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抗菌藥品專項整治實施意見

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抗菌藥品專項整治實施意見

一、指導思想

深入貫徹落實深化醫藥衛生體制改革工作要求。堅持“標本兼治、重在治本”原則,以科學發展觀為指導。按照“突出重點、集中治理、健全機制、持續改進”工作思路,將抗菌藥物臨床應用專項整治活動作為“醫療質量萬里行”和“三好一滿意”活動的重要內容,統一部署、統一安排、統一組織、統一實施,圍繞抗菌藥物臨床應用中的突出問題和關鍵環節進行集中治理,務求實效。完善抗菌藥物臨床應用管理長效工作機制,提高抗菌藥物臨床合理應用水平,保障患者合法權益和用藥安全,實現為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療服務的醫改目標。

二、活動目標

通過開展抗菌藥物臨床應用專項整治活動。優化抗菌藥物臨床應用結構,進一步加強抗菌藥物臨床應用管理。提高抗菌藥物臨床合理應用水平,規范抗菌藥物臨床應用,有效遏制細菌耐藥;針對抗菌藥物臨床應用中存在突出問題,采取標本兼治的措施加以解決;完善抗菌藥物臨床應用管理有效措施和長效工作機制,促進抗菌藥物臨床合理應用能力和管理水平持續改進。

三、活動范圍

重點是縣醫院和縣中醫院。全縣各級各類醫療機構。

四、組織管理

縣衛生局負責制定全縣抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案。組織對全縣抗菌藥物臨床應用專項整治活動開展情況進行督導檢查。具體負責全縣抗菌藥物臨床應用專項整治活動的組織實施,并組織實施。督促全縣醫療機構實現抗菌藥物臨床合理應用各項指標。

實現抗菌藥物臨床合理應用各項指標。醫療機構負責人是抗菌藥物臨床合理應用的第一責任人。醫療機構負責落實縣衛生局制定的各項工作措施。

五、重點內容

一)明確抗菌藥物臨床應用管理責任制。醫療機構負責人是抗菌藥物臨床應用管理第一責任人。層層落實責任制,各醫療機構要將抗菌藥物臨床應用管理作為醫療質量和醫院管理的重要內容納入工作安排;明確抗菌藥物臨床應用管理組織機構。建立、健全抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監督管理機制。

明確抗菌藥物合理應用控制指標。衛生局和醫療機構要把抗菌藥物合理應用情況作為院長、科室主任綜合目標考核以及晉升、評先評優的重要指標。抗菌藥物臨床應用情況納入醫院評審、評價和臨床重點專科建設指標體系進行考核。衛生局與醫療機構負責人、醫療機構負責人與臨床科室負責人分別簽訂抗菌藥物合理應用責任狀。

二)開展抗菌藥物臨床應用基本情況調查。醫療機構對院、科兩級抗菌藥物臨床應用情況開展調查:抗菌藥物品種、劑型、規格、使用量、金額。住院患者抗菌藥物使用率、使用強度、I類切口手術和介入治療抗菌藥物預防使用率,使用量排名前10位的抗菌藥物品種。門診抗菌藥物處方比例。

三)建立完善抗菌藥物臨床應用技術支撐體系。縣醫院和中醫院設置感染性疾病科和臨床微生物室。抗菌藥物臨床應用中發揮重要作用,配備感染專業醫師、微生物檢驗專業技術人員和臨床藥師。為醫師提供抗菌藥物臨床應用相關專業培訓,對臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。

四)嚴格落實抗菌藥物分級管理制度。醫師經過抗菌藥物臨床應用培訓并考核合格后。對不同管理級別的抗菌藥物處方權進行嚴格限定,授予相應級別的抗菌藥物處方權;醫療機構明確本機構抗菌藥物分級目錄。明確各級醫師使用抗菌藥物的處方權限按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》有明確的限制使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應用程序,并能嚴格執行。

五)加強抗菌藥物購用管理。醫療機構對抗菌藥物目錄進行全面梳理。二級醫院抗菌藥物品種原則上不超過35種,清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和違規促銷的抗菌藥物品種;嚴格控制抗菌藥物購用品規數量。同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,處方組成類同的復方制劑1-2種;三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規,注射劑型不超過8個品規,碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規,氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規,深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規。醫療機構抗菌藥物采購目錄(包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規格)要向核發其《醫療機構執業許可證》衛生行政部門備案。

六)抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內。I類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間不超過24小時。醫療機構住院患者抗菌藥物使用率不超過60%門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下;I類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%住院患者外科手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至2小時。

