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*年和今后一段時間的主要任務依然是：深化三抓樹形象，強化監管謀發展。工作目標和要求是：認真貫徹黨的*大、*屆三中全會精神和省、市有關會議精神，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，堅持“以監督為中心，監、幫、促相結合”工作方針，以人為本，進一步提高隊伍素質，樹立“關注食品藥品安全，共創健康美好生活”的監管理念，深化食品藥品監督管理體制改革，繼續推進藥品放心工程，加強作風建設，進一步提高服務質量，加強基礎建設，深入整頓和規范食品藥品市場秩序，實現藥品生產流通秩序的根本好轉，促進我市經濟發展，為提高人民群眾健康水平作出積極的貢獻。

一、深入開展向“藥監衛士”高志全同志學習的活動，抓住深化機構改革契機，加強隊伍建設

1.以高志全同志為榜樣，積極開展爭先創優活動。向高志全同志學習活動是今年食品藥品監管系統加強隊伍建設的重要內容，整個系統要充分認識學習高志全同志的重要意義。把開展向高志全同志學習的活動與“三個代表”重要思想的學習教育結合起來，推動各項工作向前發展；與治理整頓市場經濟秩序，優化當前的執法環境相結合，打擊制售假冒藥品行為；與加大治理整頓藥品市場秩序力度相結合，堅持執政為民、執法為民。同時，在深入開展“三個創建活動”的基礎上，根據藥監工作實際，結合身邊人、身邊事，以分局（機關）為單位，開展“怎樣才是一名合格的藥品監管工作者”論壇，大力弘揚正氣，形成見賢思齊，爭創一流的良好氛圍，從而推動廣大藥監干部樹立正確的世界觀、人生觀、價值觀。

2.抓好黨風廉政建設，構建防范和懲處腐敗的工作體系。學習貫徹中紀委第三次全會精神，嚴格執行四大紀律八項要求，弘揚求真務實的精神，做到“為民、務實、清廉”，通過扎實有效的工作，推進黨風廉政建設。一要落實黨風廉政建設責任制，調動各部門的工作積極性，加強協調統一，形成整體合力，加強對責任制落實情況的檢查考核和責任追究。二要加強思想道德和紀律教育，貼近實際，圍繞主題，賦予思想、紀律教育新形式、新內容。三要建立系統內紀檢部門對行政處罰案件雙重監督制度，強化行政執法監督，嚴格實行行政執法過錯追究制，強化執法責任，保證執法質量，發揮局行風監督員的作用，強化社會監督，保證執法辦案的公開公正。四要加強對舉報投訴的受理工作，做到有訴必查，查必有果。五要加強執法檢查，防止執法失之于寬，規范自由裁量權的使用。

3.以新一輪機構改革為契機，加強隊伍建設。按照國家食品藥品監督管理局和省、市委關于機構改革的要求，推進我市食品藥品監管體制改革。局黨委提出了“認真調研，積極協調，結合實際，理順關系”的工作思路，我們將在市委、市政府的領導下，積極配合市有關部門做好食品藥品監督管理局職能界定、人員機構編制核定、技術監測體系建立等工作，完善我市食品藥品監督管理體制，理順運行機制，確保工作銜接、上下政令暢通和工作協調，按要求完成機構改革工作。為夯實機構改革基礎，必須抓好以下幾項具體工作：一是以抓部分班子的調整入手，把干部交流輪崗工作制度化；二是采取競爭上崗的方式，選拔一批年輕、優秀干部，充實各級班子力量；三是建立各級后備干部人才庫，并采取交流、掛職、壓擔子的辦法，加大對后備干部培養的力度；四是根據工作任務大小、人員個性差異，按照20%左右的調整幅度對機關和基層進行適當的調整，使全系統特別是公務員隊伍結構逐步合理。打造一支“政治過硬、業務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷”的監管隊伍，為食品藥品監督管理工作提供堅強的組織保證和人才支持。

二、全面推進藥品放心工程，進一步整頓藥品市場秩序

1.大力推進農村藥品“兩網”建設。這項工作是統籌城鄉發展，解決農民用藥問題，加強農村藥品監管的治本之舉，是當前工作的重點之一。今年要在全面總結以往農村藥品“兩網”建設經驗的基礎上，大力推進。一是進一步加強“兩網”建設工作的組織、協調和指導工作。特別是針對試點工作中遇到的問題，提出解決措施。二是全面、深入總結番禺“兩網”試點建設工作，探索行之有效的方式方法，不斷總結經驗，并盡快將一些實踐證明是好的做法進行推廣。三是有關區（市）藥監分局要結合轄區實際，通過不同的形式積極開展農村藥品“兩網”建設工作。經過努力，率先實現基本完成農村監管網絡建設和行政村實現藥品配送的目標，從根本上解決農村用藥問題，確實讓農民吃上安全放心、廉價藥品。“兩網”建設開展工作要達到100%；藥品連鎖、配送的覆蓋面要達60%以上；60%以上的行政村要實現藥品配送。

