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質(zhì)量體系范文第1篇

【關(guān)鍵詞】質(zhì)量體系；特點(diǎn)；控制及管理；改進(jìn)

1、前言

經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的不斷優(yōu)化，使我國的質(zhì)量體系也要隨之不斷更新優(yōu)化，來供應(yīng)國家各個(gè)行業(yè)的使用。質(zhì)量體系的控制與管理的應(yīng)用對于我國來說是重要的環(huán)節(jié)，同時(shí)對國家的每個(gè)行業(yè)起著巨大的作用。由近幾年來看，質(zhì)量體系的技術(shù)不斷的發(fā)展，使其成為我國在每個(gè)行業(yè)中成為經(jīng)濟(jì)和政治上不可缺少的部分。

2、質(zhì)量體系的概念

質(zhì)量體系包含一套專門的組織機(jī)構(gòu)，其具備了保證產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的人力和物力，還要明確有關(guān)部門和人員的職責(zé)和權(quán)力，以及規(guī)定完成任務(wù)所必需的各項(xiàng)程序和活動。因此質(zhì)量體系是一個(gè)組織落實(shí)有物質(zhì)保障和有具體工作內(nèi)容的有機(jī)整體。對于質(zhì)量體系上來說，我們可以從廣義和狹義上來進(jìn)行分析。從質(zhì)量管理體系在市面上廣義上來講是一種產(chǎn)品質(zhì)量管理軟件有很多種，目前有權(quán)威的是ISO9001：2008質(zhì)量管理體系。從狹義上來講就是把一種原料或者半成品，通過一種科學(xué)合理高效對人、機(jī)械、事物有機(jī)的管理方法，從而使國家生產(chǎn)出的產(chǎn)品達(dá)到優(yōu)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，為國家創(chuàng)造更大的利潤。

3、質(zhì)量體系的特點(diǎn)

我國各個(gè)行業(yè)事業(yè)的快速發(fā)展，對于我國的行業(yè)發(fā)展需求的就越來越大，質(zhì)量也要求的越來越高，雖然我國的一些原有的質(zhì)量要求會幫助我國各個(gè)行業(yè)緩解部分壓力，但對于一些行業(yè)來說仍存在的問題也迫在眉睫，為了能更好的適應(yīng)國家與社會的需求，這也成為質(zhì)量體系發(fā)展建設(shè)的重要一個(gè)方向。

1）它代表現(xiàn)代企業(yè)或政府機(jī)構(gòu)思考如何真正發(fā)揮質(zhì)量的作用和如何最優(yōu)地作出質(zhì)量決策的一種觀點(diǎn)；從而更好的完成國家與社會對其需求，使質(zhì)量體系成為國家最重要的環(huán)節(jié)。2）它是深入細(xì)致的質(zhì)量文件的基礎(chǔ)；從而保障國家與社會各個(gè)行業(yè)的需求。3）質(zhì)量體系是使公司內(nèi)更為廣泛的質(zhì)量活動能夠得以切實(shí)質(zhì)量管理體系過程方法管理的基礎(chǔ)； 4）質(zhì)量體系是有計(jì)劃、有步驟地把整個(gè)公司主要質(zhì)量活動按重要性順序進(jìn)行改善的基礎(chǔ)。國假在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，由于一些顧客對產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來越頻繁，事故原因就越來越復(fù)雜，追究責(zé)任也就越來越嚴(yán)格。尤其是近些年，發(fā)達(dá)國家都在把原有的“過失責(zé)任”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皣?yán)格責(zé)任”法律，對制造商的安全要求提高很多。5）強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場份額。對于一些企業(yè)的內(nèi)部來說，可以按照經(jīng)過嚴(yán)格審評的國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系來進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到企業(yè)的法治化、科學(xué)化的要求，從而極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說，當(dāng)顧客得知體供方按照國際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理，拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書，并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督的要求，就可以確信某企業(yè)是否能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)出合格產(chǎn)品乃優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過的企業(yè)，從而會更好地放心與企業(yè)訂立供銷合同，擴(kuò)大了企業(yè)的市場占有率?？梢赃@么說，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。

4、質(zhì)量體系的控制與管理

我國的生產(chǎn)管理對于制造企業(yè)的不斷改進(jìn)起到了重要的作用，通過一些質(zhì)量體系得到改進(jìn)的機(jī)會與目標(biāo)。為了避免一些國家和社會在生產(chǎn)中所遇到的質(zhì)量問題，采取對產(chǎn)品內(nèi)部和外部質(zhì)量信息進(jìn)行審評，在審評產(chǎn)品的內(nèi)部重要是產(chǎn)品質(zhì)量審核的結(jié)果，其外部則是對信息的處理，顧客的滿意程度結(jié)果及業(yè)績才是我們的宗旨；我國對產(chǎn)品的符合性、變更性及改進(jìn)的建議等進(jìn)行跟蹤措施，這就必須需要各部門的詳細(xì)資料和相應(yīng)的數(shù)據(jù)作為評審的依據(jù)。

內(nèi)部審核主要的工作環(huán)節(jié)是對編制內(nèi)審計(jì)劃、檢查表和審核的實(shí)施及審核后的活動，企業(yè)主要重視和改進(jìn)其現(xiàn)場的審核和重視審核后的管理。對現(xiàn)場的審核應(yīng)加強(qiáng)。主要是對審核時(shí)應(yīng)收集相應(yīng)的材料，一般主要是通過觀察、面談、記錄及查閱資料等。在和審核部門的工作人員進(jìn)行交談時(shí)，應(yīng)了解到持續(xù)不斷的對質(zhì)量管理體制進(jìn)行嚴(yán)格要求及改進(jìn)，從而更好的完成審核的階段。對審核后的管理也應(yīng)重視，內(nèi)審員所提出的問題的整改情況及時(shí)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，對于一些不符合的措施進(jìn)行糾正及避免，防止這些問題進(jìn)一步的擴(kuò)大。內(nèi)審員應(yīng)對一些措施完成之后的效果進(jìn)行加強(qiáng)驗(yàn)證，避免問題的再次發(fā)生。對于一些很難判斷的措施，審核人員可以對其進(jìn)行定期檢查來更好的完善質(zhì)量體系的管理。

5、質(zhì)量體系的改進(jìn)

質(zhì)量體系主要是指保證產(chǎn)品、過程或服務(wù)質(zhì)量，滿足規(guī)定（或潛有）的要求，由相關(guān)組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、活動、能力和資源等構(gòu)成的有機(jī)整體。也就是說，我國為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的需要而建立的綜合體；為了履行其相應(yīng)的合同，貫徹法規(guī)和進(jìn)行評價(jià)，可能要求提供實(shí)施各體系要素的證明；企業(yè)為了實(shí)施質(zhì)量管理，生產(chǎn)出滿足規(guī)定和潛在要求的產(chǎn)品和提供人們滿意的服務(wù)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)，就必須要通過建立和健全的質(zhì)量體系來實(shí)現(xiàn)。

對質(zhì)量體系的生產(chǎn)能力的提高，生產(chǎn)能力受到一些環(huán)境、材料、機(jī)械的設(shè)備、人員、方法等許多因素的制約，所以必須提高員工的素質(zhì)，來改善工藝設(shè)備、最新的材料等才能更好的提高生產(chǎn)力，還要提高員工的工作技能，減少其產(chǎn)品的不合格率，降低其產(chǎn)品成本，從而更好的提高我國的經(jīng)濟(jì)效益。

