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為進一步推進我縣農村藥品監督網和供應網(以下簡稱“兩網”)建設,規范農村藥品流通市場秩序,保障藥品質量,切實維護人民群眾用藥的合法權益,根據《湖南省農村藥品“兩網”建設示范縣驗收標準》,結合我縣實際,特制定本方案。
一、指導思想
以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,全面落實科學發展觀,堅持“政府引導,企業參與,市場運作,監管推動,發揮資源作用”的原則,不斷創新農村藥品監管工作思路和方法,促進我縣農村藥品市場秩序的進一步好轉,實現農村群眾用藥安全有效、經濟方便。
二、工作目標
1、完善縣、鄉(鎮)、村三級農村藥品監管網工作機制。以縣食品藥品監督管理局藥品監督隊伍為主,以鄉鎮食品藥品安全協管站協管員、信息員為輔,明確各自職責,建立專協結合、上下互動、監管聯動的機制,形成廣泛覆蓋的監管網絡。
2、落實鄉鎮食品藥品安全協管站工作責任。協管員、信息員能正常有效開展工作,發現藥品、醫療器械違法違規行為及時報告,做到監管無盲區,轄區內涉及藥品、醫療器械違法違規案件得到及時處理。健全協管員、信息員聘用、培訓、考核等管理辦法和工作制度,明確責任,嚴格考核,獎懲兌現。
3、建立農村藥品的長效監管機制。逐步推廣轄區內涉藥單位的電子遠程監管,全面實現轄區內藥品監管的網絡化、信息化建設。加大日常監管和突擊檢查力度,全面建立農村藥品安全信用制度,實行藥品安全信用分類管理。
4、配合推行新型農村合作醫療制度。將“兩網”建設納入我縣農村社會事業發展總體框架,融入“新農合”規劃方案,積極開展醫療機構“規范化藥房(藥柜)”創建工作,到2008年底,縣直醫療機構規范化藥房達標率達100%,縣以下醫療機構規范化藥房達標率達80%以上。
5、引導和規范合法藥品生產、經營企業向農村供應藥品。全面建立起平等互利、有質量保障的契約關系和運行快捷的供應網絡,做到藥品配送主體合法、質量保證、供應及時、價格合理。實現藥品配送供應進鄉鎮達100%,進行政村達80%以上,“新農合”藥品供應目錄品種的配送率達90%以上。
6、規范農村藥品經營企業的經營行為。藥品零售企業在規定時間內全部通過GSP認證,并按GSP從事藥品經營活動。
7、建立齊抓共管群防聯治制度。由縣食品藥品監督管理局牽頭,公安、工商、衛生等部門組成聯合行動小組,對重大案件實行從重從速從嚴打擊。
8、著力提高從業人員素質。加強對藥品從業人員法律法規、藥品管理知識和藥學知識的培訓,每年組織培訓1次以上。培訓覆蓋面鄉鎮以上涉藥人員達到100%,行政村涉藥人員達到90%以上。
9、購藥方便,藥品價格明顯下降。
10、爭創全省農村藥品“兩網”建設示范縣。
三、組織機構
成立農村藥品“兩網”建設工作領導小組,由縣人民政府副縣長向陽任組長,縣政府辦工會主席包漢忠、縣食品藥品監督管理局局長毛誼平任副組長,縣食品藥品監督管理局紀檢組長劉學平、縣衛生局副局長昌立志、縣公安局副局長劉立波、縣工商局副局長徐立勛、縣財政局副局長肖金嬋為成員。領導小組辦公室設縣食品藥品監督管理局,由劉學平兼任辦公室主任,負責協調相關工作。
各鄉鎮“兩網”建設領導小組辦公室設鄉鎮食品藥品安全監督協管站,要有專人負責,建立工作檔案,落實專項工作經費,確保“兩網”工作機構正常運作。同時,要制定今年“兩網”建設工作具體實施方案,明確工作任務和目標,完成“兩網”建設各項工作。
四、工作內容
(一)完善監督網絡,強化培訓教育。進一步調整、充實農村食品藥品協管員和信息員(簡稱“兩員”)隊伍,提升監督網運行效能。一是根據去年“兩員”的工作表現以及工作崗位變動情況,調整部分協管員和信息員,制定和完善“兩員”的責任目標制度、工作考核制度和激勵約束機制;二是在縣直醫療機構和各鄉鎮衛生院、工商所、學校中聘請協管員,協助管理本單位、本轄區內的藥品監管工作;三是在每個行政村確定1名鄉村醫生為信息員,收集、舉報藥品、醫療器械違法違規案件等各類信息;四是完善培訓制度,采用集中授課、以會代培、上門指導等方式,對“兩員”進行藥品法律法規和業務知識培訓,集中培訓每年舉辦1次。通過培訓,要有效提高“兩員”的藥品協管能力和工作水平。
