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（一）落實城市管理年工作任務(wù)，食品安全綜合監(jiān)管工作躍上新臺階

根據(jù)市委、市政府的要求，市食安委各成員單位協(xié)調(diào)配合、共同努力，加強(qiáng)食品安全專項整治，使生產(chǎn)、銷售假冒偽劣和有毒有害食品的違法活動得到有效遏制，人民群眾食品消費安全感增強(qiáng)。

第一，加強(qiáng)調(diào)研，理清思路，建立健全各項制度。先后開展了放心午餐項目可行性、食用農(nóng)產(chǎn)品市場準(zhǔn)入、兒童食品與豆制品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證體系實施情況和消費者食品安全意識調(diào)查等專項調(diào)研工作，強(qiáng)化解決食品安全突出問題的責(zé)任感和緊迫感。制定了《*市重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《*市食用農(nóng)產(chǎn)品市場準(zhǔn)入管理辦法》、《*年*市食品安全專項整治工作方案》、《*年少數(shù)民族運動會食品安全行動綱要》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村食品安全工作的意見》等文件，進(jìn)一步明確了各部門的分工，為整合資源、消除監(jiān)管漏洞打下了良好的基礎(chǔ)。

第二，突出重點，真抓實干，努力做好食品安全綜合監(jiān)管工作。先后組織開展*年元旦、春節(jié)、五一、十一（中秋）的節(jié)前食品安全檢查。積極協(xié)調(diào)農(nóng)業(yè)、工商、*等部門，開展了多次生豬“瘦肉精”專項打擊行動，引起生豬產(chǎn)區(qū)地方政府對打擊“瘦肉精”工作的高度重視。按照省食安辦的要求，迅速組織各區(qū)、縣級市食安辦和有關(guān)職能部門開展農(nóng)村地區(qū)和城鄉(xiāng)結(jié)合部中小學(xué)校周邊食品安全專項整治行動，切實加強(qiáng)對學(xué)校集體食堂和午餐配送公司的監(jiān)管。

第三，快速反應(yīng)，正面引導(dǎo)，及時應(yīng)對食品安全突發(fā)事件。為使《*市重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》得到有效落實，組織各區(qū)、縣級市食安辦和各職能部門進(jìn)行了大規(guī)模培訓(xùn)，還組織了一次全市性的Ⅲ級重大食品安全事故應(yīng)急演練活動。妥善處理了“天河、荔灣工業(yè)區(qū)菜田污染”、“有毒保險粉炮制美味醬菜”、“吃福壽螺致*管圓線蟲病”、“紅心鴨蛋”、“有毒多寶魚”、*中醫(yī)藥大學(xué)大學(xué)城校區(qū)集體食物中毒事件等食品安全問題。督促有關(guān)部門做好預(yù)防工作，有效應(yīng)對了食品安全突發(fā)事件。

第四，扎實工作，創(chuàng)造特色，積極迎接國檢。針對*市地域廣闊，各區(qū)、縣級市經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r不一，食品安全監(jiān)管的重點各有側(cè)重的實際情況，制訂出具有*特色的評價方案和細(xì)則，完成對各區(qū)、縣級市食品安全工作的綜合評價。國家食品安全綜合評價組根據(jù)*年31個城市綜合評價管理指標(biāo)評價細(xì)則，對*市食品放心工程實施情況進(jìn)行了評價，認(rèn)為*市食品放心工程“能在制度建設(shè)，監(jiān)管機(jī)制和監(jiān)管方式進(jìn)行有益探索，取得了明顯成效。有些工作走在全國前列，為全國的食品安全監(jiān)管提供了寶貴經(jīng)驗”。

