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質監局加強質量安全監管發展計劃

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質監局加強質量安全監管發展計劃

20*年是全面貫徹落實黨的十七大精神,深入實施“創業富民、創新強省”總戰略的第一年,也是認真落實國家局、省局、*市局及*市委、市政府各項工作部署的關鍵之年。我局工作的總體要求是:以黨的十七大精神為指導,以科學發展觀統領全局,全面推進“五個監管”,不斷探索*食品藥品監管實踐與“三區”建設的結合點,實現監管能力不斷加強、系統形象不斷改善、公眾滿意度不斷提升,確保人民群眾飲食用藥安全和監管隊伍安全。

根據這一總體要求,20*年將切實抓好以下重點工作:

一、強化食品安全綜合監管

繼續履行“三句話”職能,強化政府“抓手”作用,健全完善“四個體系、三個機制”建設,積極推進食品安全示范縣(鄉鎮)建設。一是強化責任體系建設。推進食品安全“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業作為第一責任人”的責任體系建設,嚴格責任追究制度。以督查考核做為綜合監督的切入點,以明察暗訪和專項監督抽檢為手段,通過對生產、流通和消費領域的綜合專項監督抽檢和不定期對各鄉鎮(街道)和市食品安全委員會成員單位的食品安全監管工作進行督查督辦,推進食品安全綜合監管。二是推進信用信息體系建設。擴大食品安全信用體系建設覆蓋面,在食品加工領域逐漸向食品消費等領域鋪開,在參建企業數量上有所提高,覆蓋面能繼續擴大。完善信用制度規范,加強信用信息的收集整理,適當時機開展信用評價。同時,充分發揮網站的信息交流平臺作用,有效利用食品安全綜合監管電子地圖,加強職能部門之間的信息溝通和交流,引導市民放心消費,督促企業合法經營。三是完善應急體系建設。以農村食品安全為重點,建立鄉鎮食品安全事故應急體系,完善基層監管協管網絡,做到食品安全事故及時發現、及時報告、及時處理。完善《重大食品安全事故應急預案操作手冊》,提高處置重大食品安全事故的可操作性。四是健全檢驗檢測體系。在各部門開展日常監督抽檢的同時,在綜合監管領域開展專項監督抽檢,促進各環節抽檢計劃的互補與協調,提高抽檢食品的覆蓋率。專項監督抽檢主要針對群眾密切關注的、問題比較嚴重的幾大類食品,在其他部門抽檢計劃的基礎上聯合制定不同領域的全年綜合監管專項監督抽檢計劃,并聯合相關部門及時在媒體上向社會公布檢測結果。五是完善風險預警機制。加強各領域食品檢測監測信息的收集、整理與分析,提煉食品安全的風險程度,并對潛在的食品安全風險進行研究,分析風險成因并提出對策。同時,利用食品藥品安全信息網站的信息平臺作業,構建食品質量安全風險預警平臺,及時《食品安全風險預警信息》。六是完善暗察暗訪機制。建立健全暗察暗訪制度,不定期對各鄉鎮(街道)和具體監管部門的食品安全監管工作開展督察,促使食品安全監管到位,同時不定期深入企業、市場等,對各領域的食品生產經營狀況進行暗察暗訪,了解掌握我市食品安全狀況,推進食品安全綜合監管。七是加強聯合執法的長效機制建設。進一步加強各食品監管部門間的橫向協作,消除監管盲區。建立食品安全聯合執法制度,成立食品安全聯合執法隊伍,集中時間,集中人員,確定重點品種,分階段地開展對無證無照食品生產經營企業的專項整治。建立食品安全聯席例會制度,由市政府分管食品安全的副市長主持,各食品安全監管部門的分管領導參加,每兩個月召開一次,集中匯報前階段的食品安全工作,研究制定下階段的工作重點,解決個案中的部門職能交叉問題,通報行政審批許可信息和工作動態。完善大要案司法移送制度,嚴厲查處制售假冒偽劣食品的違法行為,認真落實行政機關向司法機關移送案件的有關規定,對查處危及食品安全的大要案,構成犯罪的,要依法追究企業主的刑事責任。八是積極開展食品安全示范縣(鄉鎮)建設。以創建食品安全示范縣(鄉鎮)活動為載體,本著先易后難、梯度推進的工作方針,逐步提升區域食品安全整體水平。在開展食品安全示范鄉鎮試點建設的基礎上,逐步擴大創建范圍,年內全市計劃5個鄉鎮(街道)開展示范創建活動。

