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摘要：目的：探討中藥針劑治療慢性心衰的臨床療效，以改變單純西醫治療慢性心衰的藥物副作用大、長期效果較差的現狀。方法：治療組100例應用中藥生脈40毫升和丹紅20毫升稀釋后靜滴，14天為一療程；而對照組則采用西藥抗心衰常規治療。結果：治療組效果明顯優于單純西藥對照組，副作用少，病人易于耐受，心衰緩解率高、復發率低、生活質量提高、生命周期延長。結論：益氣養陰、活血化瘀針劑合用，能夠改變心衰之后的神經內分泌紊亂及心肌重構，從而達到改善心功能的目的。

關鍵詞：慢性心衰/中醫藥療法生脈合丹紅/治療應用

臨床資料

全部病例均為本院住院及門診病人，隨機分為兩組，其中治療組100例，男52例，女48例；年齡45～72歲，平均61.4歲；病程6個月～5年；冠心病46例，高血壓性心臟病30例，心肌病10例，瓣膜病6例，風濕性心臟病8例；按NYHA分級：心功能2級26例，3級56例，4級18例。對照組100例，男63例，女37例；年齡44～70歲，平均60.5歲；病程5月～6年；冠心病54例，高血壓性心臟病32例，心肌病8例，瓣膜病4例，風濕性心臟病2例；按NYHA分級：心功能2級30例，3級46例，4級24例。兩組患者年齡、性別、病程、心功能分級、原發病等比較無顯著性差異，具有可比性。心功能NYHA分級Ⅱ-Ⅳ級；診斷符合慢性心力衰竭及中醫辨證標準者；年齡44-72歲LVEF值<0.58.

治療方法：

對照組：采用抗心衰常規療法，在積極治療原發病的同時，予利尿劑（速尿、安體舒通）、洋地黃制劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、β受體阻滯劑及硝酸酯類藥物。治療組：在上述對照組治療原發病及抗心衰治療的基礎上加用生脈注射液和丹紅注射液，生脈注射液50mL加5%葡萄糖或生理鹽水150ml，丹紅注射液20ml加5%葡萄糖或生理鹽水150ml，靜脈點滴，一日一次，7天為1個療程，2月治療1個療程，兩組均觀察半年。之后應用益氣養陰、活血化瘀的中藥丸劑鞏固療效。

觀察指標[1]：

1．心衰癥狀及體征的變化；

2．心功能級別改變；

3．血流動力學檢查指標：200例患者在試驗前和治療半年后均接受了超聲心動圖檢查，檢查左室射血分數(LVEF)、左室短軸縮短率(△D％)心臟指數(CI)、二尖瓣舒張期E峰和A峰的比值(E／A)。見表2.

4．治療后血液流變學指標改變：對血液流變學指標及血脂參數的影響情況。見表3、表4。治療組服藥半年后均明顯降低膽固醇（TC）和甘油三酯（TG），差異有顯著性（P<0.01）。降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C），提高高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C），差異均有顯著性（P<0.05）。對照組治療前后差異無顯著性（P>0.05）。兩組間治療后相比差異有顯著性（P<0.01）。

5．對生存質量及生存周期的影響。

療效評價：

以心功能分級作為標準，心功能改善Ⅱ級以上者為顯效，改善Ⅰ級者為有效，無改善或惡化者為無效。治療組用藥半年后有95例患者心衰癥狀、體征明顯改善，而對照組僅60例患者有改善，兩組間比較有顯著差異(P＜0.05)。

1.治療心衰的不足之處：

生脈注射液合丹紅注射液均需靜脈用藥，外出時治療不方便。

2．兩組患者治療后相關資料比較：

（1）臨床癥狀及體征的改善情況。

治療組用藥半年后有95例患者心衰癥狀、體征明顯改善，而對照組僅60例患者有改善，兩組間比較有顯著差異(P＜0.05)。見表1。

表1治療組與對照組療效對比（例％）

組別顯效有效無效總有效(%)R值

治療組(n=100)4055595(95)0.38

對照組(n=100)20453565(65)0.62

（2）血流動力學改善情況如表2

表2治療組與對照組治療前后血流動力學變化的比較

SVEFCI△D%TPREAE/A

治療組治療前40.02±7.170.29±0.342.07±0.5117.4±5.32840±520．33±0.270.58±0.300.59±0.29

治療后58.90±5.660.44±0.212.96±0.3320.5±6.61219±470.46±0.110.48±0.180.96±0.24

對照組治療前41.07±7.170.28±0.312.12±0.5417.6±5.32846±510．33±0.280.58±0.310.61±0.28

治療后56.90±5.620.42±0.192.84±0.3218.5±5.61212±460.44±0.120.46±0.160.93±0.23

治療組治療前后SV、、EF、△D%、TPR、E、A、E/APく0.05，CIPく0.01。治療前治療組和對照組SV、EF、△D%、TPR、E、A、E/A、CIP﹥0.05；治療后治療組和對照組比較CI、E/APく0.05

