前言：本站為你精心整理了淺談我國藥品包裝設計問題范文，希望能為你的創作提供參考價值，我們的客服老師可以幫助你提供個性化的參考范文，歡迎咨詢。

1裝量設計

肝臟是藥物代謝和解毒的重要器官，隨著年齡的增加，老年人的肝臟功能細胞減少，60歲比25歲時下降40%～50%，代謝分解及解毒能力明顯降低。腎臟是藥物排泄的主要器官，隨著年齡的增長老年人腎血流量以每年115%～119%的速率遞降，腎臟的排泄功能逐年下降[4]。老年患者用藥應遵循“最少數量藥物，最小有效劑量”的原則，從最小量的藥物開始進行治療，或者由小劑量逐漸加大，以求找到最合適的劑量，可采用成人的1/2～2/3或3/4的劑量[5]。因此，應對老年患者用藥采用小劑量包裝。如服用地西泮片可出現過度倦睡、精神運動行為損害，但此藥卻是老年患者的常用藥。我院現使用的是山東省平原制藥廠生產的100片包裝，因此藥屬精神管理藥，應拆零銷售，但拆零后沒有任何說明而不易掌握。建議對于老年患者長期服用的藥品采用7日包裝，并在包裝上標注星期一至星期日，可使每日用藥一目了然，可借鑒諾華制藥廠生產的鹽酸貝那普利片、纈沙坦膠囊，拜耳醫藥保健有限公司生產的硝苯地平控釋片，賽諾菲安萬特制藥有限公司生產的硫酸氫氯吡格雷片的設計。復方甘草片為老年患者止咳常用藥，由于易吸潮，往往一瓶藥(100片裝)開啟后即會發生結塊、變質，氨茶堿可吸收空氣中的CO2析出茶堿而失效，建議此類藥可按單次服用劑量，改為SP泡罩包裝。

2兒童(含嬰幼兒)用藥

2．1栓劑包裝

栓劑由于通過直腸吸收，約50%～75%的藥物不經肝臟而直接進入大循環，免去患兒打針、吃藥之苦而被臨床廣泛應用。如對乙酰氨基酚栓(小兒退熱栓)，用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發熱，也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛，是較早用于臨床的小兒栓劑，但每盒藥只有1張說明書，拆零銷售后不可能給每個患兒家長，而此藥不是每枚栓劑上都有藥名、用法。筆者就曾遇到過患兒家長將對乙酰氨基酚栓給患兒口服的例子。《藥品說明書和標簽管理規定》第一章第四條規定，藥品生產企業生產供上市銷售的最小包裝必須附有說明書。建議藥品生產企業將藥名、用法并將“不能內服”字樣醒目地壓在每枚栓劑上。

2．2液體藥劑包裝

液體藥劑因分散度較大、吸收快，便于分取劑量，服用方便，可根據患兒需要調配各種口味而被患兒及家長接受。但有的液體藥劑因量杯刻度太大，無法準確給藥。如江蘇濟川制藥有限公司生產的賴氨肌醇維B12口服液，量杯最小刻度是5mL，而嬰兒1次服藥量為2．5mL;浙江普洛康裕制藥有限公司生產的復方甲麻口服溶液，6個月～1歲患兒每次服藥1．5mL，1～3歲患兒每次服藥1．8mL，而該藥所配量杯最小刻度是2．5mL。上述兩藥用原配量杯無法給用藥量小于最小刻度的患兒服藥，建議生產企業在進行量杯設計時，應給合起始給藥量來設計。我院自制合劑如胃旦白酶合劑、顛茄合劑、復方甘草合劑為患兒常用合劑，藥瓶上的起始刻度為5mL，沒配量杯，給患兒服藥帶來諸多不便，藥房工作人員只好建議患兒家長買注射器抽取藥液。

2．3散劑包裝

散劑因易分散，奏效較快，性質穩定，劑量可隨意增減，攜帶方便而廣泛用于兒科臨床。常用散劑有抗菌消炎類藥物如阿莫西林顆粒、頭孢丙烯干混懸劑、阿奇霉素干混懸劑，助消化藥如復方胃旦白酶散、枯草桿菌二聯活菌顆粒(媽咪愛)、酪酸梭菌二聯活菌散(常樂康)，收斂藥蒙脫石散，抗過敏藥氯雷他定顆粒，感冒藥小兒氨酚黃那敏顆粒等。在散劑包裝中，大多數為正方型或長方型袋裝。醫師處方用法用量時多為每次1/4包、2/3包、1/2包……，正方型或長方型包裝在分取劑量時不易分準確，且易造成污染。若改成長條型包裝，則可減少分量誤差，建議生產企業借鑒枯草桿菌二聯活菌顆粒(媽咪爰)和酪酸梭菌二聯活菌散(常樂康)的包裝。

