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各鎮(zhèn)、鄉(xiāng)人民政府，各街道辦事處，市府各有關部門：

為切實加強農村食品藥品的"安全網"建設，努力營造安全消費、放心消費的市場環(huán)境，經研究，現(xiàn)就加快農村食品藥品安全保障體系建設提出如下意見：

一、農村食品安全保障體系建設

食品安全事關人民群眾生命健康，事關經濟社會發(fā)展全局，事關社會穩(wěn)定大局。鑒于農村食品安全保障體系相對薄弱的實際，我市各鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道和有關職能部門、食品生產經營企業(yè)要以對人民群眾高度負責的精神高度重視食品安全工作，著重做好以下幾方面工作：

（一）健全組織領導體系。要緊密圍繞農村食品安全"三網"建設要務，進一步健全鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）食品安全領導小組，切實做到對區(qū)域內食品安全負總責。要選擇政治素質好、責任心強的鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）干部聘任為鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）食品安全協(xié)管員，要在各村、社區(qū)選擇關心集體、熱心公益事業(yè)的干部聘任為村級食品安全信息員，要切實做好"兩員"業(yè)務培訓工作，實行年終考核評定淘汰制。建立鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）、村兩級食品安全組織網絡和群眾監(jiān)督體系，進一步完善鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）食品藥品監(jiān)督管理站，確保人員、資金、場所到位和制度上墻，完善工作臺帳，建立健全鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）食品安全工作責任制度；切實推進社會監(jiān)督，采取媒體曝光、征詢消費者意見、公布舉報電話、設置舉報信箱和在食品經營場所醒目位置懸掛《食品監(jiān)督明示公約》等方式，暢通舉報渠道，落實舉報獎勵制度，充分調動社會力量參與監(jiān)督。

（二）加強食品安全責任網建設。要健全"地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)作為第一責任人"的責任體系，把食品安全納入目標責任管理，每年都要自上而下逐級簽訂食品安全工作目標責任書。各職能部門分別與各自的監(jiān)管及服務對象簽訂責任書，鄉(xiāng)村基層組織與區(qū)域內的食品生產、經濟單位和餐飲戶簽訂責任書。市農業(yè)局、外經貿局、衛(wèi)生局、工商局、質監(jiān)局、食品藥品監(jiān)管局等應當按照各自分工，實行"誰檢查、誰負責，誰監(jiān)管、誰負責"的監(jiān)管責任制，加強溝通，密切配合，共同推進食品安全監(jiān)管工作。同時，健全"平時檢查、半年督查、年末考核"的督查考核體系，對照責任目標，進行量化打分，嚴格兌現(xiàn)獎罰。

（三）深入開展宣傳教育和培訓。各鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道和有關部門以及食品行業(yè)協(xié)會要采取宣傳欄、宣傳標語、廣播、電視和組織食品安全專業(yè)人員下鄉(xiāng)服務等形式；宣傳《中華人民共和國食品安全法》和實施條例的有關內容，傳授農業(yè)投入品安全使用技術，做到合理施肥、科學用藥，禁止使用高毒性、高殘留農藥，增強農民的食品安全責任意識和自我保護意識。

（四）加強農產品市場質量監(jiān)測監(jiān)控。全面推行農產品市場準入制度，在農產品批發(fā)市場、農貿市場和連鎖超市建立鮮活農產品質量監(jiān)測監(jiān)控點，進一步提高與公眾日常生活密切相關的糧、肉、油、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產品等重點品種的食品安全水平。

（五）提升食品安全檢測水平。要整合現(xiàn)有食品檢驗檢測資源，建立協(xié)調統(tǒng)一、運行高效的食品安全檢驗檢測體系，積極推行跨系統(tǒng)跨行業(yè)的食品安全檢測結果互認，構建食品安全檢測信息服務平臺，實現(xiàn)檢測資源、信息的共享和檢測計劃的統(tǒng)一，以滿足食品生產、流通、消費全過程監(jiān)管的需要。

