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根據(jù)《佛山市新型工業(yè)化發(fā)展“*”規(guī)劃》（佛府辦[*]134號）和《佛山市裝備制造業(yè)發(fā)展“*”規(guī)劃》（佛府辦[*]55號），醫(yī)療器械被列為今后我市加快發(fā)展的新興行業(yè)之一。為加快我市醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，培育新的經(jīng)濟增長點，促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，提出如下意見。

一、充分認(rèn)識加快我市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要意義

隨著人們生活水平的不斷提高和社會醫(yī)療事業(yè)的迅速發(fā)展，人們的健康意識和健康要求不斷提升，在醫(yī)療、保健方面的投入也不斷增加，使醫(yī)療和保健的需求市場不斷增長，這為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展提供了廣闊的空間。因此，與生命工程有關(guān)的產(chǎn)業(yè)（包括醫(yī)療器械）已經(jīng)成為或者將成為國民經(jīng)濟的新增長點。由于醫(yī)療器械行業(yè)科技含量高、附加值高，屬于國家重點鼓勵發(fā)展的行業(yè)。近年來我市醫(yī)療器械行業(yè)一直保持著持續(xù)快速發(fā)展的良好勢頭，其作為一個新興朝陽產(chǎn)業(yè)開始嶄露頭角。我市產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較好，產(chǎn)業(yè)配套完善，民營資本活躍，具備發(fā)展醫(yī)療器械行業(yè)的基礎(chǔ)和潛力。因此加快醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，不僅對保障人們身體健康、提高身體素質(zhì)具有重要意義，而且對我市培育新的經(jīng)濟增長點、推動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級、加快實現(xiàn)新型工業(yè)化、打造產(chǎn)業(yè)強市都具有重要意義。

二、明確我市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的思路、目標(biāo)和重點

（一）發(fā)展思路

積極把握當(dāng)今醫(yī)療器械行業(yè)加快發(fā)展的機遇，以中國醫(yī)療器械（佛山）產(chǎn)業(yè)基地落戶我市為契機，加強各依托園區(qū)的規(guī)劃、建設(shè)、管理和服務(wù)，堅持加大招商引資力度與扶持本地民營企業(yè)加快發(fā)展、鼓勵創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新兩手抓，提高自主創(chuàng)新能力與加快技術(shù)更新改造兩手抓，樹立企業(yè)自主品牌與提升區(qū)域品牌兩手抓，做強做大主業(yè)與加強產(chǎn)業(yè)配套、完善產(chǎn)業(yè)鏈兩手抓，努力把醫(yī)療器械行業(yè)培育成為我市的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)和新的經(jīng)濟增長點，成為推動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級和實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)強市戰(zhàn)略的重要支撐。

（二）發(fā)展目標(biāo)

到2010年，全市醫(yī)療器械行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值50億元以上，力爭達100億元；發(fā)展一批具有較強競爭力的醫(yī)療器械企業(yè)，年產(chǎn)值超億元的企業(yè)達10家；創(chuàng)國家和省級名牌產(chǎn)品（商標(biāo)）10個左右；建設(shè)一批具有國內(nèi)先進水平的市級以上企業(yè)工程技術(shù)研究開發(fā)中心（企業(yè)技術(shù)中心）；初步建立行業(yè)性技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)體系。形成擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、特色行業(yè)優(yōu)勢突出、高附加值和高技術(shù)含量的名牌產(chǎn)品為支撐的醫(yī)療器械生產(chǎn)體系。

（三）發(fā)展重點

在現(xiàn)有的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)上，選擇一批對結(jié)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)業(yè)升級有積極帶動作用，能夠盡快擴大市場占有率的醫(yī)療機械產(chǎn)品作為重點，加大政策支持和引導(dǎo)力度，實現(xiàn)關(guān)鍵領(lǐng)域的重大突破。發(fā)展重點如下：質(zhì)子治療腫瘤裝置；醫(yī)療器械光機電一體化、智能化、數(shù)字化和自動化；家庭用自我診斷、醫(yī)療、保健器械；植入、進入人體的新型醫(yī)用材料，如人工器官、介入治療材料等；基于護理床的社區(qū)（醫(yī)院）智能遠程監(jiān)護系統(tǒng)開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化；智能ICU搶救監(jiān)護床產(chǎn)品；口腔科用設(shè)備及器具制造；醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS），包括以醫(yī)學(xué)影像存檔與通信系統(tǒng)（PACS）為核心的臨床信息系統(tǒng)（CIS）及智能化醫(yī)院物流配送管理系統(tǒng)；診斷試劑及診斷實際附屬設(shè)備，以及其它技術(shù)先進、質(zhì)量可靠、療效確切的醫(yī)療器械。我市醫(yī)療器械行業(yè)要鼓勵發(fā)展高精尖的產(chǎn)品，同時要大力發(fā)展療效好、質(zhì)量可靠、成本低的產(chǎn)品，要面向我國廣大市場優(yōu)先發(fā)展適用于地方醫(yī)院的高質(zhì)量中低檔產(chǎn)品。