2.進一步加大對清平中藥材專業市場的整治力度。按照國家食品藥品監督管理局的要求，建立清平中藥材專業市場監管責任制，確保中藥材專業市場的合法經營；加強與荔灣區政府的溝通與聯系，加快清平中藥材專業市場改建工程的建設，爭取在今年建成相對封閉、符合國家食品藥品監督管理局要求，達到規范標準的中藥材專業市場；建立健全各項規章制度，進一步推動市場“兩書”、“四制”，保證藥材貨源正、標示清、質量好，著力打造清平品牌；堅決打擊在中藥材專業市場周邊非法進行中藥材交易的經營行為。

3.繼續開展打擊藥品違法行為專項行動。繼續開展打擊生產、經營、使用假劣藥品、醫療器械的違法行為，進一步規范藥品經營、使用單位經營渠道和購銷記錄；加強城鄉結合部、農村用藥安全監督等各專項戰役；落實我局稽查工作座談會精神，進一步轉變觀念和工作思路，加強稽查工作的指導協調，優化稽查執法機制，整合執法力量，逐步建立系統的稽查工作制度；繼續調整工作重心，創新工作方法，抓出成效。

4.建立適應新時期新形勢下藥品經營市場信息和信用體系。今年要建立藥品批發、零售連鎖、單體零售、清平中藥材專業市場內合法業戶等全部信息資料庫；充分發揮醫藥質協等社會橋梁作用，繼續在藥品零售藥店開展“守信用，獻愛心藥店”活動，強化行業自律。加強引導，營造良好信用環境；加強把關，預防失信行為出現；強化監管執法，嚴懲損害市場經濟秩序的失信行為；建立市場主體信用檔案，進行信用公示。

三、加快GMP、GSP認證速度，強化規范管理

1.打好全市藥品GMP認證攻堅戰。按照國家局提出的：認證時限不延期，認證政策不走樣，認證標準不降低的要求。積極為企業服務，做好技術認證的指導工作，對困難企業實行重點扶持，以現場指導、解答等形式，主動協助企業解決GMP改造的難題，提高認證效率。努力實現：在*年6月30前監督實施全市藥品GMP認證達到90%。*年12月底，除自動放棄認證的企業外，實現認證率達100%的目標。對我市新開辦企業的審批中既要掌握政策和原則，堅持GMP標準和符合行業產業政策，又要結合實際情況審好初審第一關，從源頭保證高起點、高標準，防止低水平重復。

2.加快GSP認證工作步伐，加大宣傳力度。引導、幫助、督促藥品批發企業、零售連鎖企業要在*年6月份前，全部完成申報工作；為保證藥品零售企業GSP認證工作能順利進行，各分局要將轄區內的藥品零售企業進一步分類，制訂出GSP認證時間表，防止前松后緊。縣級市城區及以上的藥品零售藥店，要在*年10月底前申報GSP認證現場檢查；村級藥店的認證工作要與農村藥品“兩網”建設結合起來，使其相互促進、協調發展。通過開展藥品經營企業GSP認證工作，進一步調整企業結構，淘汰落后企業，促進藥品經營企業整體素質的提高。

3.加快推進流通領域藥品分類管理工作。把分類管理的各項要求作為藥品零售企業能否通過GSP認證和申領《藥品經營許可證》的重要條件，對應該達到藥品分類管理要求而達不到要求的零售企業，不予通過GSP認證或依法吊銷《藥品經營許可證》。年底前，90%以上的藥品零售企業實現分類管理。

四、建立對醫療機構藥品及醫療器械聯合監管長效機制，保證產品的安全性和有效性

1.根據《關于開展對*市醫療機構藥品、醫療器械聯合監管工作方案》的部署，與衛生行政部門建立長效的聯合監管機制。通過進一步調研、宣傳貫徹《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》，開展對藥事管理人員及技術人員的培訓、醫療機構的自查和規范、完善相關管理制度、建立信用檔案和社會監督機制及加強聯合執法等一系列活動和措施，使我市醫療機構的用藥、用械管理工作一步一個腳印，踏踏實實向正規化法制化邁進。

2.加大醫療機構制劑配制監管力度。重點搞好現場檢查和重點品種抽樣工作。確保我市醫療機構制劑配制有證配制，規范配制，質量管理體系完善配套。使我市醫療機構制劑配制規范，藥品使用合法，違法違規現象減少。

3.把好特殊藥品流通、使用關。一是加強日常審批管理，規范運行機制。積極穩妥推進我市麻醉藥品經營體制改革，在嚴格監督的前提下引用競爭機制，建立麻醉藥品經營企業不良檔案制度，實行優勝劣汰。二是加大審批后的跟蹤檢查力度，保證合法使用，防止特藥流入非法渠道。重點對農村、邊遠等基層醫療機構使用特藥的監管。三是配合全市禁毒工作，開展專項檢查工作。*年開展對戒毒藥品使用專項檢查，對特殊藥品的流通專項檢查。全年特殊藥品監管率達100%。