對于一些產(chǎn)品應(yīng)減少不必要的浪費(fèi)。在生產(chǎn)的過程中應(yīng)做好相應(yīng)的銜接和設(shè)備的維護(hù)工作，對產(chǎn)品所需要的材料采購和相應(yīng)的質(zhì)量檢查都要做好合理的規(guī)劃，避免一些時(shí)間上的不必要浪費(fèi)。對于大部分經(jīng)濟(jì)來說，時(shí)間的損失直接會影響到經(jīng)濟(jì)效益的損失，企業(yè)應(yīng)對其產(chǎn)品的售出做好相應(yīng)的售后服務(wù)，產(chǎn)品的售后服務(wù)也是提供給我們的一些產(chǎn)品的質(zhì)量的一部分，顧客們的滿意程度直接影響著產(chǎn)品的形象等各方面的無問題。

1）對于我國的一些企業(yè)應(yīng)提高其管理水平。在企業(yè)取得ISO9001認(rèn)證后，就意味著某企業(yè)已在管理、實(shí)際工作、供應(yīng)商及分銷商關(guān)系和產(chǎn)品、市場、售后服務(wù)等所有方面已經(jīng)建立起一套完善和穩(wěn)定的質(zhì)量管理體系。同時(shí)，良好的質(zhì)量管理，有利于企業(yè)提高效率、降低成本、提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)，增強(qiáng)顧客滿意的態(tài)度。

2）對于我國的一些企業(yè)供方應(yīng)提高其質(zhì)量信譽(yù)。二十世紀(jì)是生產(chǎn)效率的世紀(jì)，二十一世紀(jì)將是質(zhì)量的世紀(jì)。質(zhì)量的好與壞才是決定企業(yè)拓展市場的首要戰(zhàn)略，因?yàn)橛辛速|(zhì)量信譽(yù)就會贏得市場，有了市場就會獲得效益。同時(shí)在實(shí)行質(zhì)量認(rèn)證制度后，市場上從此便會出現(xiàn)認(rèn)證產(chǎn)品與非認(rèn)證產(chǎn)品、認(rèn)證注冊企業(yè)與非認(rèn)證注冊企業(yè)的一道無形界線，凡是屬認(rèn)證產(chǎn)品或注冊企業(yè)，都會在質(zhì)量信譽(yù)上取得優(yōu)勢，從而更好的供應(yīng)國家與社會的需要。

3）對于我國的一些企業(yè)指導(dǎo)需要選擇好的供方單位。對于科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展進(jìn)步，現(xiàn)代社會產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)越來越復(fù)雜，僅靠使用者的有限知識和條件，很難判斷產(chǎn)品是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求。因此，在取得ISO9001認(rèn)證之后，就可以幫助需要的企業(yè)在繁雜的市場中，從而獲準(zhǔn)注冊的企業(yè)中尋找供應(yīng)單位，從認(rèn)證產(chǎn)品中擇優(yōu)選購商品。增強(qiáng)企業(yè)市場競爭能力，是國家與社會更好的發(fā)展與進(jìn)步。與此同時(shí)，質(zhì)量的認(rèn)證制度被世界上越來越多的國家和地區(qū)所接受，早已經(jīng)成為國際的慣例。一個(gè)企業(yè)無論在國內(nèi)還是在國外，如要得到一些企業(yè)的普遍認(rèn)可，取得ISO9001的認(rèn)證證書將是突破壁壘的重要途徑之一，并將成為通向世界的有效護(hù)照，使您事半功倍的發(fā)展企業(yè)。

6、結(jié)論

綜上所述，本文闡述了對我國質(zhì)量體系的控制和管理進(jìn)行研究，對于質(zhì)量體系應(yīng)該加強(qiáng)嚴(yán)格管理，從而能夠確保我國產(chǎn)品質(zhì)量符合國家的標(biāo)準(zhǔn)要求，保證國家和社會的建設(shè)發(fā)展。對于我國的社會來說，只要能做好日常的基本工作，我國的質(zhì)量體系就會持續(xù)不斷的改進(jìn)及提升，通過不斷的完善質(zhì)量體系，才會使得我國的社會經(jīng)濟(jì)在市場上永遠(yuǎn)保持競爭力和效益的提高。

參考文獻(xiàn)

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質(zhì)量體系范文第2篇

[關(guān)鍵詞]實(shí)驗(yàn)室；質(zhì)量體系；建設(shè)

一、前言

在檢測實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)過程中要嚴(yán)格對質(zhì)量進(jìn)行控制，質(zhì)量體系的建設(shè)是質(zhì)量保證的關(guān)鍵，在質(zhì)量體系建設(shè)過程中要及時(shí)的進(jìn)行內(nèi)審，保證質(zhì)量體系的正常運(yùn)行。

二、標(biāo)準(zhǔn)化的概念簡述

當(dāng)前，實(shí)驗(yàn)室通過采用國際標(biāo)準(zhǔn)也稱《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》，這個(gè)通用標(biāo)準(zhǔn)目前已經(jīng)為大多數(shù)國家的企業(yè)和實(shí)驗(yàn)室所認(rèn)可，其包含內(nèi)容豐富而全面，能夠涵蓋實(shí)驗(yàn)室的管理的各個(gè)方面，并且具有自我完善的特點(diǎn)，能夠通過實(shí)踐對不適合自身的部分進(jìn)行改進(jìn)，達(dá)到完善自身管理的目的。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容大概可以分成兩類，一類是實(shí)驗(yàn)室管理方面的要求，在管理方面又分成兩部分，一部分是組織，管理體系，文件控制等管理方法，另一部分是糾正措施、改進(jìn)、內(nèi)審以及管理評審等自我完善的部分；一類是技術(shù)方面的要求，，包括檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)，測量溯源性，檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證等，通過這些具體的規(guī)定，保證了檢測實(shí)驗(yàn)室結(jié)果準(zhǔn)確性和客戶認(rèn)可程度，完全擺脫了以往依靠檢驗(yàn)人員自身素質(zhì)來保證檢測結(jié)果的弊端，也保證了一旦出錯(cuò)可以溯源找到錯(cuò)誤的原因和責(zé)任人，便于錯(cuò)誤的改正。

三、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系中內(nèi)部審核的對策與建議

1、加強(qiáng)質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)工作人員的專業(yè)性，強(qiáng)調(diào)內(nèi)部審核的重要性。內(nèi)部審核質(zhì)量的提高主要是要提高內(nèi)部審核雙方對于其重要性的深刻認(rèn)識，組織可以通過對工作人員進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)，有效地提高質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)工作人員的整體素質(zhì)與工作能力，保證了內(nèi)部審核的準(zhǔn)確性。

2、內(nèi)部審核可以制定相關(guān)的要求來增強(qiáng)內(nèi)部審核人員的自身約束能力，有效地提高其工作的積極性與專業(yè)性。

3、接受審核的組織應(yīng)該全面地對內(nèi)部審核進(jìn)行了解，有一個(gè)正確的認(rèn)識。內(nèi)審員嚴(yán)格進(jìn)行內(nèi)部審核在內(nèi)部審核進(jìn)行過程中，內(nèi)部審核工作人員必須嚴(yán)格按照審核的要求進(jìn)行工作，仔細(xì)地尋找審核的依據(jù)。在進(jìn)行審核的時(shí)候，工作人員要表現(xiàn)出公平、公正以及客觀的工作態(tài)度，并且要多進(jìn)行觀察，然后提出問題并仔細(xì)的思考，使審核體系更加完善。

四、質(zhì)量控制的要點(diǎn)

在實(shí)際的檢測工作中經(jīng)常強(qiáng)調(diào)所有工作過程都應(yīng)處于受控狀態(tài)，但即使在極其相近的條件下每次測量結(jié)果也存在離散。需要控制的是表現(xiàn)在人、機(jī)、料、法、環(huán)、測諸因素所引起的檢測工作的不符合。

