藥監(jiān)局規(guī)范藥品市場秩序總結(jié)
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自全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆印⑷珖a(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治工作開展以來，我市精心組織、周密安排、穩(wěn)步推進(jìn)，始終凸顯“快、廣、重、實、合”五大特點，專項行動和專項整治取得顯著成效。
1.突出一個“快”字，專項整治決策果斷、部署周密、行動迅速。
部署開展專項整治行動和確定全國產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治第三次現(xiàn)場會在*召開后，我市迅速成立領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，明確工作職責(zé)，專門成立藥品整治行動工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定工作實施方案和《*市藥品質(zhì)量安全專項整治行動任務(wù)與目標(biāo)量化分解表》。在全市范圍進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查。同時建立健全了責(zé)任追究制，進(jìn)一步增強全系統(tǒng)干部職工加強藥品質(zhì)量安全專項整治的政治責(zé)任感和緊迫感。
2.突出一個“廣”字，藥品質(zhì)量安全知識宣傳渠道多、受眾面廣、知曉率高。
一是舉辦各類培訓(xùn)班，大力宣傳產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動。共培訓(xùn)15,100人次，強化了企業(yè)加強藥品等產(chǎn)品質(zhì)量安全意識。二是組織召開*市迎接全國產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治第三次現(xiàn)場會藥品質(zhì)量安全專項整治動員大會。全市藥品生產(chǎn)、批發(fā)、連鎖企業(yè)和零售藥店、二甲以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)等負(fù)責(zé)人共1200多人參加了動員大會。三是以各種有效形式廣泛開展宣傳活動。在專項行動和專項整治行動過程中，主動邀請新聞媒體參與，召開專題新聞會，編印《整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆訉？?9期，印發(fā)《*市產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治藥品專項整治宣傳手冊》）10000本，張貼宣傳海報3500份，印制宣傳標(biāo)語6460張。
3.突出一個“重”字，專項整治始終做到突出重點、盯住難點、圍繞熱點。
一是強化對重點品種和重點劑型的監(jiān)管。順利完成了全市104家藥品生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查，把近年來群眾投訴多、質(zhì)量管理薄弱的藥品生產(chǎn)企業(yè)列為重點檢查對象，專門建立了專項檢查檔案。二是強化對重點企業(yè)的監(jiān)管。按要求向全市23家高風(fēng)險品種藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐了駐廠監(jiān)督員。三是強化對特殊藥品的重點監(jiān)管。開展“*市麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理專項整治行動”，對45家批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，監(jiān)督企業(yè)整改落實存在問題。四是強化藥品注冊現(xiàn)場核查工作。共對63家藥品生產(chǎn)企業(yè)和科研單位的426個品種進(jìn)行了現(xiàn)場核查，完成率100%；順利完成了全市35個在審三類和399個二類醫(yī)療器械的臨床試驗現(xiàn)場核查，以及215份一類醫(yī)療器械注冊核查工作；完成了對全市12家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)74個三類醫(yī)療器械產(chǎn)品（不需臨床試驗）注冊資料真實性核查工作，完成率100%。五是強化藥品廣告監(jiān)測。監(jiān)測藥品、醫(yī)療器械、保健食品涉嫌違法廣告2922件，及時上報、移送省局和工商部門處理。
