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桂枝茯苓膠囊探討論文

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桂枝茯苓膠囊探討論文

【關(guān)鍵詞】桂枝茯苓膠囊;丹皮酚;反相高效液相色譜法

桂枝茯苓膠囊是由牡丹皮、桂枝、茯苓等精制而成的純中藥制劑。本品可降低大鼠血液黏度,抑制家兔血小板聚集,對大鼠子宮平滑肌有一定松弛作用,并對小鼠有鎮(zhèn)痛和抗炎作用。桂枝茯苓膠囊能活血化淤,緩消癥塊。本實(shí)驗(yàn)用于治療婦女血淤所致下腹宿有癥塊,月經(jīng)量多或漏下不止,血色紫暗,多血塊,小腹隱痛或腹痛拒按,舌暗有淤斑,脈澀或細(xì)。丹皮酚是其有效成分之一,用反相高效液相法測定桂枝茯苓膠囊中丹皮酚含量。

1儀器與材料

1.1儀器SSI公司PC3000高效液相色譜儀,熱電300紫外分光光度計(jì)。

1.2試藥丹皮酚標(biāo)準(zhǔn)品(中國藥品生物制品檢定所,批號:1107082004);桂枝茯苓膠囊(江蘇康緣藥業(yè)股份公司,批號:061107,060916,061228);甲醇(優(yōu)級醇)。

2方法與結(jié)果

2.1色譜條件島津KromasilC18柱(4μm,4.6mm×250mm),流動(dòng)相為甲醇水(60∶40),測定波長為274nm,柱溫30℃[1],流速0.18ml·min-1,AUFS為0.05,進(jìn)樣量10μl,丹皮酚保留時(shí)間為7.84min,數(shù)據(jù)處理為外標(biāo)峰面積法。色譜圖見圖1。

a丹皮酚標(biāo)準(zhǔn)色譜圖;b桂枝茯苓膠囊色譜圖;c空白對照品;1丹皮酚峰

圖1RPHPLC色譜圖

2.2標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備精密稱取一定量的丹皮酚對照品,用蒸餾水分別制成25.02,50.04,75.06,100.08,150.02,250.2μg·ml-1標(biāo)準(zhǔn)溶液,各進(jìn)樣10μl,以峰面積Y對濃度X進(jìn)行回歸,得Y=378046.87+121468.01X,r=0.9997(n=6)。

2.3空白試驗(yàn)取處方中除牡丹皮以外的其余藥材[2],按規(guī)定工藝制備成膠囊后,依樣品溶液制備方法制成空白液,按樣品的測定方法和色譜條件進(jìn)行測定。

2.4丹皮酚含量的測定

2.4.1樣品溶液制備取桂枝茯苓膠囊內(nèi)容物0.3g,加甲醇適量,超聲處理30min,加甲醇稀釋至50ml,再次超聲10min,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液。

2.4.2樣品的測定精密吸取樣品溶液10μl,在上述色譜條件下進(jìn)行分析,測定丹皮酚的峰面積,用外標(biāo)峰面積法計(jì)算丹皮酚的含量,每批測定3份。結(jié)果見表1。表1桂枝茯苓膠囊中丹皮酚的含量

2.5加樣回收率實(shí)驗(yàn)取同一批號的桂枝茯苓膠囊內(nèi)容物約0.3g,準(zhǔn)確加入高、中、低3種量的丹皮酚標(biāo)準(zhǔn)貯備液,按制備樣品供試溶液的方法,照上述高效液相色譜法測定。結(jié)果見表2。表2樣品加樣回收率實(shí)驗(yàn)結(jié)果

桂枝茯靈膠囊批號:061107,丹皮酚的含量為8.197mg/g

2.6精密度實(shí)驗(yàn)吸取對照品標(biāo)準(zhǔn)液10μl,重復(fù)進(jìn)樣5次,測定峰面積,結(jié)果RSD=1.86%。

2.7重復(fù)性實(shí)驗(yàn)對同一批號樣品(060916)重復(fù)進(jìn)行4次測定,結(jié)果X=8.362mg·g-1,RSD=2.16%。

3討論

在樣品溶液的制備過程中,為了保證樣品中丹皮酚充分提取,采用同一批樣品分別對提取溶劑、方法、時(shí)間進(jìn)行了試驗(yàn),結(jié)果表明加甲醇適量,超聲1h,提取效果最佳。

采用上述方法提取桂枝茯苓膠囊中主要成分丹皮酚,其方法提取完全,簡便、快捷、穩(wěn)定,雜質(zhì)對分離無干擾,選擇性較強(qiáng),可作為該制劑質(zhì)量控制的方法。超級秘書網(wǎng):

【參考文獻(xiàn)】

[1]張忠春,王健,管玉民,等.高效液相色譜法測定六味地黃膠囊中丹皮酚含量[J].時(shí)珍國醫(yī)國藥,1999,10(12):900.

[2]郭曉玲.桂枝茯苓膠囊中桂皮醛和丹皮酚的含量測定[J].中藥材,1999,22(2):361.

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