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醫(yī)療安全專項行動方案范文第1篇

一、總體要求

認(rèn)真貫徹落實關(guān)于安全生產(chǎn)的重要論述和重要指示精神，按照中央及省委、省、市衛(wèi)健委、縣委縣政府關(guān)于安全生產(chǎn)的決策部署，把人民生命財產(chǎn)安全擺到最重要的位置，強(qiáng)化紅線意識和底線思維，時刻繃緊安全生產(chǎn)這根弦，嚴(yán)格落實《地方黨政領(lǐng)導(dǎo)干部安全生產(chǎn)責(zé)任制規(guī)定》和我省《實施細(xì)則》要求，深刻吸取“3月7日市區(qū)酒店樓體坍塌事故”教訓(xùn)，立足縣衛(wèi)生健康系統(tǒng)安全生產(chǎn)實際，突出問題導(dǎo)向，深入排查治理安全生產(chǎn)隱患問題，有效管控各類安全風(fēng)險，嚴(yán)肅通報和追責(zé)問責(zé)，堅決遏制重特大安全事故,確保全縣衛(wèi)生健康系統(tǒng)安全生產(chǎn)形勢持續(xù)穩(wěn)定向好。

二、工作目標(biāo)

通過常態(tài)化開展隱患排查治理專項行動，摸清安全風(fēng)險和事故隱患，集中排查治理各類事故隱患和問題，有效管控各類安全風(fēng)險，做到所有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)深入開展自查自糾，全縣各級各類衛(wèi)生健康單位全面開展專項行動，杜絕2020年生產(chǎn)安全事故發(fā)生，為我縣堅持高質(zhì)量發(fā)展落實趕超、全面實施“一二三”發(fā)展戰(zhàn)略創(chuàng)造更加安全、穩(wěn)定、和諧的環(huán)境。

三、排查整治范圍

在全縣各級各類衛(wèi)生健康單位全面深入開展安全生產(chǎn)隱患排查治理，重點對危險化學(xué)品、建筑施工、消防安全、特種設(shè)備、有限空間作業(yè)、水電油氣煤等重點環(huán)節(jié)、“三合一”、門急診、住院部等人員密集場所進(jìn)行檢查。全面排查相關(guān)單位主體責(zé)任落實情況，特別是健全安全制度，落實安全投入，結(jié)合汛期、夏季高溫、冬季凍裂等安全生產(chǎn)特點及“兩會”、清明節(jié)、勞動節(jié)、國慶節(jié)、春節(jié)等重要時間節(jié)點，全面深入細(xì)致地排查治理安全隱患問題，做到排查出來的安全隱患問題100%制表列出清單、100%建立臺賬，100%制訂管控措施和整改方案，重大隱患100%落實整改責(zé)任、措施、資金、時限、預(yù)案。嚴(yán)格安全生產(chǎn)措施，堅決防范遏制各類生產(chǎn)安全事故發(fā)生。

四、檢查方式

隱患排查治理專項行動按照“衛(wèi)生健康單位自查、衛(wèi)生健康行政部門檢查”方式開展。衛(wèi)生健康單位要按照《縣衛(wèi)生健康系統(tǒng)安全生產(chǎn)隱患排查表》（附件2）和“4個100%”要求開展自查自糾；縣總院負(fù)責(zé)對所屬分院開展監(jiān)督檢查；縣衛(wèi)健局將組織督查、抽查。

（一）自查自糾階段。各醫(yī)療單位要組織全面開展自查自糾，進(jìn)一步健全完善隱患排查治理制度，確保隱患排查治理責(zé)任落實到每個崗位、每個員工。要對照相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)程規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，重點對本單位各個環(huán)節(jié)存在的安全生產(chǎn)隱患，以及安全生產(chǎn)組織體系、安全規(guī)章制度、安全責(zé)任落實、現(xiàn)場安全管理、安全風(fēng)險管控、應(yīng)急管理等方面存在的薄弱環(huán)節(jié)，深入開展隱患排查治理，認(rèn)真查找事故易發(fā)的重點場所、要害部位、關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對排查出的安全風(fēng)險和事故隱患，要建立問題清單、責(zé)任清單、銷號清單，找準(zhǔn)問題和短板，定準(zhǔn)對策措施，倒排時間表，做到“閉環(huán)”管理，及時治理糾正違法違規(guī)行為、消除事故隱患，做到底數(shù)清、情況明、責(zé)任到位、化解管控到位。

（二）全面推進(jìn)階段。各醫(yī)療衛(wèi)生單位要深入排查衛(wèi)生健康領(lǐng)域重大隱患，查找薄弱環(huán)節(jié)，摸清安全風(fēng)險，細(xì)化隱患排查治理專項行動方案，按照“三個必須”的原則，堅持安全生產(chǎn)工作與日常業(yè)務(wù)工作同部署、同實施、同檢查，堅持安全生產(chǎn)工作抓日常、抓重點、抓長效。在衛(wèi)生健康單位自查自糾的基礎(chǔ)上，對衛(wèi)生健康行業(yè)開展隱患排查治理專項行動進(jìn)行抽查，通過調(diào)研、走訪、抽查等各種形式，認(rèn)真開展指導(dǎo)幫助，適時組織“回頭看”，督促相關(guān)單位隱患整改落實閉環(huán)管理。建立健全生產(chǎn)安全事故和重大隱患通報制度，強(qiáng)化整改落實。對發(fā)現(xiàn)的安全生產(chǎn)違法違規(guī)行為要落實“四個一律”“五個一批”要求，嚴(yán)格執(zhí)法，并及時予以公開曝光，對存在嚴(yán)重違法違規(guī)行的部門，納入安全生產(chǎn)不良記錄“黑名單”管理，納入年底績效考評，實行“一票否決”。各醫(yī)療單位領(lǐng)導(dǎo)干部要對照《省黨政領(lǐng)導(dǎo)干部安全生產(chǎn)責(zé)任制實施細(xì)則》規(guī)定，履職盡責(zé)，擔(dān)當(dāng)作為，深入一線調(diào)研指導(dǎo)，推動隱患排查治理專項行動深入開展，抓好統(tǒng)籌，推進(jìn)隱患排查治理專項行動各項工作。

（三）鞏固提升階段。各有關(guān)單位進(jìn)一步鞏固提升，深入開展隱患排查專項治理工作，牢牢守住安全底線，切實落實防范措施，反思問題不足，形成長效機(jī)制。縣衛(wèi)健局將結(jié)合年度安全生產(chǎn)大檢查，對各相關(guān)單位隱患排查專項行動開展情況進(jìn)行督查，并適時對隱患排查工作開展“回頭看”，進(jìn)行補(bǔ)缺補(bǔ)漏，確保重要節(jié)日、重大會議、關(guān)鍵時段不發(fā)生生產(chǎn)安全事故，有效遏制重特大事故發(fā)生。