1、人員的質(zhì)量控制

建立人員的技術(shù)檔案，收集有關(guān)技術(shù)人員的學(xué)習(xí)經(jīng)歷、資格證書、培訓(xùn)及考核情況、技能、工作經(jīng)歷、科研、以及相關(guān)記錄等資料。檢驗(yàn)人員必須具備與其工作相適應(yīng)的專業(yè)理論知識、專業(yè)技術(shù)能力和操作水平。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定涉及檢測的各類人員的崗位職責(zé)和相應(yīng)的考核辦法，適時(shí)對檢驗(yàn)人員的工作質(zhì)量進(jìn)行考核評定；建立檢測人員、大型儀器及特種設(shè)備操作人員的培訓(xùn)及培訓(xùn)效果評估制度，使這些人員獲得持續(xù)的培訓(xùn)和繼續(xù)教育。

2、儀器設(shè)備的質(zhì)量控制

建立儀器設(shè)備檔案，建立的方式和內(nèi)容在《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》中有明確規(guī)定。制定詳細(xì)的儀器設(shè)備管理工作程序或制度，對儀器設(shè)備管理的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全方位的管理。保證實(shí)驗(yàn)室在用儀器設(shè)備的性能處于受控狀態(tài)（包括量值溯源管理和維護(hù)保養(yǎng)工作）；大型儀器設(shè)備的操作人員應(yīng)經(jīng)考核授權(quán)之后上崗；應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）并建立檔案，以保證測量的溯源性。

3、實(shí)驗(yàn)材料的質(zhì)量控制

為保證待測樣品的真實(shí)性、有效性和完整性，必須對樣品的運(yùn)輸、接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處置以及樣品識別等環(huán)節(jié)實(shí)施有效控制。避免樣品在檢驗(yàn)或保存過程中發(fā)生丟失、變質(zhì)、損壞或交叉污染。抽取的分析試樣品應(yīng)具有代表性，能反映實(shí)際情況，抽樣過程應(yīng)有記錄。樣品的均勻性和保存方式和條件、保存時(shí)間應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和工作程序執(zhí)行；樣品交接和驗(yàn)收記錄以及樣品保存時(shí)間和保存條件等也要有記錄存檔待查。

4、檢測方法及方法確認(rèn)的質(zhì)量控制

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按具體的檢測能力制定有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的收集、確認(rèn)、受控、發(fā)放、使用、備案、跟蹤變更工作程序。

5、 檢測環(huán)境條件的識別

檢測環(huán)境條件根據(jù)以下因素加以識別：

1） 標(biāo)準(zhǔn)方法要求；

2） 樣品（檢測材料）要求；

3） 儀器設(shè)備自身要求；

4） 周圍環(huán)境的可能影響；

檢測室在設(shè)備、設(shè)施配置與布局完成后，應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員對其環(huán)境條件的效果進(jìn)行鑒定，并予以記錄，在確認(rèn)不會對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性產(chǎn)生不利影響的情況下方可開展檢測。

五、加強(qiáng)質(zhì)量體系文件進(jìn)行控制和管理的方法

質(zhì)量體系文件化一般包括指導(dǎo)性體系文件和記錄性體系文件兩大類。指導(dǎo)性體系文件包括管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，它描述了機(jī)構(gòu)的性質(zhì)、組成、宗旨、資源配置、目標(biāo)、部門（人）責(zé)職、任務(wù)、校準(zhǔn)方法等要素，并規(guī)定了進(jìn)行每項(xiàng)工作所必需的依據(jù)和程序；記錄性體系文件是對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行情況的真實(shí)記載，它記錄了每項(xiàng)工作從計(jì)劃部署到實(shí)施、檢查、改進(jìn)、完成的全過程，是實(shí)驗(yàn)室按要求運(yùn)行的證明文件。所以，如果在制定質(zhì)量體系文件時(shí)，不結(jié)合實(shí)際情況，不遵守質(zhì)量體系文件管理程序，就會對整個(gè)體系的運(yùn)行質(zhì)量和完善效果將會產(chǎn)生不良影響。如：有的實(shí)驗(yàn)室在體系文件控制管理的方法不科學(xué)，就導(dǎo)致了文件管理的混亂、文件的指導(dǎo)性不強(qiáng)，使受控文件得不到有效控制、失效文件得不到及時(shí)更新、修改和廢止，文件流失和誤用失效文件的事件時(shí)有發(fā)生。所以，有必要對質(zhì)量體系文件的控制管理進(jìn)行規(guī)范和加強(qiáng)。怎樣才能對質(zhì)量體系文件進(jìn)行有效的控制和管理？

1、確定質(zhì)量體系文件的控制管理責(zé)任人及其職責(zé)

質(zhì)量體系文件控制管理是一項(xiàng)業(yè)務(wù)性強(qiáng)、繁瑣而又細(xì)致的工作，需要配備具有一定業(yè)務(wù)能力、責(zé)任心和耐心細(xì)致的工作人員，并制定出有關(guān)責(zé)任人的職責(zé)范圍，賦予其相應(yīng)的職權(quán)，能讓其在工作中充分發(fā)揮作用。

2、確定文件化的質(zhì)量體系文件控制管理程序

文件化的體系文件控制管理程序是實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行文件管理活動的依據(jù)和證明材料，實(shí)驗(yàn)室必須在資源條件允許的情況下，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室自身的實(shí)際情況來制定該程序。該程序一般包括以下幾個(gè)方面：

（一）、程序的目的和適應(yīng)范圍；

（二）、確定責(zé)任部門（人）及其職責(zé)；

（三）、從文件索取和制定的范圍、原則、方法和過程等方面提出意見、要求；

（四）、對文件的意見征集、審核確認(rèn)和批準(zhǔn)過程、方法提出規(guī)定和要求；

（五）、確定文件的使用、修改及替換的原則和方法；

（六）、確定文件的廢止以及銷毀的原則和方法。質(zhì)量體系文件控制管理程序制定完成后，由實(shí)驗(yàn)室管理層在征求相關(guān)人員的意見，并結(jié)合有關(guān)意見進(jìn)行修改、補(bǔ)充和完善，經(jīng)審核確認(rèn)后批準(zhǔn)實(shí)施。

3、嚴(yán)格執(zhí)行體系文件控制管理程序，在實(shí)踐中不斷完善

批準(zhǔn)實(shí)施后的質(zhì)量體系文件控制管理程序，應(yīng)立即將其運(yùn)用到實(shí)踐當(dāng)中。實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)及時(shí)收集反饋來得意見并做好記錄，適時(shí)組織相關(guān)人員對該程序進(jìn)行修訂，逐步完善質(zhì)量體系文件控制管理程序。實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常組織相關(guān)人員對該程序進(jìn)行認(rèn)真學(xué)習(xí)，使實(shí)驗(yàn)室的每一位員工真正了解該程序，并在工作中嚴(yán)格遵守該程序。

六、結(jié)束語

在實(shí)驗(yàn)室檢測的過程中，我們要不斷完善質(zhì)量體系的建設(shè)，通過質(zhì)量體系的建設(shè)來提高試驗(yàn)檢驗(yàn)質(zhì)量，提高實(shí)驗(yàn)室檢測水平。

參考文獻(xiàn)

