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各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

根據《關于實施藥品電子監管工作有關問題的通知》（國食藥監辦〔*8〕165號）和《關于印發〈藥品電子監管工作實施方案〉的通知》（食藥監辦〔*8〕72號）要求，全國藥品電子監管工作已全面開展。為確保在規定的時限內完成相關工作，促進藥品電子監管網實施工作順利進行，現將有關事項通知如下：

一、關于數字證書年服務費（密鑰費）問題

（一）藥品監管部門數字證書年服務費由各省（區、市）局承擔，在國家局已下撥的專項工作經費中列支；

（二）麻醉藥品、一類精神藥品的生產企業、經營企業數字證書年服務費自*8年起由企業自行支付，已到期欠款企業應盡快補交。

請各省（區、市）局通知轄區內相關企業。

二、關于藥品電子監管碼標識問題

凡進入藥品電子監管網《入網藥品目錄》的品種上市前，必須在產品外標簽上加印（加貼）統一標識的藥品電子監管碼（樣式和印刷規范見附件），企業可根據藥品包裝大小的實際情況自主選擇（A、B、C三種樣式中可任選一種，為利于監管、方便公眾查詢，推薦使用樣式B或C）。請各省（區、市）局督促相關企業按藥品電子監管碼印刷規范執行。

三、關于“四大類”藥品生產企業培訓問題

由國家局組織的“四大類”藥品生產企業集中培訓已經完成。為保證藥品電子監管工作的順利進行，國家局委托中信21世紀（中國）科技有限公司在北京設立培訓教室，請各省（區、市）局督促未能參加集中培訓的相關生產企業報名參加培訓（具體目錄請查詢國家局業務專網網站，不生產、銷售上述品種的企業可以不參加）。培訓期間的交通、食宿等費用自理。

聯系單位：

聯系電話：

電子郵箱：

四、關于與《藥品說明書和標簽管理規定》（局令第24號）銜接問題

凡進入藥品電子監管網《入網藥品目錄》的品種，在產品外標簽上加印（加貼）藥品電子監管碼標識的無須備案。

五、關于包裝問題

根據藥品包裝情況進行各級包裝的賦碼，原則上凡進行單獨流通的包裝（含單獨流通的過渡包裝）都應賦碼，以方便流通中的掃描識別。

六、關于查詢方式

各級藥品監管部門要采取多種方式，加大宣傳，促進藥品電子監管工作的開展。

為便于公眾監督，藥品電子監管碼設置了相關查詢方式：

電話查詢：

短信查詢：

七、關于進度檢查

各省（區、市）局應對轄區內有關藥品生產、經營企業的情況進行跟蹤檢查，國家局將適時派專人進行督促檢查。

各省（區、市）局應當盡快將文件轉發至轄區內藥品監管部門和藥品生產、經營企業，并督促執行。

在實施過程中如有問題或建議，請及時反饋。