（二）堅持科學(xué)監(jiān)管理念，“三品一械”監(jiān)管取得新發(fā)展

一是切實規(guī)范藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)流通秩序。組織實施藥品生產(chǎn)專項檢查，成立了以局長為組長的領(lǐng)導(dǎo)小組，分管局長負(fù)責(zé)的督導(dǎo)組，組織5個檢查小組、共出動了近600人次，完成對我市64家藥品生產(chǎn)企業(yè)、40家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的專項檢查，發(fā)出責(zé)令改正通知書61份。去年12月底，省局督查組到我市督導(dǎo)抽查，對我市藥品生產(chǎn)專項檢查取得的成效表示充分肯定。完成101家藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP日常監(jiān)督檢查計劃，積極推動我市醫(yī)用氧、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證工作。審核發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》（零售）807家，851家零售藥店和70家藥品批發(fā)企業(yè)通過GSP認(rèn)證跟蹤檢查。完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊65個，審批醫(yī)療器械經(jīng)營門店504家（次），檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營使用單位2000多家。對受省局委托的677家醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，根據(jù)辦證、變更、換證的申請，進(jìn)行了現(xiàn)場審查和資料審核。完成保健食品經(jīng)營企業(yè)許可2300多家，復(fù)核保健食品生產(chǎn)企業(yè)40多家，化妝品生產(chǎn)企業(yè)近100家。加強(qiáng)清平中藥材專業(yè)市場監(jiān)管，確保中藥材質(zhì)量。

二是穩(wěn)步推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”（藥品供應(yīng)網(wǎng)和藥品監(jiān)管網(wǎng)）建設(shè)。認(rèn)真貫徹落實省局精神，制定印發(fā)了《我市農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)評價體系》。積極支持和配合*市“萬村千鄉(xiāng)”市場工程建設(shè)，制定了《關(guān)于*市農(nóng)村連鎖經(jīng)營網(wǎng)點經(jīng)營藥品的工作方案》等。廣泛、全面、深入了解農(nóng)村衛(wèi)生站藥劑管理情況，制定《*市農(nóng)村衛(wèi)生站藥劑管理規(guī)范》（初稿）。以從化市、增城市、花都區(qū)為試點，制作了藥品分類標(biāo)示牌、藥品分類標(biāo)簽、藥品購進(jìn)記錄表格、服務(wù)公約牌等，免費派發(fā)給各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，指導(dǎo)農(nóng)村衛(wèi)生站全面鋪開藥房規(guī)范化建設(shè)管理工作。

三是抓住重點環(huán)節(jié)重點品種規(guī)范保健食品化妝品市場。制定了《*年*市保健食品專項整治工作方案》及《*年*市化妝品專項整治工作方案》，對全市的保健食品化妝品行業(yè)開展專項整治工作。保健食品監(jiān)管方面，重點對我市31家持血糖類、減肥類、抗疲勞類企業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，組織各保健食品生產(chǎn)企業(yè)按照GMP要求開展自查自糾工作，對存在問題的5家保健食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出整改通知書；重點檢查保健食品經(jīng)營企業(yè)證照，督促企業(yè)合法經(jīng)營。共檢查保健食品經(jīng)營企業(yè)1495家次，其中對61家保健食品經(jīng)營企業(yè)發(fā)出責(zé)令整改通知，對6家保健食品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了行政處罰。化妝品監(jiān)管方面，重點對化妝品生產(chǎn)企業(yè)尤其是染發(fā)類化妝品生產(chǎn)企業(yè)、化妝品標(biāo)簽等進(jìn)行監(jiān)管。現(xiàn)場檢查500多家生產(chǎn)企業(yè)（包括所有染發(fā)類化妝品生產(chǎn)企業(yè)）、3000多家化妝品經(jīng)營企業(yè)，對197家化妝品生產(chǎn)企業(yè)和139家化妝品經(jīng)營企業(yè)發(fā)出責(zé)令改正通知書，67家違規(guī)企業(yè)移送稽查處理；檢查*市產(chǎn)化妝品標(biāo)簽5200多種，其中639種標(biāo)簽不合格，已被責(zé)令改正。