3藥品裝量、規格與藥物性肝病

21世紀肝臟疾病已成為危害人類健康最嚴重的疾病之一，而肝臟疾病誘因中以藥物性肝病占首位，占34．08%[6]。藥物性肝病是指由于藥物或其代謝產物引起的肝臟損傷，可以發生在以往沒有肝病史的健康者，或原來就有嚴重肝病的患者，在使用某種藥物后發生程度不同的肝功能異常[7]，與目前藥物種類的不斷增多，慢性病聯合用藥，用藥時間長及抗生素的廣泛應用有關。

目前已知的能引起肝損傷的中藥、西藥超過1100種[8]，主要有中藥類(何首烏、雷公藤、蒼耳子、柴胡等)、抗結核藥類(異煙肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺等)、抗生素類(紅霉素類、克林霉素、酮康唑、左氧氟沙星、阿奇霉素等)、解熱鎮痛類(對乙酰氨基酚、雙氯芬酸、吲哚美辛等)、抗腫瘤藥、口服降糖藥、調脂藥、抗精神病藥及其他藥物引起，并且此藥在不良反應項下注明了曾有報道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等，偶爾會引起肝壞死和肝衰竭。此藥每盒12粒裝量，易誤導患者將整盒藥全部吃掉，從而引起一系列藥品不良反應。我院現用山西云鶴制藥有限公司解熱鎮痛藥吲哚美辛100片裝(規格25mg)，在用法用量項下注明成人退熱1次6．25～12．5mg(1次1/4～1/2片)，1日不超過3次;小兒常用量為1日按體重1．5～2．5mg/kg，分3～4次待有效后減至最低量。此藥規格、裝量過大。去痛片是湖北華中藥業有限公司生產的治療普通頭疼、感冒、發燒常用藥，為100片裝，規格裝顯過大。其不良反應可引起腎乳頭壞死，間質性腎炎并發生急性腎功能衰竭，甚至誘發腎孟癌和膀胱癌，以及引起溶血、肝臟損害，且對視網膜有一定毒性。在拆零銷售時患者不可能了解其不良反應，建議此藥改為1片PVC鋁塑包裝。上述兩藥因其臨床應用廣泛，我院將其定為協定處方，前者有18片/包和30片/包，后者有6片/包和12片/包。藥品在拆零銷售中藥袋上無批號，無說明書(只有簡單的用法)，每到梅雨季節，藥物即發生潮解、分化，影響療效又造成浪費。

4藥品標簽設計

廣州白云山制藥股份有限公司生產的頭孢硫脒應在冷暗(2～10℃)處貯藏，但生產企業無醒目標志，易造成該藥在流通中按一般抗生素的要求貯藏;西南藥業股份有限公司生產的輔酶Q10氯化鈉注射液因內標簽上沒醒目標注“應遮光”，且藥品本身又沒遮光措施，使該藥品在流通中當一般藥品貯藏，以致常常變得渾濁，故經常遭到臨床科室退藥。《藥品說明書和標簽管理規定》明確規定了藥品字體顏色應當使用黑色或者白色。但長白山制藥股份有限公司的康艾注射液、長春富春制藥有限公司的注射用促肝細胞生長素、北京紫竹藥業有限公司的孕三烯酮膠囊、江蘇恒瑞醫藥股份有限公司的布洛芬混懸液包裝字體均為灰色;我院自制產品維生素E乳膏、復方氧化鋅洗劑、復方氯霉素氧化鋅搽劑、鹽酸麻黃素滴鼻液、冰片液體石臘搽劑字體為紅色，復方甘草合劑字體為綠色，顛茄合劑字體為藍色。因此，應加強對標簽的管理，尤其是自制產品標簽的管理。

5結語

藥品包裝，看似簡單，實則關系到每個患者的用藥安全，使藥物充分發揮治療作用，減少或避免不良反應的發生，不僅是廣大醫務工作者的責任，更是藥品生產企業的責任。體現對患者的人文關懷，應從藥品包裝的每個細節做起。

作者：周祖萍單位：湖北省荊門市笫一人民醫院