五、保障措施

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。縣衛(wèi)生健康系統(tǒng)隱患排查治理專項行動由縣衛(wèi)健局統(tǒng)一部署，縣衛(wèi)健局綜合監(jiān)督股具體組織、協(xié)調(diào)，各醫(yī)療單位要各負(fù)其責(zé)，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、推進(jìn)本單位隱患排查治理專項行動。各醫(yī)療衛(wèi)生單位主要負(fù)責(zé)人要高度重視專項行動，親自過問、親自督促專項行動進(jìn)展情況，協(xié)調(diào)解決行動過程中的難點問題。

（二）細(xì)化實施方案。縣總院、疾控中心、監(jiān)督所要根據(jù)本單位安全生產(chǎn)實際，深入分析制約安全生產(chǎn)工作的突出問題和關(guān)鍵因素，堅持問題導(dǎo)向，抓緊制定隱患排查治理專項行動工作方案，細(xì)化要求，明確本地、本行業(yè)領(lǐng)域隱患排查治理的重點任務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)和要求，落實人力、物力和財力保障。各醫(yī)療衛(wèi)生單位要制訂本單位自查自糾工作方案，明確組織機(jī)構(gòu)、責(zé)任人員、工作目標(biāo)、工作內(nèi)容、時間安排和保障措施。

（三）創(chuàng)新工作方式。一各醫(yī)療衛(wèi)生單位要切實轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，注重工作實效，杜絕、形式主義，工作中不搞“一刀切”，不搞“興師動眾”。縣衛(wèi)健局綜合運(yùn)用“兩隨機(jī)一公開”“四不兩直”“隨機(jī)走訪”等工作方法，重點深入存在薄弱環(huán)節(jié)、重大風(fēng)險、安全生產(chǎn)基礎(chǔ)差的醫(yī)療衛(wèi)生單位開展隱患排查治理。對安全生產(chǎn)基礎(chǔ)好、管理規(guī)范、多年沒有事故的醫(yī)療衛(wèi)生單位少檢查多提醒。二縣衛(wèi)健局要加強(qiáng)指導(dǎo)服務(wù)，通過調(diào)研指導(dǎo)、專家服務(wù)等方式深入一線開展隱患排查治理，注重挖掘隱患排查治理專項行動中的典型經(jīng)驗做法，形成一批可示范推廣的典型經(jīng)驗做法。

醫(yī)療安全專項行動方案范文第2篇

一、工作安排

（一）嚴(yán)格藥品、醫(yī)療器械審評審批，嚴(yán)厲打擊注冊申報弄虛作假行為

1、組織本區(qū)域藥品注冊申請人開展自查自糾，對20*年1月1日至20*年5月20日申報的所有申請臨床或申請生產(chǎn)的藥品品種進(jìn)行自查。自點：研制過程中所使用的化學(xué)原料藥和中藥原料及其來源的合法性；研究人員、設(shè)備、實驗動物等是否具備條件，并符合有關(guān)管理規(guī)定；生產(chǎn)申請臨床試驗和申請生產(chǎn)的樣品是否符合法律法規(guī)規(guī)定的條件和要求；工藝研究和穩(wěn)定性研究是否科學(xué)、完整、合理、真實；研究資料、檔案管理是否符合規(guī)定。注冊申請人在自查中發(fā)現(xiàn)屬違反藥品注冊相關(guān)法律法規(guī)和虛假申報但已經(jīng)申報或者已經(jīng)取得藥品批準(zhǔn)文號的，應(yīng)主動向上級食品藥品監(jiān)管局提出，要求撤回申請或注銷藥品批準(zhǔn)文號。對拒不自查、自查不徹底、存在弄虛作假申報行為的，依法嚴(yán)肅查處。

2、組織本區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械申請人開展自查自糾，規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審查，重點清理2003年12月以來在產(chǎn)品注冊過程中是否存在高類低報、非醫(yī)療器械按醫(yī)療器械管理的情況。對高類低報的，及時予以糾正；堅決清理不屬于醫(yī)療器械管理和違規(guī)申報、違規(guī)審批的產(chǎn)品。

3、加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的注冊管理，嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑，提高制劑標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量。從20*年6月1日起，未換發(fā)批準(zhǔn)文號的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得配制；查處無證配制、不按標(biāo)準(zhǔn)配制的制劑和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，重點檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室是否符合配置管理辦法，制劑調(diào)配是否符合要求。

（二）強(qiáng)化藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實質(zhì)量管理體系

1、組織對藥品生產(chǎn)企業(yè)實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和藥包材生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》情況的全面檢查。以藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理責(zé)任落實情況和原輔料購入、質(zhì)量檢驗情況為重點檢查內(nèi)容，以注射劑類、藥品生產(chǎn)企業(yè)、近期日常檢查中問題較多的企業(yè)、各級藥品質(zhì)量抽查中不合格產(chǎn)品的企業(yè)、20*年度監(jiān)督等級B級和C級的藥品生產(chǎn)企業(yè)以及因兼并、改制、重組、更名等使組織機(jī)構(gòu)和管理人員發(fā)生重大變化的藥品生產(chǎn)企業(yè)為重點檢查對象。對不符合藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)的，依法收回其GMP證書；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷其藥品生產(chǎn)許可證。

2、以有投訴舉報、存在安全隱患、生產(chǎn)重點監(jiān)管品種等醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)為重點，對其是否符合開辦條件和質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面檢查。組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展自查自糾，結(jié)合日常監(jiān)管情況組織抽查。對驗配助聽器的經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行一次抽查，重點檢查有無擅自降低經(jīng)營條件、關(guān)鍵人員是否在崗、相應(yīng)的驗配管理規(guī)范是否執(zhí)行等。嚴(yán)格隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)的市場準(zhǔn)入，確保發(fā)證工作的客觀、公正。

3、加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的原輔料供應(yīng)商審計、原輔料購入及質(zhì)量檢驗、儲存保管、中間品及成品的質(zhì)量控制、產(chǎn)品審核放行等環(huán)節(jié)的檢查。

（三）規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為，加快藥品流通體制改革

1、強(qiáng)化藥品批發(fā)、零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱GSP）認(rèn)證后的監(jiān)督檢查。對關(guān)鍵崗位人員、購銷渠道和購銷記錄、儲存條件等進(jìn)行重點檢查，對違反GSP規(guī)定的經(jīng)營企業(yè)，責(zé)令其整改；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷藥品經(jīng)營許可證。在跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)各種形式的無證經(jīng)營，掛靠經(jīng)營，出租、出借許可證的行為，依法立案查處。有舉報反映藥品經(jīng)營企業(yè)未按GSP規(guī)定經(jīng)營的，組織力量進(jìn)行核查和監(jiān)督檢查。規(guī)范藥學(xué)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)行為，嚴(yán)肅查處藥師一證多掛、虛掛、脫崗等違規(guī)行為，切實提高駐店藥師藥學(xué)服務(wù)水平。

