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藥品信息

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藥品信息范文第1篇

第二條在中華人民共和國境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動,適用本辦法。

本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動。

第三條互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。

經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動。

非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動。

第四條國家食品藥品監(jiān)督管理局對全國提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動的網(wǎng)站實施監(jiān)督管理。

省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局對本行政區(qū)域內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動的網(wǎng)站實施監(jiān)督管理。

第五條擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在向國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級電信管理機(jī)構(gòu)申請辦理經(jīng)營許可證或者辦理備案手續(xù)之前,按照屬地監(jiān)督管理的原則,向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請,經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。

第六條各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局對本轄區(qū)內(nèi)申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站進(jìn)行審核,符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

第七條《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的格式由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。

第八條提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號。

第九條提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確,必須符合國家的法律、法規(guī)和國家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定。

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得品、、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。

第十條提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)過(食品)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站的藥品(含醫(yī)療器械)廣告要注明廣告審查批準(zhǔn)文號。

第十一條申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;

(二)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;

(三)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

第十二條提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請應(yīng)當(dāng)以一個網(wǎng)站為基本單元。

第十三條申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),應(yīng)當(dāng)填寫國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》,向網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請,同時提交以下材料:

(一)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書及相關(guān)材料);

(二)網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標(biāo)機(jī)構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容;

(三)網(wǎng)站欄目設(shè)置說明(申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明);

(四)網(wǎng)站對歷史信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明;

(五)(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明;

(六)藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷;

(七)健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;

(八)保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明。

第十四條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到申請材料之日起5日內(nèi)做出受理與否的決定,受理的,發(fā)給受理通知書;不受理的,書面通知申請人并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第十五條對于申請材料不規(guī)范、不完整的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門自申請之日起5日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容;逾期不告知的,自收到材料之日起即為受理。

第十六條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理之日起20日內(nèi)對申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的材料進(jìn)行審核,并作出同意或者不同意的決定。同意的,由省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,同時報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案并公告;不同意的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

國家食品藥品監(jiān)督管理局對各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門的審核工作進(jìn)行監(jiān)督。

第十七條《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,持證單位應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。原發(fā)證機(jī)關(guān)進(jìn)行審核后,認(rèn)為符合條件的,予以換發(fā)新證;認(rèn)為不符合條件的,發(fā)給不予換發(fā)新證的通知并說明理由,原《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回并公告注銷。

省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)申請人的申請,應(yīng)當(dāng)在《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予換證。

第十八條《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》可以根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的書面申請,由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回,原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案并公告。被收回《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的網(wǎng)站不得繼續(xù)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)。

第十九條互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者變更下列事項之一的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請辦理變更手續(xù),填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項目變更申請表》,同時提供下列相關(guān)證明文件:

(一)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》中審核批準(zhǔn)的項目(互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者單位名稱、網(wǎng)站名稱、IP地址等);

(二)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的基本項目(地址、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人等);

(三)網(wǎng)站提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的基本情況(服務(wù)方式、服務(wù)項目等)。

第二十條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理變更申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否同意變更的審核決定。同意變更的,將變更結(jié)果予以公告并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案;不同意變更的,以書面形式通知申請人并說明理由。

第二十一條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門對申請人的申請進(jìn)行審查時,應(yīng)當(dāng)公示審批過程和審批結(jié)果。申請人和利害關(guān)系人可以對直接關(guān)系其重大利益的事項提交書面意見進(jìn)行陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的,按照法定程序舉行聽證。

第二十二條未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù);情節(jié)嚴(yán)重的,移送相關(guān)部門,依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。

第二十三條提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不在其網(wǎng)站主頁的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號的,國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正;在限定期限內(nèi)拒不改正的,對提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以500元以下罰款,對提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以5000元以上1萬元以下罰款。

第二十四條互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者違反本辦法,有下列情形之一的,由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的,對提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1000元以下罰款,對提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1萬元以上3萬元以下罰款;構(gòu)成犯罪的,移送司法部門追究刑事責(zé)任:

(一)已經(jīng)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,但提供的藥品信息直接撮合藥品網(wǎng)上交易的;

(二)已經(jīng)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,但超出審核同意的范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的;

(三)提供不真實互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)并造成不良社會影響的;

(四)擅自變更互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項目的。

第二十五條互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者在其業(yè)務(wù)活動中,違法使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的,由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定處罰。

第二十六條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門違法對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請作出審核批準(zhǔn)的,原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷原批準(zhǔn)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,由此給申請人的合法權(quán)益造成損害的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)依照國家賠償法的規(guī)定給予賠償;對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,由其所在單位或者上級機(jī)關(guān)依法給予行政處分。

第二十七條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)督檢查,并將檢查情況向社會公告。

藥品信息范文第2篇

首屆互聯(lián)網(wǎng)藥品信息與交易服務(wù)高峰論壇在京召開

本刊訊 2007年6月21~22日,首屆“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息與交易服務(wù)高峰論壇” 在北京召開。此次論壇是在國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督司的大力支持與指導(dǎo)下,由國家食品藥品監(jiān)督管理局信息中心主辦召開的。論壇主題是:宣傳貫徹互聯(lián)網(wǎng)藥品信息與交易服務(wù)政策法規(guī),加強(qiáng)監(jiān)管,促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息與交易服務(wù)“政府監(jiān)管、企業(yè)自律、行業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展”格局盡快形成。

來自國家食品藥品監(jiān)管局和部分省(市)食品藥品監(jiān)管局相關(guān)部門負(fù)責(zé)人;國信辦、信息產(chǎn)業(yè)部、中國電子商務(wù)協(xié)會、國際電子商務(wù)中心、中國物流與采購聯(lián)合會、中國互聯(lián)網(wǎng)協(xié)會的領(lǐng)導(dǎo)和專家;全國互聯(lián)網(wǎng)藥品信息與交易服務(wù)機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、信息技術(shù)公司的150多名代表濟(jì)濟(jì)一堂, 共同探討如何在和諧、有序環(huán)境下促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息與交易服務(wù)健康發(fā)展。

中國―加拿大國際藥品管理研討會在上海召開

本刊訊 由國家食品藥品監(jiān)督管理局、加拿大衛(wèi)生部藥物科學(xué)局主辦,上海市食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)辦的中國―加拿大國際藥品管理研討會于6月21~22日在上海召開。

此次會議主要議題是研究和探討通過加強(qiáng)對原料藥管理以提高藥品質(zhì)量和藥品監(jiān)督管理水平。加拿大衛(wèi)生部藥物科學(xué)局主管官員、美國藥典會和ICH專家以及國家食品藥品監(jiān)督管理局和藥品審評中心等有關(guān)人員進(jìn)行了重點演講。國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司、國際合作司,中國藥品生物制品檢定所,國家藥典委員會,國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心,評價中心,上海市食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊處、法規(guī)處、認(rèn)證審評中心、上海市食品藥品檢驗所,19個省、市食品藥品監(jiān)督管理局和部分藥品生產(chǎn)企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)代表共計100多人參加了研討會。

會議就加拿大藥品審查系統(tǒng)、ICH藥品生命周期全程監(jiān)測指導(dǎo)原則、ICH藥品國際通用醫(yī)學(xué)術(shù)語集MedDRA、美國藥典原料藥、輔料認(rèn)證項目、中國原料藥審評、質(zhì)量檢驗等幾個方面進(jìn)行了詳細(xì)的講解和交流,使與會代表對國內(nèi)外原料藥管理的整體情況和管理水平有了進(jìn)一步的了解,這對我國原料藥質(zhì)量的提高以及對中國原料藥生產(chǎn)企業(yè)申請國外注冊將有很大幫助。