質(zhì)量體系范文第3篇

公司從引入質(zhì)量管理體系以來，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及按程 序辦事的工作思想已深入人心，從管理上較原來有了脫胎換骨的改變。根據(jù)去年管理評審中提出的問題、外審的不符合項(xiàng)以及糾正和改進(jìn)建議進(jìn)行了全面整改，并根據(jù)實(shí)際運(yùn)行情況堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)， 不斷提升和完善我們的管理體系?，F(xiàn)將一年來質(zhì)量管理體系運(yùn)行的情況總結(jié)如下：

一、物流公司人員狀況

物流公司下設(shè)四個(gè)部門：物流生產(chǎn)部、倉儲保管部、集裝箱與配送中心、物流結(jié)算中心?，F(xiàn)有職工51人，其中物流生產(chǎn)部29人、倉儲保管部9人、集裝箱與配送中心5人、物流結(jié)算中心8人。公司主要以鐵路專用線為依托，從事貨物的裝卸、搬運(yùn)，流通加工、配送、倉儲、集裝箱運(yùn)、信息處理等業(yè)務(wù)為主。

二、在質(zhì)量管理體系運(yùn)行方面所取得的成績

1.1-5月份實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入：***億元，完成全年目標(biāo)任務(wù) ** 億元的 40.33%，同比**億元減少**萬元，減幅為 13.6 %；

2.1-5月份實(shí)物銷售量 7.63 萬噸，同比8.48 萬噸減少0.85萬噸，減幅為9.6 %；

3.1-5月份進(jìn)出車皮：***節(jié)，同比****節(jié)減少**節(jié)，減幅為26.02 %；

4.1-5月份貨物吞吐量：****萬噸，同比****萬噸減少***萬噸，減幅為24.7 %；

5.1-5月份實(shí)現(xiàn)綜合物流收入：****萬元，同比****萬元減少****萬元，減幅為58.98%；

6.1-5月份上繳管理費(fèi):****萬元。

三、在質(zhì)量管理體系運(yùn)行方面所做的主要工作

（一）業(yè)務(wù)范圍

1.鋼材：酒鋼鋼材、八鋼、各類型鋼、工字鋼；

2.氧化鋁； 3.陽極炭塊； 4.煤炭； 5.水泥；

6.庫房和場地的租賃：含移動設(shè)備、糧油面粉、中藥材、酒品、鋼材加工、駕校等。

（二）倉儲貨物出入庫流程

1.入庫環(huán)節(jié)

在貨物到達(dá)專用線之前，由客戶向保管提供到貨通知單（包含貨主、品名、材質(zhì)、規(guī)格、車號、數(shù)量、重量等）。當(dāng)貨物到達(dá)專用線時(shí)，保管根據(jù)客戶提供的到貨通知單，核對車皮車號，規(guī)格、型號、貨物件數(shù)、重量等，保管核對確認(rèn)無誤后，保管開具入庫檢尺單（三聯(lián)單）；將一聯(lián)轉(zhuǎn)給物流結(jié)算大廳，結(jié)算大廳在供應(yīng)鏈倉儲系統(tǒng)上做收貨登記，復(fù)印二聯(lián)轉(zhuǎn)給客戶，保管憑存根聯(lián)做入庫登記。   

2.出庫環(huán)節(jié)

各客戶向物流結(jié)算大廳提供貨物提貨單，物流結(jié)算大廳接到各客戶提貨單后，轉(zhuǎn)換為倉儲發(fā)貨單（五聯(lián)單）客戶簽字，除白聯(lián)的其余四聯(lián)轉(zhuǎn)保管裝貨做出庫實(shí)提，紅聯(lián)轉(zhuǎn)財(cái)務(wù)開出門證，綠聯(lián)轉(zhuǎn)保管，藍(lán)聯(lián)轉(zhuǎn)裝卸組，黃聯(lián)轉(zhuǎn)客戶，白聯(lián)存根（保管實(shí)提后填寫數(shù)量及重量）。

（三）物流配送業(yè)務(wù)開展情況

部門始終緊盯市場動態(tài)，按照公司統(tǒng)一部署，搶抓機(jī)遇、促進(jìn)經(jīng)營生產(chǎn)；通過對物流配送的市場調(diào)研，采取編計(jì)劃、學(xué)先進(jìn)、補(bǔ)短板、拓業(yè)務(wù)、增收入、降費(fèi)用、促效益等有效措施，物流配送綜合服務(wù)能力有了較大的提高。

1.根據(jù)走訪的定臨高速、通定高速、隴漳高速項(xiàng)目辦的情況，利用**專用線和地理區(qū)位優(yōu)勢，探討與酒鋼嘉利晟、公航旅、甘肅建投、中鐵七局的配送業(yè)務(wù)合作模式，積極跟進(jìn)青島九州、北京凱通、甘肅垅城、蘭州晟宇物資配送業(yè)務(wù)，使配送工作上量上規(guī)模。

2.繼續(xù)深化與甘肅中遠(yuǎn)現(xiàn)代物流的瀝青配送工作，同時(shí)積極聯(lián)系兆華物流、國儲物流、泰達(dá)物流在周邊的供應(yīng)，進(jìn)行深層次的合作。

3.加大與東興鋁業(yè)的業(yè)務(wù)對接，做好濟(jì)南海川及其他碳塊生產(chǎn)廠家的關(guān)系，爭取每月***多噸原材料在我專用線的裝卸及配送。

4.積極利用“甘肅物流網(wǎng)”的輔助功能，共享貨車幫平臺的龐大資源，做好跨區(qū)域物流配送（如農(nóng)資公司化肥庫區(qū)與配送）。

（四）開展無車承運(yùn)業(yè)務(wù)流程

1.根據(jù)客戶的需求及自身情況，明確配送物資種類、數(shù)量、并初步確定配送價(jià)格及付款方式。

2.通過雙方協(xié)議，制定配送方案，其中包括車輛大小的選擇，各線路運(yùn)輸情況的制定、組裝配貨的可行性，經(jīng)過多方考證后，最終選定最可靠的配送方案，以最快速、最安全的方式送達(dá)目的地。

3.根據(jù)客戶要求，確定車輛后，與司機(jī)簽訂貨物運(yùn)輸協(xié)議，無論是配送方案、路徑、價(jià)格、時(shí)效都采用最經(jīng)濟(jì)最快捷的方式；同時(shí)與客戶協(xié)商收取一定的運(yùn)輸費(fèi)用，用來保證企業(yè)自身安全。

4.裝貨時(shí)由本部門業(yè)務(wù)員進(jìn)行督導(dǎo)裝車，并提取影像化資料，開具配送單據(jù)，對運(yùn)輸車輛應(yīng)用各種方式進(jìn)行監(jiān)督，保證貨物及司機(jī)安全到達(dá)目的地。

5.貨物到達(dá)收貨地點(diǎn)后由收貨員在簽收單上確認(rèn)收貨并簽字，卸貨完成后由司機(jī)帶回貨物簽收回執(zhí)單，交由配送業(yè)務(wù)員手中，以便后期與客戶的對接以及對賬流程。

6.經(jīng)雙方對賬準(zhǔn)確無誤后，按照合同要求，收貨方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)開具發(fā)票，結(jié)算運(yùn)費(fèi)。

四、經(jīng)營工作中遇到的困難

1.今年1-5月份**鋁業(yè)原輔材料整體采購量較去年同期貨物吞吐量減少10萬噸。隨著**鋁業(yè)的原輔材料購進(jìn)的減產(chǎn)，原材料需求下降，使得到達(dá)專用線的原材料量減少，較去年同期原材料到達(dá)減少***節(jié)車皮。酒業(yè)專用線車皮到達(dá)較去年同期增加***節(jié)，主要原因是**本部送車時(shí)間長達(dá)90分鐘，**專用線只需要20分鐘。**車站為提高站內(nèi)運(yùn)營率，增加**專用線的送車率，對**公司來說，形成南北互補(bǔ)的態(tài)勢。