2、組織對全部疫苗經(jīng)營、使用單位進(jìn)行一次監(jiān)督檢查，重點對配備的專業(yè)技術(shù)人員、質(zhì)量管理體系、冷鏈設(shè)施設(shè)備、儲存運(yùn)輸管理、購銷渠道等規(guī)范情況進(jìn)行全面檢查，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營、使用疫苗行為。

3、加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量檢查，重點檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購渠道是否規(guī)范、儲存條件是否具備、人員資格是否符合要求、相關(guān)制度是否健全、購銷記錄是否完整等。

4、加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管，完善特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，實現(xiàn)特殊藥品流向的實時監(jiān)控，在保證醫(yī)療需求的同時，防止流入非法渠道。

5、整合現(xiàn)有資源，積極培育現(xiàn)代化藥品流通企業(yè)，加快藥品物流業(yè)發(fā)展。充分利用現(xiàn)有農(nóng)村醫(yī)藥衛(wèi)生資源，并與新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作和食品安全“千萬工程”相結(jié)合，引導(dǎo)和鼓勵我市“千鎮(zhèn)連鎖超市”龍頭企業(yè)在農(nóng)村的連鎖門店設(shè)立藥品專柜，推進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。

（四）提高臨床合理用藥水平，完善不良反應(yīng)監(jiān)測體系

1、高度重視上市藥品的監(jiān)管，及時發(fā)現(xiàn)問題、處置問題，防止和減少藥害事故的發(fā)生。加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督，規(guī)范處方行為，提高臨床合理用藥水平。逐步實行按藥品通用名處方，探索開展處方點評工作；執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，開展臨床用藥監(jiān)控，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實施抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測的超常預(yù)警，對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預(yù)。

2、加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，全面檢查藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況。對化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫(yī)療器械等產(chǎn)品不良反應(yīng)（事件）進(jìn)行重點監(jiān)測和再評價，及時處置群體性不良反應(yīng)事件，視情適時采取警示、公告、召回和淘汰等措施，堅決淘汰安全性、有效性得不到保證的品種。建立健全藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作運(yùn)行機(jī)制，完善各項工作制度。市食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，要與“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作相結(jié)合；衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中與實施藥品不良反應(yīng)報告制度有關(guān)的管理工作。衛(wèi)生部門將藥品不良反應(yīng)列入年度考核目標(biāo)責(zé)任制，切實提高不良反應(yīng)（事件）報告的數(shù)量和質(zhì)量。

（五）加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械廣告的審批，大力整治虛假違法藥品廣告

嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度；加大對藥品、醫(yī)療器械廣告的檢查頻次，重點加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械零售企業(yè)店堂藥品、醫(yī)療器械廣告的日常監(jiān)管，尤其要加強(qiáng)對資訊服務(wù)類和電視購物類節(jié)目中有關(guān)廣告內(nèi)容的監(jiān)管，對屢次違法虛假廣告、群眾投訴多和具有潛在質(zhì)量隱患品種進(jìn)行監(jiān)督抽驗；加強(qiáng)對新聞媒體廣告行為的監(jiān)管，建立新聞媒體虛假違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機(jī)制；建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機(jī)制。

二、工作要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任。市政府決定將這次專項行動作為20*-20*年整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序的重點工作，并同時成立“*市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆宇I(lǐng)導(dǎo)小組”，由分管市長任組長，市府辦分管主任、市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)人任副組長，宣傳部、經(jīng)貿(mào)局、監(jiān)察局、*局、財政局、衛(wèi)生局、工商局、質(zhì)量技監(jiān)局、*檢驗檢疫局*辦事處、食品藥品監(jiān)管局等部門負(fù)責(zé)人為成員；領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)管局，承擔(dān)具體的日常工作。要按照“全國統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，地方政府負(fù)責(zé)，部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動”的工作格局，進(jìn)一步強(qiáng)化政府責(zé)任，切實加強(qiáng)對整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆拥念I(lǐng)導(dǎo)。建立藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，確保整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆痈黜椆ぷ髀涞綄嵦帯?/p>

（二）明確分工，密切配合。這次專項行動以食品藥品監(jiān)管部門為主，各有關(guān)部門要密切配合，加強(qiáng)協(xié)作。食品藥品監(jiān)管部門要充分發(fā)揮主力軍作用，加強(qiáng)對專項行動的指導(dǎo)和督查；衛(wèi)生部門要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房藥品質(zhì)量監(jiān)管，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥水平；工商部門要進(jìn)一步加大藥品、醫(yī)療器械違法廣告查處力度，使藥品、醫(yī)療器械虛假違法廣告得以及時有效地查處；*機(jī)關(guān)要深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡(luò)，加大對制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動的打擊力度；監(jiān)察部門要依法加強(qiáng)監(jiān)督，對拒不執(zhí)行國家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批，以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問題嚴(yán)重的單位和部門，嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和人員的責(zé)任；財政部門要積極為專項行動的開展提供保障，確保順利完成專項行動各項工作任務(wù)；新聞宣傳單位要配合做好相關(guān)宣傳工作，營造良好的輿論環(huán)境。

（三）依法行政，嚴(yán)格執(zhí)法。全面清理相關(guān)法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，結(jié)合工作需要和形勢變化進(jìn)行修改完善。嚴(yán)格行政執(zhí)法責(zé)任制，進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，嚴(yán)厲查處有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究行為，嚴(yán)懲行政執(zhí)法中、、等違法犯罪行為。

（四）完善機(jī)制，促進(jìn)自律。大力推動藥品行業(yè)信用體系建設(shè)，形成行業(yè)自律機(jī)制，積極鼓勵藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位誠實守信、合法經(jīng)營。進(jìn)一步加大失信懲戒的力度，對不守法誠信生產(chǎn)經(jīng)營的藥品、醫(yī)療器械企業(yè)，及時向社會公開曝光，責(zé)令其限期整改。加快食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，逐步改善相關(guān)監(jiān)管行政執(zhí)法和技術(shù)支撐條件。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量的監(jiān)督抽驗力度，積極發(fā)揮藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗檢測技術(shù)支撐的作用，合理安排經(jīng)費，增加監(jiān)督抽驗的批次。完善藥品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急體系，提高應(yīng)急處置能力。