第三屆全國醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)EMBA高級論壇召開

本刊訊 由北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部主辦,北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部在職教育培訓(xùn)中心、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)網(wǎng)絡(luò)教育學(xué)院承辦的“第三屆全國醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)EMBA高級論壇暨校友會”于2007年6月23~24日在北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部召開。此次論壇是北醫(yī)95周年慶典系列活動之一,論壇的主題為“醫(yī)療和諧與醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展”。

衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、北京市衛(wèi)生局、中國醫(yī)師協(xié)會、北京大學(xué)的有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門負(fù)責(zé)人出席了6月23日的論壇開幕式。來自衛(wèi)生部人才中心、中華醫(yī)學(xué)會、北京市醫(yī)學(xué)教育學(xué)會、北京市醫(yī)師協(xié)會、北京、天津、鄭州等省市區(qū)衛(wèi)生局及北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部附屬各醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo),以及北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部 “醫(yī)院管理和醫(yī)藥行業(yè)EMBA高級研修班”歷屆學(xué)員代表220余人參加了此次論壇。

醫(yī)學(xué)前沿

中藥邁進(jìn)國際市場

本刊訊6月22日,中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院以“專利許可”的方式與英國植物制藥公司簽訂了一種新型中藥的合作協(xié)議,標(biāo)志著飽受海外爭議的中藥走出了一條新型國際化之路。

這種代號為“NJS”的新型抗癡呆中藥經(jīng)過軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射與輻射醫(yī)學(xué)研究所馬百平等研究人員的十年攻關(guān),已完成全部臨床前研究。根據(jù)雙方的協(xié)議,軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院將向英國植物制藥公司轉(zhuǎn)讓相關(guān)技術(shù),后者獲得該藥的全球?qū)@S可權(quán),負(fù)責(zé)臨床研究及在海外的開發(fā)上市。

據(jù)馬百平研究員介紹,NJS是來源于傳統(tǒng)中藥的甾體皂苷類化合物。實驗室研究表明,該化合物可顯著改善多種癡呆模型動物的學(xué)習(xí)記憶功能、增加腦源性神經(jīng)生長因子的表達(dá)等,同時,還具有安全低毒的優(yōu)點。

英國植物制藥公司總裁戴瑞?里斯對NJS的實驗室結(jié)果表示認(rèn)同,認(rèn)為該產(chǎn)品的應(yīng)用前景十分樂觀。中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長孫建中認(rèn)為,這是中國首次將中藥知識產(chǎn)權(quán)許可給國際公司,標(biāo)志著中國在藥物研究水平及研究規(guī)范等方面已逐步獲得國際認(rèn)可。

全自動數(shù)字化病理切片掃描技術(shù)問世中關(guān)村

本刊訊 日前,世界領(lǐng)先的病理診斷技術(shù)――全自動數(shù)字化病理切片掃描技術(shù),在北京中關(guān)村國際孵化園問世。

據(jù)該項技術(shù)的研發(fā)者北京優(yōu)納科技有限公司介紹,病理診斷被稱為“醫(yī)學(xué)界的法官”,如何獲得高速、準(zhǔn)確、不失焦、可復(fù)制保存和海量的病理診斷信息,一直是醫(yī)療界普遍關(guān)心的問題。

全自動數(shù)字化病理切片掃描技術(shù)的出現(xiàn),使這一問題得到了解決。目前掌握該項技術(shù)的只有美國、德國和日本的4家公司。中關(guān)村的這一科研成果標(biāo)志著我國在病理切片掃描技術(shù)領(lǐng)域邁入國際領(lǐng)先行列。

新型基因技術(shù)有望發(fā)現(xiàn)疾病前兆

本刊訊 美國研究人員報告說,他們開發(fā)出一種新方法,可以檢測到人體內(nèi)極低水平的基因活動。這一技術(shù)有望應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,發(fā)現(xiàn)某些疾病發(fā)病的早期跡象。

此前,研究人員曾開發(fā)出幾種方法,監(jiān)測人體內(nèi)的這類轉(zhuǎn)錄變化。而此次哈佛醫(yī)學(xué)院、布里格姆婦科醫(yī)院和霍華德?休斯醫(yī)學(xué)研究所科研人員合作開發(fā)的這種名為PMAGE的新技術(shù),檢測轉(zhuǎn)錄的靈敏度遠(yuǎn)高于以前的方法,甚至最少只有3個細(xì)胞參與的一次低水平轉(zhuǎn)錄都能探測到。

科研人員把這一技術(shù)在患肥厚型心肌病的小鼠身上進(jìn)行實驗研究,以檢驗其靈敏度。結(jié)果發(fā)現(xiàn),在小鼠心臟損壞跡象出現(xiàn)之前,就能夠檢測到許多十分罕見的轉(zhuǎn)錄變化。

研究人員說,雖然他們的測試以患有心臟疾病的小鼠為對象,但從理論上來講,這種新型基因活動檢測技術(shù)也適用于那些涉及細(xì)胞變化的疾病,比如糖尿病、腎臟疾病和癌癥等。

英科學(xué)家破解七種常見病基因

本刊訊 英國科學(xué)家日前鑒別出了7種常見病癥的數(shù)十個基因,新發(fā)現(xiàn)12個關(guān)聯(lián)基因,完成了迄今為止最大規(guī)模的基因與疾病對應(yīng)關(guān)系研究,是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究的重大突破。

在6月6日出版的《自然》和《自然遺傳學(xué)》雜志上,科學(xué)家公布了初步研究成果。研究報告指出,24個基因變體會增加郁躁癥、冠心病、克羅恩病(一種腸炎類疾病)、高血壓、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及1型、2型糖尿病等七種常見病的患病幾率,其中12個高風(fēng)險基因是在這次研究中新發(fā)現(xiàn)的。

研究還首次發(fā)現(xiàn),克羅恩病和1型糖尿病都與調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的PTPN2基因有關(guān),這一發(fā)現(xiàn)表明這兩種病癥有相似的生物學(xué)機(jī)理,都屬于自身免疫性疾病。此外,研究也發(fā)現(xiàn)了冠心病和高血壓之間,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、郁躁癥和2型糖尿病之間的基因聯(lián)系。

在7號染色體上發(fā)現(xiàn)的一個基因變體會極大地增加女性患風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的幾率,但對男性卻沒有任何影響。領(lǐng)導(dǎo)這項研究的牛津大學(xué)的唐納利教授表示,在兩性都很常見的病中,幾乎很少發(fā)現(xiàn)這種只針對其中一個性別的高風(fēng)險基因。

探索發(fā)現(xiàn)

科學(xué)家發(fā)現(xiàn)蝙蝠體內(nèi)新病毒可致人類患SARS

本刊訊 澳洲科學(xué)院研究人員發(fā)現(xiàn)一種存在于蝙蝠體內(nèi)的新病毒,它能導(dǎo)致人類感染嚴(yán)重急性呼吸道癥候群(SARS)。

被發(fā)現(xiàn)的新病毒名馬六甲(MELAKA),雖然目前未有證據(jù)證實馬六甲病毒屬致命性,但已證實它會導(dǎo)致如SARS的嚴(yán)重呼吸道疾病。這種馬六甲病毒與尼爾森灣(Nelson Bay)呼吸道腸道孤兒病毒(Reoviruses)很相近,1968年一只蝙蝠受感染而被隔離。人類曾于20世紀(jì)50年代初期感染呼吸道腸道孤兒病毒而需隔離,研究資料顯示,該病毒與其他疾病并無關(guān)聯(lián)。感染馬六甲病毒的患者會出現(xiàn)發(fā)燒、頭痛、肌肉持續(xù)性疼痛等癥狀,患病兒童更會出現(xiàn)嘔吐和腹瀉。

美國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)可預(yù)防帕金森病的抗高血壓藥

本刊訊 美國科學(xué)家對實驗鼠進(jìn)行的研究顯示,治療高血壓的藥物伊拉地平(Isradipine)可用于預(yù)防帕金森病。這一發(fā)現(xiàn)為防治這種疾病帶來了新希望。