2.在集裝箱運(yùn)方面：融資主體發(fā)生變化，去年同期，**物流和**鋁業(yè)是供應(yīng)鏈金融的合作伙伴，**鋁業(yè)的鋁產(chǎn)品以在途質(zhì)押的形式在我專用線發(fā)運(yùn)，今年**物流集團(tuán)連城分公司以低于廣州**的融資率與**鋁業(yè)合作，**連城分公司本著避開同行的原則選擇其他專用線發(fā)運(yùn)。因此集裝箱鋁棒發(fā)運(yùn)減少503組；瀝青罐箱受環(huán)保因素的制約，致使發(fā)運(yùn)工作停止。

3.**鋁業(yè)受鐵路運(yùn)費(fèi)漲價(jià)，河南環(huán)保要求，碳素廠家關(guān)停整改等方面的原因，采取就近采購的原則，開始向中鋁連城分公司以汽運(yùn)（自己車隊(duì)承運(yùn)）的形式采購碳塊，同期到達(dá)車皮減少**節(jié)。

4.隨著酒鋼公司對生產(chǎn)、銷售政策的不斷調(diào)整，以銷定產(chǎn)、訂單生產(chǎn)，現(xiàn)有的大型工程的供應(yīng)商為降低費(fèi)用，采用鋼廠直發(fā)模式（在定西地區(qū)鋼廠在當(dāng)日掛牌價(jià)基礎(chǔ)上加30元/噸，可實(shí)現(xiàn)門對門的服務(wù)），圍繞隴西周邊三條高速公路開工，原本會增加公司鋼材到發(fā)量，由于酒鋼政策調(diào)整，沒有達(dá)到預(yù)期的效果。

5.公司園區(qū)鋼結(jié)構(gòu)1#-5#庫房因環(huán)保不達(dá)標(biāo)，周邊居民多次舉報(bào)，相關(guān)部門責(zé)令要求停止庫內(nèi)作業(yè)，致使1-5月份庫房租賃收入為零，造成間接損失15萬元。

五、遇到困難、多措并舉、采取的措施和辦法

今年以來，物流公司搶抓機(jī)遇、促進(jìn)生產(chǎn)；通過市場調(diào)研，穩(wěn)商招商聚商工作取得了一定成績，綜合服務(wù)能力有了較大的提高。面對縱橫交錯(cuò)的市場環(huán)境，及時(shí)轉(zhuǎn)變思路，明確措施，最終選擇了“讓利不讓市場、走出去引進(jìn)來”的經(jīng)營思路。物流生產(chǎn)部設(shè)立安全大講堂，每天對一線操作人員實(shí)行班前例會制度，靠實(shí)責(zé)任，將風(fēng)險(xiǎn)事前最小化，打造平安生產(chǎn)；倉儲保管部為有效盤活園區(qū)閑置資源，完成了客戶入駐公司園區(qū)的前期準(zhǔn)備和場地的出租工作，1-5月份實(shí)現(xiàn)庫房租賃收入**萬元，實(shí)現(xiàn)場地租賃收入***萬元；集裝箱與配送中心本著讓利不讓市場的原則，實(shí)現(xiàn)中鋁連城鋁業(yè)分公司的集裝箱待發(fā)運(yùn)業(yè)務(wù)在我專用線發(fā)運(yùn)業(yè)務(wù)和濟(jì)南海川每月6000噸炭塊裝卸配送的業(yè)務(wù)洽談，在此同時(shí)對接通定高速、隴漳高速、定臨高速鋼材供應(yīng)商，力爭“倉配一體化”，實(shí)現(xiàn)配送工作上量上規(guī)模；結(jié)算中心為了加強(qiáng)管理，對原有部門管理制度進(jìn)行梳理并加以完善，根據(jù)部門業(yè)務(wù)實(shí)際情況，加強(qiáng)費(fèi)用核算力度，制定了新的措施和辦法，提升了服務(wù)質(zhì)量和水平。

六、加強(qiáng)質(zhì)量管理的過程控制

質(zhì)量體系范文第4篇

[中圖分類號]R197.6 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] B[文章編號] 1673-7210（2009）03（a）-133-02

血站建立質(zhì)量管理體系，對最大限度地確保血液質(zhì)量與服務(wù)質(zhì)量，以及實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、科學(xué)化的管理都是十分重要的。我站于2003年引入ISO9000質(zhì)量管理模式，通過制訂質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、程序文件、管理制度、崗位職責(zé)、操作細(xì)則，以及經(jīng)歷內(nèi)部審核、外部審核和日常工作中采取的糾正和預(yù)防措施，使建立的質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行并不斷完善。

通過5年來我站質(zhì)量體系運(yùn)行的實(shí)踐證明，這一質(zhì)量管理體系對整個(gè)采供血過程的質(zhì)量保證起到了明顯的促進(jìn)作用。員工質(zhì)量意識明顯增強(qiáng)，各項(xiàng)記錄規(guī)范、完整，可追溯，血液報(bào)廢率顯著下降，顧客滿意率達(dá)到98％。按照PDCA循環(huán)不斷推動血站在質(zhì)量管理、血液質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量上邁上新的臺階。

現(xiàn)將血站5年來質(zhì)量管理體系運(yùn)行的體會與認(rèn)識和同行們作一交流：

1 領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與[1]

領(lǐng)導(dǎo)作用是質(zhì)量管理成功的關(guān)鍵。管理層特別是最高管理者必須真正認(rèn)識到建立質(zhì)量體系的必要性和重要性，而且用可持續(xù)發(fā)展的眼光在體系運(yùn)行過程中始終在人力、物力、財(cái)力等方面予以大力支持,及時(shí)滿足資源配備的需求，同時(shí)認(rèn)真地學(xué)習(xí)與研究ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)知識，并且基本上掌握標(biāo)準(zhǔn)的精髓內(nèi)容，認(rèn)清我站在質(zhì)量管理方面存在的主要問題，以及通過ISO9000標(biāo)準(zhǔn)解決這些問題的可能性，從而堅(jiān)定實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)和持續(xù)運(yùn)行的決心和責(zé)任感。

產(chǎn)品（服務(wù)）質(zhì)量是產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中全體人員共同努力的反映[2]。采供血工作從血液采集、制備、檢驗(yàn)、儲存、發(fā)放直至運(yùn)輸、交付的全部過程，是一個(gè)流水作業(yè)，環(huán)環(huán)相扣，中間環(huán)節(jié)較多，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)疏漏，都會直接影響到整個(gè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性和效率。所以，從貫標(biāo)以來，定期組織學(xué)習(xí)質(zhì)量體系文件，適時(shí)進(jìn)行考核，并不斷采取多種形式對全體員工加強(qiáng)質(zhì)量意識培訓(xùn)及專業(yè)技能競賽，提高員工職業(yè)素質(zhì)，充分調(diào)動每一位員工的工作積極性，激發(fā)主人翁責(zé)任感，使其自覺在實(shí)際工作中做好每一個(gè)環(huán)節(jié)的工作。