三、采取有力措施，加快我市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展

（一）加強產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)，全力夯實產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)

1、加強中國醫(yī)療器械（佛山）產(chǎn)業(yè)基地的建設(shè)。按照“技術(shù)先進、質(zhì)量可靠、國內(nèi)一流、國際知名”的要求，全面加強中國醫(yī)療器械（佛山）產(chǎn)業(yè)基地的規(guī)劃建設(shè)。廣東佛山三水工業(yè)園區(qū)等依托園區(qū)要按照高起點規(guī)劃、高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、高效能管理的原則，制定園區(qū)總體規(guī)劃、控制性詳細(xì)規(guī)劃和建設(shè)性詳細(xì)規(guī)劃，合理設(shè)置功能分區(qū)，集約利用土地資源。各依托園區(qū)要多渠道籌措資金，帶動更多社會資金投資園區(qū)建設(shè)和園區(qū)項目。鼓勵企業(yè)參與園區(qū)的開發(fā)建設(shè)、經(jīng)營管理和提供服務(wù)，搞好園區(qū)的基礎(chǔ)設(shè)施和配套項目建設(shè)。各級政府要加大對依托園區(qū)建設(shè)的支持力度，充分發(fā)揮政府資金的示范導(dǎo)向作用。各區(qū)政府要將醫(yī)療器械行業(yè)列入園區(qū)重點發(fā)展和扶持的行業(yè)，鼓勵企業(yè)進園發(fā)展。積極爭取國家和省有關(guān)部門的支持，對中國醫(yī)療器械（佛山）產(chǎn)業(yè)基地給予更多的指導(dǎo)、幫助和扶持，為醫(yī)療器械企業(yè)和項目進駐發(fā)展提供良好的載體。

2、加大招商引資力度。一方面，要抓住當(dāng)前世界發(fā)達國家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)加速向我國轉(zhuǎn)移的良好機遇，重點引進一批國際知名的醫(yī)療器械制造企業(yè)，同時有選擇地引進一批技術(shù)先進、質(zhì)量可靠、成長性強的中小醫(yī)療器械制造企業(yè)。另一方面，要抓住國家對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施強制性GMP認(rèn)證，不少企業(yè)需要搬遷改造提升的良好機遇，大力引進國內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。通過積極參加國內(nèi)外的醫(yī)療器械會展、行業(yè)會議等方式加大對中國醫(yī)療器械（佛山）產(chǎn)業(yè)基地的宣傳推介力度，提高知名度和產(chǎn)業(yè)吸引力、集聚力。各依托園區(qū)要成立高素質(zhì)的招商隊伍，創(chuàng)新激勵機制，為招商引資提供高效、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

3、鼓勵現(xiàn)有企業(yè)加快發(fā)展。各區(qū)要加大對現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的扶持力度，充分發(fā)揮財政資金的引導(dǎo)和放大作用。要通過加強指導(dǎo)和服務(wù)，促進技術(shù)創(chuàng)新、技術(shù)改造、創(chuàng)名牌、中小企業(yè)、民營經(jīng)濟等各項扶持政策的貫徹落實，促進現(xiàn)有企業(yè)加快發(fā)展和提升，進一步壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模。

4、積極鼓勵創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新。依托我市目前在建的佛山國家高新技術(shù)開發(fā)區(qū)孵化中心、南海天佑創(chuàng)富中心、順德高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)孵化基地、高明佛山市新材料科技企業(yè)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心、國家火炬計劃佛山自動化機械及設(shè)備產(chǎn)業(yè)基地科技創(chuàng)新中心、廣東省佛山民營科技園高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化孵化中心等創(chuàng)業(yè)中心和孵化器，加強扶持和服務(wù)，吸引更多擁有專利技術(shù)、專有技術(shù)的高級研發(fā)人才、海外留學(xué)人才前來創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新，孵化培育一批高新醫(yī)療器械企業(yè)。