4.突出一個“實”字，打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營藥品行為堅持疏堵結(jié)合、著重規(guī)范、講求實效。
堅持“處罰為手段、規(guī)范為目的”的整治方針。先后多次組織開展各類專項行動，累計出動執(zhí)法人員8500多人次，聯(lián)合檢查1096人次，檢查生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)18700家次，搗毀窩點14家，取締無證經(jīng)營藥品、保健食品店鋪1126家。努力促進(jìn)企業(yè)提高內(nèi)部管理水平，倡導(dǎo)藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)從業(yè)人員自覺守法、誠信、規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營。
5.突出一個“合”字，專項行動部門配合、責(zé)任落實、整體聯(lián)動。
專項行動開展以來，各成員單位密切配合、切實履行職能，形成整體合力，保證了專項行動順利進(jìn)行。
市編辦加強與有關(guān)部門協(xié)調(diào)聯(lián)系，為專項行動工作順利開展提供機(jī)構(gòu)編制保障。
市財政局*年調(diào)劑專項行動所需要的資金，*年專項安排50萬元用于專項行動的需要。
市委宣傳部發(fā)揮輿論的正確導(dǎo)向作用，切實開展輿論監(jiān)督，形成專項整治的強大聲勢。專門向市屬新聞單位下發(fā)了《關(guān)于禁止并取締以公眾人物、專家名義證明療效的藥品廣告的通知》，切實加強廣告監(jiān)管。
市公安局扎實開展食品藥品專項整治工作，確立了以治安支隊、經(jīng)偵支隊為主體，各區(qū)分局、縣級市局、各職能部門相互配合的專項行動小組，專項行動期間，共出動警力425人次，車輛263車次，配合各級食品藥品監(jiān)管部門對全市285家藥店進(jìn)行全面檢查和定期檢查。
市衛(wèi)生局組織各醫(yī)療機(jī)構(gòu)成立了由醫(yī)療、藥學(xué)、醫(yī)療行政管理等人員組成的藥事管理部門，建立工作機(jī)制，對進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的品種、規(guī)格、劑型進(jìn)行審核，定期分析藥物使用情況，評價使用藥物的臨床療效與安全性，監(jiān)督和指導(dǎo)臨床科室合理用藥。各單位能夠積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作，保質(zhì)保量地完成了藥品不良反應(yīng)報告任務(wù)。
市工商局把食品、藥品廣告列入年度廣告監(jiān)管工作的重點，*年監(jiān)測食品廣告2100條、藥品廣告1869條，對發(fā)現(xiàn)涉嫌違法的食品藥品廣告，分別按整改、停止、立案查處、公開曝光等方式進(jìn)行處理。查處了一批藥品銷售領(lǐng)域中的商業(yè)賄賂案件，對被查處單位提出了整改意見。
市物價局認(rèn)真履行價格主管部門監(jiān)管藥品價格的職能，大力整頓藥品和醫(yī)療服務(wù)價格秩序，嚴(yán)肅查處價格違法行為，維護(hù)了患者的合法價格權(quán)益，取得了明顯的成效。*年，共對241個醫(yī)療機(jī)構(gòu)、血站及藥品經(jīng)營單位進(jìn)行檢查。
*年，*市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椆ぷ飨群蠼邮芰耸『蛧业臋z查。國務(wù)院食品藥品督查組對我市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椆ぷ鳎o予了充分肯定與高度評價，認(rèn)為：“*市委、市政府高度重視食品藥品安全工作，十五個部門積極參與，新聞宣傳配合，監(jiān)督力度大，市場整治環(huán)節(jié)工作突出，打假運行機(jī)制效果好，可以在全國推廣；突發(fā)事件處理穩(wěn)妥，注意研究新情況、新問題，有些經(jīng)驗可以在全國借鑒，有的經(jīng)驗做法很新穎。總體來說，*市專項整治組織周密、部署得力、成效明顯。”