研究人員推測,如果提早服用伊拉地平,即使是高危人群也可因此而預(yù)防帕金森病。研究人員打算用伊拉地平進(jìn)行預(yù)防帕金森病的初步臨床試驗。如果試驗結(jié)果顯示這種藥能大大延緩帕金森病病情的發(fā)展,研究人員希望進(jìn)行更大規(guī)模的臨床試驗。

美國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)能夠修復(fù)受損肌肉的干細(xì)胞

本刊訊 美國科學(xué)家在小鼠模式中證實,大約有10%的肌肉衛(wèi)星細(xì)胞具有干細(xì)胞自我修復(fù)新生、增生的能力,使受損的肌肉細(xì)胞經(jīng)過發(fā)育的過程而變?yōu)槌墒斓募〖?xì)胞,此研究發(fā)表于6月1日的Cell期刊。由霍華休斯醫(yī)學(xué)院(Howard Hughes Medical Institute)的MichaelRudnicki博士主導(dǎo)進(jìn)行研究。

研究人員以Myf5基因作為指標(biāo),因為Myf5會在成熟的肌細(xì)胞中被表達(dá),結(jié)果發(fā)現(xiàn)大約有10%的衛(wèi)星細(xì)胞不表達(dá)Myf5,而在不表達(dá)Myf5的細(xì)胞中,有時也會發(fā)現(xiàn)有Myf5-positive的細(xì)胞,有點像是細(xì)胞不同發(fā)育程度的區(qū)別。當(dāng)衛(wèi)星細(xì)胞不表達(dá)Myf5而分裂時,其中一個子細(xì)胞會與肌纖維接觸,另一個則與膠原蛋白接觸,兩個子細(xì)胞開始了它們截然不同的命運,與肌纖維接觸的細(xì)胞會表現(xiàn)Myf5,進(jìn)而發(fā)育為成熟的肌細(xì)胞;而另一個與膠原蛋白接觸的細(xì)胞則無法表現(xiàn)Myf5,則變?yōu)樾碌男l(wèi)星細(xì)胞。

復(fù)旦科學(xué)家發(fā)現(xiàn)染色體配對啟動關(guān)鍵

本刊訊 復(fù)旦大學(xué)發(fā)育生物學(xué)研究所的科研人員研究發(fā)現(xiàn),SUN1蛋白能夠幫助父母雙親來源的染色體結(jié)合到核膜上啟動染色體配對和遺傳重組,而該基因的突變使染色體配對和遺傳重組受阻而不能產(chǎn)生成熟的和卵子,造成突變小鼠不育。

藥品信息范文第3篇

一是提高辦公效率。在實行食品藥品電子信息化監(jiān)管以后,我們實現(xiàn)了每一個星期在監(jiān)管中心的兩個人就能實現(xiàn)對382家電子信息化監(jiān)管企業(yè)進(jìn)行一次數(shù)據(jù)填報查詢、預(yù)警管理制度的執(zhí)行情況的全面監(jiān)管,而在實行食品藥品信息化監(jiān)管以前,對382家電子信息化監(jiān)管企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管一次需要9個人20天時間,前后相比,工作效率提高了4倍多,達(dá)到項目建設(shè)預(yù)期將提高40%工作效率的要求。

二是降低辦公成本。在實行食品藥品電子信息化監(jiān)管以后,我縣食藥監(jiān)部門對382家子信息化監(jiān)管企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管一次的成本是4900元,即一個月的電費約500元,光纖費用是2400元,發(fā)現(xiàn)問題后對食品和藥品企業(yè)各進(jìn)行一次靶向性的監(jiān)督檢查,各需要100元;而在實行食品藥品信息化監(jiān)管以前,我縣食藥監(jiān)部門對382家電子信息化監(jiān)管企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管一次的成本是12500元,即油錢是8000元,下鄉(xiāng)補(bǔ)助是3組×3人×25元×20天=4500元,前后相比,行政執(zhí)法成本降低了60%,達(dá)到項目建設(shè)預(yù)期行政執(zhí)法成本將降低40%的要求。

三是提高監(jiān)督能力。在實行食品藥品電子信息化監(jiān)管以后,我縣食藥監(jiān)部門實現(xiàn)了每一個星期都能對382家電子信息化監(jiān)管企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管一次,一年就能監(jiān)管50余次,而在實行食品藥品電子信息化監(jiān)管以前,我縣食藥監(jiān)部門每年只能做到對城區(qū)的監(jiān)管對象監(jiān)管4次,對鄉(xiāng)鎮(zhèn)及村的監(jiān)管對象監(jiān)管是2次,前后相比,工作效率提高了10多個倍,而且能使食藥監(jiān)部門的決策者能夠清楚、及時地了解決策的執(zhí)行和進(jìn)展情況;行政執(zhí)法人員和社會公眾也可以通過投訴舉報系統(tǒng)監(jiān)督政府決策,達(dá)到項目建設(shè)預(yù)期監(jiān)督能力將提高20%工作效率的要求。

四是提高決策能力。食品藥品電子信息化監(jiān)管提供了食品原材料的購進(jìn)情況、泔水處理情況、人員情況、供應(yīng)商情況、許可證的情況以及藥品進(jìn)貨渠道,進(jìn)銷存、人員資質(zhì)、證照等相關(guān)數(shù)據(jù)的分析圖表,能及時、準(zhǔn)確、全面的集成化信息;并可根據(jù)生成的預(yù)警信息的目標(biāo)性制定工作方案,有針對性的對重點區(qū)域和重點單位進(jìn)行監(jiān)督檢查,比較原先的執(zhí)法監(jiān)督,大大減少了片面性和盲目性,提高了執(zhí)法監(jiān)督的靶向性及準(zhǔn)確性。

五是縮短服務(wù)時間。食品藥品電子信息化監(jiān)管的運行使得社會公眾從發(fā)出服務(wù)請求,到服務(wù)請求得到滿足的時間最長是5分鐘內(nèi)就可以通過視頻監(jiān)視的語音對話系統(tǒng),終端舉報等的遠(yuǎn)程服務(wù),并使用GPS定位系統(tǒng)及時指揮協(xié)調(diào)功能以有效的指揮服務(wù);而在以前就是在城區(qū)也要開車出去,最近的地方也要10分鐘后才能到達(dá)目的地服務(wù),相對比,達(dá)到項目建設(shè)預(yù)期服務(wù)時間減少50%要求。

六是降低服務(wù)成本。食品藥品電子信息化監(jiān)管的應(yīng)用是廣大社會公眾能夠在短時間內(nèi)通過終端服務(wù)查詢我們在系統(tǒng)的法律法規(guī)、文件、通知公告、相關(guān)規(guī)范要求和安全知識,做到及時更新普及,并參與監(jiān)督,與過去相比,可以減少跑到相關(guān)部門咨詢查詢的費用,使得社會公眾獲得公共服務(wù)所付出的成本的減少了,達(dá)到了預(yù)期的目標(biāo)。

七是提高服務(wù)質(zhì)量。食品藥品電子信息化監(jiān)管能及時發(fā)現(xiàn)問題、快速溯源、迅速阻斷食品藥品安全隱患,避免發(fā)生安全事故。通過“陽光廚房”的打造及終端查詢、有獎投訴舉報等的方式讓社會公眾參與監(jiān)管,隨時與監(jiān)管部門互動、極大提升服務(wù)質(zhì)量。

八是社會影響。食品藥品電子信息化監(jiān)管通過“陽光廚房”的打造及終端查詢、有獎投訴舉報等的方式真正實現(xiàn)消費者直接參與監(jiān)督,政務(wù)公開更具體(政策法規(guī)直接查詢),最終讓監(jiān)管部門、企業(yè)、消費者實現(xiàn)三贏即監(jiān)管無空白,企業(yè)有誠信,民生得保障。

