消毒供應中心外來器械質量管理
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摘要：醫院外來手術器械是指器械商租借或免費提供給醫院手術室臨時使用的可重復使用的手術器械。植入物是放置于外科操作造成的或者生理存在于體腔中留存時間為30d或者以上的可植入型物品。目前就外來器械管理中存在的管理難點問題，全面分析管理中存在的各種問題，不斷完善管理流程，提高工作人員的責任心，嚴格按照標準對外來手術器械進行清洗、消毒、滅菌等操作全面進行規范化管理。
0引言
在市場經濟調控這一大環境下，外來手術器械成為醫院的必需品。因為植入手術器械改革換代的速度較快，價格高昂，大部分醫院難以將其形成常規配備，而是在手術需要時采用租賃的方式獲得。但是外來手術器械的無菌要求通常較高，而部分供應商優于缺乏專業的清潔、消毒、滅菌等技術，缺少嚴格的質控，甚至是為了節約時間未嚴格按照標準對手術器械進行清洗、消毒、滅菌等，導致送至醫院消毒供應中心（centralsterilesupplydepartment，CSSD）的外來手術器械出現質量不合格的現象[1]。CSSD應建立健全崗位職責、操作規程、消毒隔離、質量管理、監測、設備管理、器械管理及職業安全防護等管理制度、外來器械管理制度[2]：
1外來器械管理的難點
1.1外來器械管理存在的問題及管理難點，器械周轉快，缺乏相應的管理細則，醫院管理有難度，清洗人員不固定，清洗環境、硬件、清洗劑不具備，器械包裝方面超大、超重、無器械筐，租憑公司通常不能提供消毒滅菌參數，缺乏完善的管理制度等，制定科學有效的管理流程，可明顯提升合格率，也可降低差錯發生率。
1.2送物時間不確定，多家器械商集中在CSSD處理器械，易搞混。
1.3清洗質量管理的難點：多家醫院使用器械致使清洗質量管理有難度，廠家送貨人員不固定，外來器械品種多、結構復雜、供應室清洗難度比較大。
1.4外來器械使用頻率高常帶有血跡、骨碎、銹跡殘留。
1.5器械業務人員管理的難點：由于外來器械流動性大，品種繁雜，常在多家醫院流動使用，多家醫院共用一套器械，給我們器械管理帶來很多難點，有些骨科器械非常復雜，難以清洗，器械不配套等。
2外來器械管理要求
2.1外來器械的準入：醫院準入：由醫院領導、主管采購部門負責招標，實行招標制度，招標出6家主要供貨企業，中標產品的商需向醫院采購部門提供所有證件。采購部門負責對所選企業登記注冊及建檔備案，審驗合格后方可進入本院使用。
2.2要求擇期手術的手術器械、特殊耗材和植入性器械及耗材必須在術前日15時前將器械及器械清點單送達CSSD，器械清單一式2份，消毒供應中心在接到外來手術器械后由專人負責，雙方嚴格執行清點簽收制度，對器械進行清點檢查核對。
2.3所有外來器械的清洗、滅菌必須在本院消毒供應中心進行，按照消毒供應中心第2部分《清洗消毒及滅菌技術操作規范》進行清洗、打包、消毒、滅菌，清單一式2份（一份打包在器械包內便于核對，另一份留存CSSD便于查對）。并應按《清洗消毒及滅菌技術操作規范》的要求對植入物及植入性手術器械進行生物監測合格后發放到手術室，手術室接收人員簽收。急診手術由主管醫生通知手術室，再由手術室通知CSSD及總值班。外來器械供貨商應立即將器械和手術通知單及器械清點單及時送達CSSD，CSSD接到外來手術器械后及時進行清點核對、清洗消毒、滅菌以保證使用。緊急情況滅菌植入型器械時，可在生物PCD中加用第5類化學指示物作為提前放行的標志，但必須填寫緊急情況發放登記簽名，內容包括植入物名稱、患者姓名、術者姓名、提前放行原因、第5類化學指示卡監測結果、放行者簽名，生物監測的結果應及時通報手術室。
3外來器械的管理與督察
3.1管理原則
手術室和手術科室都不得直接使用外來手術器械，所有手術器械必須在本院清洗、消毒、滅菌后方可使用。任何科室和個人如擅自使用外來手術器械，一經發現醫院將嚴肅處理，手術室、消毒供應中心也將負連帶責任。
3.2相關科室部門聯合管理和督察
