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為進一步加強農村藥品質量的監督，確保群眾用藥安全、有效、經濟和方便，有力推進我街道創建農村藥品“兩網一規范”建設示范區工作，根據國務院辦公廳《整頓和規范藥品市場秩序專項行動方案》（國辦發〔20*〕51號）、國務院辦公廳《關于進一步加強藥品安全監管工作的通知》（國辦發〔20*〕18號）、浙江省食品藥品監管局《關于深入推進農村藥品“兩網一規范”建設工作的意見》（浙食藥監市〔20*〕27號）、甌海區人民政府辦公室《關于印發甌海區創建農村藥品“兩網一規范”建設示范區實施方案的通知》（溫甌政辦發[20*]30號）等文件精神，現結合我街道實際，特制定本實施方案。

一、指導思想

堅持科學監管理念，以建立健全有效的農村藥品“兩網一規范”為目標，充分發揮政府主導作用，整合各有關部門的監管職能，創新農村藥品監管工作的思路、方法和機制，不斷推進“藥品放心工程”的全面實施，服務于社會主義新農村建設，服務于新型農村合作醫療，促進藥品流通體制的改革和農村醫療機構藥房規范化建設，建立運行有效的藥品監管網絡和群眾滿意的藥品供應網絡，加強醫療機構藥品規范化管理，保證農民用藥安全有效。

二、目標任務

（一）建立健全覆蓋鎮街道、村級的農村藥品監督網絡

在全街道農村形成行政監督、技術監督與社會監督相結合的監管體系，建立和完善藥品監督管理專職隊伍與兼職隊伍相結合、日常監管與專項整治相結合、行政監督與技術監督、社會監督相結合的監督管理機制。在街道人大或政協中聘請藥品監督員；在藥品經營生產企業或醫療機構中聘請藥品協管員；在涉藥人員或村干部中聘請藥品信息員。把藥品監管網與食品監管網結合起來，實行“兩網合一，一員多用”。完善藥品質量監督員、協管員、信息員的聘用制度，加強培訓，制定考核和獎懲制度，明確責權利。形成街道、村居聯動的監管網絡，消除農村藥品監管盲區。

（二）建立健全農村藥品供應網絡

做好配送源頭管理。引入競爭機制嚴格選定農村藥品配送企業，從而保證質量、降低藥品配送價格，使農民得到最大實惠。農村藥品供應由區食品藥品監管分局和區衛生局選定藥品質量可靠、信譽良好、已通過GSP認證的藥品經營企業（批發企業）來承擔農村藥品配送任務，推薦給零售藥店和醫療機構，實現藥品配送到村的目標。

引導和鼓勵多種主體在農村開辦藥品零售連鎖企業、零售企業和村級藥品零售點。利用“千鎮連鎖超市和萬村放心店”工程的優惠政策，方便農村廣大群眾購藥。進一步規范藥品經營企業、醫療機構藥品采購渠道，采購單位要與供藥單位簽訂供貨意向書和藥品質量保證承諾書；加強對外來醫藥代表的管理，建立實名登記備案制度。協會要加強對藥品從業人員的自律教育，加強藥品從業人員培訓。建立健全保證藥品質量的采購管理制度，從源頭上堵住假藥、劣藥進入市場，形成“合法的、清晰的、穩定的”全覆蓋的農村藥品供應網絡。

（三）深化“規范化藥房”創建活動。對醫療機構實施分類指導，按照“采購渠道清晰、倉儲條件合適、記錄臺帳健全、人員培訓到位”的要求，在20*年創建驗收的基礎上，進一步深化“規范化藥房”建設工作，消除農村藥品供應網絡用藥安全隱患，使醫療機構藥房管理規范，藥品使用質量管理制度健全，倉庫設施完備符合藥品儲存條件，藥品擺放陳列符合藥品分類管理要求，藥品購進、儲存活動規范，記錄完整。對個別還未達到要求的，督促其達標，不斷提高規范化水平。

（四）加強日常監管，鞏固規范成果。認真開展藥品經營企業GSP認證后跟蹤檢查工作，規范企業經營行為，使其能夠按照GSP規定從事藥品經營活動。推行藥品放心工程，鞏固創建成果，切實保證群眾用藥安全。

（五）實行藥品安全信用分類管理。繼續推進藥品安全信用體系建設，建立電子檔案，準確記錄在監督檢查中涉藥單位是否依法生產、經營、使用藥品情況，確定相應類別，對重點單位要增加監管頻次。

（六）做好制度建設與人員培訓工作。藥品監管部門要出臺藥品監督員、協管員、信息員的管理辦法，明確其職責。定期開展對藥品監督員、協管員、信息員的專業培訓，監督員、協管員和信息員培訓每年不少于1次。重點加強藥品監管的政策法規、安全用藥知識和藥品不良反應知識的培訓，不斷提高監督員、協管員和信息員監管水平。建立農村藥品案件報告制度，并制定相應的工作程序；加強與基層藥品協管員、信息員的定期聯系制度，加強督促與指導，不斷提高藥品監督網絡的運行質量。