藥品信息范文第4篇

對于我們這樣肩負(fù)著廣大人民群眾飲食用藥安全的藥監(jiān)人而言,貫徹和落實科學(xué)發(fā)展觀,最根本的就是要堅持科學(xué)監(jiān)管,而科學(xué)監(jiān)管,要在科學(xué)發(fā)展觀的學(xué)習(xí)和實踐中,努力找到發(fā)展的關(guān)鍵點,工作的著力點,成果的體現(xiàn)點。筆者通過對一系列的調(diào)研認(rèn)為,食品藥品監(jiān)督管理發(fā)展的著力點在于信息化建設(shè),關(guān)鍵點在于信息化建設(shè),體現(xiàn)點在于信息化建設(shè)。信息化建設(shè)能把食品藥品安全轉(zhuǎn)入可控的監(jiān)管軌道,更有利于推動食品藥品監(jiān)管事業(yè)又好又快發(fā)展。

一、什么是信息化建設(shè)

(一)什么是信息

人們到處在談?wù)撔畔ⅲ覀冊絹碓蕉嗟芈牭叫畔⑦@個詞匯。人們常說:我們現(xiàn)在進(jìn)入了一個信息化社會,我們正在邁向信息高速公路,我們將要迎接一個信息爆炸的新時代。那么什么是信息?廣義的說,信息就是消息。一切存在都有信息。對人類而言,人的五官生來就是為了感受信息的,它們是信息的接收器,它們所感受到的一切,都是信息。不過,人們一般說到的信息多指信息的交流。信息本來就是可以交流的,如果不能交流,信息就沒有用處了。信息還可以被儲存和使用。你所讀過的書,你所聽到的音樂,你所看到的事物,你所想到或者做過的事情,這些都是信息。

(二)什么是信息化

信息化的概念起源于60年代的日本,首先是由一位日本學(xué)者提出來的,而后被譯成英文傳播到西方,西方社會普遍使用“信息社會”和“信息化”的概念是70年代后期才開始的.

關(guān)于信息化的表述,在中國學(xué)術(shù)界和政府內(nèi)部作過較長時間的研討。如有的認(rèn)為,信息化就是計算機(jī)、通信和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的現(xiàn)代化;有的認(rèn)為,信息化就是從物質(zhì)生產(chǎn)占主導(dǎo)地位的社會向信息產(chǎn)業(yè)占主導(dǎo)地位社會轉(zhuǎn)變的發(fā)展過程;有的認(rèn)為,信息化就是從工業(yè)社會向信息社會演進(jìn)的過程,如此等等。

1997年召開的首屆全國信息化工作會議,對信息化和國家信息化定義為:“信息化是指培育、發(fā)展以智能化工具為代表的新的生產(chǎn)力并使之造福于社會的歷史過程。國家信息化就是在國家統(tǒng)一規(guī)劃和組織下,在農(nóng)業(yè)、工業(yè)、科學(xué)技術(shù)、國防及社會生活各個方面應(yīng)用現(xiàn)代信息技術(shù),深入開發(fā)廣泛利用信息資源,加速實現(xiàn)國家現(xiàn)代化進(jìn)程。”實現(xiàn)信息化就要構(gòu)筑和完善6個要素(開發(fā)利用信息資源,建設(shè)國家信息網(wǎng)絡(luò),推進(jìn)信息技術(shù)應(yīng)用,發(fā)展信息技術(shù)和產(chǎn)業(yè),培育信息化人才,制定和完善信息化政策)的國家信息化體系。

(三)什么是信息化生產(chǎn)力

信息化是指培育、發(fā)展以智能化工具為代表的新的生產(chǎn)力,并使之造福于社會的歷史過程。信息化涉及國民經(jīng)濟(jì)各個領(lǐng)域,它的意義不僅限于技術(shù)革命、產(chǎn)業(yè)發(fā)展,信息化正逐步上升成為推動世界經(jīng)濟(jì)和社會全面發(fā)展的關(guān)鍵因素,成為人類進(jìn)步的新標(biāo)志。

信息化是指培養(yǎng)、發(fā)展以計算機(jī)為主的智能化工具為代表的新生產(chǎn)力,并使之造福于社會的歷史過程。(智能化工具又稱信息化的生產(chǎn)工具。它一般必須具備信息獲取、信息傳遞、信息處理、信息再生、信息利用的功能。)與智能化工具相適應(yīng)的生產(chǎn)力,稱為信息化生產(chǎn)力。

信息化生產(chǎn)力是迄今人類最先進(jìn)的生產(chǎn)力,它要求要有先進(jìn)的生產(chǎn)關(guān)系和上層建筑與之相適應(yīng),一切不適應(yīng)該生產(chǎn)力的生產(chǎn)關(guān)系和上層建筑將隨之改變。

(四)什么是信息化建設(shè)

信息化建設(shè)指品牌利用現(xiàn)代信息技術(shù)來支撐品牌管理的手段和過程。隨著計算機(jī)技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和通信技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用,企業(yè)信息化已成為品牌實現(xiàn)可持續(xù)化發(fā)展和提高市場競爭力的重要保障。

二、為什么要加強(qiáng)信息化建設(shè)

(一)首先,加強(qiáng)信息化建設(shè),是國際國內(nèi)形勢發(fā)展趨勢的需要。

我們身處于信息爆炸的時代,以計算機(jī)組成的互聯(lián)網(wǎng)為媒介是當(dāng)今信息社會的主要特征,所謂信息化是管理方式、內(nèi)容和手段的電子化、網(wǎng)絡(luò)化和現(xiàn)代化。它是采用世界信息技術(shù)前沿的最新成果,將其廣泛應(yīng)用于監(jiān)管工作領(lǐng)域的一種創(chuàng)新和變革。信息化是現(xiàn)代文明的一個重要標(biāo)志,其發(fā)展趨勢是逐漸影響并改變我們的生活和工作,必將使我們的工作觀念、工作模式、工作習(xí)慣發(fā)生深刻變化。國內(nèi)其他部門和行業(yè),正是由于加強(qiáng)了信息化建設(shè),才使效率提高,比如全國公安系統(tǒng)建立了“金盾系統(tǒng)”,無論你身在家鄉(xiāng),還是遠(yuǎn)在異地,只要正確輸入你的姓名或身份證號碼,你的詳細(xì)信息便會準(zhǔn)確呈現(xiàn),再如稅務(wù)部門建立了“金稅系統(tǒng)”,工商部門建立了“紅盾系統(tǒng)”,勞動保障部門建立了“金保工程”……一套系統(tǒng),猶如一張無邊無際的“天網(wǎng)”,網(wǎng)內(nèi)的每一個終端用戶,通過這張網(wǎng),能迅速查閱資料,獲取所需信息,從而使工作提速,實現(xiàn)質(zhì)的飛躍。