2 編制、改進(jìn)質(zhì)量體系文件并嚴(yán)格執(zhí)行

質(zhì)量體系文件的制訂和貫徹執(zhí)行是質(zhì)量體系運(yùn)行的中心環(huán)節(jié)，其他活動都是圍繞這一中心展開的。為此，體系建立之初，在2003年血站專門組織熟悉業(yè)務(wù)工作流程、業(yè)務(wù)素質(zhì)好并具有一定文字功底的人員成立了質(zhì)量管理體系文件編寫小組，按照質(zhì)量體系文件編寫的要求，結(jié)合血站的實(shí)際情況，編寫了質(zhì)量手冊、20個(gè)控制程序、34個(gè)管理制度，修訂了19項(xiàng)操作規(guī)程，能做到什么程度就寫到什么程度，文件一旦形成，經(jīng)過最高管理者批準(zhǔn)，就將成為體系運(yùn)行的唯一指南。所有寫到的，一定要做到，最終使影響質(zhì)量的人員、設(shè)備、環(huán)境、材料、技術(shù)和管理等因素始終處于受控狀態(tài)。

運(yùn)行5年來，我們共對質(zhì)量體系文件進(jìn)行了3次改版。第1版體系文件結(jié)構(gòu)包括：①質(zhì)量手冊（質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、職責(zé)和權(quán)限等）；②程序文件（標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序）；③管理制度和崗位職責(zé)、操作規(guī)程；④質(zhì)量記錄。

在2006年衛(wèi)生部頒發(fā)《血站管理辦法》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》和《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱“一個(gè)辦法兩個(gè)規(guī)范”）之后，為滿足法規(guī)的要求同時(shí)由于個(gè)別科室結(jié)構(gòu)和職責(zé)進(jìn)行了調(diào)整，我們對文件進(jìn)行了改版（第2版），文件在結(jié)構(gòu)上與第1版一致，補(bǔ)充了兩個(gè)規(guī)范的要求。

隨著對“一個(gè)辦法兩個(gè)規(guī)范”理解的加深以及在體系運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的一些不適宜的問題，本著持續(xù)改進(jìn)的宗旨，2008年我們對體系文件進(jìn)行了第3次改版。第3版與第2版比較，改動較大，在文件結(jié)構(gòu)上，包括：①質(zhì)量手冊（質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、職責(zé)和權(quán)限等）；②程序文件；③工作制度（需全站執(zhí)行的共性的制度）；④科室工作手冊（包括科室簡介、科室崗位職責(zé)、科室管理制度、操作規(guī)程、科室受控文件、質(zhì)量記錄等）。

《質(zhì)量手冊》主要修改的內(nèi)容有：①質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖；②質(zhì)量管理體系要素職能分配表；③各部門質(zhì)量職責(zé)與權(quán)限；④部分質(zhì)量管理體系過程管理途徑。

第3版《程序文件》與第2版比較，主要修改的內(nèi)容有：①新增11個(gè)程序文件，它們分別是：《檔案管理程序》、《職業(yè)暴露的預(yù)防與控制程序》、《消毒與清潔程序》、《管理信息系統(tǒng)癱瘓等意外事件恢復(fù)程序》、《用戶授權(quán)程序》、《確認(rèn)程序》、《獻(xiàn)血者獻(xiàn)血后回告受理和保密性棄血的處理程序》、《血液運(yùn)輸?shù)墓芾沓绦颉?、《血液質(zhì)量投訴的處理程序》、《不合格項(xiàng)的識別、報(bào)告、調(diào)查和處理程序》、《血液收回程序》；②刪除1個(gè)程序文件：《獻(xiàn)血服務(wù)控制程序》；③合并2個(gè)程序文件：將《采供血過程控制程序》和《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》合并為《采供血過程和血液質(zhì)量控制程序》；④更名3個(gè)程序文件，它們分別是：《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序》更名為《血液標(biāo)識的管理程序》、《內(nèi)部審核控制程序》更名為《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》、《改進(jìn)控制程序》更名為《質(zhì)量體系的監(jiān)控和持續(xù)改進(jìn)程序》。

第3版《程序文件》的變化主要體現(xiàn)在，①程序文件數(shù)目的變化：包括29個(gè)程序文件，比第2版增加8個(gè)程序文件；②程序文件數(shù)內(nèi)容變化：注重內(nèi)容的修改是第3版《程序文件》的主要特點(diǎn)，即使對名稱沒有變化的程序文件，對其內(nèi)容也進(jìn)行了認(rèn)真修改。修改的目的是使程序文件與“一法兩規(guī)”的結(jié)合更加密切。

3 建立并不斷加強(qiáng)內(nèi)審隊(duì)伍建設(shè)[3]

在一個(gè)組織內(nèi)，內(nèi)審員對質(zhì)量體系的正常運(yùn)行和改進(jìn)都起著十分重要的作用，只有內(nèi)審達(dá)到一定的深度，才能提出或找出深層的改進(jìn)要求，提升組織的質(zhì)量管理水平，從而滿足顧客的要求。尤其在我站目前質(zhì)量體系處于“只貫標(biāo)不認(rèn)證”的情形下，缺少了一定的外部監(jiān)督機(jī)制，這就對內(nèi)審員提出了更高的要求。

3.1 成立組織

內(nèi)審員是體系運(yùn)行的主力軍，血站從各職能部門中選拔出具有專業(yè)技術(shù)知識、富有一定管理經(jīng)驗(yàn)和責(zé)任感的同志作為內(nèi)審組成員，組織成立了質(zhì)量管理體系內(nèi)審小組，確定了內(nèi)審組長，明確了內(nèi)審員的職責(zé)。

3.2 加強(qiáng)內(nèi)審員培訓(xùn)，提高內(nèi)審隊(duì)伍綜合素質(zhì)

從某種層面上看，審核隊(duì)伍素質(zhì)的高低將直接影響審核的效果。因此必須精心地抓審核隊(duì)伍的建設(shè)。對審核人員進(jìn)行必要的審核知識培訓(xùn)，包括ISO9000基礎(chǔ)知識和審核技巧的培訓(xùn)。通過專業(yè)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、聘請本行業(yè)專家授課、審核人員之間的輪換以及適時(shí)的交流和研討等方式，使審核人員不僅能掌握標(biāo)準(zhǔn)，正確理解質(zhì)量手冊和程序文件，更重要的是達(dá)到熟練地運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核并指導(dǎo)質(zhì)量體系的實(shí)施的目的[4]。

4 加強(qiáng)監(jiān)控，持續(xù)改進(jìn)

建立自我完善、持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制，是血站實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的重要手段，也是血站建立質(zhì)量管理體系追求的永恒目標(biāo)。在質(zhì)量體系的實(shí)際運(yùn)行中，必定會出現(xiàn)不完善、不適應(yīng)的地方，實(shí)踐證明，只有通過不斷地測量、分析，采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施才能使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，持續(xù)發(fā)展。一方面通過信息的收集、反饋來確保血站內(nèi)部與顧客的溝通，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取措施；另一方面，通過日常的動態(tài)審核、每月的定期審核、一年2次的內(nèi)部審核及管理評審不斷尋求質(zhì)量體系改進(jìn)的機(jī)會。近年來我站加強(qiáng)了質(zhì)量監(jiān)督體系，2006年專門成立了質(zhì)管科，負(fù)責(zé)實(shí)施血站質(zhì)量管理及日常質(zhì)量監(jiān)督工作，制訂了月質(zhì)量分析會制度，內(nèi)部審核和管理評審由每年1次增加為每年2次。體系的運(yùn)行是動態(tài)的，只有通過經(jīng)常不斷的自我檢查、自我評價(jià)，采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施加以完善，才能使質(zhì)量管理體系穩(wěn)步運(yùn)行、持續(xù)發(fā)展。每一個(gè)過程只有通過PDCA循環(huán)，實(shí)現(xiàn)過程的改進(jìn)，才能更好地滿足用血者、獻(xiàn)血者和社會各界日益增長的對血站產(chǎn)品（服務(wù)）、過程和體系的要求。