（六）加強食品安全認證認可。積極推行"從農田到餐桌"全過程統(tǒng)一的食品認證體系，完善認證制度。建立農產品產地認定和產品認證制度，積極開展有機食品、綠色食品等認證工作，加大推進無公害農產品認證和飼料產品質量認證力度。開展農業(yè)投入品生產企業(yè)、農產品加工企業(yè)、農業(yè)生產過程的質量管理體系認證。

（七）強化食品生產經營者的社會責任。食品生產經營者應當依照法律、法規(guī)和食品安全標準從事生產經營活動，對社會和公眾負責，保證食品安全接受社會監(jiān)督，承擔社會責任。食品生產企業(yè)在生產經營中，應當建立食品出廠檢驗記錄制度，查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況，并如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產日期、生產批號、檢驗合格證號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內容。

（八）加強食品從業(yè)人員的健康檢查。建立健全食品從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度。從事接觸直接入口食品工作的人員患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病，以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的，食品生產經營者應當將其調整到其他不影響食品安全的工作崗位。

（九）加強食品、食品添加劑、食品包裝材料的標簽標識管理。標簽應當標明名稱、規(guī)格、凈含量、生產日期，成分或者配料表，生產者的名稱、地址、聯(lián)系方式、保質期、產品標準代號、貯存條件，所使用的食品添加劑在國家標準中的通用名稱、生產許可證編號，以及法律、法規(guī)或者食品安全標準規(guī)定必須標明的其他事項。

（十）加強和改進食品企業(yè)日常監(jiān)管措施。做好食品生產小企業(yè)、小作坊的規(guī)范和整頓，堅決取締和規(guī)范無證照攤畈和地下食品加工窩點，嚴厲打擊生產假冒偽劣食品的違法行為，嚴把食品安全關。引導和監(jiān)督食品經營者建立和落實進貨檢查驗收、索證索票、購銷臺賬、協(xié)議準入、質量承諾、不合格食品退市以及市場開辦者質量管理責任等自律制度。

（十一）完善食品安全誠信體系。要在種養(yǎng)殖、生產企業(yè)、流通領域和餐飲消費環(huán)節(jié)開展食品安全誠信體系建設工作，建立食品安全誠信數(shù)據(jù)庫和食品安全監(jiān)管信息，及時公布食品生產經營企業(yè)監(jiān)管信息和誠信檔案，推進食品安全誠信分類監(jiān)管。加強食品企業(yè)質量安全保證體系建設，建立食品召回和食品企業(yè)紅黑榜制度，充分發(fā)揮食品行業(yè)協(xié)會的作用，促進食品生產經營企業(yè)提高自律意識。全面推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理，強化食品監(jiān)督管理。

（十二）開展農村食品市場專項整治。要建立農村紅白事聚餐申報管理制度，凡是50人以上的家庭聚餐必須提前3天向所在村委會申報，并填寫《農村紅白事聚餐備案登記表》，再由村委會報鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）衛(wèi)生監(jiān)督中隊審核批準，并派衛(wèi)生監(jiān)督員現(xiàn)場監(jiān)督指導，做好食品衛(wèi)生管理，要廣泛開展宣傳教育工作，把印制漫畫形式的農村家庭聚餐食品衛(wèi)生操作流程圖，發(fā)放到群眾手中，以通俗易懂、直觀明了的形式指導做好農村家庭聚餐食品衛(wèi)生工作。

（十三）開展畜禽屠宰加工行業(yè)專項整治。要完善屠宰管理和執(zhí)法體系，嚴厲打擊私屠濫宰等不法行為，實施屠宰企業(yè)分級管理，推行肉品品質強制檢驗，落實生豬宰前瘦肉精檢測制度，建立病害肉無害化處理保障機制，促進"放心肉"工程實施。