(二)其次,是藥監(jiān)工作的性質(zhì)及監(jiān)管形勢的需要。

作為政府職能部門,我們履行著藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營使用的監(jiān)督管理職能,維護(hù)著廣大人民群眾的生命健康安全,使命很重要,但形勢很嚴(yán)峻。目前食品藥品監(jiān)管工作正處于食品藥品安全風(fēng)險高發(fā)期和矛盾凸顯期。在藥品領(lǐng)域,藥品市場秩序的混亂局面尚未根本扭轉(zhuǎn),安全風(fēng)險仍存在于研制、生產(chǎn)、流通、使用等各個環(huán)節(jié);防控安全風(fēng)險的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱,產(chǎn)業(yè)集中度低,結(jié)構(gòu)不合理,質(zhì)量保障水平參差不齊,違法廣告屢禁不止,不合理用藥現(xiàn)象比較嚴(yán)重,假冒偽劣藥品在一些地方還有生存空間。總體上看,食品藥品安全風(fēng)險具有社會性、廣泛性和不確定性,在構(gòu)建社會主義和諧社會的進(jìn)程中,應(yīng)對和防控食品藥品安全風(fēng)險是一個長期、艱巨而復(fù)雜的系統(tǒng)工程。具體拿我們局來說,我們所處的是個山區(qū)縣,有28個鄉(xiāng)鎮(zhèn),2家藥品批發(fā)企業(yè),1家藥品零售連鎖公司,325家連鎖門店,318家醫(yī)療使用單位,散布在全縣2400多平方公里,而我們?nèi)謨H有12名執(zhí)法人員,即使全局12名同志全部投入到執(zhí)法監(jiān)管中,要想對所有藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進(jìn)行徹底檢查,這幾乎是不可能的!如2009年開年至今,為清查人血白蛋白、雙磺蓮注射液、降糖膠囊、糖脂靈、剌五加注射液等等近15種之多,我局出動了62車次,184人次。投入了這么多的人力和物力,卻是無獲而歸,無功而返。在實際工作中,我們常常有這樣的苦悶,在日常檢查中,發(fā)現(xiàn)可能有問題的藥品,由于條件有限,既無檢驗設(shè)備當(dāng)場檢驗,也不能立即查對,采取措施,而是抄下品名、批號等,回到辦公室再上網(wǎng)查對,再就是層層發(fā)文協(xié)查,協(xié)查常常是久拖不回,甚至是石沉大海,工作效率和效果被大打折扣。再以藥品抽檢為例,同一藥品、同批號在市內(nèi)縣(區(qū))重復(fù)抽驗經(jīng)常可見,造成藥品抽檢資源的浪費幾乎是司空見慣。而把這些數(shù)字放大到全國看,又有多少家生產(chǎn)企業(yè),多少家經(jīng)營企業(yè),多少家醫(yī)療單位,多少種藥品,多少個批號的藥呢?這無疑是個驚人的天文數(shù)字。隨著科技的進(jìn)步,違法行為更加隱蔽,更加具有欺騙性。顯然,單憑過去沿用的常規(guī)檢查方法是行不通的,我們對某個品種的藥,再也不能憑肉眼看,用鼻子聞,用手去摸,靠經(jīng)驗來判斷其真?zhèn)瘟耍菢樱M事費力不說,而且容易出錯。

(三)再次,是我們所肩負(fù)的任務(wù)和人民對我們的期望的需要。

近年來,在“以人為本”執(zhí)政理念的指導(dǎo)下,全黨、全社會對食品藥品安全重要性的認(rèn)識也達(dá)到了前所未有的高度,保障公眾飲食用藥安全已經(jīng)成為構(gòu)建社會主義和諧社會的重要內(nèi)容,食品藥品監(jiān)管工作在經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展全局中的地位越來越重要,任務(wù)越來越繁重。藥品是特殊商品,從生產(chǎn)到銷售再到群眾,均有著不同于其他商品的特殊要求。相對我們而言,群眾對它的認(rèn)知一是他人介紹,二是經(jīng)驗,而這兩者都不可靠,不能真正提供保護(hù)。我們的職能就是監(jiān)督生產(chǎn)者、經(jīng)營者誠實守信,引導(dǎo)群眾科學(xué)用藥,人民對我們期望極高,而信息化建設(shè),將使我們監(jiān)管工作如虎添翼,猶如我們的腿,我們的眼,我們的“外腦”,可以最大延伸監(jiān)管觸角,保護(hù)群眾生命健康安全,這也是我們監(jiān)管工作的一場深刻變革。

同時,信息化建設(shè)也是提高工作透明度,樹立監(jiān)管權(quán)威,贏得群眾理解支持的需要。作為政府職能部門,我們默默無聞做了大量的工作,比如“齊二”假藥的清查,“欣弗”假藥的清查,違法藥品廣告的整治……,但是由于硬件、軟件的落后,我們沒能及時將工作情況向群眾公開,使群眾對我們的認(rèn)識少,而加強(qiáng)信息化建設(shè),是實行政務(wù)公開的重要手段。比如層層建立網(wǎng)站,將機(jī)構(gòu)職能、工作動態(tài)、辦事程序公開,及時藥品警示信息,公布違法企業(yè)的不法行為,建立信用檔案,提高震懾力,主動接受群眾監(jiān)督,聽取群眾意見和建議,獲得群眾信任。

三、怎樣加強(qiáng)信息化建設(shè)?

(一)首先,加大硬件投入是前提,建立網(wǎng)絡(luò)是基礎(chǔ)。信息化建設(shè)是需要強(qiáng)大財力做支撐的,我們要爭取政府投入,多方籌措資金。參考海關(guān)、稅務(wù)、公安等部門的信息化發(fā)展歷程,都經(jīng)歷了從各地分散發(fā)展到中央集中建設(shè)的過程,他們發(fā)展了十幾年甚至幾十年,他們的金字號工程投入都在幾十個億以上,就連勞動社會保障部的“金保工程”先后也投了20多個億。因此,要重視信息平臺的建設(shè)。要采購設(shè)施設(shè)備,如計算機(jī)(手提的、臺式的)、數(shù)碼相機(jī)、打印機(jī)等現(xiàn)代辦公設(shè)備。要花大力氣組建屬于我們自己的獨立系統(tǒng),這個系統(tǒng)可以覆蓋全國每個省、市、縣,不同地區(qū)的藥監(jiān)部門可以自由通行,建議以每個省為單位組建系統(tǒng),各個省間實行并網(wǎng)運行,統(tǒng)一在國家局這個大系統(tǒng)中,而每個市縣作為這個系統(tǒng)的子系統(tǒng),同時,可以同每個藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),每個醫(yī)療單位實行網(wǎng)絡(luò)對接,深入內(nèi)部,實現(xiàn)從表象到內(nèi)在的全程監(jiān)控,真正實行網(wǎng)上辦公。這樣,無論是在城鎮(zhèn)還是在鄉(xiāng)村,輕點鼠標(biāo),便可以對轄區(qū)內(nèi)的監(jiān)管情況一目了然,對每一品種的藥、每一瓶藥、每一片藥實行實時動態(tài)監(jiān)管,讓假藥無處遁形,倘若再對諸如“人血白蛋白”類藥品的專項清查,就不再是全體干部幾天的辛苦勞累了,而可能僅是一個人只須幾分鐘就解決問題了,既降低了干部的勞動強(qiáng)度,將干部解放出來,騰出精力做大事,也提高了監(jiān)管的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、權(quán)威性。

(二)其次,引進(jìn)人才,大舉培訓(xùn),提高素質(zhì)是重點。信息社會的特點就是速度快、變化快。要想適應(yīng)快節(jié)奏的工作,熟練掌握現(xiàn)代信息技術(shù),加強(qiáng)培訓(xùn)是關(guān)鍵。要注意與科研院所、大專院校的對接溝通,做活引智我用的文章。特別是在信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)建設(shè)過程中,一定要爭取得到信息產(chǎn)業(yè)大公司、大集團(tuán)及大專院校的技術(shù)支持,通過引進(jìn)人才,得到的不僅是技術(shù)支持,更重要的是通過與他們的接觸,可以隨時捕捉到信息化最新動向,學(xué)到難以學(xué)到的知識。我們藥監(jiān)隊伍是支特別能吃苦的隊伍,但是由于各方面原因,人員配置參差不齊,因此要多辦培訓(xùn)班,或通過輪訓(xùn),或進(jìn)行定向培訓(xùn),或?qū)iT培訓(xùn),或通過培訓(xùn)骨干帶訓(xùn)等方式,使藥監(jiān)系統(tǒng)從領(lǐng)導(dǎo)到普通干部都能掌握信息技術(shù),提高應(yīng)對新時期監(jiān)管任務(wù)的能力,提高整個藥監(jiān)隊伍的形象。