[參考文獻(xiàn)]

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質(zhì)量體系范文第5篇

自我國加入WTO后，經(jīng)濟(jì)已越來越深的融入到世界經(jīng)濟(jì)中，各行業(yè)都處于世界范圍內(nèi)的行業(yè)競爭。出口的產(chǎn)品越來越多的在合同技術(shù)條款里要求采用國際標(biāo)準(zhǔn)，或要求通過相應(yīng)的國際體系認(rèn)證。筆者曾在西南一家水電機(jī)械設(shè)備公司工作，在出口北歐丹麥的風(fēng)機(jī)金屬結(jié)構(gòu)產(chǎn)品中，業(yè)主就要求焊接產(chǎn)品必須通過ISO3834-2國際焊接質(zhì)量體系認(rèn)證。筆者作為一名國際焊接工程師，組織參與了整個(gè)認(rèn)證工作，下面就結(jié)合認(rèn)證談一談ISO3834-2國際焊接質(zhì)量體系認(rèn)證（后簡稱體系）及對相關(guān)焊接標(biāo)準(zhǔn)的理解。

關(guān)于ISO3834標(biāo)準(zhǔn)

ISO3834是國際焊接學(xué)會（IIW）制定的國際性焊接質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，它規(guī)定了金屬材料熔化焊焊接方法的質(zhì)量要求，用于確保制造商在其焊接活動中采取良好實(shí)踐以保證焊接產(chǎn)品的質(zhì)量。ISO3834可以與ISO9001:2000配合使用，或者單獨(dú)使用。在第一種情況下，它提供了制造商質(zhì)量管理中各種要素的補(bǔ)充細(xì)節(jié)。在后一種情況下，它保證制造實(shí)施工廠控制體系，從而在制造產(chǎn)品的焊接控制中獲得良好實(shí)踐。ISO3834按質(zhì)量等級要求不同，分為ISO3834-2，ISO3834-3，ISO3834-4三個(gè)部分。企業(yè)可根據(jù)具體產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或合同，針對質(zhì)量要求的等級，選擇ISO3834相應(yīng)的部分，各部分具體要求見表1。ISO3834-2為第二部分：完整質(zhì)量要求。要求企業(yè)必須先取得ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，是質(zhì)量等級要求最高的部分。

體系認(rèn)證由國際焊接學(xué)會授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行專業(yè)認(rèn)證。

焊接管理人員資質(zhì)

體系中最顯著的一點(diǎn)就是要求制造商具備符合《焊接管理、任務(wù)和職責(zé)》（ISO14731）規(guī)定的焊接管理人員(即在制造商從事焊接過程中，可以勝任的具有良好實(shí)踐的人員)。按認(rèn)證咨詢要求，ISO3834-2國際焊接質(zhì)量體系認(rèn)證中的資質(zhì)人員必須至少滿足：一名國際焊接工程師（IWE）、二名無損檢驗(yàn)人員(UT、RT、PT、MT中的兩者，且為歐標(biāo)或國際標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì))，并滿足生產(chǎn)需要。

國際焊接工程師(IWE)是ISO14731標(biāo)準(zhǔn)（等同于歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN719）中所規(guī)定的最高層次焊接技術(shù)人員和質(zhì)量監(jiān)督人員，是與焊接相關(guān)企業(yè)獲得國際焊接體系、生產(chǎn)制造等認(rèn)證的重要要素之一，在焊接生產(chǎn)中起著極其重要的作用。

國際焊接工程師和無損檢驗(yàn)人員都必須通過國際焊接學(xué)會授權(quán)的機(jī)構(gòu)培訓(xùn)和考試，才能具備相應(yīng)的資格。目前國際焊接工程師和無損檢驗(yàn)人員培訓(xùn)和考試都是由國際焊接學(xué)會授權(quán)的哈爾濱焊接技術(shù)培訓(xùn)中心組織實(shí)施。

焊接工藝評定

體系要求的焊接工藝評定所涉及的主要標(biāo)準(zhǔn)如下：

《金屬材料焊接工藝規(guī)程及評定-焊接工藝規(guī)程WPS》ISO15609；

《金屬材料焊接工藝規(guī)程及評定-基于預(yù)生產(chǎn)焊接試驗(yàn)的評定》ISO15613；

《金屬材料焊接工藝規(guī)程及評定-焊接工藝評定試驗(yàn)，共13部分》ISO15614；

《焊接-金屬材料分類指南 》ISO15608/TR

《焊接-鋼、鎳、鈦及其合金的熔化焊接頭(高能束焊接頭除外)-缺欠質(zhì)量分級》ISO5817。

上述標(biāo)準(zhǔn)對材料分組、焊接方法和焊接位置、母材認(rèn)可范圍、焊縫材料厚度和焊縫熔敷厚度的認(rèn)可范圍、焊縫試驗(yàn)要求、評定合格判定等都有詳細(xì)規(guī)定，在工藝評定過程，按要求進(jìn)行就可以了。本次體系認(rèn)證，工藝評定是在公司組織實(shí)施，由于哈爾濱焊接技術(shù)培訓(xùn)中心實(shí)驗(yàn)室是國家級，同時(shí)也是專業(yè)性公司，所出具的證書更具有權(quán)威性，故試件試驗(yàn)和焊接工藝評定報(bào)告（WPQR）委托哈爾濱焊接技術(shù)培訓(xùn)中心進(jìn)行。

在實(shí)施工工藝評定時(shí)，應(yīng)根據(jù)焊接產(chǎn)品所用的母材組別、焊接材料、母材厚度、接頭型式、焊接位置來確定焊接評定采用的母材組別、母材厚度、焊接材料、接頭型式，并盡可能的使覆蓋范圍更寬，以減少不必要的工藝評定，節(jié)約生產(chǎn)成本，同時(shí)也方便管理。

焊工考試

焊工考試按《歐洲熔化焊焊工考試標(biāo)準(zhǔn)》(EN287)（等同于國際焊接標(biāo)準(zhǔn)ISO9606）進(jìn)行，焊工考試組織和實(shí)施由公司自己進(jìn)行，試件評定和資格授予也委托哈爾濱焊接技術(shù)培訓(xùn)中心，焊工取得的證書為歐洲焊工資格證書。

標(biāo)準(zhǔn)對材料分組、焊接方法和焊接位置、母材認(rèn)可范圍、焊縫材料厚度和焊縫熔敷厚度的認(rèn)可范圍、焊縫試驗(yàn)要求、評定合格判定等都有詳細(xì)規(guī)定。

在EN287焊工考試標(biāo)準(zhǔn)中，對焊工的有效期和日常的管理要求有原則規(guī)定。具體應(yīng)根據(jù)相應(yīng)要求和公司自己的實(shí)際情況，制定具體的管理程序。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定焊工的有效期為兩年，計(jì)算之日從焊工考試日期并合格的時(shí)間算起，并且雇主的焊接主管(或負(fù)責(zé))人員每六個(gè)月作一次確認(rèn)，確定該焊工在最初的認(rèn)可范圍內(nèi)持續(xù)工作。實(shí)際管理中是在相關(guān)的工作記錄支持下開展的。由焊接主管在焊工證書背面每間隔六月簽字確認(rèn)。在焊工認(rèn)可的兩年期滿，可申請延期一次，這樣可減少因重新考證而產(chǎn)生的費(fèi)用和對正常生產(chǎn)的影響。

關(guān)于延期的條件必須滿足：（1）所有用于支持延期的記錄和證據(jù)，具有可追溯性和完整性，并與生產(chǎn)中所使用的焊接工藝規(guī)程一致；（2）用于延期的證據(jù)充分；（3）焊縫滿足規(guī)定的合格缺陷