三、工作步驟

這次專項行動分三個階段進(jìn)行：

第一階段：動員部署階段（20*年9月1日-10月20日）。各部門要按照此次專項行動的總體要求，結(jié)合實際，研究制訂具體實施方案。食品藥品監(jiān)管局要牽頭制訂藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的工作方案，衛(wèi)生局要牽頭制訂藥品使用環(huán)節(jié)的工作方案，工商局要牽頭制訂整治虛假違法藥品廣告的工作方案。各部門的實施方案，要在10月20日抄送市食品藥品監(jiān)管局。

醫(yī)療安全專項行動方案范文第3篇

一、工作任務(wù)和目標(biāo)

（一）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項整治

工作任務(wù)：加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，要求藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)必須從符合規(guī)定的單位購進(jìn)物料，并按照規(guī)定檢驗合格后投入生產(chǎn)使用；要求生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)、檢驗，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。對每批出廠的產(chǎn)品均應(yīng)有銷售記錄，其銷售記錄應(yīng)有可追蹤性。

工作目標(biāo)：藥品生產(chǎn)應(yīng)確保重要的生產(chǎn)過程能達(dá)到連續(xù)穩(wěn)定地運(yùn)行。確保按規(guī)定履行每種物料、中間產(chǎn)品、成品檢驗采用的標(biāo)準(zhǔn)及方法，按規(guī)定實行檢驗及留樣。確保按規(guī)定獨立履行對物料抽樣，不合格物料不準(zhǔn)投入生產(chǎn)、不合格產(chǎn)品不準(zhǔn)放行，不得使用無文號管理的原料。

（二）藥械經(jīng)營環(huán)節(jié)專項整治

工作任務(wù)：1、全面開展藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面必須達(dá)到百分之百。著力解決藥品經(jīng)營中的掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營問題。完善食品藥品監(jiān)管部門與公安機(jī)關(guān)的協(xié)調(diào)機(jī)制，依法對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行嚴(yán)肅處理，符合移送條件的案件，必須堅決移送。2、嚴(yán)格藥品經(jīng)營準(zhǔn)入管理。按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)進(jìn)行全面檢查。對達(dá)不到法定條件和要求的，要建議上級有關(guān)部門依法收回《藥品經(jīng)營許可證》。3、加強(qiáng)藥品經(jīng)營行為監(jiān)管。嚴(yán)格禁止藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，教育和監(jiān)督藥品零售企業(yè)加強(qiáng)銷售人員管理。藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品產(chǎn)品的，必須設(shè)立非藥品產(chǎn)品專售區(qū)域，設(shè)置明顯的分區(qū)標(biāo)志。4、強(qiáng)化農(nóng)村藥品監(jiān)管和廣告專項整治。繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)，著重在長效機(jī)制上下功夫，探索、總結(jié)和發(fā)展適合本縣農(nóng)村實際的藥品監(jiān)管模式。大力整治虛假違法廣告，對違法廣告的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，嚴(yán)格依據(jù)《藥品廣告審查辦法》的規(guī)定，采取行政控制措施，力求年底前使違法藥品廣告得到整治。5、加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的專項檢查。專項檢查的內(nèi)容：使用的植入性醫(yī)療器械的經(jīng)營單位是否備案，使用單位是否從采購、驗收、使用、跟蹤檢查都有記錄。是否建立醫(yī)療器械不良監(jiān)測記錄，是否存在使用無產(chǎn)品注冊證的醫(yī)療器械現(xiàn)象。

工作目標(biāo)：到今年年底，基本解決掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品問題；禁止并取締以公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告。

（三）藥械使用環(huán)節(jié)專項整治

工作任務(wù)：加強(qiáng)藥械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作，建立藥品安全性信息預(yù)警機(jī)制和控制處理機(jī)制，進(jìn)一步加大臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督，規(guī)范處方使用行為，提高臨床合理用藥水平，推動藥品分類管理，促進(jìn)全社會合理用藥和安全用藥意識的提高。

工作目標(biāo)：提高臨床合理用藥和安全用藥水平。

二、工作內(nèi)容：

（一）藥品、醫(yī)療器械安全專項整治。整治重點內(nèi)容如下：

1、藥品專項整治

（1）強(qiáng)化藥品經(jīng)營行為監(jiān)管，查處批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營、過票現(xiàn)象。嚴(yán)厲打擊藥品零售企業(yè)出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以及用食品、保健食品等冒充藥品和醫(yī)療器械等違法行為。（2）開展藥品購進(jìn)票據(jù)專項檢查，查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)從非法渠道或農(nóng)村個體診所向零售藥店購藥、以及藥品批發(fā)企業(yè)向無證照單位供應(yīng)藥品等違法違規(guī)行為。（3）開展學(xué)校藥械質(zhì)量專項檢查。聯(lián)合縣教育局對學(xué)校醫(yī)務(wù)室藥品采購渠道、藥品養(yǎng)護(hù)、人員資質(zhì)、效期管理進(jìn)行檢查、建立長效監(jiān)管機(jī)制。（4）對全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房深化建設(shè)進(jìn)行督查，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理。（5）開展疫苗質(zhì)量專項檢查。對全縣相關(guān)單位疫苗的進(jìn)貨渠道、儲存條件、設(shè)施設(shè)備、管理水平進(jìn)行檢查，有效確保疫苗質(zhì)量。（6）開展進(jìn)口參類專項檢查。通過對口岸檢驗報告、進(jìn)口藥材批件等檢查入手，查處假冒進(jìn)口參類的行為，整治滋補(bǔ)藥品市場。（7）嚴(yán)格執(zhí)行藥品廣告審查辦法，聯(lián)合縣工商局大力整治虛假違法藥品廣告，查處以患者、公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告，并做好相關(guān)違法案件的移送工作（縣工商局、縣食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)）。（8）加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，加大檢查力度，督促企業(yè)按法定標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，做到物料平衡，偏差處理及不合格品處理情況及時。（9）開展藥品企業(yè)準(zhǔn)入管理專項檢查。按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)進(jìn)行全面檢查，對達(dá)不到要求的上報省、市藥監(jiān)局依法收回《藥品經(jīng)營許可證》。（10）開展處方藥非處方藥分類管理專項檢查。查處藥品零售企業(yè)處方藥購進(jìn)來源、處方藥憑處方或登記銷售；藥師在崗制度的執(zhí)行，處方是否有配伍禁忌或超劑量銷售情況等。