(三)再次,學(xué)習(xí)先進(jìn)經(jīng)驗,開發(fā)科學(xué)軟件是關(guān)鍵。

最近幾年來,有的地區(qū)已經(jīng)意識到加快信息化建設(shè)對提高監(jiān)管能力,保障食品藥品質(zhì)量安全的重大作用。如宜賓市南溪縣是四川省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣,就率先啟動了食品藥品信息化建設(shè),構(gòu)建了監(jiān)管平臺,構(gòu)建了集藥品生產(chǎn)——流通——使用等全程動態(tài)監(jiān)管的質(zhì)量監(jiān)測及物流追蹤體系、集食品種植——加工生產(chǎn)——流通——餐飲衛(wèi)生——回收等全程的信息共享的綜合監(jiān)管體系、集食品藥品安全事件上報——應(yīng)急預(yù)案——應(yīng)急聯(lián)動——應(yīng)急指揮調(diào)度——應(yīng)急過程追溯分析總結(jié)的應(yīng)急管理體系等三大體系和六大系統(tǒng)于一體的“南溪縣食品藥品安全監(jiān)管服務(wù)信息平臺”。該平臺自2006年11月試運行以來,取得了初步成效。認(rèn)真借鑒外地的先行經(jīng)驗,開發(fā)科學(xué)信息軟件是非常重要的,建議建立以下信息平臺:

1、建立農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”系統(tǒng)。運用地圖索引技術(shù)直觀地表現(xiàn)和反映農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)的網(wǎng)點分布情況,建立了縣-鄉(xiāng)-村三級監(jiān)管員、協(xié)管員、信息員的人員檔案信息庫和工作記錄信息庫,明確分工和職責(zé),實現(xiàn)農(nóng)村協(xié)管員網(wǎng)上現(xiàn)場檢查記錄信息的處理,幫助監(jiān)管部門及時了解農(nóng)村藥品供應(yīng)狀況,規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)渠道,保障農(nóng)民用藥安全。

2、建立現(xiàn)場移動檢查系統(tǒng)。使用“移動藥監(jiān)現(xiàn)場檢查系統(tǒng)”,執(zhí)行現(xiàn)場檢查工作人員可現(xiàn)場快捷地查詢、獲取規(guī)范性文件、假劣藥品信息等相關(guān)信息,加強(qiáng)了監(jiān)管工作的針對性,提高了日常監(jiān)督檢查工作的效率和質(zhì)量。

3、建立藥品質(zhì)量監(jiān)測及物流追蹤分析系統(tǒng)。對各涉藥單位藥品、醫(yī)療器械的來源、去向、庫存等進(jìn)行動態(tài)監(jiān)管,有效防范非法藥械的流通和使用,對規(guī)范企業(yè)藥械購銷行為起到積極的促進(jìn)作用。通過效期藥械監(jiān)測、假劣藥械風(fēng)險監(jiān)測、藥械不良反應(yīng)監(jiān)測等功能,對問題藥械進(jìn)行及時預(yù)警和應(yīng)急處理;實現(xiàn)了生產(chǎn)企業(yè)gmp執(zhí)行過程遠(yuǎn)程監(jiān)控,可對藥品生產(chǎn)企業(yè)的原材料購進(jìn)、領(lǐng)用、庫存及產(chǎn)成品的生產(chǎn)檢驗、入庫、銷售及退貨進(jìn)行全程監(jiān)控管理,從而實現(xiàn)了從源頭上整頓和規(guī)范藥品市場秩序。

4、建立應(yīng)急指揮調(diào)度系統(tǒng)。當(dāng)出現(xiàn)食品藥品安全突發(fā)事件時,網(wǎng)絡(luò)應(yīng)急聯(lián)動系統(tǒng)會在第一時間將事件通過短信、郵件、傳真等方式通知所有相關(guān)部門及責(zé)任人,并立即啟動應(yīng)急預(yù)案。通過應(yīng)急分析與調(diào)度,指揮中心立即發(fā)出指令,凍結(jié)全轄區(qū)所有藥品庫存,跟蹤使用者并監(jiān)測其用藥后的反應(yīng),做到有的放矢,避免‘拉網(wǎng)式’排查;同時立刻調(diào)度事發(fā)地點附近的相關(guān)應(yīng)急資源,做到快速反應(yīng),將損失降到最低。

5、建立食品安全信用管理系統(tǒng)。食品安全評價、預(yù)警及突發(fā)事件應(yīng)急系統(tǒng),對協(xié)調(diào)統(tǒng)一各監(jiān)管單位預(yù)防食品安全事件發(fā)生和及時處置奠定了基礎(chǔ),使食品安全綜合監(jiān)管更加科學(xué)、有效。通過建立共享的食品安全信息平臺和公共數(shù)據(jù)中心,實現(xiàn)農(nóng)業(yè)、畜牧、糧食、經(jīng)商、工商、技監(jiān)、衛(wèi)生等部門基礎(chǔ)信息的集成交換和共享,可對全縣食品安全狀況作出綜合評估,最大限度地預(yù)防食品安全事故發(fā)生,并能對食品安全突發(fā)事件迅速定位,提供處置、救助等資源情況的綜合分析和應(yīng)急處理。

6、建立食品藥品安全信用網(wǎng)。信用網(wǎng)上設(shè)置了法律政策咨詢及指導(dǎo)、企業(yè)間信息交換、網(wǎng)上辦公、安全用藥咨詢等欄目,為食品藥品企業(yè)及社會公眾提供便捷服務(wù)。

藥品信息范文第5篇

【關(guān)鍵詞】基層醫(yī)藥市場 信息化 探索

【中圖分類號】R475.21 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】2095-6851(2014)2-0497-02

近年來,國家相繼頒布《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》和《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實施方案》,同時,新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》已于2013年6月1日正式開始實施,明確提出要規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序、推行計算機(jī)信息化管理、完善執(zhí)業(yè)藥師制度,針對藥品經(jīng)營行為不規(guī)范、購銷渠道不清、票據(jù)管理混亂等問題,嚴(yán)厲打擊掛靠經(jīng)營、過票經(jīng)營、買賣稅票、行賄受賄、生產(chǎn)經(jīng)營假劣藥品、虛假藥品廣告等違法違規(guī)行為,以達(dá)到規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為,維護(hù)藥品市場秩序的目的。

縣區(qū)一級行政區(qū)域作為國家行政體系中承上啟下的關(guān)鍵環(huán)節(jié),也是國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的核心單元和載體,其所代表的基層藥品市場情況是我國藥品市場現(xiàn)狀的最直接反映,探索對縣一級基層藥品市場信息化監(jiān)管,是進(jìn)一步深化和強(qiáng)化醫(yī)藥市場監(jiān)管,構(gòu)建現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生體系、實現(xiàn)現(xiàn)代醫(yī)藥體制改革有序、高效的有力舉措。

此次筆者根據(jù)在東源縣醫(yī)藥系統(tǒng)多年的工作經(jīng)驗,并結(jié)合該縣藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管情況,從構(gòu)建基層藥品市場信息化監(jiān)管的可行性、必要性及可操作性進(jìn)行分析,嘗試探索實現(xiàn)基層藥品信息化監(jiān)管的方法。

一 東源縣醫(yī)藥市場的現(xiàn)狀

1、東源縣的基本概況:東源縣于1993年經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)成立(前身河源縣、河源市郊區(qū)),位于廣東省東北部,是珠江三角洲與粵北山區(qū)的結(jié)合部,是廣東省國土面積第二大的縣,全縣區(qū)域面積4070平方公里,山地面積占全縣總面積60%,下轄21個鄉(xiāng)鎮(zhèn),總?cè)丝?6萬。2012年地方財政一般預(yù)算收入4.7億元,是廣東省16個國家級貧困縣之一。

