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藥品銷售的監督體系研究論文

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藥品銷售的監督體系研究論文

摘要:隨著我國藥品分銷市場的對外放開,傳統的批發零售經營方式發生了根本變化,配送制將成為醫藥流通的主要方式。藥監工作人員要準確掌握藥品分銷市場的現狀及發展趨勢,抓好藥品市場營銷中環節的監督管理。

關鍵詞:配送;藥品監管

按照入世承諾,2003年1月1日,我國開放藥品分銷市場,這將對醫藥運營模式產生重大的影響,傳統的批發零售經營方式也隨之發生根本性的變化。有關專家指出,我國加入WTO以后,醫藥流通行業將出現十大趨勢:流通環節將越來越重要;流通企業的利潤來源將由批零差價逐步轉變為從醫藥生產企業得到的折扣和傭金;批發商將逐漸轉變為商,配送制將成為醫藥流通的主要方式;醫藥流通毛利率將繼續下降(目前約為8%),甚至到零利潤;醫藥流通企業的規模將越來越大,小企業將通過破產、并購、重組等方式逐步消失;服務水平將成為企業競爭勝敗的決定因素,便利、質量、價格等排位其次;配送手段將越來越現代化;流通企業數量將大為減少,單個企業因品種齊全、價格合理、質量保證而使配送能力變得十分強大;醫藥產供用三方將結成越來越緊密的聯盟;人才競爭將越來越激烈[1]。藥品監督管理工作必須準確掌握市場營銷的現狀及發展趨勢,及時抓好藥品市場營銷中環節的監督管理,維護人民身體健康和用藥的合法權益。

1藥品營銷市場的主要營銷方式和發展趨勢

1.1目前我國制藥企業所采用的營銷模式一般有以下三種

1.1.1全國總經銷模式。即某一機構或個人在中國境內全權經銷某制藥企業的單一品種或數個品種。此時的制藥企業充當的角色只是一個生產、供應商,銷售工作概不過問。

1.1.2區域總(底價承包)模式。這種營銷模式是指制藥企業通過招商或加盟的形式將產品以供應底價的現款現貨方式出售給組織或個人,組織或個人在購買一定批量的產品后,與供貨方即制藥企業達成區域總經銷協議,從而獲得該產品在某一特定區域的銷售權,成為該區域的獨家總商,代表制藥企業在區域內從事產品銷售和營銷管理工作。區域總模式可分為大區總、省級總、地級總、縣級總等形式。

1.1.3銷售公司下設辦事處終端模式。20世紀80年代末,西安楊森、中美史克、上海施貴寶等制藥企業紛紛開始組建自己的銷售隊伍,建立自己的營銷網絡,一批專業的醫藥代表開始進入處方藥市場的終端維護,隨之國內其他制藥企業也紛紛效仿。制藥企業在注冊自己的銷售公司或營銷中心后,在全國幾個主要城市設立駐外辦事處,招聘相關人員來銷售自己企業所生產的產品,有的企業甚至單獨成立了OTC營銷公司。

1.2配送制將成為醫藥流通的主要方式,批發商將逐步被商取代。目前,費用高、效益差已經成為制約醫藥流通行業發展的主要問題。在市場經濟條件下,產品供過于求,生產企業過多,低水平重復。醫藥商業企業不再按一、二、三級劃分,只要具備條件,經批準,都可以享受進出口權。層層調撥不復存在,二級批發不再具優勢。批發商從短缺經濟條件下的商品分配者變成相對過剩經濟條件下的商品推銷者。習慣扮演批發商角色的醫藥商業企業正努力成為藥品生產企業的商,即通過產品配送業務賺取傭金,這是醫藥流通領域的發展趨勢。也就是說,批發商的利潤來源不是以進銷差的形式體現,而是為工業企業所獲得的傭金。而作為生產某一類商品或幾個品種的生產企業,也愿意利用大型商業企業強大的銷售網絡和物流配送能力,實現商品銷售。

2藥品環節及其監督管理存在的主要問題

2.1環節的混亂極易導致無證經營,造成藥品市場的無序和混亂。藥品生產、經營企業在選擇商時,更多的是考慮其銷售貨物能力的大小、數量的多少,而往往忽略對其是否具有合法的經營手續,是否具備保證所經營藥品質量的倉儲、養護、運輸等條件的考察,更談不上對所本企業產品的質量跟蹤與管理。目前,在環節上,藥品生產、經營企業有授權具有合法資質的藥品經營企業作的,也有授權只具有藥品零售資格的經營企業作的,甚至授權不具有任何合法資質的企業或工人作。環節的混亂極易導致部分藥品經營企業超核準方式、超核準范圍違規經營,甚至無證經營,造成藥品經營市場的無序和混亂。