4.積極穩妥開展藥品進口備案工作。《藥品進口管理辦法》明確我市藥監局為口岸監督管理局，市藥檢所為口岸藥檢所，負責*市進口藥品通關驗放等職能，我局要嚴格履行《藥品進口管理辦法》賦予的神圣職責。以為國把關、為民盡責的高度責任感，加大宣傳力度，讓社會了解；及時總結經驗，解決問題；加強與海關、口岸、口岸檢驗所溝通、協調，建立部門聯席工作會議機制；逐步完善各項規章制度、工作操作程序，創造具有我市特色藥品備案工作的新格局。將這項涉及面廣、政策性強、缺乏備案工作經驗、工作時限緊、任務重的工作辦成我市藥監工作的一個新亮點。

五、深入貫徹《行政許可法》，進一步提高依法行政水平

1.努力推進依法行政。出臺*市藥品監督管理局行政執法責任制實施方案，基本完善我局行政執法責任制的制度建設。編印《*市藥品監督局行政執法典型案例評析》（第一冊）、《*市藥品監督管理局*年普法資料匯編》，出臺《*市藥品監督管理局移送涉嫌犯罪案件實施辦法》。修訂、完善《生產企業新建、擴建、改建立項、驗收申辦》，《特藥辦事指南》，并上網公開。制定《藥品安全監管法規匯編》。

2.嚴格執行行政許可法，實現監管制度創新。一是完善政務公開制度。逐一公布許可事項、條件、標準、程序、期限及結果等。二是改革受理模式。要建設“受理中心”或“受理窗口”實行統一受理。三是減少重復審批。對有職能交叉的行政許可，要實行統一、聯合、集中辦理，不能多頭對外。四是加強信息化建設。要通過信息化建設提高食品藥品監管行政許可效率，形成行政許可的辦理網，層級監督管理網和公眾需要的服務網。

3.積極開展執法監督專項檢查。按照“自上而下，上下結合”的原則，配合國家局、省局開展執法監督專項檢查。專項檢查的四個重點是：執法主體、執法程序（審批和處罰）、執法文書和行政收費。要通過自我檢查、交叉檢查、上級督察等多種形式，切實查擺、分析和總結執法中存在的問題，提高執法水平。要通過專項檢查，完善執法監督工作制度，確保公正執法。

六、加快基礎設施建設步伐，營造良好監管環境

樹立科學發展觀，優化整合行政效能，營造一個便于監管、便于服務、有利發展的工作環境是我們今年的重要工作之一，要著重抓好幾項行政保障工作：

1.抓好市藥檢所實驗室大樓改建工作。加強藥檢所的基礎設施和檢驗設備的建設，配合*市國際化大都市的定位，積極準備國家實驗室認可工作，從軟件、硬件上大力提升其綜合素質和技術力量，按照“國內一流，國際接軌”的目標規劃建設好市藥檢所實驗大樓，確保市藥檢所的發展與進口藥品檢驗及新增職能相適應，成為具有國際影響的技術支撐部門。

2.抓好局機關辦公樓及分局、分所辦公場所業務用房的籌建和裝修工作。對專項經費認真預算，加強監管，合法使用。通過改善裝備條件，進一步提高服務質量。

3.抓好信息化管理建設。建立“決策網”、“局域網”和“公眾網”三個網絡，完善信息數據系統。搞好藥監統計，通過整合信息，共享資源，為行政決策服務，為業務工作服務，為企業咨詢服務。

4.改善辦公條件和交通工具，提高服務質量。逐步淘汰不能正常工作的第一代電腦（企業贈送部分）。根據財力，適當購置辦公設備，調整車輛編制，配備藥檢分所工作用車。

5.提高資金運用的附加值。有針對性的對局系統財務人員進行培訓，使之從觀念上、工作方式方法上適應形勢的變化，做到客觀變化我變化，主動做好財務工作。把財政預算工作做好，以保證藥監中心工作的開展。

6.爭取政策理順關系為基層服務。積極與市教委、社保勞動局、市物價局協調，理順醫藥中專學校、技能鑒定站的教育和培訓收費的項目和標準問題。根據審評中心“自收自支”的分配原則，積極協調物價部門，爭取多一些支持、指導性收費的項目，以確保審評中心工作的正常開展。按照“利益與收入掛鉤的原則”，理順“8個分所”工資、福利標準問題。努力爭取“舉報獎勵基金”、“打假專項經費”在財政部門的預算中立項。積極向市政府、市財政部門反映花都、番禺區實行年薪制度后，我分局的困難和問題。

*年，我局將根據市委八屆二次全會的精神和工作部署，始終把群眾利益放在第一位，深入貫徹“三個代表”重要思想，不辱使命，勇挑重擔，狠抓落實，切實履行好食品藥品監管新職能，努力把*市食品藥品監督管理工作不斷推向前進。