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衛生局食品藥品安全監督管理意見

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衛生局食品藥品安全監督管理意見

各鄉鎮人民政府、街道辦事處,市政府各部門:

為貫徹落實國務院《關于進一步加強食品安全工作的決定》(國發[20*]23號)和國務院辦公廳《關于進一步加強藥品安全工作的通知》(國辦發[20*]18號)、*春市人民政府《關于進一步加強食品藥品安全監督管理工作的意見》(*府發[20*]15號)以及*春市加強食品藥品安全整治和監管工作會議精神,推進全市食品藥品放心工程,努力構建統一、高效的食品藥品安全綜合監管體系,切實保障公眾飲食用藥安全,結合我市實際,現就進一步加強全市食品藥品安全監管工作提出如下意見:

一、指導思想、工作機制和原則

堅持以鄧小平理論和“*”重要思想為指導,樹立以人為本、執政為民、科學監管的理念,用科學發展觀指導開展食品藥品安全監管工作。建立并運行“全市統一領導、各級政府負責、部門指導協調、各方聯合行動、社會廣泛參與”的工作機制,進一步完善食品藥品監管組織領導體制、監管責任體系和監管工作運行機制,堅持“標本兼治、著力治本”的工作方針,堅持專業隊伍與協管隊伍相結合,日常監督與專項檢查相結合、行政監督與技術監督相結合,進一步強化日常監管,加大監管力度,提高監管效能,為構建和諧平安樟樹提供食品藥品安全保障。

二、總體目標

全面建立和完善市、鄉兩級食品藥品安全監管組織領導體制,形成“企業是食品藥品安全第一責任人,各級政府對食品藥品安全負總責,相關部門各負其責”的責任體系;建立“縱向到底、橫向到邊、反應快捷、統一高效”的監管工作運行機制;構建“三級聯動、部門互通、資源共享”的信息網絡系統;建立食品藥品安全信用管理、信用服務、市場準入和信用約束的誠信體系;建立健全目標管理、量化分級、嚴格獎懲的考核體系。實現食品藥品安全工作組織架構完善;部門職責分工明晰,綜合協調配合有力;供應網絡主體清晰,城鄉監管全面覆蓋,市場經營秩序規范;信息網絡健全,信息資源共享,信息互通快捷;產品質量合格,企業誠實守信,考核獎罰分明,公眾飲食用藥方便實惠、安全有效。

三、主要措施

1、加強組織領導。市、鄉兩級都要成立以政府分管領導為主任的食品藥品安全監管委員會(以下簡稱“委員會”)。委員會下設辦公室,市委員會辦公室設在市食品藥品監管局,鄉鎮(街道)委員會辦公室設在各鄉鎮人民政府、街道辦事處。

各鄉鎮(街道)委員會由一名分管領導任主任,鄉鎮(街道)辦公室主任任常務副主任。鄉鎮(街道)所轄各村(居)委會主任以及各工商所所長、衛生院院長(或防保站站長、農醫所所長)為委員會成員。

鄉鎮(街道)委員會設立食品藥品安全監管站(以下簡稱“監管站”),由鄉鎮(街道)辦公室主任兼監管站站長,副站長由鄉鎮衛生院、工商所負責人擔任。監管站人員(統稱“監管員”)包括以下人員:食品藥品監管部門聘請的藥品監督協管員,工商部門設立的12315消費者申訴舉報站成員,質監部門聘任的鄉鎮質量技術監督協管員,衛生部門的防保員等。

鄉鎮(街道)在所轄的各村(居)委會干部中聘任1名食品藥品監管信息員。

2、加強基層建設。各鄉鎮(街道)監管站建設要做到“十個有”:有機構牌子、有工作人員、有辦公場所、有辦公設備、有辦公經費、有工作任務、有管理制度、有考核辦法、有培訓計劃、有激勵機制。監管站工作要做到“六個一”:每人一本工作手冊、每人一張電話聯系卡、備有一本監管記錄、每月一次突擊檢查、每季一次聯合巡查、半年一次跟班培訓。

各監管站建站工作采取分階段、全面推開的方式進行。20*年4月25日至5月25日為宣傳發動階段,5月26日至8月30日為組織實施階段,20*年9月1日至11月30日為總結及考核評比階段。

3、履行工作職責。各級政府對食品藥品安全工作負總責。市、鄉兩級人民政府要將食品藥品安全工作作為民生工程、安全生產和新農村建設的重要內容,列入政府的重要工作議程,全年至少召開一次政府常務會議專題研究食品藥品安全工作。加大食品藥品安全工作的經費投入,對食品藥品安全工作必要經費予以確保。鄉鎮(街道)政府負責解決食品藥品監管站的工作場所。

市食品藥品安全監管委員會要加強對全市食品藥品安全工作的組織協調和指導。鄉鎮(街道)食品藥品安全監管委員會要加強與市級委員會的聯系和溝通,加強對監管站日常工作的督促及監管員的業務指導,配合市級委員會各有關部門做好綜合協調工作。