二、規范藥械生產經營秩序

按照省局落實“五個監管”,打造“三區”的工作要求,實行監管“分片、包干、定責”措施,進一步落實責任,完善打假治劣長效機制,確保群眾飲食用藥安全,總的來說是做好以下八方面工作:一是規范藥品流通秩序。落實企業對藥品安全的第一責任,嚴格監管涉藥單位進貨渠道,健全藥品購銷臺賬制度,重點管住藥品零售環節及問題藥品流向,把可能造成的危害降到最低程度。二是繼續開展“藥品打假在農村”等專項整治活動。強化聯合打假機制,進一步密切與司法、衛生、公安、郵政等部門的配合,形成打假治劣合力,重點打擊無證經營、郵寄假劣藥械違法活動,防止借醫賣藥及無證販藥現象回潮。三是加強GMP、GSP認證后續跟蹤監督。改進跟蹤檢查方法,提高跟蹤檢查效果,按*市局統一部署完成20*年藥品零售企業GSP跟蹤檢查任務。四是進一步整頓和規范藥品、醫療器械和保健食品廣告秩序。提高廣告監控專用設備的利用水平,加強對電視臺、廣播等媒體藥械和保健食品廣告的事前事后監督。增加對涉藥單位特別是零售藥店的非法廣告檢查范圍和頻率,對出現在媒體虛假藥品廣告上的零售藥店要加強檢查。對屢次虛假廣告的媒體和藥店不僅要移交工商部門進行處罰,而且要進行跟蹤監督,對嚴重違法廣告的藥品堅決采取行政措施予以下架。五是提升藥品快速檢測抽檢水平。完善藥品抽驗機制,配置快速抽檢裝備設施,提高假劣藥抽檢的靶向性。加大對問題藥品、直銷藥品、特色門診部經營藥品、儲藏條件不符合的藥房藥品抽驗力度,及時發現和檢出在流通環節中銷售和使用的假劣藥品。六是加強藥品分類管理工作。將處方藥銷售納入日常監管重點,切實加強轄區內處方藥與非處方藥分類管理監管工作。將處方藥憑處方銷售作為評價藥品零售企業規范管理的重要依據之一,對于違規經營者,按藥品管理法律法規嚴肅查處。七是加強企業誠信檔案建設。在前幾年涉藥單位監管檔案建設的基礎上,分步驟實施企業誠信建檔工作,完成藥品零售企業和醫療器械生產經營企業的基本電子信息的登記錄入與完善。按照監督檢查的結果,對各企業進行信用等級的評定。八是打造監管實驗區和示范區。創新監管方法,以“分片、包干、定責”為載體,努力打造“兩區”即:加強藥店“偽藥品”和非藥品整治,努力打造非藥品規范經營實驗區;加強醫療機構高風險醫療器械監管,努力創建高風險醫療器械(植入)使用管理示范區。九是完成藥品“兩網一規范”達標縣建設任務。制訂農村藥品“兩網一規范”達標縣創建具體實施方案并爭取市政府支持。完善和落實各項管理制度,對已聘請的藥品質量協管員和信息員進行核實、調整并組織培訓,進一步完善市、鄉鎮、村三級聯動的藥品監管網絡。藥品供應網建設實現全市31個鄉鎮、6個街道辦事處涉藥網點藥品配送全覆蓋及高配送率,對缺醫少藥的鄉鎮和邊遠山區海島進行調研和統計,引導和鼓勵我市藥品經營企業設立門店及在千鎮萬村放心店中設立乙類非處方藥柜,繼續推進鄉鎮醫療機構一體化建設,共同擴大覆蓋面和配送率。聯合衛生部門,繼續開展“示范藥房”評選活動,推行實時動態管理。同時,出臺相關激勵懲處措施,結合醫療機構日常監督檢查工作,積極推進醫療機構藥房軟硬件建設水平再上新臺階。

三、深化食品藥品社會宣傳

開展多渠道、多載體的全方位宣傳教育活動,努力形成有利于食品藥品監管工作開展的社會環境。一是做好食品藥品安全信息公開工作。借助電視、報紙、電臺等各種宣傳媒介,繼續加強食品藥品安全信息披露和新聞宣傳工作,營造良好的輿論環境。二是深入開展食品藥品安全知識“進千家社區、入萬戶家庭”活動。充分利用人大政協“兩會”、消費者維權日、農村集市、《藥品管理法》頒布周年日等有利時機,積極開展食品藥品安全知識進學校、進機關、進社區、進農村、進企業活動,大力普及食品藥品安全常識,切實增強群眾辨別真假能力和飲食用藥安全意識。三是加強鄉鎮級食品藥品監管隊伍建設。發揮食品安全宣講團作用,舉辦食品安全信息員培訓班,組織鄉鎮分管領導參加食品安全培訓,增強基層食品安全監管戰斗力。四是加大藥學職稱人員教育培訓管理力度。按照*市局統一安排組織培訓,規范辦班操作流程,加強學員考勤考核,嚴格職稱學分錄入,進一步提高教育培訓的針對性和實效性。五是探索建立家庭過期藥品回收的長效機制。向基層網點推廣藥品回收制度,在全市重點區域大中型藥店、大中型醫院、大型社區及各鄉鎮設立家庭過期藥品回收服務點(箱),通過加強過期藥回收工作提高群眾的安全用藥意識。

四、加強系統能力作風建設

以加強系統能力與作風建設為重點,做好以下幾方面工作:一是認真貫徹落實黨的十七大精神。深入開展黨的十七大精神主題宣傳教育活動,在深入理解上下功夫,在貫徹落實上下功夫,使干部隊伍的思想建設、組織建設和作風建設有新的提升。二是加強業務培訓與經驗交流活動。以“請進來,走出去”等方式,多形式多渠道地開展干部業務知識培訓和交流,學習其他地區和兄弟單位的先進經驗和做法,進一步提高食品藥品監管水平,大力推進隊伍能力建設。三是認真抓好機關文化建設。以責任意識、大局意識、團隊意識為核心,以創建學習型機關、學習型家庭為載體,提高學習的針對性、實效性和系統性,促使干部職工樹立終身學習理念,全面提高干部職工的綜合素質。四是加強機關作風建設。以深化文明單位建設為抓手,總結去年“作風建設年”活動的好經驗、好做法,進一步查漏補缺,建立長效管理機制。五是全面落實黨風廉政建設責任制。簽訂黨風廉政建設科室責任書與個人承諾書,層層落實責任,切實增強機關干部職工廉潔從政意識。繼續實施行政處罰分權制衡、執法雙向監督卡、日常監管隨機選案、執法審驗“二反饋”、廉政午餐等措施,確保實現訴訟案件零敗訴、行風效能零投訴、違法違紀零查處的全年行風效能建設工作目標。

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