（十四）繼續(xù)推進"千鎮(zhèn)連鎖超市、萬村放心店"建設的擴面、提質、增效。提高農村食品放心店的統(tǒng)一配送率。抓好學校食堂、校內食品店、飲用水、學校周邊食品攤點的監(jiān)管。加大對建筑工地、農家樂旅游點、小餐館和旅游景區(qū)餐飲攤點的監(jiān)督檢查力度，建立餐飲業(yè)和集體食堂原料進貨溯源、集中定點采購等制度，鞏固省級食品安全示范市創(chuàng)建成果。

（十五）鞏固提升食品信息監(jiān)測網絡建設。充分利用現(xiàn)有信息資源和基礎設施，建設食品安全信息共享系統(tǒng)，形成一個高效、快速、通暢的食品安全監(jiān)督信息多向、多部門收集和傳輸，以及服務于食品安全監(jiān)測分析、信息通報、事件預警、應急處理和食品安全科研及社會公眾服務的網絡體系。

（十六）健全食品安全應急體系。完善市以及鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道應急管理體系和各部門協(xié)作的快速反應聯(lián)動，完善重大事故和突發(fā)事件報告機制。發(fā)生食品安全事故的單位對導致或者可能導致食品安全事故的食品及原料、工具、設備等，應當立即采取封存等控制措施，并自事故發(fā)生之時起1小時內向所在地鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府、街道辦事處報告，鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府、街道辦事處在知悉食品安全事故后1小時內向市人民政府和有關部門作出初次報告，并根據(jù)事故處理進程或者上級的要求隨時作出階段報告。市人民政府和有關部門接到重大食品安全事故報告后，應當在2小時內向上級政府和上級有關部門報告。要加強重大食品安全事故應急指揮系統(tǒng)的基礎設施建設，建立重大食品安全事故應急救援基地和物資庫。健全突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急調查處理標準操作規(guī)范和技術方案。建立食品生產加工、流通環(huán)節(jié)突發(fā)事件應急快速反應處理系統(tǒng)。

二、農村藥品安全保障體系建設

要牢固樹立科學監(jiān)管理念，深入整頓和規(guī)范藥品市場秩序，強化農村藥品安全保障體系建設，把農村群眾最關心、最直接、最現(xiàn)實的用藥安全問題解決好、維護好、保障好。著重做好以下幾方面的工作：

（一）強化監(jiān)管責任，建立網絡運行保障機制。進一步落實和完善以地方政府負總責、食品藥品監(jiān)管部門為主、農村藥品協(xié)管員和信息員等社會監(jiān)督力量為輔的農村藥品安全保障責任體系。將農村藥品安全列入工作目標責任考核，確保農村藥品安全監(jiān)管責任層層落實到位。繼續(xù)保證對農村藥品"兩網一規(guī)范"建設經費和農村藥品協(xié)管員、信息員的培訓、考核經費投入。

（二）強化監(jiān)管網絡建設，保證監(jiān)管網絡運行質量。進一步完善鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道建立藥品安全監(jiān)管站，明確工作人員和工作職責，保障工作經費。藥品安全監(jiān)管站要協(xié)助市食品藥品監(jiān)管部門做好轄區(qū)內藥品安全監(jiān)管工作，積極參與有關監(jiān)管部門融合農村公共安全協(xié)管人員隊伍，進一步推進"多員合一"工作，落實藥品安全協(xié)管員責任，實行統(tǒng)一培訓、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一考核，提高藥品協(xié)管人員藥品安全意識和開展社會監(jiān)督的能力。探索建立農村藥品安全"區(qū)域監(jiān)管責任制"，建立分區(qū)負責、分片包干制度，細化分解監(jiān)管目標任務，明確考核標準與方法，落實監(jiān)管責任人。主動加強與藥品協(xié)管人員聯(lián)系，保持正常溝通，加強業(yè)務指導，保證藥品監(jiān)管網絡的運行質量。