三、職責分工

1.街道辦事處：對本轄區內的藥品“兩網一規范”創建工作負總責，指定協管員負責宣傳、協管工作（協管員人選與藥監部門共同商定）。組織行政村信息員負責宣傳、信息報送工作（信息員由街道聘任）。指導轄區衛生院開展督導、驗收、考核等工作。

2.街道衛生院：負責本轄區內醫療機構“規范化藥房”創建工作，開展宣傳、創建、督導工作，匯總本轄區內醫療機構“規范化藥房”創建工作資料，協助區食品藥品監管部門開展農村藥品監督網和供應網的創建工作。

四、實施步驟

創建工作分五個階段進行：

（一）宣傳動員階段（4月中旬到5月）。成立創建工作領導機構，制定實施方案，召開創建農村藥品“兩網一規范”建設示范區動員大會，布置工作要求。并相應成立創建工作領導小組，制定實施方案，明確藥品安全分管領導，聘任協管員、信息員。

（二）實施階段（5月到8月）。街道嚴格按照“兩網一規范”示范達標的標準，認真落實各項工作要求。各醫療機構要按照“規范化藥房”的標準，在去年創建驗收的基礎上，進一步做好藥房建設工作，認真做好自查整改和創建資料的分類歸檔，確保創建工作保質保量按時完成。

（三）驗收評定階段(9月至10月)。區衛生局和區食品藥品監督管理分局，按照《醫療機構“規范化藥房”現場評分標準》，統一組織驗收小組進行驗收，驗收人員以衛生人員和藥監人員為主，聘請醫學、藥學專業人員參加。對驗收不合格的基層醫療機構藥房采取限期整改措施，到期驗收不合格的列為重點管理對象。衛生部門把“規范化藥房”創建達標納入醫療機構年檢內容。

（四）迎接市考核組考核階段(11月)。街道衛生院負責本轄區內創建單位的資料匯總，食品藥品監督管理分局負責全區創建單位的資料匯總工作，迎接市創建農村藥品“兩網一規范”工作考核組的考核。

（五）總結提高階段（12月）。對創建工作給予大力支持的有關部門和先進創建單位進行表彰，區食品藥品監督管理分局對創建單位存在問題進行匯總、分析和總結，以便進一步深化藥品“兩網一規范”建設工作。

五、工作措施

（一）提高認識，加強領導。開展農村藥品“兩網一規范”建設是保障我街道群眾用藥安全的大事，同時也是促進我街道經濟社會健康發展構建和諧社會的有效措施。浙江省政府把深入推進農村藥品“兩網一規范”工作列入藥品安全專項整治和監管工作的重點。區政府成立了農村藥品“兩網一規范”示范區創建工作領導小組，具體負責農村藥品“兩網一規范”建設工作。我街道和有關部門分管負責人為主要成員，成立專門的領導小組。街道還設有藥品協管員，指定由相關分管領導專門抓，每個行政村要設信息員，定期召開聯席會議，建立工作檔案，要與建設社會主義新農村有機結合起來，做到規劃、有部署、有檢查、有考評。

（二）明確責任，搞好配合。農村藥品“兩網一規范”建設工作政策性強，時間緊迫，涉及面廣，各部門要按照“全區統一領導，地方政府負責，部門指導協調，各方聯合行動”的工作格局。街道各有關部門、衛生院等一定要密切配合，加強協作，根據職責分工開展工作。

（三）加大宣傳，營造氛圍。充分利用各種宣傳媒體和手段，宣傳農村藥品“兩網一規范”工作的目的、意義、內容和先進典型；圍繞科學用藥、安全用藥等主題，經常性地對群眾開展宣傳教育活動，增強全民用藥安全意識，努力形成人人關心、支持農村藥品“兩網一規范”建設的社會氛圍。

（四）注重創新，及時總結。街道及相關衛生院等在推進農村藥品“兩網一規范”建設工作中，要本著求真務實、開拓創新的精神，以廣大群眾利益為出發點和落腳點，創新思維，創新工作方法，切實做好農村藥品“兩網一規范”建設工作。要注意及時總結經驗，認真解決存在的問題，努力創建運行質量好、群眾滿意度高的浙江省農村藥品“兩網一規范”示范區。

（五）強化責任，加強追究。街道各有關部門及相關衛生院要對轄區農村藥品“兩網一規范”創建工作負責，認真履行職責，密切配合，加強協作，不斷提高人民群眾用藥安全水平。食品藥品監管部門要切實加強藥品研制、生產、流通、使用全過程的監管，依法嚴厲查處各種違法違規行為。衛生部門要嚴格醫療機構藥品使用管理，促進合理用藥。嚴格實施藥品安全行政領導責任制和責任追究制，切實擔負起創建工作的責任，對因領導不力，疏于監管，影響創建工作的，要依紀依法追究相關責任人的行政責任。