四是藥品檢驗、進(jìn)口備案工作取得新突破。*年1月27-28日，中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）派出了五人評審專家組對市藥品檢驗所申請的醫(yī)療器械、藥包材監(jiān)測能力進(jìn)行擴(kuò)項和定期監(jiān)督現(xiàn)場審評。評審組通過現(xiàn)場評審確認(rèn)該所申請認(rèn)可擴(kuò)項的藥品、生物制品、醫(yī)療器械、潔凈區(qū)室環(huán)境、保健食品、化妝品、藥包材產(chǎn)品類別共177項檢測能力，檢測能力達(dá)到了508項。市藥檢所順利通過了醫(yī)療器械、藥包材的國家實驗室認(rèn)可擴(kuò)項和監(jiān)督評審，將為今后負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)食品藥品提供強(qiáng)大的技術(shù)支撐。市藥檢所還參加了由亞太實驗室認(rèn)可合作組織（APLAC）組織實施的檢測草藥中鎘和鉛的含量實驗計劃，檢測結(jié)果為滿意，表明其檢驗?zāi)芰_(dá)到國際水平。市藥檢所與中檢所合作申報的“藥品安全關(guān)鍵技術(shù)研究”成為國家科技計劃“*”重點項目。藥檢五分所等三個分所通過省計量認(rèn)證現(xiàn)場評審。市藥檢所在過去的一年里，檢驗水平和能力有了較大的提升。同時，我市藥品進(jìn)口備案工作也創(chuàng)出佳績，去年共發(fā)出進(jìn)口藥品通關(guān)單1337份，進(jìn)口藥品總貨值達(dá)2.6億美元，進(jìn)口藥品通關(guān)單數(shù)和進(jìn)口藥品總貨值比去年同期分別增長9.4％和25.5％；其中首次進(jìn)口藥品和國家規(guī)定的生物制品通關(guān)單數(shù)為110份，進(jìn)口藥品貨值約0.9億美元，分別比去年同期增長48.3％和86.6％，為促進(jìn)我市醫(yī)藥貿(mào)易經(jīng)濟(jì)發(fā)展和保障公眾用藥安全做出了一定的貢獻(xiàn)。

五是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作頗有成績。我局與市衛(wèi)生局搭建聯(lián)合監(jiān)管的機(jī)制和平臺，將各醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作納入醫(yī)院管理年度考評內(nèi)容。對*市行政區(qū)域內(nèi)的104家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、99家診所的8120名醫(yī)務(wù)人員、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的700名工作人員進(jìn)行了培訓(xùn)。向各級衛(wèi)生行政部門及各醫(yī)療單位發(fā)放《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息》兩期共700多份，增強(qiáng)公眾對藥物使用安全信息的認(rèn)識，指導(dǎo)醫(yī)務(wù)工作者臨床合理、安全用藥。去年，市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共完成收集、分析上報藥品不良反應(yīng)病例報告4056份，完成量是*年的2.5倍，各項指標(biāo)位居全省前列。目前，全市已進(jìn)行機(jī)構(gòu)備案的法定報告單位有219家，基本建立起覆蓋全市的立體式監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。

（三）嚴(yán)厲打擊違法行為，整頓和規(guī)范市場秩序?qū)ｍ椆ぷ鞒尚黠@

圍繞國家、省整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆硬渴鸷?市城市管理年工作重點，我局成立專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了行動方案和突發(fā)性事件應(yīng)急處理預(yù)案，局領(lǐng)導(dǎo)一線指揮，親自抓落實。全系統(tǒng)共出動執(zhí)法人員13900多人次，聯(lián)合執(zhí)法2300多人次，監(jiān)督檢查生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位32000多家次，比去年增加1900多家次；搗毀窩點46個，比去年全年增加18個；受理舉報、投訴、協(xié)辦案件830宗（次）；通過廣告監(jiān)督發(fā)現(xiàn)“三品一械”違法廣告650多條，已全部移送市工商局及抄送省局，有效規(guī)范了我市藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營秩序。