（三）監(jiān)督藥品生產企業(yè)按照《藥品生產質量管理規(guī)范》的要求組織生產。生產藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求，不符合質量要求的產品不得出廠。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品生產企業(yè)是否符合《藥品生產質量管理規(guī)范》的要求進行認證，對認證合格的，發(fā)給認證證書。

（四）強化進貨渠道監(jiān)管，保證藥品供應規(guī)范方便。加強對農村藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構渠道的監(jiān)管，保證藥品購進渠道"合法、清晰、穩(wěn)定"，加強藥品質量的源頭管理。鼓勵具有一定配送能力的藥品批發(fā)企業(yè)直接參與配送和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以"代購分發(fā)"形式向村級醫(yī)療機構配送藥品，減少藥品流通環(huán)節(jié)、規(guī)范藥品供應渠道、解決山區(qū)藥品"配送難"。鼓勵藥品連鎖企業(yè)向農村延伸藥品零售網點，支持企業(yè)在"雙無村"（無醫(yī)療機構、無零售藥店）設立零售藥店或乙類非處方藥藥柜，開展各種符合實際、形式合法、操作規(guī)范的藥學服務，解決山區(qū)群眾"購藥難"，提高藥品供應覆蓋率。

（五）規(guī)范藥品銷售方式，健全藥品保管制度。藥品經營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄；銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項；調配處方必須經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配。藥品經營企業(yè)必須不折不扣執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。

（六）規(guī)范醫(yī)療機構藥房（庫）管理。對村級衛(wèi)生所藥房改造實行"四個統(tǒng)一"，即統(tǒng)一領導機構，由藥監(jiān)、衛(wèi)生部門聯(lián)合成立工作領導小組，對藥房改造全過程進行幫促指導與監(jiān)督。統(tǒng)一規(guī)范標準，嚴格參照GSP標準和誠信藥房考評標準實施藥房改造，制定規(guī)范的管理制度。統(tǒng)一檢查評比，由衛(wèi)生部門牽頭，組織人員進行評估驗收。統(tǒng)一人員培訓，加強對村衛(wèi)生所負責人的法律法規(guī)和業(yè)務培訓，增強他們的法律意識和質量意識。

（七）強化日常監(jiān)督檢查，保證藥品使用安全有效。要結合"小藥店"藥品質量安全整治與規(guī)范工作和醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，加大對"小診所"藥品質量整治與規(guī)范力度，保證藥品存儲設施等達到基本要求。加強對醫(yī)療機構從藥人員培訓，保證使用藥品質量，提高合理用藥、安全用藥水平。要進一步完善藥品市場"一連三線五制度"的長效監(jiān)管模式。"一連"就是鼓勵發(fā)展藥品零售連鎖經營，采用寬嚴相濟、靠前服務、依法行政等措施，積極發(fā)展藥品零售連鎖經營；"三線"就是藥品貯存溫濕度、零售企業(yè)藥師在崗、藥品經營品種流向三種監(jiān)管難點問題實施網上在線監(jiān)控；"五制"就是推行"監(jiān)管建議書"、"涉藥單位約談"、"日常監(jiān)管情況通報"、"藥品銷售人員登記"和"藥品質量監(jiān)督檢查明示"等五項創(chuàng)新制度。達到有效監(jiān)管、依法監(jiān)管、和諧監(jiān)管、全程監(jiān)管。