2.2環節的混亂對藥品質量產生重大的不良影響。藥品經營企業必須具備與其經營規模相適應的、符合藥品性能要求的良好整潔的設施和設備,如倉庫、營業場所、除濕控溫設備等。如果商不具備合格的倉儲、運輸等條件,藥品在倉儲、運輸過程中質量相應會發生變化。在實際工作中,個別商甚至制假摻假,隨意改變藥品包裝、標簽、說明書、宣傳材料等。2002年3月,運城市藥品監督管理局工作人員在市場檢查中,發現陜西省某制藥廠生產的甘草鋅膠囊包裝盒中增加了一貼!胃腸康寶貼劑。經核查胃腸康寶貼劑屬于!三無?產品,是其產品商陜西咸陽某保健品公司自行加入的。震驚全國的!梅花K黃柏膠囊假藥案則更為典型。2000年9月,陜西杰事杰醫藥公司的程某以廣西半宙制藥集團第三制藥廠咸陽辦事處主任身份,總該廠生產的黃柏膠囊。為了使黃柏膠囊通俗易記,改名為梅花K,并擅自在藥品說明書上擴大藥品功能療效和適應癥,在廣告制作和外包裝上極盡所能夸大其詞。程某還要求廠家添加四環素成分,以便增強療效和增加適應癥。該藥中含有的四環素降解產物遠遠超出了國家藥品標準允許的安全范圍,人服用后會對肝、腎造成損害,臨床表現為多發性腎小管功能障礙綜合癥。僅湖南珠洲市就有100余人服藥后中毒,71人住院治療,6人嚴重致殘[2]。

2.3環節的混亂是藥品價格、藥品廣告無序的根源。藥品商回扣引發的藥品監管問題要比想象的復雜的多。藥品營銷能否獲得預期效果,很大程度上取決于其廣告投放的力度和方式。為了促銷,廠家或商常常會不遺余力大作廣告。各區域商之間的串貨現象也是藥品監管的一大難題。企業對商的考察一般都過于簡單,商之間惡性競爭比較嚴重,市場推廣復雜混亂,產品被假冒、替換的可能性大量存在。

2.4藥品監督管理部門缺乏對藥品營銷中環節的有力監管。目前,藥品市場流通的監管依據主要是#藥品管理法、藥品流通監督管理辦法(暫行)。藥品流通監督管理辦法(暫行)。第二十四條規定,進口藥品的國內銷售商必須向國家藥品監督管理局備案。但對于國產藥品營銷監督管理缺乏具體規定,使執法依據不足,管理不到位。對國產藥品營銷環節的管理則基本上由生產企業或營銷公司(商)自我約束、自我管理。其結果往往是企業或個人為獲取利益最大化而不擇手段,甚至于不惜以侵害社會公眾利益為代價。超級秘書網

3幾點建議1國家食品藥品監督管理部門應及時出臺有關的法規規定,明確藥品流通中銷售的形式、性質、管理方式及法律責任,健全藥品市場監管法律體系

3.2藥品生產經營企業應嚴格按照GMP、GSP的要求,認真對醫藥市場、醫藥產品、商品分銷渠道、產品的推廣銷售進行研究,對商是否具有合法的經營手續,是否具備保證所經營藥品質量的倉儲、養護、運輸等條件進行認真考察,并將有關合法手續予以備案。同時,在所簽署的協議書中,要明確標明具體條款,并加強對其所產品的質量跟蹤與管理。

3.3藥品監督管理部門要對銷售的經營企業進行有效管理,實行備案制。備案應包括以下內容:本企業具備合法經營資質的許可證、營業執照、稅務登記證等證照復印件;所公司的許可證、營業執照、稅務登記證等證照復印件;所產品的批件、證書、質量標準、藥品檢驗合格報告、數量、價格等;藥品廣告批文,并提供完整的藥品廣告方案,包括電視、報紙、廣播宣傳資料、路牌、燈箱宣傳品等廣告宣傳樣稿等;其他如授權委托書、增值稅發票、質量保證書,聯系人地址、電話等。

3.4藥品監督管理部門要加大對藥品市場環節的監督管理,對商提供相關資料的完整性、真實性和一致性進行認真審核審查,對獲取批復的商或企業名單在互聯網上予以公布。同時,加大對藥品環節中違法違規行為的查處力度,確保群眾用藥安全有效。

參考文獻:

[1]我國醫藥流通行業將出現十大趨勢中國保健食品網2002-9-9

[2]劉濤,彭娜假藥!梅花K是如何流入市場的[N]中國醫藥報,2002-4-1(4)

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