5、引導(dǎo)其它產(chǎn)業(yè)橫向發(fā)展醫(yī)療器械。針對醫(yī)療器械行業(yè)具有多學(xué)科、多行業(yè)交叉的特點，充分利用我市產(chǎn)業(yè)體系比較完善、產(chǎn)業(yè)配套比較齊全的優(yōu)勢，引導(dǎo)和鼓勵我市家電、機械、金屬、電子、塑料、陶瓷等行業(yè)的龍頭企業(yè)依托自身優(yōu)勢積極發(fā)展醫(yī)用產(chǎn)品，拓展醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展空間。

6、促進醫(yī)療器械行業(yè)的和諧發(fā)展。提高企業(yè)的環(huán)保意識，加快實施清潔生產(chǎn)，大力發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟，打響我市醫(yī)療器械行業(yè)的綠色品牌。積極推進醫(yī)療器械企業(yè)的污染防治工作，有效控制和削減污染物的產(chǎn)生和排放。引導(dǎo)企業(yè)向工業(yè)園區(qū)集聚，集中處理污染物，降低單位企業(yè)的治污成本。積極推動企業(yè)開展資源節(jié)約與綜合利用，加強節(jié)能降耗，開展節(jié)能和環(huán)保等認(rèn)證。

（二）提高自主創(chuàng)新能力，促進企業(yè)做強做大

1、加快建立完善技術(shù)創(chuàng)新體系。大力推動符合條件的企業(yè)建立以技術(shù)中心或者工程技術(shù)研究開發(fā)中心為主要模式的研發(fā)體系，加大研發(fā)投入，提高自主創(chuàng)新能力。積極鼓勵、引導(dǎo)外商和港澳臺商投資企業(yè)在我市合作或者單獨設(shè)立技術(shù)研發(fā)機構(gòu)。依托華南家用電器研究院、廣東數(shù)字媒體技術(shù)研究開發(fā)院、華南精密制造技術(shù)研究開發(fā)院以及其它行業(yè)性、區(qū)域性技術(shù)創(chuàng)新中心，積極研發(fā)醫(yī)療器械相關(guān)技術(shù)，提供更多的共性技術(shù)和相關(guān)技術(shù)支持。積極創(chuàng)造條件，爭取省科技部門的支持，在我市設(shè)立“廣東智能醫(yī)療護理技術(shù)工程研究院”。

2、大力加強產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合。針對目前我市醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模偏小，實力偏弱，普遍建立技術(shù)中心或者工程技術(shù)研究開發(fā)中心難度較大的實際情況，要充分發(fā)揮產(chǎn)學(xué)研相關(guān)政策和資金的作用，引導(dǎo)企業(yè)與相關(guān)高等院校、科研院所建立起戰(zhàn)略性合作伙伴關(guān)系，加快技術(shù)創(chuàng)新和高新科技成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)化。

3、設(shè)立醫(yī)療器械臨床基地。針對目前我市缺乏醫(yī)療器械臨床試驗基地，導(dǎo)致醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)和試驗成本高、不方便的情況，市衛(wèi)生部門要采取切實有效的措施推動市內(nèi)具備條件的醫(yī)院積極申報成為醫(yī)療器械臨床試驗基地，為中國醫(yī)療器械（佛山）產(chǎn)業(yè)基地的建設(shè)和我市醫(yī)療器械企業(yè)的自主創(chuàng)新提供強有力的支持。爭取引入國內(nèi)外知名的具有完善臨床試驗體系的醫(yī)療機構(gòu)，促進醫(yī)療器械臨床試驗基地的建立和發(fā)展，帶動我市醫(yī)療器械行業(yè)的加快發(fā)展。

4、積極推進質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略。積極爭取國家食品藥品監(jiān)督管理局在我市設(shè)立國家級的醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心，幫助企業(yè)提高產(chǎn)品的技術(shù)質(zhì)量水平和自主創(chuàng)新能力。推動企業(yè)采用國家或國際先進標(biāo)準(zhǔn)進行生產(chǎn)，積極開展ISO9001、ISO13485、ISO14001等國際認(rèn)證。鼓勵企業(yè)參與國家標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)的研究制定，提高市場競爭能力。

5、積極實施名牌戰(zhàn)略。通過加強宣傳、指導(dǎo)和服務(wù)，并利用技術(shù)改造、技術(shù)創(chuàng)新、中小企業(yè)扶持資金等扶持政策傾向于品牌企業(yè)等手段，鼓勵扶持企業(yè)爭創(chuàng)中國馳名商標(biāo)、中國名牌產(chǎn)品、中國出口名牌以及廣東省著名商標(biāo)、廣東省名牌產(chǎn)品。鼓勵企業(yè)進行商標(biāo)的國際注冊，逐步打造國際品牌。加強對中國醫(yī)療器械（佛山）產(chǎn)業(yè)基地的宣傳推介，打造和提升區(qū)域品牌。