為消除監(jiān)管的盲區(qū)和死角，創(chuàng)新監(jiān)管模式，去年8月，我局和佛山、*等三地的食品藥品監(jiān)管局簽署了《穗、禪、莞地區(qū)食品藥品監(jiān)管稽查合作框架協(xié)議》。隨后，針對三地藥品生產(chǎn)和流通秩序存在的突出問題，三地食品藥品監(jiān)管部門同時開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序統(tǒng)一行動，凈化三地區(qū)域結(jié)合部的藥品市場秩序，實現(xiàn)了穗、禪、莞地區(qū)食品藥品稽查的無縫監(jiān)管。

我局還加大了大案要案的查處力度，集中力量查處了“齊二藥”假藥事件、安徽華源“欣弗”不良事件等一批群眾反映強(qiáng)烈或受到媒體廣泛關(guān)注的大案要案，表現(xiàn)出高度認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作態(tài)度，精良過硬的業(yè)務(wù)素質(zhì)，受到市委、市政府和上級部門的肯定。此外，組織查處了化妝品汞超標(biāo)、“醫(yī)用美容金絲”系列案、“人胎素”假藥等案件，得到省局和省聯(lián)合調(diào)查組的肯定，受到中央及地方媒體的好評。

（四）嚴(yán)格依法行政，法制建設(shè)取得新進(jìn)步

一是大力推進(jìn)行政執(zhí)法責(zé)任制工作。對市局和各區(qū)、縣級市局的執(zhí)法主體、執(zhí)法依據(jù)和執(zhí)法行為進(jìn)行了統(tǒng)一梳理。編訂完成《*市食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法責(zé)任制有關(guān)資料匯編》和《藥品醫(yī)療器械食品保健品化妝品監(jiān)督管理常用政策法規(guī)匯編》（*年增補(bǔ)本），草擬了《*市食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法評議考核辦法》和《*市食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法過錯行為責(zé)任辦法》，有力促進(jìn)局系統(tǒng)執(zhí)法人員依法行政。

二是建章立制規(guī)范各項執(zhí)法工作。積極開展地方性立法工作。向市法制辦報送我局*－2011年地方立法規(guī)劃建議項目：建議制定《*市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理條例》和《*市美容美發(fā)業(yè)化妝品使用管理條例》。還建議市政府修改《*市食品安全監(jiān)督管理辦法》。出臺了《*市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于行使行政處罰自由裁定權(quán)的指導(dǎo)意見》，審議通過了《*市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理暫行規(guī)定》。

三是認(rèn)真辦理人大代表建議、政協(xié)委員提案的答復(fù)工作。我局主辦答復(fù)建議5件，協(xié)辦建議1件，主辦答復(fù)提案2件，協(xié)辦提案12件，承辦省政協(xié)委員提案1件。以召開座談會等形式加強(qiáng)與人大代表、政協(xié)委員、人大常委會、政協(xié)提案委、市府辦公廳以及主辦、會辦單位的溝通，聽取了人大代表、政協(xié)委員的意見，并現(xiàn)場回答了代表、委員提出的問題，受到人大代表、政協(xié)委員的肯定。我局被市人大常委會評為市第十二屆人大議案建議工作“先進(jìn)承辦單位”，我局主辦的《關(guān)于食品安全的幾點建議》，被市人大常委會評為市第十二屆人大議案建議工作“優(yōu)秀承辦件”，我局*年度人大代表建議和政協(xié)委員提案工作受到市政府辦公廳的通報表彰。

（五）以“三個走在前”排頭兵實踐活動和治理商業(yè)賄賂專項工作為契機(jī)，人才隊伍建設(shè)穩(wěn)步推進(jìn)