2、醫(yī)療

器械專項整治：

（1）開展植入性醫(yī)療器械專項檢查。檢查使用的植入性醫(yī)療器械的經(jīng)營單位是否備案，使用單位是否從采購、驗收、使用、跟蹤檢查都有記錄。是否建立醫(yī)療器械不良監(jiān)測記錄，是否使用無產(chǎn)品注冊證的醫(yī)療器械。（2）重點加強(qiáng)對骨科植入器械等高風(fēng)險產(chǎn)品、隱形眼鏡、助聽器的質(zhì)量監(jiān)控，以及對質(zhì)量可疑產(chǎn)品開展質(zhì)量監(jiān)督抽驗。繼續(xù)督促各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立完善高風(fēng)險醫(yī)療器械使用和管理制度，進(jìn)一步規(guī)范高風(fēng)險醫(yī)療器械的采購、使用行為和質(zhì)量跟蹤管理。（3）開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。加大對藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的宣傳力度，普及藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測方面的知識，正確認(rèn)識、科學(xué)對待藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件。

（二）建立健全長效機(jī)制

1、建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》促進(jìn)企業(yè)誠信自律。建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》、《藥品零售企業(yè)星級評定實施辦法》和《星級藥店評定標(biāo)準(zhǔn)》。對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)企業(yè)除給予行政處罰外還將給予不良行為記分，并依據(jù)分值大小，對企業(yè)違法違規(guī)行為通過記錄在案、媒體曝光、強(qiáng)制培訓(xùn)、建議取消醫(yī)保定點藥店等形式，予以警示和懲戒。對全年累計沒有記分的企業(yè),優(yōu)先推薦為“三星級藥店”的候選單位。以此推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)誠信體系和自律機(jī)制建設(shè)，提高監(jiān)管效率,促使藥品質(zhì)量保障水平不斷提高。

2、深化規(guī)范藥房建設(shè)保障農(nóng)民用藥安全有效。一是細(xì)化服務(wù)指導(dǎo)。制定《*縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)工作指南》，從藥房設(shè)置、管理制度、人員資質(zhì)等方面明確管理要求。同時加強(qiáng)對農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)，促進(jìn)藥房真正實現(xiàn)規(guī)范化管理。二是部門協(xié)作加強(qiáng)督促。與縣衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步深化規(guī)范藥房建設(shè)的通知》和《規(guī)范藥房設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》等文件，將規(guī)范藥房建設(shè)納入衛(wèi)生局對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的年度考核，對新開辦的村衛(wèi)生室、個體診所要求首先通過規(guī)范藥房驗收，共同督促個體診所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范藥房建設(shè)。

3、制定《*縣植入性醫(yī)療器械監(jiān)督管理暫行規(guī)定》加強(qiáng)高風(fēng)險醫(yī)療器械監(jiān)管。對高風(fēng)險醫(yī)療器械的采購、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行明確規(guī)定：要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好采購單位資格的審核，證件的索取，驗收臺帳的記錄，不良反應(yīng)的跟蹤。每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定專門的人員落實這項規(guī)定的執(zhí)行。同時加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的采購及使用檢查，并要求每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專職或者兼職的醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測人員，對植入性醫(yī)療器械的使用情況進(jìn)行跟蹤，及時發(fā)現(xiàn)，及時上報。

三、工作進(jìn)度和時間安排

藥品整治行動分三個階段進(jìn)行。

（一）動員部署階段（8月30日至9月5日）

深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的重要指示精神，統(tǒng)一思想認(rèn)識，明確指導(dǎo)思想、目標(biāo)任務(wù)、整治重點和工作任務(wù)。成立組織機(jī)構(gòu)，明確職責(zé)分工，結(jié)合實際研究制定整治行動方案和專項整治計劃。通過報紙、廣播、電視等媒體及舉辦專欄、專題訪談等形式，宣傳產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動，宣傳《特別規(guī)定》和有關(guān)藥品監(jiān)管法律法規(guī)，公布投訴舉報電話，形成產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全工作全社會廣泛關(guān)注、積極支持、共同參與的良好氛圍。

（二）專項整治階段（9月6日至11月30日）

在動員部署的基礎(chǔ)上，按照《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《*人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》（浙政辦發(fā)[20*]63號）、《*縣人民政府辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》以及《*縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動方案》精神，突出重點、全面出擊的方式，大力開展藥品整治行動。

9月1日—9月15日對全縣藥品市場進(jìn)行調(diào)查摸底

9月16日—9月30日對全縣縣級醫(yī)院進(jìn)行專項檢查

10月8日—10月20日對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進(jìn)行專項檢查

10月21日—11月21日對全縣村衛(wèi)生室進(jìn)行規(guī)范藥房檢查指導(dǎo)

11月22日—12月15日對全縣藥品批發(fā)、經(jīng)營單位開展專項檢查

（三）總結(jié)提高階段（12月15日至12月30日）

對整治工作進(jìn)行分析、總結(jié)，開展“回頭看”行動，查漏補(bǔ)缺，并于12月5日前完成總結(jié)報局辦公室，局辦公室于12月10日前上報縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。此次藥品專項整治行動必須與去年7月份國務(wù)院部署開展為期一年半的整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆右约拔揖纸衲觊_展的“作風(fēng)建設(shè)年、狠抓落實年、農(nóng)村食品藥品整規(guī)年”活動相結(jié)合、相銜接，在短時間內(nèi)集中解決影響藥品安全的突出問題，確保專項整治工作取得實效。

四、工作要求

（一）提高認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。藥品安全關(guān)系到廣大群眾的身體健康和生命安全，關(guān)系到政府和國家的形象，關(guān)系到經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展和社會穩(wěn)定。因此，開展藥品、醫(yī)療器械專項整治行動意義重大。為確保本次整治行動順利進(jìn)行，打好這場整治行動的特殊戰(zhàn)役，在縣政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，按照《*縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動方案》總體要求，成立以縣藥監(jiān)局、縣衛(wèi)生局、縣質(zhì)監(jiān)局、縣工商局、縣教育局、縣公安局等部門和單位為成員的*縣藥品安全專項整治工作協(xié)調(diào)組，由縣藥監(jiān)局局長*任組長，縣藥監(jiān)局副局長*任副組長，相關(guān)部門分管領(lǐng)導(dǎo)任工作協(xié)調(diào)組成員。藥品安全整治工作協(xié)調(diào)組聯(lián)絡(luò)科室設(shè)在縣藥監(jiān)局辦公室，聯(lián)系電話：*，負(fù)責(zé)日常聯(lián)系、協(xié)調(diào)及工作信息報送等工作。