各食品藥品監管相關部門要在政府的統一領導下,按法律法規賦予的職能履行職責。

食品藥品監管部門具體負責食品藥品安全監管委員會及其辦公室的日常工作,負責對下級委員會及其辦公室日常工作的指導、協調、管理和考評等,及時匯總通報工作進展情況。

衛生部門要督促醫療機構加強藥械管理、加大藥品不良反應監測和醫療器械不良事件上報以及對藥房藥庫硬件改造工作的力度。

質監、工商、衛生等部門要積極主動地將農村現有的食品安全監管資源統一納入到監管站中,按照省政府辦公廳《關于進一步明確食品安全監管部門職責分工的通知》要求,履行本部門監管職責,負責抓好監管站的業務指導工作。

*、工商、衛生、質監、食品藥品監管等部門要密切配合,聯合開展食品藥品安全綜合整治工作,形成打假治劣的強大合力。

財政部門負責安排食品藥品安全監管的日常工作經費預算,切實解決食品藥品安全監管工作所需經費。

其它部門要按照各自職能,為食品藥品安全監管工作提供政策支持和技術服務。

各食品藥品監管相關部門要采取有效措施,進一步強化企業作為食品藥品安全第一責任人的責任,積極組織食品藥品企業開展創建誠信企業活動,通過媒介向社會公開誠信承諾,并向監管部門簽訂責任保證書。督促食品藥品企業為全市食品藥品信息網絡系統提供全面準確的信息,引導食品藥品企業加強質量安全管理和質檢科室建設,建立健全質量安全管理、培訓制度,強化企業自律意識。

食品藥品生產企業都要設立1至2名食品藥品質量安全員,負責本企業的質量安全工作,同時還必須配備足額的質檢技術人員,增添必需的檢測設備。有條件的食品企業要逐步建立良好的生產規范(GMP)、衛生規范(GHP)和危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系。

4、創新監管模式。各地各部門要結合實際,因地制*,明確重點,積極探索行之有效的監管辦法。食品藥品安全監管工作要做到“四個”結合。即與新型農村合作醫療相結合,與農村零售藥店GSP認證相結合,與食品藥品誠信體系建設相結合,與食品藥品信息網絡建設相結合。要通過加大對重點區域、重點品種、重點環節和重點時段的食品藥品安全監督檢查力度,加強農村藥品監督網和供應網建設,進一步規范供應網、強化監督網。加強食品藥品安全信息管理和利用,實行食品藥品安全監管信息交流與共享;建立食品藥品安全事故信息報告和預警應急機制,通過舉辦田間學校,加強對農民群眾的知識培訓,普及食品藥品安全法律法規知識和食品藥品安全常識。

5、構建信息網絡。各地各部門要充分利用現有資源和基礎,充分運用信息網絡技術,建立基于Internet網絡的食品藥品監管相關部門間的橫向信息監測通報網絡和市、鄉兩級的縱向信息監測通報網絡,完善食品藥品安全動態信息數據庫,搭建面向企業的遠程監控平臺和實時監控系統,建立面向社會的食品藥品安全信息查詢和電子平臺,提高食品藥品安全信息監測、分析、評價、應急預警和公共服務水平。

市、鄉兩級的縱向信息監測通報網絡要盡快啟動,市直有關部門間要建立食品藥品安全信息聯絡員制度。鄉鎮(街道)要注重抓好食品藥品安全信息的收集、整理和上報工作。轄區內重點食品藥品企業的內部信息網絡要與食品藥品監管相關部門的監控系統實行對接。

6、建立信用體系。食品藥品監管部門要建立食品藥品安全信用管理系統,明確食品藥品安全信息征集、評價和披露三個環節中相關部門的責任和工作程序。建立食品藥品安全信用服務系統,明確社會中介機構的服務內容和服務程序等。建立食品藥品市場準入系統,實行食品藥品進貨檢驗、索證索票、購銷臺帳和質量追究制度,統一規范購銷臺帳等票、證內容。督促和指導食品藥品經營企業建立健全質量追溯、封存報告、依法銷毀和重要大宗食品藥品安全質量購銷檔案等制度。建立食品藥品安全信用約束系統,通過消費者評選、同行業評比、監管部門評定等綜合記分的辦法,大力開展創建信用超市、信用企業、信用品牌活動,定期信息,鼓勵誠實守信,懲戒失信行為。

7、嚴格實行目標管理。市政府將食品藥品安全工作納入政府年度工作目標管理考核內容,建立健全食品藥品安全目標管理考核責任制,實行食品藥品安全問責制和一票否決制,各職能部門要將食品藥品安全工作考核情況作為獎懲依據之一,對工作開展不力的,給予通報批評和取消評優評先資格。各單位要將食品藥品安全工作任務細化到崗到人,相關崗位責任人的工作考核與年終公務員考核管理相統一,作為年終評優評先的依據。各食品藥品監管站要將一般工作要求變為量化考核指標,對鄉鎮(街道)監管站的協管員、信息員實行動態管理,實行義務監督與適當補貼、獎勵相結合,充分調動食品藥品安全工作者的積極性和主動性。組織開展兩年一次的“食品藥品安全綜合監管先進鄉鎮(街道)”的評選活動,采取鄉鎮(街道)自愿申報,市食品藥品安全監管委員會組織考核評比,對獲得先進的單位進行表彰,并推薦報*春市食品藥品安全監管委員會參加*春市“食品藥品安全綜合監管先進鄉鎮(街道)”評比活動。

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