如醫務科、醫院采購部門、護理部、手術科室、感染管理部、消毒供應中心，對各環節進行嚴格監控及管理，對存在違規行為的科室與人員進行通報，督查結果與考核掛鉤，醫院消毒供應室是提供各種物品消毒、滅菌工作以及醫療器械的重要場所，因此消毒供應室的安全護理直接關系到患者的安危。
4管理措施
4.1基本原則
外來醫療器械應按照WS310.2的規定由CSSD統一清洗、消毒、滅菌。清洗、包裝、裝載遵循WS310.2的要求。
4.2明確職責
由使用部門提出申請，職能部門負責審核及協調，CSSD工作人員負責處理器械，手術室使用。
4.3消毒供應中心各環節規章制度、職責、流程
為了更好地服務于臨床工作，確保手術的順利開展，要求醫院消毒供應中心應貫徹“以患者為中心”的工作理念，配合各科室提供醫療物資，不斷優化手術器械的管理流程，以確保消毒供應中心的安全。隨著醫學技術與醫療器械的不斷發展，新型器械和改良技術逐漸出現在臨床上，醫院消毒供應中心的工作和管理逐漸趨向于專業化，也越來越能滿足醫學的更高要求[3]。
4.4必須始終遵循器械生產商的書面建議，確保復用醫療
器械進行有效的清洗和滅菌、滅菌監測符合WS-310有關規定，接收器械時有效核對清點，并認真填寫好相關外來器械登記記錄。CSSD應該建立急診外來器械管理制度、外來器械專人管理制度、特殊器械清洗消毒操作流程、植入物發放要求、外來器械質量追溯系統、不良事件報告制度等，所有的外來器械都要歸類為污染器械，從接收到器械起就要對這些器械負責[4]。由器械商交送醫院消毒供應中心，在消毒供應中心清洗消毒、檢查包裝、滅菌后送手術室，手術室使用后由消毒供應中心接收，做清洗消毒處理再由器械商帶走[5]。確保CSSD有足夠的時間進行器械清洗、消毒、包裝、滅菌及監測，盡量避免提前放行率增高。
4.5關注使用后
術后立即將所有的外來器械送到CSSD的去污區，按照廠家書面說明進行清洗，把物品以清潔的狀態歸還給外來器械供應商，當外來器械供應商沒有提供詳細清單，CSSD可以不賠償供應商聲稱遺失的物品，CSSD必須保存外來器械清單證實歸還所有的部件，按照醫療機構的規定保存記錄，所有的外來器械和或物品放置在指定的區域，外來器械用完后按照廠家指南進行歸還，按照廠家書面說明進行清洗，清洗結束后，外來器械送到保存區，由供應商代表取回[6]。
5體會
綜上所述，作為醫院器械消毒供應科室的消毒供應中心，為了確保外來手術器械的合格性，必須不斷提高重視度，加強對外來器械的質量管理，以確保手術的無菌操作，進而保障患者安全。嚴格按照標準對外來手術器械進行清洗、消毒、滅菌等操作，對消毒供應中心外來手術器械管理流程進行優化管理進而提升手術器械的合格率，可有效消除外來手術器械不合格影響因素，既有效地控制力醫院感染，又保證了清洗滅菌質量，更重要的是保證了患者手術質量[7，8]。
參考文獻
[1]郭富琴.消毒供應中心對外來手術器械的規范管理及效果觀察[J].世界最新醫學信息文摘，2015，15（51）：346-347.
[2]徐學勤，王栩.外來手術器械標準化全程質量管理在消毒供應中心的實施與探討[J].當代護士旬刊，2015（11）：153-154.
[3]楊柳，張春玲，張麗云，等.風險管理在消毒供應中心處理外來醫療器械中的應用[J].世界最新醫學信息文摘，2015，15（79）：1019-1020.
[4]邱亞瑋.消毒供應中心對外來手術器械滅菌質量管理分析[J].臨床醫藥文獻電子雜志,2015,2(31):6541-6541.
[5]孔月鳳.外來手術器械全程質量管理在消毒供應中心醫院感染控制中的應用效果[J].基層醫學論壇,2014(34):4723-4724.
[6]陸小蘭.消毒供應中心對外來手術器械質量的可追溯管理制度[J].繼續醫學教育,2014(11):123-124.
[7]魯成秀.消毒供應中心對外來手術器械的規范管理與效果[J].中國民康醫學,2014(16):89-91.
[8]謝萍.消毒供應中心外來手術器械的管理[J].醫藥衛生:引文版,2016(6):00291-00291.
作者:楊德芝 單位:云南省大理州人民醫院供應室