（二）明確任務(wù)，落實責(zé)任。

縣食品藥品監(jiān)管局要切實加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程的監(jiān)管，依法嚴(yán)厲查處各種違法違規(guī)行為。縣衛(wèi)生局要加強(qiáng)對醫(yī)院藥房的管理，嚴(yán)格要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)遵守藥品質(zhì)量管理的各項規(guī)定，落實醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品終端消費安全的責(zé)任。縣工商局要嚴(yán)厲查處虛假違法藥品廣告，加大打擊力度，有效遏制虛假違法藥品廣告屢禁不止現(xiàn)象，嚴(yán)格管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場銷售中藥材的行為。縣教育局藥要求學(xué)校醫(yī)務(wù)室切實按照規(guī)范藥房標(biāo)準(zhǔn)采購、使用、保管藥品，教育引導(dǎo)師生不斷增強(qiáng)藥品安全意識。有關(guān)行政執(zhí)法部門要及時向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪的制售假劣藥品案件，縣公安機(jī)關(guān)要深挖制售假劣藥品的犯罪網(wǎng)絡(luò)，加大對制售假劣藥品犯罪活動的打擊力度。宣傳部門要加大藥品安全宣傳教育的力度，指導(dǎo)新聞單位配合藥品監(jiān)管部門做好藥品安全宣傳工作，積極引導(dǎo)廣大生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信守法，提高公眾的藥品安全知識和安全意識，營造良好的藥品安全輿論環(huán)境。

（三）嚴(yán)格執(zhí)法，加強(qiáng)力度。

要嚴(yán)格依照《特別規(guī)定》和《藥品管理法》等相關(guān)法律的要求，履行監(jiān)督管理職責(zé)，做到公開、公平、公正，從嚴(yán)查處制售不符合假劣藥械的違法行為；要完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制，對涉嫌構(gòu)成犯罪、依法需要追究刑事責(zé)任的，按規(guī)定移送公安機(jī)關(guān)；對重大制假售假違法行為和造成嚴(yán)重后果的違法犯罪分子，要依法嚴(yán)懲。要堅持抓大案要案，加大查處案件力度，落實“四不放過”“四個一律”。對違法情節(jié)嚴(yán)重的，堅決依法嚴(yán)懲，對重大典型案件的查處要及時公布查處結(jié)果，嚴(yán)肅處理有關(guān)責(zé)任人。

（四）加強(qiáng)協(xié)調(diào)，密切配合。要圍繞本次專項整治的工作目標(biāo)和重點，充分履行職能,各司其職,各負(fù)其責(zé)，做到令行禁止，密切配合，搞好銜接，建立上下聯(lián)動、部門聯(lián)動、區(qū)域聯(lián)動的工作機(jī)制，形成嚴(yán)密的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。在縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一指揮下，群策群力，積極工作，對重點藥品、重點單位、重點區(qū)域和重點問題，集中時間，集中力量，聯(lián)合打擊查處。

醫(yī)療安全專項行動方案范文第4篇

一、工作目標(biāo)

通過專項整治行動，打擊非法行醫(yī)、非法采供血，整治違規(guī)醫(yī)療廣告、違規(guī)開展母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)、違規(guī)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用等違法犯罪活動，進(jìn)一步清理違規(guī)設(shè)置審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范化管理，使醫(yī)療服務(wù)市場秩序得到明顯好轉(zhuǎn)。

(一)嚴(yán)厲打擊各種非法行醫(yī)、非法采供血、非法醫(yī)療廣告、非法開展母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)，非法開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用等行為，依法取締無證行醫(yī)，嚴(yán)懲非法行醫(yī)違法犯罪活動，對犯罪分子起到震懾作用。

(二)加大對醫(yī)療服務(wù)市場的監(jiān)管力度，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。

(三)依法依紀(jì)嚴(yán)肅追究有關(guān)違法違規(guī)行為責(zé)任人員的法律責(zé)任。

(四)建立完善專項整治行動和日常監(jiān)管相結(jié)合的長效監(jiān)督機(jī)制和措施，切實維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。

二、工作重點

(一)嚴(yán)厲打擊無證行醫(yī)行為。重點打擊未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動的“黑診所”，打擊農(nóng)村集貿(mào)市場和城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點區(qū)域內(nèi)無行醫(yī)資格的游醫(yī)、假醫(yī)。

(二)嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)及超范圍行醫(yī)的違法行為。

(三)嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)出租、承包科室的行為。重點查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋出租、承包給非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)，打著醫(yī)療機(jī)構(gòu)的幌子利用欺詐手段開展診療活動的行為。

(四)嚴(yán)肅查處非法從事性病診療活動的行為。重點查處未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動的“地下性病診所”和未經(jīng)審批擅自從事性病診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

(五)嚴(yán)肅查處利用b超非法鑒定胎兒性別和選擇性別的終止妊娠手術(shù)的行為。重點查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)和計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的工作人員非法為他人進(jìn)行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術(shù)的行為。

(六)嚴(yán)肅查處非法從事醫(yī)療美容診療活動的行為。重點查處未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自從事醫(yī)療美容診療活動的單位和個人，以及未經(jīng)審批擅自從事醫(yī)療美容診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

(七)嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出登記范圍開展診療活動的行為。

(八)嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法醫(yī)療廣告的行為。要會同有關(guān)部門進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療廣告監(jiān)督工作，定期向社會公布醫(yī)療廣告監(jiān)測及查處情況。

(九)嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)開展母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)及醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用活動的行為。

(十)嚴(yán)厲打擊非法采供血行為。要以確保血液安全和獻(xiàn)血者(供漿者)身體健康為工作目標(biāo)，進(jìn)一步規(guī)范采供血機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用血行為，加大對采供血機(jī)構(gòu)獻(xiàn)血者(供漿者)管理情況、偏遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液來源等進(jìn)行核查，嚴(yán)肅查處冒名頂替、超采頻采等違法行為，堅決杜絕醫(yī)療機(jī)構(gòu)自采自供血液行為。

三、工作安排

(一)第一階段(2009年6月20日至7月1日)為動員部署階段。結(jié)合實際制定具體實施方案，對本轄區(qū)內(nèi)開展專項整治行動進(jìn)行全面動員部署。

(二)第二階段(2009年7月1日至9月10日)為組織實施階段。按照專項整治行動方案，認(rèn)真組織落實專項行動工作，針對突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，采取有效措施，嚴(yán)肅查處非法行醫(yī)、非法采供血、非法醫(yī)療廣告、非法開展母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)、非法開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用等行為，堅決取締無證行醫(yī)。

(三)第三階段(2009年9月10日至9月20日)為總結(jié)上報階段。

對專項行動進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，建立和完善對醫(yī)療服務(wù)市場專項整治工作的長效監(jiān)管機(jī)制，并按要求上報工作總結(jié)。

四、工作要求

按照《2009年云南省醫(yī)療服務(wù)市場專項整治工作方案》的要求，根據(jù)本地區(qū)實際情況，制定轄區(qū)醫(yī)療服務(wù)市場專項整治工作方案，及早部署落實。