2、東源縣醫(yī)藥市場的基本數(shù)據(jù):東源縣現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)3家,批發(fā)企業(yè)3家(由于歷史原因,其中2家位于該縣上一級地級市市區(qū),1家位于鄉(xiāng)鎮(zhèn),是我省為數(shù)不多的鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品批發(fā)企業(yè)),藥品零售企業(yè)117家;縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)4家,中心衛(wèi)生院4家,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院17家,村級衛(wèi)生站所377家,個體診所8家,縣級計生服務(wù)機(jī)構(gòu)1家,鄉(xiāng)鎮(zhèn)計生服務(wù)機(jī)構(gòu)21家。

全縣根據(jù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的大小和經(jīng)濟(jì)發(fā)展情況,以中心鎮(zhèn)為核心共分為5個片區(qū),分別為:縣城片區(qū)(仙塘鎮(zhèn)、義合鎮(zhèn)、新港鎮(zhèn)、錫場鎮(zhèn)、半江鎮(zhèn)、新回龍鎮(zhèn))、燈塔片區(qū)(燈塔鎮(zhèn)、駱湖鎮(zhèn)、順天鎮(zhèn)、雙江鎮(zhèn)、澗頭鎮(zhèn))、船塘片區(qū)(船塘鎮(zhèn)、上莞鎮(zhèn)、漳溪畬族自治鄉(xiāng))、藍(lán)口片區(qū)(藍(lán)口鎮(zhèn)、黃田鎮(zhèn)、柳城鎮(zhèn)、曾田鎮(zhèn)、葉潭鎮(zhèn))、黃村片區(qū)(黃村鎮(zhèn)、康禾鎮(zhèn)),涉藥機(jī)構(gòu)分布如下表:〖FL)〗

表 涉藥機(jī)構(gòu)分布情況

3、東源縣醫(yī)藥市場存在的問題和特點:東源縣由于成立時間晚,縣城選址距離市區(qū)僅7公里,縣城基本上無常住人口,處于有縣無城的現(xiàn)狀,且其地理位置處于廣東珠三角地區(qū)北上與梅州、江西地區(qū)南下的交通干線,造成了該縣醫(yī)藥市場復(fù)雜的局面。

一是渠道復(fù)雜:

轄區(qū)批發(fā)企業(yè)的藥品來源:主要為省內(nèi)大型區(qū)域性藥品批發(fā)公司和藥品生產(chǎn)廠家;

藥品零售企業(yè)藥品來源:轄區(qū)內(nèi)的藥品批發(fā)業(yè)務(wù)基本上被周邊地級市藥品批發(fā)企業(yè)所壟斷,根據(jù)該縣藥品監(jiān)管部門歷年的監(jiān)管情況反饋,外地藥品批發(fā)企業(yè)市場份額接近90%,本地藥品批發(fā)企業(yè)僅僅依靠配送部分鄉(xiāng)村衛(wèi)生站所生存。同時,外地藥品批發(fā)企業(yè)為爭奪市場,以低價競爭的惡性手段反復(fù)爭奪,造成同一家藥品零售企業(yè)出現(xiàn)購進(jìn)渠道多、變化快的特點,平均每家藥品零售企業(yè)的供貨批發(fā)企業(yè)有7-8家,更多的有出現(xiàn)十幾家,但很大一部分只發(fā)生過一至兩次業(yè)務(wù)關(guān)系,更出現(xiàn)有同一品種藥品從多家批發(fā)公司購進(jìn)的現(xiàn)象,藥品購進(jìn)亂象環(huán)生。

鄉(xiāng)鎮(zhèn)和縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品來源:鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實行基本藥物制度,由中標(biāo)基藥配送企業(yè)進(jìn)行供應(yīng),渠道明晰;縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)實行陽光采購,由中標(biāo)企業(yè)企業(yè)進(jìn)行配送;

疾控機(jī)構(gòu)疫苗及計生服務(wù)機(jī)構(gòu)計生藥品來源:疫苗由上一級疾控部門配給,計生用品由上一級計生部門按照需求配給,來源單一。但其配給數(shù)據(jù)未能納入國家和省藥品電子監(jiān)管系統(tǒng),監(jiān)管有待加強(qiáng)。

二是藥品從業(yè)人員素質(zhì)偏低,主動收集藥品信息和提升素質(zhì)的能力欠缺:

根據(jù)每年一度的該藥品從業(yè)人員繼續(xù)教育工作統(tǒng)計,目前,該藥品從業(yè)人員為620人,其中藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)193人(廠家45人,藥品批發(fā)企業(yè)24人,藥品零售企業(yè)124人),醫(yī)療機(jī)構(gòu)436縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)17人,鎮(zhèn)級醫(yī)療機(jī)構(gòu)21人,村級衛(wèi)生站所377計生服務(wù)所21人)。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)中具有大專藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)以上的藥品從業(yè)人員僅有41人,占21.2%;醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具有大專藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)以上的藥品從業(yè)人員僅有52人,占11.9%。

除鎮(zhèn)級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收集、上傳藥品不良反應(yīng)信息的藥品從業(yè)人員外,能主動學(xué)習(xí)和定期收集國家、省、市食品藥品監(jiān)管部門藥品質(zhì)量抽檢報告、藥品不良反應(yīng)信息及藥品質(zhì)量公告和藥品法律法規(guī)的從業(yè)人員幾乎沒有,對藥品信息的更新和業(yè)務(wù)能力的提升僅僅依靠每年一次的藥品從業(yè)人員繼續(xù)教育,存在巨大的知識斷層。

三是監(jiān)管難度大:

藥品批發(fā)源頭主要為外地企業(yè),由于受行政執(zhí)法區(qū)域限制,無法對外地企業(yè)進(jìn)行調(diào)查取證,使得對藥品購進(jìn)渠道監(jiān)管難以進(jìn)行把控。

涉藥單位基數(shù)大且主要分布在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村一級,呈現(xiàn)面廣、線長、點散的特點,監(jiān)管半徑大,根據(jù)該縣藥品監(jiān)管部門統(tǒng)計,平均每次行政執(zhí)法的路程超過200公里,在路上的時間接近3個小時,造成執(zhí)法時間長、反應(yīng)慢、效率低的局面。

二 選擇東源縣為試點進(jìn)行探索的理由

1、東源縣的醫(yī)藥市場現(xiàn)狀具有普遍性:該縣醫(yī)藥市場購銷渠道的復(fù)雜、藥品從業(yè)人員素質(zhì)的欠缺及監(jiān)管難度大的現(xiàn)狀在全省縣區(qū)一級,特別是在我省東西兩翼和北部山區(qū)縣區(qū)中具有普遍性,同時也具有代表性,選擇這樣的縣區(qū)基層醫(yī)藥市場進(jìn)行信息化監(jiān)管試點,是破解基層醫(yī)藥市場信息化監(jiān)管的難點所在,也是完善從國家到省到市到縣醫(yī)藥市場監(jiān)管體系的重要嘗試。

2、具有示范性:該縣為國家級貧困縣,財政收入有限,建立健全基層醫(yī)藥市場信息化監(jiān)管系統(tǒng)將給當(dāng)?shù)亟?jīng)財政收入帶來沉重的負(fù)擔(dān),但是,如果該縣可以在現(xiàn)有財政基層上建立一整套完備的基層醫(yī)藥市場信息化監(jiān)管系統(tǒng),將給全省其他縣區(qū)起到帶頭示范作用,其他的縣區(qū)經(jīng)濟(jì)實力更強(qiáng),完全可以在此基層上進(jìn)一步完善和充實,將為構(gòu)建全省醫(yī)藥市場信息化監(jiān)管奠定堅實的基礎(chǔ)。