（二）食品安全綜合監(jiān)管工作又創(chuàng)新業(yè)績
一是組織綜合評價，切實發(fā)揮食品安全綜合監(jiān)督職能。組織各有關(guān)部門做好迎接國家對31個城市的食品安全綜合評價工作，*年*獲評優(yōu)秀。組織對各區(qū)、縣級市及相關(guān)職能部門開展食品安全綜合評價，進(jìn)一步提高食品的質(zhì)量水平，促進(jìn)政府監(jiān)管能力的提高。
二是狠抓重點，推進(jìn)食品安全重點環(huán)節(jié)組織協(xié)調(diào)工作。建立了食用農(nóng)產(chǎn)品（蔬菜）溯源系統(tǒng)，使市民通過設(shè)在商場的觸摸屏終端直接查詢蔬菜從播種到收割上市全程的生產(chǎn)信息，目前在全市2家農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地、2家連鎖超市開展食用農(nóng)產(chǎn)品（蔬菜）溯源標(biāo)識試點工作。為切實保障人民群眾肉品消費安全，多次在全市組織開展了嚴(yán)厲打擊銷售、采購和加工私宰肉及有毒有害肉品違法行為的專項整治行動，同時以規(guī)范賓館、酒樓等餐飲單位、學(xué)校和工廠等集體食堂肉品采購、加工行為為重點，狠抓肉品市場流通環(huán)節(jié)和餐飲業(yè)采購環(huán)節(jié)的監(jiān)管，為規(guī)范生豬市場秩序，確保全市豬肉質(zhì)量安全起到了積極作用。市委書記朱小丹為此批示：“市食安辦的工作抓得及時、有力。”推廣中小學(xué)校午餐配送試點工作。深入開展*市中小學(xué)校午餐配送單位的調(diào)查，制訂午餐配送有關(guān)制度，選取了4家企業(yè)為首批符合準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的配送企業(yè)，選取了15所學(xué)校為午餐配送的試點單位。
三是發(fā)揮專家作用，做好食品安全預(yù)警和應(yīng)急工作。根據(jù)氣候變化和季節(jié)性食品安全事故特點，通過電視、報紙、互聯(lián)網(wǎng)，發(fā)送手機(jī)短信及張貼海報等多種形式，及時了《毒菌難辨，切勿采食》等預(yù)警信息，起到了良好的宣傳和預(yù)防效果。加大對食品安全突發(fā)事件處理協(xié)調(diào)力度，主動參與食物中毒事件的調(diào)查處理，督促有關(guān)部門對肇事單位進(jìn)行處罰。在今年元旦前，組織了為期3天的“*市重大食品安全事故Ш級應(yīng)急演練；整個演練過程組織嚴(yán)密，措施得力，情景逼真；通過演練，認(rèn)真查找差距，不斷完善應(yīng)急體系。多次組織召開了*市食品安全專家委員會常務(wù)委員會議，就全市食品安全工作征求了專家意見，充分發(fā)揮了*市食品安全專家委員會為政府出謀獻(xiàn)策等作用。
四是加強宣傳，積極開展專項整治。舉辦*市食品安全宣傳周活動，通過現(xiàn)場接受市民咨詢和投訴、舉行食品安全有獎問答、專家講解農(nóng)藥殘留常識、開展食品安全從小做起專題教育、組織消費者實地觀摩東升農(nóng)場等系列活動，營造全社會共同關(guān)注食品安全的氛圍。在“春節(jié)”、“五一”、“六一”、“十一”、“中秋”等節(jié)日前夕，開展專項整治，重點查處銷售有毒有害和不合格節(jié)日食品。結(jié)合創(chuàng)衛(wèi)、產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治工作，在種養(yǎng)殖環(huán)節(jié)、生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)和消費環(huán)節(jié)開展地毯式檢查，確保食品安全。
（三）保健食品化妝品監(jiān)管工作因地制宜深入推進(jìn)
我們從市場實際出發(fā)，著重采取“疏”“導(dǎo)”相結(jié)合的方法與手段，積極探索保健品化妝品科學(xué)監(jiān)管機(jī)制，并取得明顯成效。一是制定了“疏”“導(dǎo)”結(jié)合、穩(wěn)步推進(jìn)、分階段實施的整體工作思路。一方面引導(dǎo)企業(yè)個人自覺守法經(jīng)營，一方面依法打擊制假售假違法行為。二是通過宣傳培訓(xùn)，促進(jìn)行業(yè)自律。利用轄區(qū)內(nèi)幾個大型專業(yè)市場的輻射帶動作用，采用上門舉辦從業(yè)人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)班，長期派人現(xiàn)場駐場辦公等方法，提高全體從業(yè)者依法經(jīng)營和管理的水平，營造行業(yè)市場良好經(jīng)營秩序。