(一)進(jìn)一步提高認(rèn)識，推進(jìn)和深化醫(yī)療服務(wù)市場專項整治工作。

將依法嚴(yán)厲打擊危害人民群眾身體健康和生命安全的非法行醫(yī)、非法采供血、非法醫(yī)療廣告、非法開展母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)、非法開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用等行為，作為關(guān)心群眾、優(yōu)化醫(yī)療執(zhí)業(yè)環(huán)境、規(guī)范市場秩序、促進(jìn)社會和諧與發(fā)展的大事，擺上重要議事日程。進(jìn)一步統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，增強(qiáng)工作責(zé)任感和緊迫感，切實履行職責(zé)，嚴(yán)格監(jiān)督管理。

(二)繼續(xù)保持高壓打擊態(tài)勢，嚴(yán)格執(zhí)法，加大案件查處力度。

嚴(yán)肅查辦案件是確保醫(yī)療服務(wù)市場專項整治工作順利進(jìn)行的重要手段，也是專項整治行動取得成效的重要標(biāo)志。要高度重視，把查辦案件工作作為一項重要職責(zé)，切實提高依法辦案的能力和水平。繼續(xù)認(rèn)真受理群眾投訴舉報，并以投訴舉報和違法醫(yī)療廣告為線索，主動開展監(jiān)督檢查，嚴(yán)肅查處非法行醫(yī)、非法采供血、非法醫(yī)療廣告、非法開展母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)、非法開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用等行為，特別是對嚴(yán)重危害人民群眾身體健康、群眾反映強(qiáng)烈、性質(zhì)惡劣的重大案件要掛牌督辦。重點抓好行政機(jī)關(guān)工作人員不認(rèn)真履行監(jiān)督管理職責(zé)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)非法行醫(yī)行為兩類案件的查處。對在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，不管涉及到誰，都要一查到底，保證做到案件調(diào)查清楚、依法查處到位、責(zé)任追究到位、整改措施到位。要注重運(yùn)用典型案件開展警示教育，查找制度、管理中的漏洞和薄弱環(huán)節(jié)，不斷完善相關(guān)制度規(guī)定，發(fā)揮查辦案件的治本功能。

(三)加大督查和稽查力度，落實責(zé)任，保證工作落到實處。

按照屬地管理的原則進(jìn)一步落實打擊非法行醫(yī)、非法采供血、非法醫(yī)療廣告、非法開展母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)、非法開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用等行為的工作責(zé)任，嚴(yán)格按照工作方案的要求開展專項行動，做到橫向到邊，縱向到底，責(zé)任到人。要將工作重心向農(nóng)村、向城鄉(xiāng)結(jié)合部、向城市社區(qū)延伸，實現(xiàn)監(jiān)督重心下移。對未履行職責(zé)，疏于、怠于監(jiān)管，當(dāng)?shù)蒯t(yī)療服務(wù)市場混亂的，要依紀(jì)依法追究有關(guān)行政部門監(jiān)管不力的責(zé)任。

(四)完善長效監(jiān)管機(jī)制，標(biāo)本兼治，鞏固專項行動成果。

在加大打擊力度，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場秩序的同時，本著標(biāo)本兼治、綜合治理的原則，建立完善長效監(jiān)管機(jī)制。積極探索從源頭上整頓和規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場秩序、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)行為的途徑和辦法，針對專項行動中發(fā)現(xiàn)的突出問題，認(rèn)真分析醫(yī)療服務(wù)市場違法問題存在的深層次原因，深入推進(jìn)體制、機(jī)制、制度創(chuàng)新，完善法律法規(guī)制度建設(shè)，強(qiáng)化監(jiān)管措施。把醫(yī)療服務(wù)市場專項整治工作與加強(qiáng)日常管理、監(jiān)督和規(guī)范審批行為緊密結(jié)合起來，把醫(yī)療服務(wù)市場專項整治工作與醫(yī)院管理年活動和治理醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂等工作結(jié)合起來。建立審批管理與監(jiān)督的銜接機(jī)制，加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督隊伍建設(shè)，完善監(jiān)管措施，切實加強(qiáng)對醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的日常監(jiān)管，逐步實現(xiàn)監(jiān)管的制度化、規(guī)范化和經(jīng)常化。

(五)加強(qiáng)宣傳教育，擴(kuò)大聲勢，保持高壓嚴(yán)打的輿論氛圍。

重視發(fā)揮新聞媒體作用，廣泛宣傳衛(wèi)生法律法規(guī)和安全就醫(yī)常識，提高人民群眾的自我保護(hù)意識。積極推行政務(wù)公開和院務(wù)公開，及時向社會公示醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員審批、注冊信息，便于群眾查詢和監(jiān)督;定期公示專項行動取得的成果，對取締無證行醫(yī)黑診所、查處非法行醫(yī)典型案件、吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員證書等情況進(jìn)行公開曝光，并組織新聞媒體進(jìn)行報道，加強(qiáng)社會監(jiān)督。通過舉辦培訓(xùn)班、專題講座等形式，開展對醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、有關(guān)管理人員和醫(yī)務(wù)人員法律法規(guī)和相關(guān)政策的宣傳培訓(xùn)，增強(qiáng)依法執(zhí)業(yè)的自覺性，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為。

醫(yī)療安全專項行動方案范文第5篇

一、指導(dǎo)思想

以“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，全面貫徹國務(wù)院和梧州市打擊非法行醫(yī)專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組的工作部署，各部門聯(lián)合行動，加大執(zhí)法力度，在我縣開展嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)行為，維護(hù)廣大人民群眾的身體健康和生命安全。

二、工作內(nèi)容和重點

（一）嚴(yán)厲打擊無證行醫(yī)行為。重點打擊未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動的“黑診所”，打擊無任何醫(yī)療資格的游醫(yī)、假醫(yī)，以及借助虛假宣傳、招搖撞騙，或打著醫(yī)學(xué)科研、軍隊、武警的幌子誤導(dǎo)和欺騙患者，嚴(yán)重危害人民群眾身體健康和生命安全的非法行醫(yī)活動。

（二）嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)的違法行為，清除醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的假醫(yī)生。

（三）嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)出租、承包科室的行為。重點查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋出租、承包給非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)，以及與境外社會組織或個人合資合作開辦“科室”、“病區(qū)”或“項目”，打著醫(yī)療機(jī)構(gòu)的幌子利用欺詐手段開展診療活動的行為。

（四）嚴(yán)肅查處非法從事性病診療活動的行為。重點查處未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動的“地下性病診所”和未經(jīng)審批擅自從事性病診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

（五）嚴(yán)肅查處利用B超非法鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠手術(shù)的行為。重點查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)和計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的工作人員非法為他人進(jìn)行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術(shù)的行為。

三、職責(zé)分工

（一）由衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織專項檢查，查處無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和無任何行醫(yī)資格擅自開展診療活動的行為；查醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用無衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)的行為；查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)出租承包科室的行為；查處非法從事性病診療活動的行為；查處非法為他人進(jìn)行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術(shù)的行為；查處未經(jīng)備案核準(zhǔn)的義診活動。