6、積極實施“走出去”戰(zhàn)略。鼓勵我市醫(yī)療器械企業(yè)開展國際經(jīng)濟技術(shù)合作，加強與國外知名企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)的聯(lián)系并積極開展技術(shù)研發(fā)、信息交流、市場營銷等各方面的合作。支持有條件的企業(yè)到境外科技發(fā)達地區(qū)建立或合作建立研發(fā)中心、科技企業(yè)，依托當(dāng)?shù)氐募夹g(shù)、人才和信息優(yōu)勢進行技術(shù)研發(fā)。注重引進國際尖端人才加強產(chǎn)品研發(fā)，進行戰(zhàn)略規(guī)劃，提高管理水平。積極支持和發(fā)動企業(yè)參加各類國際醫(yī)療器械會展，積極開拓國際市場。

（三）不斷完善產(chǎn)業(yè)配套，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境

1、加強人才的引進和培養(yǎng)。加強與國內(nèi)外高等院校和醫(yī)療器械企業(yè)以及醫(yī)療器械科研機構(gòu)的聯(lián)系，做好各類人才信息的收集，建立人才庫，大力引進發(fā)展所需的各種管理人才、技術(shù)人才和技術(shù)工人。充分利用我市的高等院校、職業(yè)技術(shù)院校和社會培訓(xùn)機構(gòu)，有針對性地培養(yǎng)、培訓(xùn)各類各層次人才。

2、大力加強金融服務(wù)。加強溝通協(xié)調(diào)，積極向銀行等金融機構(gòu)推薦一批成長性強、管理規(guī)范、信用良好的企業(yè)，鼓勵銀行等金融機構(gòu)為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展提供更多資金支持。引導(dǎo)信用擔(dān)保機構(gòu)改善擔(dān)保服務(wù)，降低融資成本。引導(dǎo)和鼓勵民營企業(yè)通過引入民間資本、風(fēng)險資本、戰(zhàn)略投資或者上市融資、聯(lián)合重組等方式解決資金約束，實現(xiàn)做強做大。

3、建設(shè)中國醫(yī)療器械進出易基地。積極爭取國家有關(guān)部門和協(xié)會的支持，在我市建設(shè)一個集醫(yī)療器械、制藥機械、藥包材的進出口展示、交易、信息、物流、會展于一體的中國醫(yī)療器械進出易基地。遠期考慮在該基地設(shè)立醫(yī)療器械保稅區(qū)或者保稅倉。

4、積極發(fā)展行業(yè)會展。加強與國家有關(guān)部門、協(xié)會、機構(gòu)以及相關(guān)國際機構(gòu)的聯(lián)系溝通，積極引進國內(nèi)外著名的各種展覽會、博覽會、高峰會、研討會、論壇、講座、年會、行業(yè)會議等會展在我市舉行，提高我市的知名度和影響力，促進我市醫(yī)療器械行業(yè)的加快發(fā)展。積極爭取中國國際醫(yī)療器械博覽會在我市舉辦。

5、整頓和規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營秩序。進一步完善醫(yī)療器械集中采購制度，規(guī)范招投標(biāo)行為，降低招投標(biāo)和交易成本。加大對醫(yī)療器械流通領(lǐng)域商業(yè)賄賂的治理力度，嚴(yán)厲查處一批的商業(yè)賄賂案件，堅決杜絕商業(yè)賄賂現(xiàn)象。改革醫(yī)療器械物流體制，爭取將我市作為試點，全市集中建立一個醫(yī)療器械物流配送中心，所有集中采購的醫(yī)療器械由該中心進行配送，以降低配送成本和規(guī)范流通秩序。加強對企業(yè)實施知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的指導(dǎo)和幫助，加強對企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)的保護。

6、充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用。通過加強行業(yè)協(xié)會自身建設(shè)，加大政府部門對行業(yè)協(xié)會的指導(dǎo)、扶持和服務(wù)力度，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的“橋梁、自律、維權(quán)、服務(wù)”功能，促進醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展。

（四）加大政策扶持力度，促進行業(yè)加快發(fā)展

對醫(yī)療器械行業(yè)龍頭企業(yè)及相關(guān)行業(yè)協(xié)會、門戶網(wǎng)站等公共服務(wù)平臺的扶持，按照佛府[*]75號、佛府[*]78號和佛府[*]79號）等政策文件的規(guī)定執(zhí)行。