議、小組討論等形式，讓實驗室各階層人員對其有一個充分認識和了解。并在其編制過程中，應充分考慮實驗室實際情況和人員結構情況，確保質量體系的有效實施性。同時還應考慮在實驗過程中的檢測人員能力驗證、產品質量結果鑒定的控制、人員考核管理程序等。如果在其具體實施試運行過程中，出現問題時應及時更改調整，并在修訂過程中，保證質量體系的動態控制和不斷完善。
(3)實驗檢測設備。
實驗室檢測設備是保證實驗室正常基本運行的重要基礎。隨著科學進步的不斷提高，人們對實驗器材的依賴性也越發的強烈。實驗室檢測設備雖在一定程度上縮減了產品檢測時間，提升了檢測效率。但檢測準確性需要建立在設備儀器定期調試k、檢測校定、維護和性能檢測上，更需要制定詳細的儀器儀表管理制度，編制設備儀器維護章程和作業指導書，并嚴格執行作業指導書要求，凡是與實驗檢測設備相關的儀器設備，在使用前或者每隔一段時間都應進行定期校定校準，以保證實驗器材的可用性和實驗結果的準確性可靠性。同時應建立實驗器材臺賬，以保證實驗器材追溯性。
(4)實驗原材料。
實驗原材料嚴格意義上講分為兩種，一個是檢測產品一個是檢測所必須的材料。檢測產品的數量、品相、純度等諸多因素也在一定程度上影響著檢測結果，在取樣過程中也應有一套嚴格樣品取樣程序。這里著重說明檢測材料，檢測材料主要包括實驗試劑、相關實驗氣體等實驗過程中所必需的各種實驗消耗品。在購買和使用這類實驗消耗品的過程中，應重點考慮其有效性和材料純度，特殊物質還行有必須的標準合格證，具有一定的可追塑性，作為實驗室也應配備齊全的存儲、存放、購買、驗收等規章程序，統一擺放。并在使用前期應對其進行相應抽樣檢查檢測，注明相應標識標記。并定期進行核查檢測，保證其實驗材料的可信度和有效性。
(5)實驗方法。
準確使用實驗檢測方法是檢測工作的基本依據。在檢測產品性能選擇方法方式時，應優先考慮標準方法，并多考慮該方法對于檢測產品的有效性，是否能通過標準方法將產品性能客觀表現出來，并保證檢測結果質量。當然，可能由于方法以及實驗設備的不用，得到的實驗檢測結果也會不同，所以同一個檢測項目，應采用標準方法為依據，多種方式驗證的這一方式。這里需要注意的事，檢測測試應及時做空白實驗，原因在于空白實驗結果對分析結果的精細程度有一定影響和限制。空白實驗檢測值即可認定為設備檢測的測定值。作為實驗室的應注意實驗室所用的檢查方法標準，應是經過檢查驗證的有效檢測方法，同時應當定期更新校準，遵守《檢查和校準實驗室能力認可準則》的相關規定。
(6)實驗室環境。
實驗室環境與外界環境的不同，在于實驗室環境是理想環境，外界環境存在諸多不確定性。正是因為實驗室環境的理想性，保證了實驗檢查結果的客觀性。所在在實驗室布置中，應保證實驗室相關設置，如水、溫度、灰塵、電磁設備等不會對檢測結果產生影響，特別是實驗室痕量分析，往往隨時間、空間變化波動很大，要充分注意取樣的代表性和保證一定的樣品量。在實驗過程中最大限度除去環境干擾，減少環境對檢測結果的影響。類似痕量分析對環境要求嚴格的檢測項目，應在實驗過程中詳實記錄環境條件，以作參考。
2檢測結果質量監控方法
通常化學實驗室的結果監控分為兩個部分，一個是外在質量監控，另一個是內部檢測質量監控。
2．1外部質量監控
這里將外部檢測質量監控又可稱之為相關實驗室相關檢驗質量監控，主要指由外部實驗室和主控實驗室對本實驗室人員、設備進行定期或不定期的審查。其主要包括人員能力驗證、實驗方式驗證和實驗結果審核等幾個方面，通過一系列外部檢測質量監控，可有效提升實驗室工作效率，并發現實驗室中容易忽略存在的錯誤及誤差，查漏補缺及時糾正，保證實驗結果的可比性、有效性和準確性。
2．2內在質量監控
內在質量監控是質量控制的基礎，主要是實驗室人員在分析產品檢測過程中的自我有效監控的過程。作為實驗室，應在相關規程制度中明確指出應采取何種內部質量監控措施來保證檢測分析數據的有效性和實驗結果的準確真實性。《檢測和校準實驗室能力的通用要求》曾明確指出，內在實驗檢測質量監控應包括重復檢測、對比檢測、樣品質量分析和空白實驗分析等。
3實驗室能力驗證計劃
實驗室能力驗證，是驗證實驗室是否具有科學檢測能力的重要技術手段，是對實驗室相關技術檢測人員客觀考核的重要方式。也是實驗室外部質量監控檢測的后續。作為實驗室質量監控驗證工作計劃中，應包括質量監控驗證、年度質量驗證和有效性評價監控計劃。
3．1質量監控驗證程序
應選取第三方實驗室中的相關技術、監督和管理人員，可代表實驗室整體水平的組成抽查小組。監督審核前，監督小組應做好充足的準備，對相關實驗規程、標準以及該實驗室作業流程指導制度進行充分了解和認識。以便在質量監控過程中對該實驗室進行評價檢測。并將檢測評價結果報送上級單位存檔，形成數據。定期對評價數據進行總結研討對比，發現偏差及時進行糾正采取措施。
3．2年度質量驗證
年度質量驗證的制定關系到實驗檢測結果質量控制的有效性，明確年度質量目標，有助于實驗室改善自我薄弱環節。對此在制定次驗證計劃時，應綜合考慮實驗人員結構水平、文化程度以及非標準操作檢測能力水平。制定與之配套科學的實驗室年度質量檢測技術和方法，必要時可參考相關實驗室應用說明。
3．3質量結果評價
質量結果評價體系，是對實驗室一段過程的總結驗證。往往也是容易忽視的，有些實驗室認為審查結束了，可以放松了。卻沒有想到評價體系中涉及實驗室中的諸多不足和問題，應有計劃進行糾正和修改。只有這樣實驗室檢測質量才能穩步提高，達到質量控制的目的。
4結論
化學實驗室檢測結果的質量控制雖有一定的復雜性，但如果形成一套系統性體系，并貫穿實驗室全部質量活動的始末就會變得簡單方便。作為實驗室成員，應積極以內部內在質量監控為基礎，外部質量檢測方式為手段，科學有效的制定實驗室質量控制手段和計劃，并合理分析質量評價結果，最終保證實驗檢測結果的質量，實驗數據公正可靠。參考文獻
［1］《化學檢測領域中檢測能力認可準則》［S］．北京:2010，10．
［2］GB/T27404－2008，實驗室質量控制規范食品理化檢驗［S］．
［3］《化學實驗室能力驗證規則》［S］．上海:2012，5．
作者：田丙新 單位：中國檢驗認證集團珠海有限公司