七)定期開展抗菌藥物臨床應用監測與評估。醫療機構定期開展抗菌藥物臨床應用監測。評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,有條件的醫院利用信息化手段加強抗菌藥物臨床應用監測;分析本機構及臨床各專業科室抗菌藥物使用情況。出現使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應證超劑量使用、企業違規銷售以及頻繁發生藥物嚴重不良反應等情況,及時采取有效干預措施。

八)加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監測。二級以上醫院根據臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物。定期細菌耐藥信息,接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30%開展細菌耐藥監測工作。建立細菌耐藥預警機制,針對不同的細菌耐藥水平采取相應應對措施;醫療機構按照要求向全國抗菌藥物臨床應用監測網報送抗菌藥物臨床應用相關數據信息,向全國細菌耐藥監測網報送耐藥菌分布和耐藥情況等相關信息。

九)嚴格醫師和藥師資質管理。醫療機構對執業醫師和藥師進行抗菌藥物相關專業知識和規范化管理培訓;經過培訓并考核合格后。

十)落實抗菌藥物處方點評制度。醫療機構組織感染、藥學等相關專業技術人員對抗菌藥物處方、醫囑實施專項點評。每個月組織對25%具有抗菌藥物處方權醫師所開具的處方、醫囑進行點評。重點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫學科等臨床科室以及I類切口手術和介入治療病例。每名醫師不少于50份處方、醫囑。

十一)建立抗菌藥物臨床應用情況通報和誡勉談話制度。衛生局根據監測情況對醫療機構抗菌藥物使用量、使用率和使用強度進行排序。并將有關結果予以通報。對于未達到相關目標要求并存在嚴重問題的召集醫療機構第一責任人誡勉談話。

十三)嚴肅查處抗菌藥物不合理使用情況。按照《執業醫師法》藥品管理法》醫療機構管理條例》等法律法規。衛生行政部門或醫療機構應當視情形依法依規予以警告、限期整改、暫停處方權、取消處方權、降級使用、吊銷《醫師執業證書》等處理;構成犯罪的依法追究刑事責任。對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的科室,加大對抗菌藥物不合理使用的查處力度。對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的醫師。醫療機構應當視情形給予警告、限期整改;問題嚴重的撤銷科室主任行政職務。對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的醫療機構,衛生行政部門應當視情形給予警告、限期整改、通報批評處理;問題嚴重的追究醫療機構負責人責任。

六、活動方式

一)自查自糾。各醫療機構根據縣衛生局安排。發現問題,認真排查梳理抗菌藥物臨床應用中的問題。及時整改,并將自查自糾工作貫穿始終。

二)督導檢查。

并結合年“醫療質量萬里行”三好一滿意”活動和醫院等級評審組織開展全縣醫療機構抗菌藥物臨床應用專項檢查。請各醫療機構做好省、市檢查組對部分醫療機構的重點抽查準備工作。衛生局按照省、市統一部署和要求。

按照相關規定對抗菌藥物臨床應用中發現的嚴重問題予以處理。衛生局和醫療機構根據各自職責。

三)總結交流。年9月底。衛生局匯總上報市衛生局。各醫療機構要將本單位抗菌藥物臨床應用專項整治活動總結報送縣衛生局。

七、工作要求

一)提高認識。明確責任。加強抗菌藥物臨床應用管理,加強領導。促進臨床合理使用抗菌藥物,控制細菌耐藥是公立醫院改革工作的重要內容之一,實現為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉醫療衛生服務醫改目標的重要措施。各級醫療機構要切實從維護人民群眾利益角度出發,提高對此次活動重要性的認識,加強組織領導,精心組織,周密安排,層層落實責任制,采取有效措施保障活動的順利開展。

二)突出重點。務求實效。各醫療機構根據本方案,集中治理。制定本單位工作方案,明確組織分工、活動安排、工作重點,落實各項活動內容。各醫療機構要結合本單位抗菌藥物臨床應用管理實際情況,認真剖析當前抗菌藥物不合理應用的突出問題和重點環節,通過完善工作制度、健全工作機制、強化教育培訓、加大治理力度等綜合手段,抓點帶面,點面結合,逐層突破,確保活動取得實效。

三)認真總結。持續改進。加強抗菌藥物臨床應用管理,查找不足。提高合理用藥水平,保障醫療安全是一項長期的工作任務,需要不斷完善管理制度和工作機制,改進工作方法。各醫療機構要在推進活動不斷深入開展的同時,認真總結工作中的經驗和不足,逐步建立、完善抗菌藥物臨床應用管理相關制度、指標體系和工作機制,將抗菌藥物臨床應用管理工作從階段性活動逐步轉入制度化、規范化的管理軌道,逐步形成長效工作機制,促進醫療機構抗菌藥物臨床應用能力和管理水平的持續改進。

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