（3）血流變學比較如表3

表3治療組與對照組治療前后血流變學比較

治療組項目全血粘度

(mpa.s)血漿粘度

(mpa.s)全血還原粘度

(mpa.s)血沉

mm/H紅細胞

壓積%

高切低切高切低切

治療組

(100例)治療前5.9119.33.5214.5839.256.843.5

治療后5.114.792.111.327.289.636.0

觀察組

(100例)治療前5.8118.93.5414.5738.26.943.2

治療后5.417.12.8512.429.68.138.2

（4）血脂改變情況如表4

表4兩組患者治療前后血脂四項療效比較(mmoL/L)

治療組與對照組治療前后

組別項目總膽固醇甘油三脂高密度脂蛋白膽固醇低密度脂蛋白膽固醇

治療組治療前7.25±0.753.22±0.270.59±0.334.64±0.73

治療后4.20±1.052.25±0.361.07±0.212.85±0.36

觀察組治療前7.64±0.723.36±0.280.54±0.374.66±0.75

治療后4.80±1.012.28±0.411.09±0.222.94±0.28

（5）兩組毒副作用情況

治療組常規抗心衰西藥僅在出現急性心衰時短期應用洋地黃、速尿或硝酸脂類藥物，故治療組在治療過程中未發現任何毒副作用及不良反應，也無肝、腎功能異常。但對照組因為再住院率高，出現毒副作用14例。其中神經系統癥狀4例，消化道癥狀7例，心律失常5例，電解質紊亂3例，出現血壓低不能耐受硝酸脂類及利尿藥物的2例。

（6）兩組患者再住院率及死亡率情況

兩組患者在治療后均隨訪6個月，觀察其遠期療效。治療組CHF再住院18例，死亡0例；對照組CHF再住院36例，死亡3例。兩組CHF再住院率分別為18％和37％，有統計學意義。

討論：

1．慢性心衰是各種心臟病的嚴重并發癥之一，而冠心病又是引起心衰最為常見的心臟病之一，近年來發病率明顯增多。慢性心衰多年來一直依賴于洋地黃、利尿劑、血管擴張劑及血管緊張素轉換酶抑制劑等治療，由于其發病率、死亡率較高，合并癥多，易反復。藥物耐受性差，易導致電解質紊亂，誘發心律失常，加重心衰。另外，心衰在原發病未徹底治愈時，極容易反復，老年患者的基礎心臟病大多為冠心病、心肌病。目前均無法根治。故研究有效的純中藥制劑防治心衰，降低再住院率，方便廣大的心衰患者，實屬必要。

2．生脈注射液是由人參、麥冬、五味子組成的中藥制劑，具有益氣養陰、復脈固脫的功效，臨床用于氣陰兩虧，脈虛欲脫的心悸、氣短、四肢厥冷、汗出、脈欲絕及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等的治療。丹紅注射液是由丹參、紅花組成的中藥制劑，具有活血化瘀，通脈舒絡的功效，臨床用于瘀血閉阻所致的胸痹及中風，證見：胸痛，胸悶，心悸，口眼歪斜，言語蹇澀，肢體麻木，活動不利等癥；冠心病、心絞痛、心肌梗塞，瘀血型肺病，缺血性腦病、腦血栓。兩藥合用補益氣血、兼溫心陽、滋養心陰、斂陰生津、活血通脈、化瘀通絡，變沼澤為溪流，從而達到氣陰雙補、心氣得復、心陽得救，微循環暢通，血流阻力降低，血流動力增加，血氧交換恢復，心肌及組織血供改善，心肌代謝改善，改善心功能的目的?，F代醫學研究人參甙能改善心肌代謝，促進心肌功能修復；丹參酮降低血液粘稠度、抗凝血，糾正缺血缺氧；麥冬具有抗心肌缺血及抗血栓的作用。

3．生脈注射液和丹紅注射液屬純中藥制劑治療心衰，尤其中藥注射劑治療心衰臨床研究較少；本研究具有緩解率高，再住院率低，遠期療效好，生存周期長的優點；是中醫理論與現代醫學理論相結合的結果，也是中醫藥理論現代化的一個嘗試，也就是采用補氣養陰、活血化瘀，化沼澤為溪流，減輕心臟前后負荷，改善心肌血供，抑制心肌重構，使心臟動力恢復，從而達到改善心功能的目的。

4．《生脈注射液合丹紅注射液治療慢性心力衰竭》是純中藥制劑聯合應用治療各種原因引起慢性心力衰竭，國內尚無該兩藥聯合應用治療心力衰竭的公開文獻報道，而臨床多采用西藥治療，長期應用造成蓄積中毒，臨床緩解時間短，再次住院率高。因此，生脈合丹紅治療慢性心衰臨床效果確切，副作用少，患者易于接受，近期效果明顯，能夠接受3—4個療程的治療，或配合意氣養陰、活血化瘀的中藥丸劑治療，遠期效果更加顯著，能夠改變心衰后的神經內分泌功能紊亂及心肌重構，值得臨床推廣應用。

參考文獻

[1]章同華。心力衰竭的病理生理與診療。內科學理論與技術新進展，第二軍醫大學出版社，2001.1，75-77

[2]龐新國，充血性心力衰竭，新編心腦血管疾病中西醫治療，中國中醫藥出版社，1996.12，258-259