（二）由人口和計劃生育、衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)查處未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的行為；查處計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自增加計劃生育服務(wù)項目和未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可擅自開展《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》規(guī)定以外的其他臨床醫(yī)療服務(wù)項目的行為；查處計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)的行為；查處對計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出租、承包科室的行為；查處非法為他人進(jìn)行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術(shù)的行為。

（三）由科技行政部門負(fù)責(zé)在職責(zé)范圍內(nèi)規(guī)范醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)的設(shè)立審核工作，配合衛(wèi)生行政部門查處違法從事診療活動的科研機(jī)構(gòu)。

（四）由公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)，衛(wèi)生、人口計生等部門配合，依法嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)的犯罪行為；查處暴力抗法行為，對拒絕、阻礙有關(guān)部門依法執(zhí)行公務(wù)的人員，要依法予以查處。對構(gòu)成犯罪的，依法追究其刑事責(zé)任。

（五）由監(jiān)察機(jī)關(guān)會同衛(wèi)生、人口計生、科技等部門，對貫徹法律法規(guī)和政策不力，違法違規(guī)審批，造成人民群眾反映強(qiáng)烈、醫(yī)療秩序混亂、非法行醫(yī)問題嚴(yán)重的地區(qū)，要依法依紀(jì)嚴(yán)肅追究有關(guān)部門和地方行政領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任；對本次專項行動中，推諉扯皮，行政不作為的案件線索，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)等的違法違規(guī)違紀(jì)行為，要依法依紀(jì)追究有關(guān)人員的責(zé)任。涉嫌犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。

（六）由工商行政管理部門負(fù)責(zé)依照《廣告法》查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違法醫(yī)療廣告案件，并將處理情況適時通報衛(wèi)生行政部門。

（七）由食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)依照《藥品法》有關(guān)規(guī)定嚴(yán)厲查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)非法配制制劑、使用假劣藥案件，并將處理情況及時通報衛(wèi)生行政部門；配合衛(wèi)生行政部門開展清理整頓藥店非法坐堂行醫(yī)和非法義診活動。

四、組織機(jī)構(gòu)及主要任務(wù)

（一）縣打擊非法行醫(yī)專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組

組長：縣人民政府副縣長

副組長：縣人民政府辦公室副主任

縣衛(wèi)生局局長

成員：縣衛(wèi)生局副局長

縣公安局治安大隊副大隊長

縣監(jiān)察局副局長

縣人口計生局副局長

縣科技局副局長

縣工商局副局長

縣食品藥品監(jiān)督管理分局副局長

（二）縣打擊非法行醫(yī)專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

主任：縣衛(wèi)生局法監(jiān)股副股長

副主任：縣衛(wèi)生局醫(yī)政股股長

縣衛(wèi)生局基婦股股長

縣衛(wèi)生監(jiān)督所所長

縣衛(wèi)生監(jiān)督所副所長

縣公安局治安大隊辦公室副主任

縣監(jiān)察局執(zhí)法監(jiān)察室副主任

縣人口計生委科技股股長

縣科技局技術(shù)交流股股長

縣工商局商標(biāo)廣告股股長

縣食品藥品監(jiān)督管理分局綜合業(yè)務(wù)股股長

成員：

辦公室設(shè)在縣衛(wèi)生局，主要負(fù)責(zé)綜合協(xié)調(diào)和信息匯總、上報、交流等日常工作。

專項領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)綜合協(xié)調(diào)組、整頓規(guī)范組、宣傳教育組、監(jiān)督檢查和案件查處組4個專門小組。根據(jù)《梧州市打擊非法行醫(yī)專項行動實施方案》（梧衛(wèi)法監(jiān)[2005]35號）具體要求，各負(fù)其責(zé)地開展各項工作。

五、實施步驟和工作安排

專項行動分為三個階段實施。

第一階段（2005年6月）為動員部署階段。組成專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組，建立工作機(jī)制，結(jié)合本縣實際制定具體工作方案，對轄區(qū)內(nèi)開展專項行動進(jìn)行全面動員部署和自查工作。

第二階段（2005年6月—2006年5月）組織實施階段。按照專項行動方案確定的職責(zé)分工和工作部署，認(rèn)真組織落實專項行動工作，開展自查自糾，針對突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，采取有效措施，全面堅決取締無證行醫(yī)，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，建立完善長效監(jiān)管機(jī)制。專項行動牽頭單位要組織有關(guān)部門采取明查暗訪等方式對專項行動開展和自查自糾等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；衛(wèi)生局會同有關(guān)部門組成督查組對本縣落實情況進(jìn)行督查。

自8月開始，要及時將有關(guān)執(zhí)法信息編發(fā)簡報上報市專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，并于每月25日前向市專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告當(dāng)月工作進(jìn)展情況（包括專項行動開展情況、存在的主要問題、案件查辦、責(zé)任追究情況等）；分別于2005年9月、12月15日以前將打擊非法行醫(yī)專項行動匯總表（見表1、2、3）隨同階段性總結(jié)一并報市專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，以便統(tǒng)一匯總上報自治區(qū)。

第三階段（2006年6月）為總結(jié)檢查階段。自查和整改結(jié)束后，要做到整改措施落實到位、案件查處到位、責(zé)任追究到位、長效機(jī)制建立到位，同時認(rèn)真做好工作總結(jié)，并于2006年6月15日前將工作總結(jié)（包括專項行動開展情況、存在的主要問題、整改措施、案件查辦、責(zé)任追究和下一步工作安排等）和匯表上報市專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。縣專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組將對重點地區(qū)進(jìn)行聯(lián)合督查，檢查專項行動開展情況，完成專項行動總結(jié)工作。

六、工作要求

（一）提高認(rèn)識，切實加強(qiáng)對專項行動的領(lǐng)導(dǎo)。各部門一定要從保障人民群眾身體健康和生命安全的高度，充分認(rèn)識打擊非法行醫(yī)專項行動的重要性和緊迫性。政府主管部門領(lǐng)導(dǎo)要親自掛帥，設(shè)立專項行動領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，切實把打擊非法行醫(yī)專項整治工作抓緊抓細(xì)，抓出實效。

（二）分工協(xié)作，明確專項行動責(zé)任。打擊非法行醫(yī)專項行動是一項社會系統(tǒng)工程，各有關(guān)部門必須充分發(fā)揮各自職能作用，相互支持，主動配合，齊抓共管，加強(qiáng)聯(lián)合執(zhí)法。建立定期聯(lián)席會議制度、信息通報和溝通制度、案件移送制度等。形成部門聯(lián)動的綜合整治局面。