三是實施量化分級監(jiān)管。根據(jù)化妝品企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量控制措施的落實情況并結(jié)合日常監(jiān)督記錄和處罰記錄核定企業(yè)的信用級別，企業(yè)的信用級別分為守信企業(yè)（A級）、基本守信企業(yè)（B級）、警示企業(yè)（C級）、失信企業(yè)（D級）四個等級，每年調(diào)整一次，實行動態(tài)監(jiān)管。監(jiān)管人員根據(jù)企業(yè)的信用級別確定監(jiān)督所采取的方式和頻率，重點檢查C、D兩級企業(yè)，增大巡查頻率和抽檢品種數(shù)，提高監(jiān)管效能。四是堅決打擊制售假冒偽劣保健品化妝品違法行為。一方面群防群治，充分發(fā)動群眾的打假力量。設(shè)立獎勵機(jī)制，鼓勵群眾發(fā)現(xiàn)制假售假不法分子的蛛絲馬跡立即舉報，讓制假售假分子無處遁身。另一方面部門聯(lián)動，形成監(jiān)管合力。聯(lián)合街道、城管等部門開展行動，提高查處違法窩點有效率。五是積極倡導(dǎo)企業(yè)亮證守法經(jīng)營。選取廣東成人用品市場（全國目前最大的成人用品批發(fā)基地）作為創(chuàng)建亮證經(jīng)營示范區(qū)試點。專門制訂了《創(chuàng)建亮證示范區(qū)實施工作方案》，依法積極創(chuàng)造各種有利條件促進(jìn)市場開辦者不斷完善管理。開展“創(chuàng)建放心購買保健食品化妝品一條街”活動，引導(dǎo)廣大企業(yè)自覺守法經(jīng)營。六是依法監(jiān)控保健品化妝品行業(yè)各種重大活動。采取提前介入加強巡查、及時反饋問題等措施，對“*性文化節(jié)”和“*美容美發(fā)博覽會”等影響全國的展覽活動實施全程監(jiān)管，逐步擴(kuò)大“*市性文化節(jié)”及“*美容美發(fā)博覽會”的品牌效應(yīng)。
（四）日常監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)水平不斷提升
一是加強農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。把藥品監(jiān)管網(wǎng)及供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)與農(nóng)村新型合作醫(yī)療和“萬村千鄉(xiāng)”市場工程建設(shè)結(jié)合起來，并做好總結(jié)考評工作。我市現(xiàn)已聘任藥品質(zhì)量監(jiān)督員、藥品質(zhì)量監(jiān)督協(xié)管員、藥品質(zhì)量信息員共1175人，構(gòu)建了區(qū)（縣級市）、鎮(zhèn)、村三級農(nóng)村藥品監(jiān)管體系，覆蓋全市100％行政村。農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點覆蓋率達(dá)100％。培訓(xùn)農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店的藥品從業(yè)人員近2萬人次。二是加強藥品抽檢工作，制定抽檢方案，完成了*年度抽檢工作任務(wù)，為群眾營造了一個安全放心的環(huán)境。三是加強長效監(jiān)管機(jī)制的探索。聯(lián)合佛山、東莞簽訂了《穗禪莞地區(qū)食品藥品監(jiān)管稽查合作框架協(xié)議》，構(gòu)筑起穗禪莞三地間無縫監(jiān)管平臺。四是加強藥檢能力。我市藥品檢驗所檢測能力增長了53.5%，達(dá)到了508項。國家局已認(rèn)可市藥檢所對醫(yī)療器械產(chǎn)品和項目進(jìn)行檢測的資格。我市藥檢所專家當(dāng)選國家藥典委員會委員由第八屆3人增加至第九屆5人，楊仲元顧問繼續(xù)當(dāng)選新一屆執(zhí)行委員，對我市藥品檢驗事業(yè)將產(chǎn)生積極的推動作用。市藥檢所承擔(dān)了“*”國家科技支撐計劃藥品安全關(guān)鍵技術(shù)研究項目：“常見與重要藥品安全標(biāo)準(zhǔn)研究”。五是加強進(jìn)口藥品備案管理工作。共核發(fā)《進(jìn)口藥品通關(guān)單》1062份，進(jìn)口藥品貨值金額約2.9億美元，同比增長28％。六是加強特藥監(jiān)管，確保“一品一碼”監(jiān)管到位。七是加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。率先在省內(nèi)乃至全國成立了市級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專家?guī)欤?年ADR監(jiān)測已收到藥品不良反應(yīng)病例報告4917份，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作走在全省前列。