等級。

工作試件

體系認(rèn)證還要求每名從事生產(chǎn)焊工必須焊接工作試件。工作試件給企業(yè)提供了一個(gè)簡單的、快捷以及節(jié)省成本的途徑來檢查焊接結(jié)構(gòu)，焊接工藝流程，焊接人員的技術(shù)以及焊縫質(zhì)量。認(rèn)證企業(yè)可以以最小的消耗呈獻(xiàn)給客戶和監(jiān)控機(jī)構(gòu)一個(gè)有效的結(jié)果。當(dāng)焊接的焊縫沒有被焊接測試覆蓋或焊接工作要求特殊時(shí)，就要求焊工焊接工作試件來考核，同時(shí)工作試件還可用來考核操作工和裝配工是否合格。

工作試件在生產(chǎn)計(jì)劃時(shí)確定下來并被錄入測試計(jì)劃或其它焊接技術(shù)文件中。工作試件存檔應(yīng)在焊接生產(chǎn)前進(jìn)行，包括焊接工藝文件、試件宏觀試樣(或微觀檢查)的圖片文擋和測試報(bào)告等，所有文檔應(yīng)由焊接主管簽字確認(rèn)，并在每六個(gè)月簽字確認(rèn)。

認(rèn)證過程

負(fù)責(zé)公司體系認(rèn)證的機(jī)構(gòu)是德國焊接與培訓(xùn)研究所(SLV)，認(rèn)證主要為三方面：一是認(rèn)證文件審查；二是焊接監(jiān)督人員的考核；三是焊接車間審查。

認(rèn)證文件主要包括兩個(gè)方面，一是資質(zhì)文件，二是體系文件。資質(zhì)文件如前文所述的焊接人員資質(zhì)、焊接工藝評定的審查。焊接人員資質(zhì)要求焊接主管必須為國際焊接工程師。焊工為按歐洲標(biāo)準(zhǔn)考試合格的焊工，每一種焊接方法必須具備兩名以上的合格焊工，同時(shí)焊工取得的合格項(xiàng)目必須滿足實(shí)際生產(chǎn)需要，這種需要包括焊接母材、焊接材料和焊接位置等。另外無損檢驗(yàn)人員必須為PT、UT、RT、MT之中的不少于兩項(xiàng)的Ⅱ級以上的合格資質(zhì)，認(rèn)證審查時(shí)要求驗(yàn)證書原件。焊接工藝評定的各項(xiàng)測試報(bào)告要求為具有國家級實(shí)驗(yàn)室出具的合格報(bào)告書。評審時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)按合同技術(shù)要求和設(shè)計(jì)技術(shù)要求，對照焊接工藝評定報(bào)告和焊工證書，評價(jià)是否符合要求。體系文件主要指認(rèn)證企業(yè)為使焊接活動處于受控標(biāo)準(zhǔn)下而制定的各種文件，主要包括焊接活動中的組織結(jié)構(gòu)、焊接活動的控制性文件。在組織結(jié)構(gòu)中要求焊接主管（國際焊接工程師擔(dān)任）必須是獨(dú)立的可以監(jiān)督焊接活動全過程，并由企業(yè)最高代表給予授權(quán)，同時(shí)焊接主管也應(yīng)對下一級的焊接監(jiān)督人員進(jìn)行授權(quán)。合同評審一般由合同部組織進(jìn)行，設(shè)計(jì)評審由焊接主管組織相關(guān)焊接職能部評審，評審公司焊接車間是否具備該產(chǎn)品的焊接能力。

焊接監(jiān)督人員考核，首先是在專業(yè)知識方面的考核，比如相關(guān)國際焊接標(biāo)準(zhǔn)、在實(shí)際生產(chǎn)中要使用的標(biāo)準(zhǔn)，另外還包括對焊接檢驗(yàn)方法考核。其次是實(shí)際考核，主要是現(xiàn)場讓焊工按照焊接工藝要求焊接試件，焊接后由認(rèn)證機(jī)構(gòu)人員要求焊接監(jiān)督人員對試件按《焊接-鋼、鎳、鈦及其合金的熔化焊接頭(高能束焊接頭除外)-缺欠質(zhì)量分級(ISO5817)》進(jìn)行外觀和破斷面評判(包括使用焊接檢驗(yàn)尺)。同時(shí)在焊接車間審查過程中，對焊接監(jiān)督人員的考核也隨時(shí)進(jìn)行。

焊接車間現(xiàn)場評價(jià)方面，主要包括三方面：一是焊接母材存放；二是焊接環(huán)境；三是焊接過程。焊接母材主要包括焊接母材的存儲和焊接母材的可追溯性。歷次都重點(diǎn)檢查了焊接母材的可追溯性，從母材采購到焊接產(chǎn)品交付客戶使用，每件焊接母材和焊接填充金屬都應(yīng)能實(shí)現(xiàn)可追溯。這就涉及到產(chǎn)品的標(biāo)識問題，在車間實(shí)際操作中，標(biāo)識的工作量是非常繁瑣和巨大的。對焊接環(huán)境的要求也很高，根據(jù)要求，目前國內(nèi)的大部份焊接企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境與國際標(biāo)準(zhǔn)要求差距還是比較大的。它對焊接設(shè)備、焊接半成品和成品、焊接場地環(huán)境要求都非常高。甚至嚴(yán)格到對最后焊接產(chǎn)品的擺放都要求整齊劃一，同時(shí)焊機(jī)工作線和焊接電纜和風(fēng)氣管也都要求擺放整齊劃一。要求將各種功能區(qū)域劃分開，并做出明顯區(qū)分標(biāo)識。在焊接過程對焊接操作的要求也是非常嚴(yán)格的，要求定位焊的最小長度為50mm，當(dāng)焊接母材厚度不足12mm時(shí)，定位焊長度≥厚板4倍。為去除軋制氧化層對焊縫質(zhì)量的影響，所有焊縫兩側(cè)20mm均要求打磨出金屬光澤后方才可施焊。外方在車間檢查時(shí)是非常認(rèn)真的，德方負(fù)責(zé)認(rèn)證的人員檢查出許多細(xì)節(jié)問題，比如焊工焊接時(shí)導(dǎo)電嘴與焊絲直徑不匹配、氣體噴嘴里飛濺多、焊接用氣管老化等。每次在車間檢查時(shí)，都對焊接參數(shù)均仔細(xì)核對，看是否符合焊接工藝規(guī)程要求(WPS)?？傊畬τ绊懞附淤|(zhì)量的各種因素，都在認(rèn)證審查的檢查項(xiàng)目內(nèi)。

體系證書

質(zhì)量體系認(rèn)證由國際焊接學(xué)會授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)-德國杜伊斯堡焊接與培訓(xùn)研究所(SLV)進(jìn)行，哈爾濱焊接技術(shù)培訓(xùn)中心提供認(rèn)證的咨詢、前期認(rèn)證審查。初次認(rèn)證一般經(jīng)過認(rèn)證咨詢，然后資格預(yù)審，中間審查，最后正式審查過程。最后審查由德國SLV從德國派具有資質(zhì)的審查員來企業(yè)現(xiàn)場評審，根據(jù)評價(jià)結(jié)果授予三年到半年不等的有效時(shí)間。在證書有效期內(nèi)，每年還將進(jìn)行一次年度評審，檢查企業(yè)的焊接活動是否符合體系要求。

證書上詳細(xì)列出了認(rèn)證時(shí)間和有效期、認(rèn)證車間、焊接活動的范圍、焊接主管（IWE）的英文姓名和證書編號等。