（八）實行醫(yī)療器械監(jiān)管"四定一報"制度。"四定"指定人、定區(qū)域、定檢點、定檢查頻次；"一報"指質量可疑產品、不良事件、突發(fā)事故報告制度。要實行醫(yī)療器械定人管理。藥監(jiān)部門要確定懂業(yè)務、責任心強的專兼職人員作為醫(yī)療器械監(jiān)管人員，監(jiān)管人員要相對固定，有明確的分工并經常參加各類業(yè)務學習。要實行醫(yī)療器械企業(yè)單位定區(qū)域管理，藥監(jiān)部門對轄區(qū)內所有醫(yī)療器械生產、經營、使用單位進行全面清理，合理劃分監(jiān)管片區(qū)，明確各片區(qū)監(jiān)管責任人，確保轄區(qū)內所有醫(yī)療器械生產、經營、使用單位都有監(jiān)管人員負責。監(jiān)管責任人與責任片區(qū)內的醫(yī)療器械生產、經營、使用單位逐家簽訂監(jiān)管責任書，明確雙方責任義務。要確定需重點檢查的醫(yī)療器械企業(yè)、單位。藥監(jiān)部門每年年初下文確定區(qū)域內年度重點監(jiān)管的醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療機構，監(jiān)管檢點為：上一年度被評為警示、失信的企業(yè)；國家、省重點監(jiān)管企業(yè)；上一年度出現(xiàn)安全事故和隱患較多的企業(yè)和單位；生產、經營無菌器械、植入器械等高風險醫(yī)療器械企業(yè)。年底結合日常監(jiān)督檢查結果，對轄區(qū)內的醫(yī)療器械生產、經營、使用單位進行評估。根據(jù)評估結果對重點監(jiān)管醫(yī)療器械企業(yè)單位進行增減。

（九）加強信息化建設。把信息化建設擺到更加突出的位置，建設經費列入年度財政預算，加大投入力度。加快實施藥品監(jiān)管信息化工程，促進藥監(jiān)系統(tǒng)網絡互聯(lián)互通和信息共享，提升監(jiān)管效能和水平。完善和優(yōu)化已開發(fā)使用的藥品生產監(jiān)管、批發(fā)企業(yè)監(jiān)管、特殊藥品監(jiān)管、醫(yī)療器械生產企業(yè)日常監(jiān)管、藥品稽查等信息系統(tǒng)，啟動藥品GMP認證管理信息系統(tǒng)、醫(yī)療器械不良事件網上直報系統(tǒng)、保健食品生產企業(yè)監(jiān)管等系統(tǒng)建設。建立假劣藥械信息、抽樣檢驗信息、稽查應急信息、案件處置情況等信息共錄共享機制，真正體現(xiàn)電子監(jiān)管的科學高效。加強政府信息公開平臺建設，開發(fā)藥品監(jiān)管行政監(jiān)察系統(tǒng)，完善與政府電子監(jiān)察網絡的對接功能，做到實時監(jiān)控、在線監(jiān)督。

（十）提升技術支撐能力。加快組建市食品藥品檢驗所的步伐，配足檢驗人員，逐步添置檢驗設備，注重檢驗技術人才的引進和培養(yǎng)工作。推進以統(tǒng)一計劃、經費和信息為主要內容的檢測資源整合工作，建立"監(jiān)督抽檢、評價抽驗和企業(yè)自檢"三位一體的檢驗檢測體系，努力為食品藥品監(jiān)管提供有力的技術支撐。深入開展藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，提高分析、評價、預警水平。

（十一）完善工作機制，加大違法行為打擊力度。深化完善部門聯(lián)合、區(qū)域協(xié)作、企業(yè)協(xié)助的聯(lián)防聯(lián)查打假機制，突擊查辦大案要案，嚴厲打擊制售假劣藥械違法行為。

（十二）加大農村地區(qū)假冒藥物和違法廣告查處力度。加強對農村地區(qū)以講座、聚眾的方式銷售非藥品冒充藥品的監(jiān)管，加大對藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告查處力度。發(fā)揮工商、衛(wèi)生、藥監(jiān)部門的聯(lián)動作用，對非法銷售藥品的堅決取締，對虛假宣傳的堅決整治，要嚴格藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審批，特別是對群眾高度關注、反應強烈而違法情節(jié)嚴重的虛假違法廣告，采取向媒體公告、向社會警示以及采取產品停售等措施，嚴肅處理。