（五）軟件和硬件建設(shè)進(jìn)一步加強
一是高度重視黨風(fēng)廉政和干部隊伍建設(shè)。認(rèn)真學(xué)習(xí)宣傳貫徹黨的十七大精神和省第十次黨代會和市第九次黨代會精神，共組織各類學(xué)習(xí)交流報告會32場次。認(rèn)真貫徹落實中央《關(guān)于加強黨員經(jīng)常性教育的意見》等四個長效機(jī)制文件和市委《關(guān)于建立健全黨委（黨組）抓基層黨建工作責(zé)任制的實施意見》，重點加強基層組織建設(shè)。與屬地檢察院建立起宣傳教育的聯(lián)系機(jī)制。深入開展治理商業(yè)賄賂專項工作。開展“作風(fēng)建設(shè)年”活動，提升服務(wù)形象。年初，根據(jù)市糾風(fēng)辦的安排，我局接受了*電視臺《溝通無界限，行風(fēng)大家談》節(jié)目專訪，現(xiàn)場受理群眾投訴15件。節(jié)目后，迅速對15宗群眾投訴全部調(diào)查處理完結(jié)，群眾滿意率達(dá)到100%。加強人才培訓(xùn)力度，選送干部220余人次參加各類更新知識培訓(xùn)；組織、舉辦赴清華大學(xué)高級研究班、新進(jìn)人員崗前業(yè)務(wù)培訓(xùn)、行政執(zhí)法培訓(xùn)、保健品化妝品現(xiàn)場監(jiān)管培訓(xùn)等專門業(yè)務(wù)培訓(xùn)約20期次，培訓(xùn)人數(shù)達(dá)1300余人次。在全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)“和諧杯”籃球邀請賽中榮獲亞軍，加強了兄弟市局之間的交流和聯(lián)系，增進(jìn)了友誼，樹立了我局良好形象。
二是大力建設(shè)藥品網(wǎng)上監(jiān)管平臺。以提升食品藥品監(jiān)管效能、降低執(zhí)法成本為目標(biāo)，著力加快以藥品（醫(yī)療器械）網(wǎng)上監(jiān)管為重點的食品藥品監(jiān)管電子政務(wù)系統(tǒng)建設(shè)。通過收集藥品（醫(yī)療器械）生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的購、銷、存數(shù)據(jù)，建立完善覆蓋*地區(qū)的藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)，保證我市流通、使用的每種藥品都有不同的編碼，不同生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的同種藥品也有不同的編碼，使之具有惟一、永久的藥品ID。目前整理入庫國家藥品批文數(shù)據(jù)約19萬條，*市藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)約6000條、藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)約6200條、駐店藥師數(shù)據(jù)約8000條，基本完成基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫的大、中、小類數(shù)據(jù)字典整理工作。
三是進(jìn)一步加快基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)步伐。市藥品檢驗所擴(kuò)建實驗樓工程取得了階段性的成果。順利完成了工程監(jiān)理單位、總承包施工單位、施工用臨水臨電和綠化遷移砍伐施工單位的招標(biāo)工作，目前我們正配合代建單位嚴(yán)密組織相關(guān)單位按合同要求進(jìn)行緊張施工。
四是新聞宣傳工作卓有成效。局系統(tǒng)政務(wù)信息服務(wù)質(zhì)量和整體水平明顯提高，超額完成市政府系統(tǒng)新聞信息工作全年任務(wù)，榮獲*年度*市政府系統(tǒng)信息工作先進(jìn)單位，受到市政府充分肯定。