(二)健全供應網絡,規范管理行為。一是完善藥品直配方式,引導轄區內藥品零售企業、醫療機構與具備配送能力、質量信譽好的藥品批發企業簽訂配送協議,確保藥品質量可靠、品種齊全、價格合理;二是引導新開辦的藥品零售企業向村級延伸,以豐富農村藥品供應網絡,方便群眾購藥;三是進一步推進醫療機構藥房(藥柜)規范化建設,提高藥品使用質量。同時,深入整頓農村藥品市場秩序,加強對配送單位的日常監督檢查,堅決查處違法違規經營藥品的行為,進一步規范農村醫療機構藥品供應渠道。
(三)完善相關制度,建立考評機制。建立涉藥單位檔案,健全農村藥品安全信用制度,實行藥品安全信用分類管理。制定下發《農村藥品“兩網”建設考核評價標準》(見附件)。縣“兩網”建設工作領導小組要定期、不定期組織人員對各鄉鎮“兩網”建設落實情況進行督查,進一步落實“兩網”工作責任制、責任追究制以及各項管理制度,務求使“兩網”建設工作落到實處。
(四)強勢宣傳發動,營造輿論氛圍。要充分發揮新聞媒體的輿論監督作用,采用多種形式開展藥品法律法規、安全用藥常識、假劣藥品鑒別等宣傳活動;各鄉鎮要在藥品經營企業、醫療機構的醒目位置張貼宣傳標語或懸掛宣傳橫幅;要充分利用各鄉鎮協管員、信息員集中培訓,將“兩網“建設的內容廣泛宣講,大力營造群眾參與、多方支持的良好氛圍。
五、實施步驟
(一)精心組織,周密部署(5月至6月)。召開全縣食品藥品安全監管工作會議,總結成績和經驗,動員和部署今年食品藥品安全監管和農村藥品“兩網”建設工作。在鄉鎮設立食品藥品安全監督協管站,調整部分食品藥品協管員、信息員,核發聘請證書。
(二)整體把握,全面推進(7月至10月)。深入開展鄉鎮村醫療機構藥房、藥柜規范化建設,提高供應網點檔次和規范管理水平。對鄉鎮級醫療機構要進一步加強藥房、藥柜規范化建設的宣傳動員和檢查指導,規范藥品購進渠道,改善儲存條件,提倡合理用藥,力爭通過“規范藥房(藥柜)”驗收。同時,各鄉鎮人民政府、相關部門、協管員要積極配合縣食品藥品監管部門組織從藥人員藥事法規、業務知識培訓,開展藥品市場專項整治活動,全面清理游醫藥販,嚴厲打擊無證經營、違法違規購進和使用假劣藥品的行為,以打擊促規范,整治促建設。
(三)檢查驗收,鞏固提高(11月至12月)。11月份,各鄉鎮對照《農村藥品“兩網”建設考核評價標準》,及時進行總結自評,并于11月20日前,將自評情況形成書面報告送縣“兩網”建設工作領導小組辦公室。11月下旬至12月上旬,縣“兩網”建設工作領導小組將組織有關部門和人員,按照《農村藥品“兩網”建設考核評價標準》,對各鄉鎮“兩網”建設工作進行量化考評,促進“兩網”建設的進一步落實,并將考評結果予以通報。
六、工作要求
(一)加強領導,落實責任。各鄉鎮要明確分管領導為主抓,制訂切實可行的工作方案,解決鄉鎮食品藥品安全監督協管站辦公場所,落實工作責任,協調相關部門開展工作;食品藥監部門要主動牽頭組織,負責對“兩網”建設的統籌安排,加大對農村藥品市場的監管力度,加強與衛生部門的溝通協作;衛生部門要主動配合,切實加強醫療機構管理,全面推進醫療機構規范化藥房、藥柜建設,改善鄉鎮衛生院的藥品儲存條件,并將醫療機構藥品質量規范管理工作列入對鄉鎮衛生院的年度考核內容;公安、工商部門要按各自職責主動協助食品藥監部門開展農村藥品市場整治工作。
(二)加強督導,扎實推進。各鄉鎮要按照縣農村藥品“兩網”建設工作領導小組的部署和要求,結合實際,研究制定具體工作方案,認真抓落實。縣農村藥品“兩網”建設工作領導小組辦公室要組織專門力量,進行檢查督促,加強工作指導,及時通報和交流工作進展情況。
(三)廣泛宣傳,深入發動。農村藥品“兩網”建設是構建和諧社會,統籌城鄉發展,建設社會主義新農村的基礎性工作,是食品藥品放心工程的重要組成部分,是確保農民群眾用藥安全的重要措施,要廣泛宣傳,深入發動,營造“兩網”建設的濃厚氛圍,提高從藥人員和廣大人民群眾的參與意識。
(四)加強溝通,及時通報。各相關單位要有專人負責“兩網”建設協調和信息報送工作,及時總結、報送有關信息和報表。各鄉鎮食品藥品安全監督協管站應設立聯絡員,具體負責信息溝通和報送工作。