一是全面開展“三個走在前”排頭兵實踐活動。我局根據(jù)市直機(jī)關(guān)工委《關(guān)于在市直機(jī)關(guān)開展以“三個走在前面、發(fā)展先進(jìn)性教育成果”為主題的排頭兵實踐活動的實施意見》的精神，提出“規(guī)范農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房”等破解難題共12個，進(jìn)一步明確爭當(dāng)排頭兵的目標(biāo)。二是深入開展專項治理商業(yè)賄賂工作。成立由“一把手”掛帥的治理商業(yè)賄賂工作領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室，制定下發(fā)《*市食品藥品監(jiān)督管理局治理商業(yè)賄賂專項工作實施方案》，聯(lián)合市衛(wèi)生局和*醫(yī)藥集團(tuán)召開了“*市醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)抵制商業(yè)賄賂專項工作會議”，發(fā)出“維護(hù)醫(yī)藥衛(wèi)生良好形象，堅決抵制商業(yè)賄賂行為”的聯(lián)合倡議。市治賄辦領(lǐng)導(dǎo)對我局積極開展調(diào)研，認(rèn)真思考，提出有效的工作方法表示贊賞。三是加強(qiáng)隊伍建設(shè)。完成2批公招公務(wù)員工作，一定程度緩解了公務(wù)員隊伍嚴(yán)重不足及部分專業(yè)人員欠缺問題。全年培訓(xùn)人數(shù)合計2388人次。事業(yè)單位推聘工作順利開展。

（六）加快發(fā)展基礎(chǔ)建設(shè)，對外宣傳取得新突破

一是局系統(tǒng)辦公自動化建設(shè)走上正軌。我局分十批次對全系統(tǒng)437人次進(jìn)行了培訓(xùn)，使參訓(xùn)人員全面了解機(jī)關(guān)公文處理的流程，基本掌握辦公自動化軟件的實際運用，目前，我局OA系統(tǒng)已經(jīng)正式運行。二是藥檢大樓建設(shè)進(jìn)度喜人。在王曉玲副市長的具體關(guān)心、指導(dǎo)下，在有關(guān)部門的大力支持下，局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，嚴(yán)密組織，調(diào)動一切力量，全力推進(jìn)市藥品檢驗所擴(kuò)建實驗樓工程項目建設(shè)，取得了階段性的進(jìn)展，成功地向市政府申請將該項目列為市重點工程進(jìn)行管理，有力地促進(jìn)了各項前期報建工作的順利開展，成功舉辦了奠基儀式。三是新聞宣傳工作卓有成效。我局參與主辦了市“十五”成效新聞會、*市整頓和規(guī)范藥品市場秩序情況新聞會、藥品安全論壇、《食品衛(wèi)生法》頒布11周年宣傳周活動和“關(guān)注生命健康，共建和諧*”大型宣傳咨詢等活動，為社會各界了解我局監(jiān)管動態(tài)，正確引導(dǎo)廣大市民合理安全飲食用藥，起到了良好社會效應(yīng)。國家食品藥品監(jiān)督管理局主辦的《中國醫(yī)藥報》推出*專刊，盛贊*市食品藥品監(jiān)管工作，在全國食品藥品監(jiān)管方面樹立了*市的良好形象，為此，市委朱小丹書記高度評價我局工作，認(rèn)為“市食品藥品監(jiān)管局面向公眾，主動作為，切實加強(qiáng)食品安全監(jiān)督工作，扎實推進(jìn)食品藥品放心工程體系建設(shè)，使我市食品安全工作位居全國省會城市首位，贏得較高的市民滿意度，值得稱贊。”我局年度新聞信息工作達(dá)到81分的好成績，獲市政府系統(tǒng)新聞工作表現(xiàn)積極單位稱號。為迎接市第九次黨代會和市人大、市政協(xié)“兩會”的勝利召開，我局聯(lián)合市食安辦舉辦食品安全專題宣傳，舉行“*年*市食品安全工作十大亮點”評選活動、食品安全體驗日活動等，取得較好社會效果。