3、具有可行性:目前,國家食品藥品監(jiān)管總局已經(jīng)要求所有的藥品必須實行藥品電子監(jiān)管碼工作,并在2015年實現(xiàn)全品種上傳。同時,國家、省級食品藥品監(jiān)管部門已經(jīng)實現(xiàn)對疫苗、血液制品、、中藥注射劑、基本藥物的全電子監(jiān)管,并已經(jīng)完成對藥品生產(chǎn)廠家、藥品批發(fā)企業(yè)的數(shù)據(jù)上傳。縣區(qū)一級基層醫(yī)藥市場信息化監(jiān)管系統(tǒng)完全可以在國家、省電子監(jiān)管平臺的基礎(chǔ)上進(jìn)行延伸,并借助技術(shù)手段實現(xiàn)與國家、省電子監(jiān)管平臺的對接,實現(xiàn)從國家到縣、從生產(chǎn)到流通使用全過程的醫(yī)藥市場信息化監(jiān)管系統(tǒng)。

根據(jù)江西省農(nóng)村藥品經(jīng)營監(jiān)管信息化網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的調(diào)查數(shù)據(jù),在對該省30個示范縣進(jìn)行信息化網(wǎng)絡(luò)建設(shè)中,江西省財政和各縣財政共下?lián)?84.82萬元的建設(shè)經(jīng)費,平均每個縣的經(jīng)費在27萬左右[2],在經(jīng)費保障上應(yīng)該可以承受。同時,現(xiàn)代化信息技術(shù)和設(shè)備的準(zhǔn)入門檻已經(jīng)很低,構(gòu)建該系統(tǒng)的費用可以控制在最小范圍內(nèi),而且還可以通過招投標(biāo)的形式進(jìn)一步降低實施的費用,減輕財政負(fù)擔(dān),在經(jīng)濟(jì)上是可行的。

三 對基層醫(yī)藥市場信息化監(jiān)管的構(gòu)思

結(jié)合國家藥品電子監(jiān)管碼工作的實施和國家、省電子監(jiān)管平臺數(shù)據(jù)上傳工作的進(jìn)一步深入,利用現(xiàn)代化電子和信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù),搭建基層醫(yī)藥市場信息化監(jiān)管平臺,實現(xiàn)與國家、省藥品電子監(jiān)管平臺的無縫對接,構(gòu)建上下聯(lián)動、互聯(lián)互傳、實時在線、全方位覆蓋的基層醫(yī)藥市場信息化電子監(jiān)管平臺。

(一)基層藥品市場信息化監(jiān)管平臺建設(shè)的主要出發(fā)點:一是要管住銷售渠道,即要管住企業(yè)、管住銷售人員,杜絕無資質(zhì)的藥品銷售企業(yè)和銷售人員進(jìn)入轄區(qū),避免發(fā)生非法購銷行為;二是要管住貨,即管住所有的藥品,要實現(xiàn)藥品從進(jìn)入轄區(qū)開始到銷售和使用終端的儲存、銷售、使用情況,真正做到來源清楚、去向明確;三是要依托平臺實現(xiàn)信息化監(jiān)管,形成在線動態(tài)監(jiān)管、針對性監(jiān)管、藥品預(yù)警和召回全過程控制的監(jiān)管體制,進(jìn)一步提高執(zhí)法效率、節(jié)省執(zhí)法成本,真正實現(xiàn)人民群眾用藥安全有效的有力保障。

信息化監(jiān)管平臺示意圖

(二)關(guān)于平臺的設(shè)置

1、構(gòu)建一個覆蓋全縣的基層藥品市場信息化監(jiān)管系統(tǒng):在縣食品藥品監(jiān)管局設(shè)立藥品安全監(jiān)管中心,實時動態(tài)對全縣藥品生產(chǎn)、流通、使用情況進(jìn)行在線監(jiān)測。

2、在全縣藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售、使用單位設(shè)置監(jiān)控終端,監(jiān)控終端包括管理軟件、掃描設(shè)備、電子監(jiān)控設(shè)備、信息讀取設(shè)備等,監(jiān)控終端通過網(wǎng)絡(luò)連接到縣藥品安全監(jiān)管中心,在藥品的生產(chǎn)、入庫、銷售、使用的所有環(huán)節(jié)實時上傳相關(guān)數(shù)據(jù)。

3、具體操作:

(1)生產(chǎn)企業(yè):對藥品生產(chǎn)全過程通過監(jiān)控設(shè)備實行實時監(jiān)控,藥品檢驗數(shù)據(jù)在線傳輸,藥品入庫、出庫流向在線上報。

(2)批發(fā)企業(yè):外地批發(fā)企業(yè)在進(jìn)入我轄區(qū)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系之前必須先到縣藥品安全監(jiān)管中心進(jìn)行銷售人員和企業(yè)資質(zhì)備案,并領(lǐng)取電子監(jiān)管密匙。在發(fā)生業(yè)務(wù)時,藥品批發(fā)企業(yè)的藥品出庫記錄必須實時上傳到縣藥品電子監(jiān)管中心系統(tǒng),同時,銷售人員到達(dá)現(xiàn)場給銷售對象現(xiàn)場配送藥品時,必須通過電子密匙進(jìn)行驗證和實時上傳該對象購進(jìn)藥品的數(shù)據(jù)。

(3)藥品零售企業(yè):購進(jìn)藥品時需要求藥品批發(fā)企業(yè)銷售人員在銷售終端進(jìn)行身份認(rèn)證并上傳購進(jìn)藥品數(shù)據(jù),同時,對所有購進(jìn)藥品進(jìn)行掃描驗收上架,確保上架藥品數(shù)據(jù)與批發(fā)公司上傳數(shù)據(jù)一致,掃描數(shù)據(jù)實時上傳。

在銷售藥品時,對非處方藥要實時上傳藥品數(shù)據(jù),對處方藥,銷售過程中要通過身份證識別儀器采集購藥人員的身份信息,并與藥品數(shù)據(jù)同時上傳。

(4)藥品使用單位:設(shè)置有藥庫的藥品使用單位,在藥品的入庫和出庫時必須實時上傳藥品信息;

無藥藥庫的藥品使用單位,在藥品進(jìn)入藥房時,對所有購進(jìn)藥品進(jìn)行掃描驗收上架,確保上架藥品數(shù)據(jù)與批發(fā)公司上傳數(shù)據(jù)一致,掃描數(shù)據(jù)實時上傳。

在進(jìn)行藥品配制和使用時,需實時上傳配制的藥品信息和使用人信息;對特殊藥品建立報警和動態(tài)監(jiān)視制度,嚴(yán)格審查藥品信息和處方,并將數(shù)據(jù)上傳。

(5)疫苗及計生用品儲存使用單位的監(jiān)管:疫苗和計生用品由疾控部門和計生部門統(tǒng)一調(diào)配,縣一級疾控部門和計生部門在從上一級疾控和計生部門調(diào)配疫苗和計生用品時,需把相關(guān)數(shù)據(jù)上傳到監(jiān)管平臺,由縣食品藥品監(jiān)管部門登記備案后發(fā)函與有關(guān)部門核實,并對儲存狀態(tài)進(jìn)行實時監(jiān)控,在使用過程中,需實時上傳相關(guān)疫苗和計生用品信息,并把使用對象信息一并上傳。

探索構(gòu)建基層醫(yī)藥市場信息化監(jiān)管系統(tǒng)的目的是為了確保藥品在從生產(chǎn)到流通到銷售使用環(huán)節(jié)的全過程質(zhì)量控制和可追溯性,破解醫(yī)藥市場亂象,真正實現(xiàn)保證藥品質(zhì)量、保障人民群眾用藥安全有效。

參考文獻(xiàn)

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